Zavicefta

Farmacologia

Princípios Ativos

Avibactam Ceftazidima

Grupos Farmacológicos

Inibidores das betalactamases ou penicilinases Antibióticos cefalosporinas Antibacterianos associados Antibióticos betalactâmicos

Indicações Terapêuticas

Pneumonia adquirida no hospital (PAH) Infecções e/ou Inflamações geniturinárias Infecções e/ou Inflamações intra-abdominais

Laboratório

Pfizer

Apresentações

Pó para Concentrado para Solução para Perfusão 2g + 0,5g

Bula

Para quê este medicamento é indicado?

Zavicefta é utilizado em adultos para tratar:

- infeções do estômago e intestino (abdômen)

- infeções da bexiga ou rins denominadas "infeções das vias urinárias"

- uma infeção dos pulmões chamada “pneumonia”

- infeções causadas por bactérias que outros antibióticos podem não ser capazes de matar

Quando não devo usar este medicamento?

Não utilize Zavicefta se:

- tem alergia à ceftazidima, avibactam ou a qualquer outro componente deste medicamento

- tem alergia a outros antibióticos cefalosporínicos alguma vez teve uma reação alérgica grave a outros antibióticos pertencentes aos grupos penicilina ou carbapeneme

Não utilize Zavicefta se alguma das situações acima se aplica a si. Caso tenha dúvidas, fale com o seu médico ou enfermeiro antes de utilizar Zavicefta.

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Fale com o seu médico ou enfermeiro antes de utilizar Zavicefta se:

- alguma vez teve qualquer reação alérgica (mesmo se apenas uma erupção na pele) a outros antibióticos pertencentes aos grupos penicilina ou carbapeneme

- tem problemas nos rins - o seu médico poderá administrar-lhe uma dose mais baixa para ter a certeza que não recebe demasiado medicamento. Este pode causar sintomas como convulsões

Se alguma das situações acima se aplica a si (ou se tem dúvidas), fale com o seu médico ou enfermeiro antes de utilizar Zavicefta.

Fale com o seu médico ou enfermeiro se sofrer de diarreia durante o tratamento.

Outras infeções

Existe uma pequena possibilidade de que possa apanhar uma infeção diferente causada por outra bactéria durante ou após o tratamento com Zavicefta. Estas incluem aftas (infeções fúngicas da boca ou área genital).

Análises laboratoriais

Se vai fazer análises, informe o seu médico que está a tomar Zavicefta. Isto porque pode apresentar uma alteração no resultado de um teste chamado “DAGT” ou “Coombs”. Este teste indica a presença de anticorpos que destroem os glóbulos vermelhos.

Zavicefta pode também afetar os resultados de alguns testes de glucose na urina. Diga à pessoa que recolhe a amostra que lhe foi administrado Zavicefta.

Crianças e adolescentes

Zavicefta não deve ser utilizado em crianças e adolescentes. Isto porque não se sabe se o medicamento é seguro para utilizar nestes grupos etários.

Outros medicamentos e Zavicefta

Informe o seu médico ou enfermeiro se estiver a utilizar, tiver utilizado recentemente, ou se vier a utilizar outros medicamentos.

Fale com o seu médico antes de utilizar Zavicefta, se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:

- um antibiótico chamado cloranfenicol

- um tipo de antibiótico chamado aminoglicosídeo – tal como a gentamicina, tobramicina

- um comprimido diurético chamado furosemida

- um medicamento para a gota chamado probenecida

Informe o seu médico antes de utilizar Zavicefta, se alguma das situações acima se aplicar a si.

Gravidez e amamentação

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Zavicefta pode provocar tonturas. Isto pode afetar a sua capacidade de conduzir, utilizar ferramentas ou máquinas.

Zavicefta contém sódio

A dose diária máxima recomendada deste medicamento contém 444mg de sódio (existente no sal de mesa). Isto é equivalente a 22,2% da quantidade máxima de ingestão diária de sódio recomendada nos adultos.

Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver sido aconselhado a fazer uma dieta com baixo teor de sal.

Quais os males que este medicamento pode me causar?

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas. Podem ocorrer os seguintes efeitos secundários com este medicamento:

Efeitos secundários graves

Informe o seu médico imediatamente se ocorrer algum dos seguintes efeitos secundários graves - pode necessitar de tratamento médico urgente:

- reações alérgicas graves - os sinais incluem inchaço súbito dos lábios, cara, garganta ou língua, uma erupção na pele grave ou outras reações na pele graves, dificuldade em engolir ou respirar. Esta reação pode colocar a vida em risco.

- diarreia que continua a piorar ou que não desaparece, ou fezes com sangue ou muco – isto pode acontecer durante ou após ter terminado o tratamento com Zavicefta. Se isto acontecer, não tome medicamentos que parem ou diminuam o movimento intestinal.

