Zerit

Farmacologia

Princípios Ativos

Estavudina

Grupos Farmacológicos

Quimioterápicos antirretrovirais Antirretrovirais

Indicações Terapêuticas

Infecções por HIV

Laboratório

Bristol-Myers Squibb

Apresentações

Cápsula 30mg
Cápsula 15mg
Pó para Solução Oral 200mg
Cápsula 40mg
Cápsula 20mg

Bula

Para quê este medicamento é indicado?

São usados no tratamento da infeção pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV).

Quando não devo usar este medicamento?

Não tome Zerit

- Se tem alergia (hipersensibilidade) à estavudina ou a qualquer outro componente deste medicamento. Contacte o médico ou farmacêutico para se aconselhar.

- Caso esteja a tomar didanosina, utilizada para tratar a infeção com o VIH.

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Fale com o seu médico antes de tomar Zerit. Antes do tratamento com Zerit, deverá ter informado o seu médico:

- se sofrer de doença renal ou hepática (como seja a hepatite);

- se teve neuropatia periférica (entorpecimento persistente, formigueiro ou dor nos pés e/ou nas mãos);

- se sofreu de pancreatite (inflamação do pâncreas).

Zerit pode causar uma condição por vezes fatal, denominada acidose láctica, associada a um aumento do fígado. Esta condição em geral não ocorre senão alguns meses após o início do tratamento. Este efeito secundário raro, mas muito grave, ocorre com mais frequência em doentes do sexo feminino, em particular se tiverem excesso de peso corporal. Foram ainda relatados casos raros de falência hepática/falência renal ou hepatite fatal.

Os doentes com hepatite B ou C crónica e tratados com agentes antirretrovirais estão em risco aumentado para efeitos secundários graves e potencialmente fatais e podem requerer testes sanguíneos para controlar a função hepática.

Deve contactar o médico se uma das seguintes situações se desenvolver:

- entorpecimento persistente, sensação de formigueiro ou dor nos pés e/ou nas mãos (pode indicar o início de neuropatia periférica, um efeito adverso que afeta os nervos), fraqueza muscular;

- dor abdominal, náuseas ou vómitos;

- respiração acelerada, sonolência (o que pode indicar pancreatite, perturbação hepática, como seja hepatite ou acidose láctica).

Em alguns doentes com infeção avançada por VIH (SIDA) e história de infeção oportunista, podem ocorrer sinais e sintomas de inflamação resultantes de infeções anteriores, pouco tempo após o início do tratamento anti-VIH. Pensa-se que estes sintomas se devem a um aumento da resposta imunitária do organismo, habilitando-o a combater infeções que possam ter existido sem sintomas evidentes. Se notar quaisquer sintomas de infeção, por favor informe imediatamente o seu médico. Adicionalmente às infeções oportunistas, as doenças autoimunes (uma condição que ocorre quando o sistema imunitário ataca tecidos corporais saudáveis) também podem ocorrer depois de começar a tomar os medicamentos para o tratamento da sua infeção pelo VIH. As doenças autoimunes podem ocorrer muitos meses após o início do tratamento. Se notar quaisquer sintomas de infeção ou outros sintomas como fraqueza muscular, fraqueza a começar nas mãos e nos pés e dirigindo-se em direção ao tronco, palpitações, tremores ou hiperatividade, informe o seu médico imediatamente para procurar o tratamento necessário.

Durante o tratamento com Zerit, existe uma perda gradual de gordura subcutânea (gordura localizada sob a pele) que é mais notável na face, nas pernas e nos braços. Contacte o seu médico no caso de detetar tais alterações.

Problemas ósseos

Alguns doentes a tomar Zerit podem desenvolver uma doença óssea chamada osteonecrose (morte do tecido ósseo provocada por falta de afluxo de sangue ao osso). A duração da terapêutica antirretroviral combinada, a utilização de corticosteroides, o consumo de álcool, a imunossupressão grave, um índice de massa corporal aumentado, entre outros, podem ser alguns dos inúmeros fatores de risco para o desenvolvimento desta doença. Os sinais de osteonecrose são rigidez, mal-estar e dores nas articulações (especialmente na anca, joelho e ombro) e dificuldade de movimentos. Por favor informe o seu médico se notar qualquer um destes sintomas.

