Vasoton

Farmacologia

Princípios Ativos

Cloridrato de verapamil

Grupos Farmacológicos

Antiarrítmicos Hipotensores arteriais (Anti-hipertensivos) Bloqueadores dos canais de cálcio

Indicações Terapêuticas

Hipertensão arterial Taquicardia

Laboratório

Blau

Apresentações

Solução Injetável 2,5mg/mL

Bula

Para quê este medicamento é indicado?

Vasoton é indicado para o tratamento de:

- Arritmias com rápido batimento cardíaco (taquicardias supraventriculares; flutter ou fibrilação atrial).

- Diminui a pressão nas crises de pressão alta.

Quando não devo usar este medicamento?

Vasoton é contraindicado a pessoas alérgicas ao cloridrato de verapamil ou a outros componentes da fórmula do medicamento.

Vasoton é contraindicado em casos de hipotensão (pressão baixa); insuficiência grave do coração; bloqueio do coração; bradicardia acentuada (coração batendo muito lento); flutter ou fibrilação atrial associada a doenças como Wolff-Parkinson-White e Lown-Ganong-Levine; taquicardia ventricular (batimentos rápidos do coração por problemas no ventrículo).

Vasoton não deve ser dado ao mesmo tempo com medicamentos betabloqueadores na veia.

Insuficiência cardíaca: Vasoton deve ser evitado em pacientes com disfunção do ventrículo esquerdo grave e em pacientes com qualquer grau de disfunção do ventrículo se eles estiverem recebendo medicamentos betabloqueadores.

Hipotensão: ocasionalmente a ação farmacológica do cloridrato de verapamil pode produzir diminuição da pressão sanguínea abaixo dos níveis normais que pode resultar em tonturas ou hipotensão (pressão baixa) com sintomas.

Aumento de enzimas do fígado: foi relatado aumento dos exames de sangue que mostram as funções do fígado. Tais aumentos, algumas vezes, foram transitórios e podem desaparecer mesmo se a pessoa continuar o tratamento com verapamil. Por isso é prudente que sejam feitos exames de sangue para analizar a função do fígado, de tempos em tempos, nas pessoas em tratamento com verapamil.

Associação a feixe anômalo (Wolff-Parkinson-White e Lown-Ganong-Levine) o uso do verapamil nesses pacientes é contraindicado.

Bloqueio atrioventricular: o efeito do verapamil sobre a condução elétrica do coração pode causar bloqueio de primeiro grau sem sintomas e bradicardia (batimentos lentos) transitória, especialmente durante as fases iniciais do tratamento com a titulação das doses. Bloqueios de graus superiores, entretanto, raramente são observados. Bloqueio de primeiro grau acentuado ou desenvolvimento progressivo para um bloqueio de segundo ou terceiro grau, deve-se diminuir a dose ou, raramente, suspender o tratamento com cloridrato de verapamil.

Bradicardia/assístole: Cloridrato de verapamil afeta a condução elétrica do coração e raramente produz bloqueio de segundo e terceiro graus, bradicardia e, em casos graves, assístole (o coração para de contrair).

Quando ocorre assístole, esta normalmente apresenta período curto de duração (segundos ou menos) com retorno espontâneo ao ritmo normal. Caso isso não ocorra, recomenda-se iniciar tratamento apropriado imediatamente.

Uso em idosos: as doses de Vasoton devem ser estudadas caso a caso pelo médico, pois pacientes idosos apresentam uma resposta maior ao verapamil.

Uso pediátrico (em crianças):

Deve-se ter bastante cuidado ao administrar cloridrato de verapamil a este grupo de pacientes.

Uso em pacientes com função hepática alterada:

O verapamil deve ser usado com cuidado em pacientes com função do figado alterada. Nestes casos deve-se ajustar muito cuidadosamente a dose e começar com doses menores.

A eficácia deste medicamento depende da capacidade funcional do paciente.