Informe o seu médico imediatamente se ocorrer algum dos efeitos secundários graves acima descritos.

Outros efeitos secundários

Informe o seu médico ou enfermeiro se ocorrer algum dos seguintes efeitos secundários:

• Muito frequentes: (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas)

- Alteração no resultado de um teste denominado “DAGT” ou “Coombs”. Este teste indica a presença de anticorpos que destroem os seus glóbulos vermelhos. É possível que isto possa causar anemia (que lhe pode provocar cansaço) e icterícia (amarelecimento da pele e olhos)

• Frequentes: (podem afetar até 1 em 10 pessoas)

- infeções fúngicas, incluindo as da boca e vagina

- alteração no número de alguns tipos de células do sangue (chamadas “eosinófilos” e “trombócitos”) - detetado nas análises ao sangue

- dor de cabeça

- sensação de tonturas

- sentir-se doente (náuseas) ou estar doente (vômitos)

- dor de estômago

- diarreia

- aumento na quantidade de algumas enzimas produzidas pelo fígado - detetado nas análises ao sangue

- erupção na pele com comichão (“urticária”)

- comichão

- vermelhidão, dor ou inchaço no local onde Zavicefta foi administrado na veia

- febre

• Pouco frequentes: (podem afetar até 1 em 100 pessoas)

- aumento no número de um tipo de células do sangue (chamadas “linfócitos”) - detetado nas análises ao sangue

- diminuição no número de alguns tipos de células do sangue (chamadas “leucócitos”) - detetado nas análises ao sangue

- formigueiro ou dormência

- mau sabor na boca

- um aumento no nível de alguns tipos de substâncias no sangue (chamadas “creatinina” e “ureia”).

Estas mostram como estão a funcionar os seus rins.

• Muito raros: (podem afetar até 1 em 10.000 pessoas)

- inchaço numa parte do rim que provoca redução do seu funcionamento normal

• Desconhecido: (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis)

- diminuição significativa no tipo de glóbulos brancos utilizados para combater a infeção - detetado nas análises ao sangue

- diminuição no número de glóbulos vermelhos (anemia hemolítica) - detetado nas análises ao sangue

- reação alérgica grave

- coloração amarela da parte branca dos olhos ou pele

- início súbito de uma erupção na pele grave ou bolhas ou descamação da pele, eventualmente acompanhada de febre alta ou dor nas articulações (estes podem ser sinais de situações médicas mais graves, como necrólise epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme ou de uma condição conhecida como DRESS, Reação Medicamentosa com Eosinofilia e Sintomas Sistêmicos)

- inchaço sob a pele, principalmente lábios e em torno dos olhos

Informe o seu médico ou enfermeiro se ocorrer algum dos efeitos secundários indicados acima.

Comunicação de efeitos secundários

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou enfermeiro.

Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no recipiente. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Conservar na embalagem de origem para proteger da luz.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Qual o aspeto de Zavicefta e conteúdo da embalagem

Zavicefta é um pó para concentrado para solução para perfusão de cor branca a amarela.

Como devo usar este medicamento?

Zavicefta ser-lhe-á administrado por um médico ou um enfermeiro.

Quanto utilizar

A dose recomendada é um frasco para injetáveis (2g de ceftazidima e 0,5g de avibactam), a cada 8 horas.

Ser-lhe-á administrado por perfusão (“gota-a-gota”) na veia – o que demorará cerca de 2 horas.

A duração do tratamento usualmente demora entre 5 a 14 dias, dependendo do tipo de infeção que tem e como responde ao tratamento.

Pessoas com problemas nos rins

Se tem problemas nos rins, o seu médico poderá reduzir a sua dose. Isto porque Zavicefta é eliminado do seu corpo através dos rins.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

Se pensa ter-se esquecido de uma dose, informe o seu médico ou enfermeiro imediatamente.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou enfermeiro.

Como este medicamento funciona?

Zavicefta mata determinados tipos de bactérias, que podem causar infeções graves

Zavicefta é um medicamento antibiótico que contém duas substâncias ativas ceftazidima e avibactam.

Ceftazidima pertence ao grupo de antibióticos denominados “cefalosporinas”. Pode matar muitos tipos de bactérias.

Avibactam é um “inibidor de beta-lactamase” que ajuda a ceftazidima a matar algumas bactérias que esta sozinha não consegue.

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

Zavicefta ser-lhe-á administrado por um médico ou um enfermeiro, portanto é pouco provável que seja administrada a dose errada. No entanto, se tiver efeitos secundários ou pensa ter-lhe sido administrado mais Zavicefta do que deveria, informe o seu médico ou enfermeiro imediatamente. Se lhe for administrado demasiado Zavicefta, este pode ter um efeito no cérebro e causar convulsões ou coma.