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Similar
Clonazepam
Anticonvulsivantes Benzodiazepínicos Antiepiléticos Ansiolíticos ou tranquilizantes
Epilepsia Convulsões Ansiedade (Tensão emocional) Transtorno do pânico Transtorno bipolar
União Química
Solução Oral 2,5mg/mL
Comprimido 2mg
Comprimido 0,5mg
Distúrbio epiléptico
Uni-Clonazepax é indicado para tratar crises epilépticas e espasmos infantis (Síndrome de West).
Transtornos de ansiedade
- Como ansiolítico em geral.
- Distúrbio do pânico com ou sem medo de espaços abertos.
- Fobia social (medo de situações como falar em público).
Transtornos do humor
- Transtorno afetivo bipolar (fases de depressão e mania): tratamento da mania.
- Depressão maior: associado a antidepressivos na depressão ansiosa e início do tratamento.
Síndromes psicóticas
- Acatisia (inquietação extrema, geralmente provocada por medicamentos psiquiátricos).
- Síndrome das pernas inquietas (desconforto ou dor nas pernas que leva a necessidade de movimentá-las, prejudicando o sono).
- Vertigem e distúrbios do equilíbrio: náuseas, vômitos, desmaios, quedas, zumbidos e distúrbios auditivos.
- Síndrome da boca ardente (sensação de queimação na parte interna da boca, sem alterações físicas).
Você não deve usar Uni-Clonazepax se tiver:
- história de alergia a benzodiazepínicos ou a qualquer componente da fórmula;
- doença grave dos pulmões ou fígado;
- glaucoma agudo de ângulo fechado.
Pacientes com glaucoma de ângulo aberto, em uso de terapia apropriada podem receber Uni-Clonazepax.
Antes de tomar Uni-Clonazepax informe seu médico se você tem ou teve:
- outros problemas de saúde, como doenças nos rins, pulmões ou fígado (p/ ex.: cirrose hepática), porfiria;
- sinais ou sintomas de depressão e/ou tentativa de suicídio;
- intolerância à galactose ou deficiência de lactase;
- ataxia cerebelar ou espinhal (descoordenação dos movimentos por problema do cerebelo ou medula);
- uso regular ou intoxicação aguda por álcool ou drogas.
Não tome Uni-Clonazepax com álcool e/ou depressores do sistema nervoso central, essa combinação pode aumentar os efeitos de Uni-Clonazepax, com potencial sedação grave, depressão cardiovascular e/ou respiratória.
Uni-Clonazepax pode causar dependência física e psicológica e precipitar o estado de mal epiléptico (crises epilépticas em sequência rápida). Fale com seu médico antes de aumentar a dose ou interromper abruptamente esta medicação.
Uso em crianças
Avaliar o risco/benefício do uso de Uni-Clonazepax a longo prazo em pacientes pediátricos com distúrbios epilépticos.
Uni-Clonazepax pode aumentar a salivação e as secreções brônquicas em lactentes e crianças pequenas. Atenção: manter as vias aéreas livres.
Não há dados de eficácia/segurança de clonazepam em menores de 18 anos com distúrbio do pânico.
Efeitos sobre a capacidade de dirigir e operar máquinas
O clonazepam pode lentificar as reações, efeito agravado com o uso de álcool.
Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.
Gravidez e amamentação
Uni-Clonazepax só deve ser administrado a gestantes se houver indicação absoluta e se os benefícios potenciais superarem os riscos para o feto. Uni-Clonazepax pode prejudicar seu bebê. Informe seu médico se estiver grávida ou se está tentando engravidar. O uso de altas doses no último trimestre da gestação ou no trabalho de parto pode causar arritmia no feto e baixa temperatura corpórea, falta de tônus muscular, depressão respiratória e dificuldade de sucção no bebê. Tanto a gestação quanto a suspensão de Uni-Clonazepax podem exacerbar a epilepsia.
Informe seu médico se estiver amamentando. Se você realmente precisar tomar Uni-Clonazepax, a amamentação deve ser descontinuada.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Até o momento, não há informações de que clonazepam cause doping. Em caso de dúvidas, consulte o seu médico.