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Advertências:

A administração intravenosa somente deve ser praticada pelo médico.

Aconselha-se especial cuidado em: bloqueio A-V de primeiro grau; bradicardia com menos de 50 bpm; hipotensão menor que 90 mmHg, sistolia e taquicardia ventriculares (complexo QRS 0,12 segundos). Em pacientes com distrofia muscular progressiva foi observado após a administração de verapamil, por via intravenosa um caso de parada respiratória por falha da função muscular. Na insuficiência coronarina aguda somente deve haver administração intravenosa se a indicação for cuidadosamente observada, com exclusão do infarto do miocárdio, e sob monitoramento constante do paciente.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista.

Interações medicamentosas 

Digitálicos: ao iniciar o tratamento com cloridrato de verapamil em pessoas que estejam em tratamento com digital, é recomendável reduzir os digitálicos à metade, voltando a dose inicial em 1-2 semanas, se houver necessidade. Em pacientes com cirrose hepática, a dose de manutenção do digital deve ser reduzida quando o verapamil é administrado, e o paciente deve ser observado cuidadosamente para evitar a super ou subdigitalização, bloqueio AV e bradicardia excessiva.

Betabloqueadores: o tratamento ao mesmo tempo com verapamil e betabloqueadores (metoprolol e propranolol, atenolol, timolol (até sob a forma de colírio), etc) pode resultar em efeitos sobre a frequência cardíaca (batimentos muito lentos), condução elétrica do coração (dando bloqueio) e/ou contração do coração.

Para o tratamento da hipertensão (pressão alta), deve-se pesar risco-benefício. A combinação deve ser apenas utilizada com cuidado e com a pessoa sob observação cuidadosa.

Flecainamida: o uso ao mesmo tempo de flecainamida e cloridrato de verapamil pode levar a diminuição da contração do músculo do coração.

Agentes anti-hipertensivos (contra pressão alta): o cloridrato de verapamil usado ao mesmo tempo que outros agentes anti-hipertensivos orais (ex.: vasodilatadores, inibidores da enzima de conversão da angiotensina, diuréticos, betabloqueadores) terá um efeito aditivo na redução da pressão arterial (vai baixar mais a pressão), devendo neste caso haver uma observação cuidadosa pelo médico do paciente.

• Agentes antiarrítmicos:

Disopiramida: não se deve usar disopiramida 48 horas antes de usar o verapamil e 24 horas após ter sido usado o verapamil.

Quinidina: a terapia combinada de verapamil e quinidina em pacientes com cardiomiopatia hipertrófica (músculo do coração muito espessado) deve provavelmente ser evitado.

• Outros:

Álcool: foi mostrado que o verapamil pode prolongar os efeitos tóxicos do álcool.

Ciclosporina: o tratamento concomitante com verapamil aumenta os níveis no sangue da ciclosporina.

Fenitoína e fenobarbital: reduz o nível no sangue e diminui o efeito de verapamil.

Lítio: foi relatado aumento da sensibilidade aos efeitos do lítio (neurotoxicidade) durante o tratamento ao mesmo tempo com lítio e verapamil. Os pacientes que forem tratados com os dois medicamentos devem ser observados cuidadosamente.

Carbamazepina: o tratamento ao mesmo tempo com verapamil pode aumentar as concentrações no sangue da carbamazepina. Isto pode provocar efeitos colaterais de carbamazepina, tais como visão dupla, dor de cabeça, tonturas.

Teofilina: o uso ao mesmo tempo com verapamil aumenta os níveis no sangue da teofilina.

Agentes anestésicos inalados: quando usados ao mesmo tempo, os anestésicos por inalação e os antagonistas do cálcio, tais como o verapamil, a dose deve ser mudada cuidadosamente para evitar piora da função do coração.

Midazolam: o uso ao mesmo tempo com cloridrato de verapamil aumenta as concentrações no sangue de midazolam.