Outros medicamentos e Zerit

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.

Não tome Zerit se estiver a tomar didanosina, utilizada para tratar a infeção pelo VIH.

Informe o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos, dado que podem ocorrer interações indesejáveis:

- zidovudina, utilizada para o tratamento da infeção pelo VIH;

- doxorubicina, utilizada para o tratamento do cancro;

- ribavirina, utilizada para o tratamento da infeção pelo VHC.

Zerit com alimentos e bebidas

Para o efeito máximo, Zerit deve ser tomado com o estômago vazio, e de preferência pelo menos uma hora antes da refeição. Se não for possível, as cápsulas podem ser tomadas com uma refeição ligeira.

Gravidez e aleitamento

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.

• Gravidez

Tem que consultar o seu médico para discutir os potenciais efeitos secundários e os benefícios e riscos da terapêutica antirretroviral para si e para a criança. Foi relatada acidose láctica (por vezes fatal) em grávidas que receberam Zerit em associação com outro tratamento antirretroviral.

Se tomou Zerit durante a gravidez, o seu médico pode pedir-lhe para efetuar consultas regulares para monitorizar o desenvolvimento da criança. Estas consultas poderão incluir análises ao sangue e outros testes de diagnóstico.

• Aleitamento

Informe o médico se estiver a amamentar. Recomenda-se que as mulheres infetadas com o VIH não devem amamentar para evitar a transmissão do VIH à criança.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Zerit pode causar tonturas e sonolência. Se estiver afetado, não conduza nem utilize ferramentas ou máquinas.

Zerit contém lactose

Estas cápsulas contêm lactose. Se foi informado pelo seu médico de que é intolerante a alguns açúcares, deverá contactá-lo antes de tomar este medicamento.

Quais os males que este medicamento pode me causar?

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

No tratamento da infeção pelo VIH nem sempre é possível diferenciar entre efeitos indesejáveis causados pelo Zerit, ou os que são causados por outros medicamentos que pode estar a tomar ao mesmo tempo, ou pelas complicações da infeção. Por isso, é importante que informe o seu médico de qualquer alteração no seu estado de saúde.

Durante a terapêutica para o VIH pode haver um aumento do peso e dos níveis de lípidos e glucose no sangue. Isto está em parte associado a uma recuperação da saúde e do estilo de vida e, no caso dos lípidos no sangue, por vezes aos próprios medicamentos para o VIH. O seu médico irá realizar testes para determinar estas alterações.

O tratamento com estavudina (Zerit) causa frequentemente uma perda de gordura nas pernas, braços e face (lipoatrofia). Esta perda de gordura corporal tem demonstrado não ser completamente reversível após a interrupção da estavudina. O seu médico deverá monitorizar os sinais de lipoatrofia. Informe o seu médico se notar qualquer perda de gordura das suas pernas, braços e face. Quando estes sinais ocorrerem, Zerit deve ser interrompido e o seu tratamento para o VIH deve ser alterado.

Os doentes tratados com Zerit comunicaram os seguintes efeitos secundários:

Frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas)

- hiperlactatemia assintomática (aumento de ácido no organismo);

- lipoatrofia;

- depressão;

- sintomas neurológicos periféricos incluindo neuropatia periférica, parestesia e neurite periférica (dormência, fraqueza, formigueiro ou dor nos braços e pernas); 

- tonturas, sonhos estranhos, dor de cabeça;

- insónia (dificuldade em dormir), sonolência (adormecimento), pensamentos estranhos

- diarreia, dor abdominal (dor no estômago ou desconforto);

- náuseas, dispepsia (indigestão);

- erupção cutânea, prurido (comichão)

- fadiga (cansaço extremo).

Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas)

- acidose láctica (aumento de ácido no sangue) em alguns casos envolvendo fraqueza motora (fraqueza nos braços, pernas ou mãos);

- ginecomastia (aumento da mama no homem);

- anorexia (perda de apetite), ansiedade, instabilidade emocional;

- pancreatite (inflamação do pâncreas), vómitos;

- hepatite (inflamação do fígado), icterícia (amarelecimento da pele ou olhos);

- urticária (erupção cutânea com comichão), artralgia (dor nas articulações);

- mialgia (dor muscular contínua), astenia (cansaço não habitual ou fraqueza).

Raros (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas)

- anemia;

- hiperglicemia (níveis elevados de açúcar no sangue);

- esteatose hepática (gordura no fígado).

Muito raros (podem afetar até 1 em 10.000 pessoas)

- trombocitopenia, neutropenia (doenças do sangue);

- diabetes mellitus;

- fraqueza motora (mais frequentemente comunicada com hiperlactatemia sintomática ou síndrome de acidose láctica);

- insuficiência hepática.

Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, no rótulo do frasco e/ou do blister, a seguir a VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Conservar a temperatura inferior a 25ºC (blisters de aclar/alu).

Não conservar acima de 30ºC (frascos de PEAD).

Conservar na embalagem de origem.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Como devo usar este medicamento?

Tomar este medicamento sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico se tiver dúvidas. O seu médico definiu a dose diária com base no seu peso e características individuais.

Cumpra rigorosamente as recomendações porque terá mais hipóteses de retardar o desenvolvimento de resistência ao medicamento. Não altere a posologia por sua iniciativa. Continue a tomar o medicamento até que o médico o suspenda.

Para adultos com peso corporal de 30 kg ou mais, a dose inicial habitual é de 30 ou 40 mg, duas vezes ao dia (com aproximadamente 12 horas de intervalo entre as tomas).

Para obter a absorção ótima, as cápsulas devem ser engolidas com um copo de água, de preferência pelo menos uma hora antes da refeição e com o estômago vazio. Se não for possível, Zerit também pode ser tomado com uma refeição ligeira.

Se tiver problemas em engolir as cápsulas pode perguntar ao médico sobre a possibilidade de mudar para a solução oral ou pode abrir a cápsula com cuidado e misturar o conteúdo com os alimentos.

Utilização em crianças

Para crianças com peso corporal igual ou superior a 30 kg, a dose inicial habitual é de 30 ou 40 mg, duas vezes ao dia (com aproximadamente 12 horas de intervalo entre as tomas).

As crianças de idade superior a 3 meses, com peso corporal inferior a 30 kg, devem receber 1 mg/kg duas vezes por dia.

Se parar de tomar Zerit

A decisão de parar de tomar Zerit deve ser discutida com o médico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

Se por acaso se esqueceu de tomar uma dose, então deve simplesmente tomar a dose normal quando for o momento de tomar a dose seguinte. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Como este medicamento funciona?

Zerit pertence a um grupo particular de medicamentos antivíricos, também conhecidos por antirretrovirais, denominados inibidores da transcriptase reversa nucleosido (ITRN).

 Este medicamento, em combinação com outros antirretrovirais, reduz a carga viral do VIH, mantendo-a em níveis baixos. Também aumenta a contagem das células CD4. As células CD4 têm um papel importante na manutenção do sistema imunitário saudável contribuindo na defesa contra a infeção. A resposta ao tratamento com Zerit varia entre os doentes. O seu médico controlará a eficácia do seu tratamento.

Zerit pode melhorar a sua condição, mas não é uma cura para a infeção pelo VIH. Poderá continuar a transmitir o VIH enquanto toma este medicamento, apesar de se reduzir o risco com uma terapêutica antirretroviral eficaz. Converse com o seu médico sobre as precauções necessárias para evitar que infete outras pessoas.

Durante o tratamento podem surgir outras infeções associadas a imunidade enfraquecida (infeções oportunistas). Estas infeções necessitarão de tratamento específico, por vezes preventivo.

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

Se tomou demasiadas cápsulas ou se alguém acidentalmente engolir algumas, não há risco imediato. Contudo, deve contactar o médico ou o hospital mais próximo.