Abuso e dependência do medicamento
O uso de benzodiazepínicos pode levar ao desenvolvimento de dependência física e psíquica. O risco de dependência aumenta com a dose, tratamentos prolongados e em pacientes com história de abuso de álcool ou drogas.
Em caso de dependência, especialmente com doses elevadas, a descontinuação brusca do tratamento será acompanhada por sintomas de abstinência: psicoses, distúrbio comportamental, tremor, sudorese, agitação, distúrbios do sono, dor de cabeça, dores musculares, câimbras, ansiedade extrema, tensão, cansaço, confusão, irritabilidade e convulsões que podem ser associadas à doença de base. Em casos graves, desrealização (sentimentos de estranhamento ou distanciamento em relação ao ambiente), despersonalização, hipersensibilidade ao som, luz, ruídos e ao contato físico, sensações anormais, formigamentos, alucinações. O risco dos sintomas de abstinência é maior após descontinuação súbita do tratamento, portanto a retirada brusca do medicamento deve ser evitada. O tratamento, mesmo de curta duração, deve ser interrompido pela redução gradativa da dose diária.
Principais interações medicamentosas
Informe seu médico se estiver tomando outros medicamentos, incluindo as substâncias a seguir, pois elas podem interagir com Uni-Clonazepax:
- depressores do sistema nervoso central e álcool;
- medicamentos que agem no sistema nervoso: antidepressivos, medicamentos para dormir, alguns analgésicos, antipsicóticos, ansiolíticos, anticonvulsivantes;
- medicamentos para o estômago.
Interações fármaco-alimento
- Interações com alimentos não foram estabelecidas. O suco de toranja pode aumentar o efeito de Uni-Clonazepax.
Interações fármaco-laboratório
Interações com testes laboratoriais não foram estabelecidas.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use o medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Algumas reações são transitórias e desaparecem espontaneamente no decorrer do tratamento ou com redução da dose.
As reações que ocorreram em ≥ 5% dos pacientes em estudos clínicos foram: sonolência, dor de cabeça, infecção das vias aéreas superiores, cansaço, gripe, depressão, vertigem, irritabilidade, insônia, incoordenação de movimentos e da marcha, perda do equilíbrio, náusea, coordenação anormal, sensação de cabeça leve, sinusite e concentração prejudicada.
Uni-Clonazepax Comprimido
Manter o produto em sua embalagem original e conservar em temperatura ambiente (entre 15º e 30ºC); proteger da luz e umidade.
O prazo de validade é de 24 meses após a data de fabricação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
- Aspecto físico (comprimido 0,5 mg): comprimido salmão, circular, biplano, vincado com borda chanfrada.
- Aspecto físico (comprimido 2 mg): comprimido branco, circular, biplano, sulcado com borda chanfrada.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Uni-Clonazepax Solução Oral
Manter o produto em sua embalagem original e conservar em temperatura ambiente (entre 15º e 30ºC); proteger da luz.
O prazo de validade é de 24 meses após a data de fabricação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
- Aspecto físico: solução incolor a levemente amarelada, límpida, isenta de partículas estranhas visíveis.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
UNI-CLONAZEPAX COMPRIMIDO
Tome os comprimidos por via oral com pouca quantidade de líquido não alcoólico.
A dose de Uni-Clonazepax depende da doença, da resposta clínica, idade e tolerabilidade.
Recomenda-se que o tratamento inicie com doses mais baixas, que podem ser aumentadas se necessário. Siga a orientação médica.
Distúrbios epilépticos
• Adultos
Dose inicial: não exceder 1,5 mg/dia, dividida em 3 doses. Aumentar a critério médico. Dose de manutenção: será definida pelo seu médico, de acordo com sua resposta.
Dose diária máxima recomendada: 20 mg.
Se você já usa outro anticonvulsivante, avise seu médico.
• Recém-nascidos e crianças até 10 anos de idade ou 30 kg de peso:
Dose inicial média: 0,01 a 0,03 mg/kg/dia. Não exceder 0,05 mg/kg/dia, dividido em 2 ou 3 doses diárias.
