Aqui você encontra as informações básicas do medicamento Zenapax. Para ler a bula completa do profissional de saúde e consultar mais detalhes, baixe o aplicativo Medicamentos!

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Zenapax

Zenapax

Outros

Farmacologia

Princípios Ativos

Daclizumabe

Grupos Farmacológicos

Imunossupressores Antagonista do receptor da interleucina (Anti-interleucina) Anticorpo monoclonal humano IgG1 Medicação biológica

Indicações Terapêuticas

Transplantes Imunossupressão

Laboratório

Roche Roche

Apresentações

Concentrado para Solução para Perfusão 5mg/mL

Bula

Para quê este medicamento é indicado?

Zenapax é utilizado para evitar que o seu organismo rejeite o rim transplantado. Zenapax é utilizado juntamente com outros fármacos imunossupressores, incluindo a ciclosporina e corticosteróides.

Quando não devo usar este medicamento?

Não utilize Zenapax:

- se tem alergia (hipersensibilidade) ao daclizumab ou a qualquer outro componente de Zenapax;

- se estiver a amamentar.

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Tome especial cuidado com Zenapax:

- se já teve uma reação alérgica a outros medicamentos imunossupressores, que ajudam a suprimir os mecanismos naturais de defesa do organismo.

A terapêutica com medicamentos que ajudam a suprimir os mecanismos naturais de defesa do organismo pode aumentar o risco de desenvolvimento de doenças malignas ou de infecções. O Zenapax não aumenta este risco, quando é utilizado juntamente com outros medicamentos imunosupressores, incluindo a ciclosporina e os corticosteróides.

Podem ocorrer reações alérgicas graves após a administração de proteínas. Raramente foram reportadas reações alérgicas após a perfusão intravenosa de Zenapax. No caso de desenvolver uma reação alérgica, o seu médico irá tratá-lo com a medicação adequada.

Tomar outros medicamentos

Por favor informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente quaisquer outros medicamentos, incluindo os que obteve sem receita médica. Isto é extremamente importante uma vez que tomar mais do que um medicamento ao mesmo tempo pode aumentar ou diminuir o efeito dos medicamentos que estiver a tomar. Assim, o Zenapax não deve ser utilizado com outros medicamentos sem o consentimento do seu médico.

Gravidez e aleitamento

Não deve utilizar este medicamento se estiver a amamentar.

Não deve utilizar este medicamento se estiver grávida a menos que o seu médico decida que ele é necessário para si.

Zenapax pode causar danos no feto ou no bebé em amamentação. Informe o seu médico de imediato se estiver grávida, a amamentar, ficar grávida ou planear iniciar uma família num futuro próximo. 

O seu médico deve aconselhá-la acerca da utilização de contracepção antes do inicio do tratamento com Zenapax, durante o tratamento com Zenapax e por um período adicional de 4 meses após a última dose de Zenapax.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não existem indícios que indiquem que o Zenapax tenha efeitos sobre a sua capacidade de conduzir um carro ou de operar máquinas.

Quais os males que este medicamento pode me causar?

Como os demais medicamentos, Zenapax pode causar efeitos secundários em algumas pessoas.

Informe o seu médico imediatamente se detectar a ocorrência de qualquer dos seguintes efeitos secundários: tosse e dificuldade em respirar, incluindo quando se deita, vômitos, confusão e urinar menos que o normal. Estes efeitos secundários podem ocorrer quando utilizar Zenapax. Estes efeitos secundários podem ser graves e pode necessitar de assistência médica urgente.