Prazosina: o uso ao mesmo tempo com cloridrato de verapamil aumenta as concentrações no sangue de prazosina.

Sinvastatina/lovastatina: o uso ao mesmo tempo com cloridrato de verapamil aumenta as concentrações no sangue de sinvastatina/lovastatina.

Ácido acetilsalicílico: o uso ao mesmo tempo com cloridrato de verapamil aumenta a possibilidade de ocorrer sangramentos, hemorragias.

Agentes bloqueadores neuromusculares: caso essas substâncias sejam usadas simultaneamente com verapamil, pode ser necessária uma diminuição da dose do verapamil e/ou do agente bloqueador neuromuscular.

Soluções alcalinas: verapamil precipita em solução alcalina.

Interações com alimentos

Mostrou-se que o suco de grapefruit aumenta os níveis no sangue do verapamil, que é o componente de Vasoton. Portanto, não se deve ingerir suco de grapefruit com Vasoton.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico ou cirurgião-dentista. Pode ser perigoso para sua saúde.  

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Não há contraindicação relativa a faixas etárias. 

Informe ao médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reações indesejáveis. 

Quais os males que este medicamento pode me causar?

As seguintes reações adversas foram relatadas:

Bloqueio do coração (atrioventricular); bradicardia sinusal (batimentos muito lentos); inchaço do corpo; taquicardia (batimentos muito rápidos), palpitação; hipotensão (pressão baixa); dor de cabeça; tontura, vertigem; dormência, formigamento; tremor; sonolência; náuseas, vômitos, constipação, desconforto gastrintestinal; aumento do tamanho das mamas, impotência, saída de leite pela mama; reações alérgicas; coceira; urticária; fraqueza muscular, dores nos músculos ou juntas, cansaço; aumento das enzimas do fígado e elevação dos níveis de prolactina no sangue

Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Você deve conservar este medicamento em sua embalagem original, em temperatura ambiente entre 15°C a 30°C. Proteger da luz e umidade.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças. 

Como devo usar este medicamento?

Aspecto físico

Vasoton solução injetável apresenta-se como líquido incolor e inodoro.

Características organolépticas

Líquido inodoro.

Dosagem

Vasoton deve ser administrado somente pelo médico como infusão intravenosa sob controle dos dados de eletrocardiograma e da pressão arterial.

- Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. 

- Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

- Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do medicamento.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

O laboratório não forneceu essas informações na bula original.

Como este medicamento funciona?

Vasoton contém como substância ativa o cloridrato de verapamil, que bloqueia o fluxo de cálcio para dentro da célula do músculo do coração e das artérias (bloqueador do canal lento ou antagonista dos íons cálcio). O bloqueio dos canais de cálcio do músculo das artérias, melhora a quantidade de oxigênio oferecida ao músculo do coração.

Com mais oxigênio, esse músculo do coração consegue relaxar melhor, e trabalhar melhor. Esse relaxamento muscular também acontece nos músculos das paredes dos vasos sanguíneos onde o sangue vai poder circular mais facilmente (diminui a resistência vascular) e assim diminui a pressão alta.

Nas arritmias onde o coração está batendo muito rápido, Vasoton age trazendo o coração para o ritmo normal. Essas arritmias são: fibrilação atrial, “flutter” atrial, extrassístoles causadas por doença das coronárias (artérias do coração) e pela Doença de Chagas.

Quando o Vasoton é aplicado na veia, ele começa fazer efeito em 3 a 5 minutos.

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

A superdosagem de verapamil pode causar hipotensão (pressão baixa), bradicardia (coração bate muito devagar) e outros problemas na condução elétrica do coração. Todos os casos de superdose devem ser tratados como se fossem graves, e os pacientes devem ser mantidos em observação por pelo menos 48 horas, sob cuidados médicos em hospital (principalmente se a superdose for das formas retard do medicamento). A pessoa que tomou uma grande quantidade de verapamil deve procurar um hospital imediatamente.