• Crianças entre 10 e 16 anos de idade:
Dose inicial: 1 a 1,5 mg/dia, dividido em 2 a 3 doses. A dose pode ser aumentada, a critério médico, até atingir a dose de manutenção individual, usualmente de 3 a 6 mg/dia.
Sempre que possível, dividir a dose diária em 3 doses iguais. Caso não seja possível, a maior dose deve ser tomada antes de deitar.
Transtornos de ansiedade
• Distúrbio do pânico:
- Adultos:
Dose inicial: 0,5 mg/dia, dividida em 2 doses. Pode-se aumentar a dose a critério médico.
Dose de manutenção: critério médico, de acordo com sua resposta. A dose tomada ao deitar reduz a inconveniência da sonolência e pode ser desejável no início do tratamento. A retirada deve ser gradual, até que o medicamento seja totalmente suspenso.
• Como ansiolítico em geral:
Tomar 0,25 mg a 4 mg/dia. Dose recomendada: 0,5 a 1,5 mg/dia (dividida em 3x/dia).
• Fobia social:
Tomar 0,25 mg/dia até 6 mg/dia (2 mg, 3x/dia). Dose recomendada: 1 a 2,5 mg/dia.
Transtornos do humor
• Transtorno afetivo bipolar (tratamento da mania):
Tomar 1,5 mg a 8 mg/dia. Dose recomendada: 2 a 4 mg/dia.
• Depressão maior (associado a antidepressivos):
Tomar 0,5 a 6 mg/dia. Dose recomendada: 2 a 4 mg/dia.
Síndromes psicóticas
• Acatisia:
Tomar 0,5 mg a 4,5 mg/dia. Dose recomendada: 0,5 a 3 mg/dia.
• Síndrome das pernas inquietas:
Tomar 0,5 mg a 2 mg/dia.
• Vertigem e distúrbios do equilíbrio:
Tomar 0,5 mg a 1 mg ao dia (2x/dia). Doses diárias superiores a 1 mg não são recomendáveis.
• Síndrome da boca ardente:
Tomar 0,25 a 6 mg/dia. Dose recomendada: 1 a 2 mg/dia.
Uso em idosos
Não é preciso adaptar doses e forma de administração. Recomenda-se as mesmas doses do adulto jovem, exceto na ocorrência de outras doenças. Nesse caso, respeitar as precauções e advertências gerais do uso de clonazepam.
Instruções especiais de administração
Uni-Clonazepax pode ser usado com outros antiepilépticos. Nesse caso, seu médico ajustará a dose de cada medicamento para atingir o efeito ideal.
Não pare de tomar Uni-Clonazepax subitamente, você pode ter novas crises epilépticas. Somente seu médico poderá orientar a interrupção do tratamento reduzindo gradualmente a dose utilizada.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
UNI-CLONAZEPAX SOLUÇÃO ORAL
Administrar por via oral
Dissolver as gotas em um pouco de líquido não alcoólico. Nunca administre as gotas diretamente na boca.
A tampa possui lacre inviolável. Caso o lacre esteja rompido, não receba o frasco ou retorne ao local da compra.
A dose de Uni-Clonazepax depende da doença, resposta clínica, idade e tolerabilidade.
Recomenda-se, que o tratamento inicie com doses mais baixas, que podem ser aumentadas se necessário. Siga a orientação médica.
Distúrbios epilépticos
• Adultos
Dose inicial: não exceder 1,5 mg/dia, dividida em 3 doses. Aumentar a critério médico. Dose de manutenção: será definida pelo seu médico, de acordo com sua resposta.
Dose diária máxima recomendada: 20 mg.
Se você já usa outro anticonvulsivante, avise seu médico.
• Recém-nascidos e crianças até 10 anos de idade ou 30 kg de peso:
Dose inicial média: 0,01 a 0,03 mg/kg/dia. Não exceder 0,05 mg/kg/dia, dividido em 2 ou 3 doses diárias.