Os efeitos secundários muito frequentes (que ocorrem em 1 ou mais doentes em cada 10) são:

- dificuldade em dormir

- tremer (tremor)

- dor de cabeça

- tensão arterial alta (hipertensão)

- dificuldade em respirar

- prisão de ventre; diarreia; vômitos; náuseas ou azia

- dor nas articulações e nos músculos

- excesso de liquido no corpo (edema); inchaço das pernas e dos braços (edema periférico)

- problemas com a cicatrização de feridas

Os efeitos secundários frequentes (que ocorrem entre 1 e 10 doentes em cada 100) são inflamação da garganta (faringite); corrimento nasal (rinite); diabetes mellitus; açúcar elevado no sangue (hiperglicemia); sobrecarga de líquidos; desidratação; ansiedade; depressão; tonturas; sensação de formigueiro; vista turva; batimento cardíaco acelerado (taquicardia); perda de sangue (hemorragia); coágulos no sangue (trombose); tensão arterial baixa (hipotensão); acumulação de liquido linfático numa parte do corpo (linfocele); grave dificuldade respiratória, incluindo quando estiver deitado à noite (edema pulmonar); líquido nos pulmões (derrame pleural); colapso dos pulmões (atelectasia); falta de oxigénio no corpo (hipoxia); congestão; tosse; sons respiratórios barulhentos ou anormais, incluindo sons respiratórios com estalidos; enfartamento no estômago; dor ou desconforto no estômago; flatulência; hemorróidas; irritação da pele; comichão na pele; acne; suores noturnos; aumento da produção de suor; crescimento excessivo de pêlos (hirsutismo); dores nas costas; cãibras musculares, particularmente nas pernas; dores nas articulações (artralgia); dores nos músculos (mialgia); dor no peito; dor geral; cansaço; irritação da pele no local da injeção; febre; arrepios; fraqueza geral; dores nos rins e alterações ou dificuldade na passagem da urina (hidronefrose); sangue na urina; dor ao urinar (disúria); diminuição da quantidade de urina (oligúria); dor após cirurgia.

Podem ocorrer, raramente, reações alérgicas (hipersensibilidade) com Zenapax.

Alguns efeitos secundários têm uma maior probabilidade de ocorrência nas crianças que nos adultos, incluindo diarreia, dor após a cirurgia, febre, vômitos, tensão arterial alta, comichão na pele, infecções no nariz e garganta e infecções na urina. 

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Conservar no frigorífico (2ºC – 8ºC).

Manter o frasco para injetáveis dentro da embalagem exterior para proteger da luz.

Não congelar.

Não utilize Zenapax após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no rótulo do frasco, a seguir a VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Qual o aspecto de Zenapax

Zenapax 5mg/mL concentrado para solução para perfusão é um líquido transparente, incolor a ligeiramente amarelado.

Como devo usar este medicamento?

Zenapax não deve ser injetado diretamente. Antes da administração ao doente, Zenapax deve ser diluído em 50mL de solução estéril de cloreto de sódio a 0,9%.

Um profissional de saúde dar-lhe-á uma dose adequada (habitualmente 1mg/kg de peso corporal) sob a forma de uma perfusão intravenosa, durante 15 minutos. A primeira dose é administrada nas 24 horas que antecedem o transplante. Vai receber 4 doses subsequentes, com intervalos de 14 dias entre cada uma. No total, deverá receber 5 doses de Zenapax para completar um ciclo de tratamento. Um ciclo de tratamento dura habitualmente 8 semanas.

Pode receber as perfusões intravenosas posteriores ao transplante, no período compreendido entre o dia anterior e o dia seguinte ao dia previsto para a sua administração.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

O laboratório não forneceu essas informações na bula original.

Como este medicamento funciona?

O daclizumab pertence a um grupo de medicamentos designados por imunossupressores. Estes medicamentos ajudam a suprimir o mecanismo natural de defesa do organismo que tende a rejeitar o órgão transplantado.

O daclizumab é um anticorpo monoclonal humanizado produzido a partir de uma linhagem de células de mieloma murino NSO utilizando um sistema de expressão (NS_GSO) de glutamina sintetase (GS) por tecnologia de ADN recombinante. Os anticorpos monoclonais são proteínas que reconhecem e se ligam a outras proteínas específicas, existentes no organismo, que se designam por antigénios. O daclizumab liga-se a um antigénio que se encontra na superfície de determinados glóbulos brancos, denominados linfócitos T. Esta atividade suprime a resposta imunológica natural do seu organismo que, de outro modo, poderia originar a rejeição do transplante.

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

O laboratório não forneceu essas informações na bula original.

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