• Crianças entre 10 e 16 anos de idade:
Dose inicial: 1 a 1,5 mg/dia, dividido em 2 a 3 doses. A dose pode ser aumentada, a critério médico, até atingir a dose de manutenção individual, usualmente de 3 a 6 mg/dia.
Sempre que possível, dividir a dose diária em 3 doses iguais. Caso não seja possível, a maior dose deve ser tomada antes de deitar.
Transtornos de ansiedade
• Distúrbio do pânico:
- Adultos:
Dose inicial: 0,5 mg/dia, dividida em 2 doses. Pode-se aumentar a dose a critério médico.
Dose de manutenção: critério médico, de acordo com sua resposta. A dose tomada ao deitar reduz a inconveniência da sonolência e pode ser desejável no início do tratamento. A retirada deve ser gradual, até que o medicamento seja totalmente suspenso.
• Como ansiolítico em geral:
Tomar 0,25 mg a 4 mg/dia. Dose recomendada: 0,5 a 1,5 mg/dia (dividida em 3x/dia).
• Fobia social:
Tomar 0,25 mg/dia até 6 mg/dia (2 mg, 3x/dia). Dose recomendada: 1 a 2,5 mg/dia.
• Transtornos do humor
- Transtorno afetivo bipolar (tratamento da mania): 1,5 mg a 8 mg/dia. Dose recomendada: 2 a 4 mg/dia.
- Depressão maior (associado a antidepressivos): 0,5 a 6 mg/dia. Dose recomendada: 2 a 4 mg/dia.
Síndromes psicóticas
• Acatisia:
Tomar 0,5 mg a 4,5 mg/dia. Dose recomendada: 0,5 a 3 mg/dia.
• Síndrome das pernas inquietas:
Tomar 0,5 mg a 2 mg/dia.
• Vertigem e distúrbios do equilíbrio:
Tomar 0,5 mg a 1 mg ao dia (2x/dia). Doses diárias superiores a 1 mg não são recomendáveis.
• Síndrome da boca ardente:
Tomar 0,25 a 6 mg/dia. Dose recomendada: 1 a 2 mg/dia.
Uso em idosos
Não é preciso adaptar doses e forma de administração. Recomenda-se as mesmas doses do adulto jovem, exceto na ocorrência de outras doenças. Nesse caso, respeitar as precauções e advertências gerais do uso de clonazepam.
Instruções especiais de administração
Uni-Clonazepax pode ser usado com outros antiepilépticos. Nesse caso, seu médico ajustará a dose de cada medicamento para atingir o efeito ideal.
Não pare de tomar Uni-Clonazepax subitamente, você pode ter novas crises epilépticas. Somente seu médico poderá orientar a interrupção do tratamento reduzindo gradualmente a dose utilizada.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Nunca dobre a dose na próxima tomada. Apenas continue com a próxima dose no tempo determinado.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
O clonazepam pertence à classe dos benzodiazepínicos, medicamentos que causam inibição leve do sistema nervoso, com consequente ação anticonvulsivante, sedativa leve, relaxante muscular e tranquilizante.
A ação de Uni-Clonazepax oral dose única inicia em 30 a 60 minutos e se estende por 6 a 8 h em crianças e 8 a 12 h em adultos.
Sintomas
Os benzodiazepínicos geralmente causam sonolência, confusão mental, ataxia, excitação, lentidão de movimento, disartria e nistagmo. A superdose de Uni-Clonazepax está raramente associada com risco de morte, caso o medicamento tenha sido tomado isoladamente, mas pode levar à arreflexia, apneia, hipotensão arterial, depressão cardiorrespiratória e coma. Se ocorrer coma, normalmente tem duração de poucas horas; porém, pode ser prolongado e cíclico, particularmente em idosos. A depressão respiratória por benzodiazepínicos é mais séria em pacientes com doença respiratória.
Os benzodiazepínicos aumentam os efeitos de outros depressores do sistema nervoso central, incluindo o álcool.
Conduta
Monitorar sinais vitais e instituir medidas de suporte a critério médico.
Advertência
O flumazenil não é indicado a pacientes com epilepsia que foram tratados com benzodiazepínicos.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações
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