Aqui você encontra as informações básicas do medicamento Trobalt. Para ler a bula completa do profissional de saúde e consultar mais detalhes, baixe o aplicativo Medicamentos!
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Trobalt é utilizado para tratar as crises epiléticas que afetam uma parte do cérebro (crises parciais), que podem ou não estender-se para áreas maiores em ambos os lados do cérebro (generalização secundária). É utilizado juntamente com outros medicamentos antiepiléticos no tratamento de adultos que continuam a ter crises epiléticas e quando outras associações de medicamentos antiepiléticos não tenham funcionado bem.
Não tome Trobalt:
- se tem alergia à retigabina ou a qualquer outro componente de Trobalt.
Fale com o seu médico antes de tomar Trobalt:
- se tem 65 ou mais anos de idade.
- se tem problemas nos rins ou no fígado.
Informe o seu médico se alguma destas situações se aplica a si. O seu médico pode decidir diminuirlhe a dose.
Esteja atento a sintomas graves
Trobalt pode causar efeitos secundários graves, incluindo dificuldade em esvaziar completamente a bexiga (retenção urinária) e problemas de saúde mental. Deve estar alerta a certos sintomas enquanto estiver a tomar Trobalt, de forma a reduzir o risco de quaisquer problemas.
Descoloração da pele, unhas, lábios e olhos, e perturbações da visão causadas por alterações no centro da retina (maculopatia)
Foi notificada descoloração de partes do olho, incluindo da retina (no interior da parte de trás do olho) em pessoas a tomar Trobalt durante vários anos.
Foram notificadas perturbações da visão causadas por alterações no centro da retina (maculopatia) em pessoas a tomar Trobalt.
O seu médico recomendar-lhe-á que faça um exame oftalmológico antes de iniciar o tratamento. O exame oftalmológico deve ser repetido, pelo menos, a cada seis meses enquanto estiver a tomar Trobalt. O tratamento será interrompido se forem encontrados quaisquer problemas, a não ser que não existam outros tratamentos adequados disponíveis. O seu médico irá monitorizá-lo mais de perto se continuar o tratamento com Trobalt.
Informe o seu médico se tiver quaisquer alterações na visão enquanto estiver a ser tratado com Trobalt.
Foi também notificada descoloração azul-acinzentada da pele, lábios ou unhas em pessoas a tomar Trobalt durante vários anos. Por vezes, isto acontece juntamente com descoloração de partes do olho.
Se observar estas alterações enquanto está a tomar este medicamento, fale com o seu médico.
O seu médico irá discutir consigo se o tratamento com Trobalt deve ser continuado.
Doenças do coração
Trobalt pode afetar o ritmo do coração (cardíaco). É mais provável que o afete:
- se está a tomar outros medicamentos
- se já tem algum problema no coração
- se tem o nível de potássio baixo (hipocaliemia) ou o nível de magnésio baixo (hipomagnesemia) no seu sangue.
- se tem 65 ou mais anos de idade
Informe o seu médico se alguma destas situações se aplica a si, ou se notar alguma alteração invulgar no ritmo do seu coração (como bater demasiado rápido ou demasiado devagar). Pode necessitar de fazer exames de rotina com maior frequência (incluindo um eletrocardiograma [ECG], que é um teste que regista a atividade elétrica do seu coração) enquanto estiver a tomar Trobalt.
Pensamentos de autoagressão ou suicídio
Um pequeno número de pessoas em tratamento com antiepiléticos como Trobalt teve pensamentos de autoagressão ou suicídio. Se a qualquer momento tiver estes pensamentos,
Contate imediatamente o seu médico.
Se precisa de fazer testes ao sangue ou à urina
Trobalt pode afetar os resultados de alguns testes. Se precisa de fazer testes ao sangue ou à urina:
Informe a pessoa que lhe solicita o teste que está a tomar Trobalt.
Crianças e adolescentes
Trobalt não é recomendado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade. A sua segurança e eficácia ainda não são conhecidas nesta faixa etária.
Outros medicamentos e Trobalt
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Trobalt pode afetar alguns anestésicos (por exemplo tiopental sódico). Se vai fazer uma cirurgia sob o efeito de um anestésico geral:
Informe o seu médico que está a tomar Trobalt, com bastante antecedência.
Trobalt com álcool
Ingerir álcool enquanto está a tomar Trobalt pode tornar a sua visão turva. Tome especial cuidado até saber como Trobalt e o álcool o afetam.
Gravidez e amamentação
Não há informação disponível acerca da segurança de Trobalt em mulheres grávidas. Como tal, Trobalt não é recomendado durante a gravidez. Deve usar um método contracetivo seguro para evitar ficar grávida enquanto está a fazer tratamento com Trobalt.
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento. Não pare o tratamento sem discutir esta questão com o seu médico.
O seu médico irá avaliar os benefícios para si e os possíveis riscos para o seu bebé do tratamento com Trobalt enquanto estiver grávida.
Desconhece-se se a substância ativa de Trobalt é excretada no leite humano.
Fale com o seu médico sobre a amamentação enquanto estiver a tomar Trobalt. O seu médico irá avaliar os benefícios para si e os possíveis riscos para o seu bebé do tratamento com Trobalt enquanto está a amamentar.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Trobalt pode fazê-lo sentir-se tonto ou sonolento e causar visão dupla ou turva.
Não conduza ou use máquinas enquanto não souber como Trobalt o afeta.
Se tiver epilepsia, fale com o seu médico acerca da condução e utilização de máquinas.
Como todos os medicamentos, Trobalt pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Esteja atento a sintomas graves
Descoloração de partes do olho, incluindo da retina (no interior da parte de trás do olho): pode ser muito frequente em pessoas a tomar Trobalt durante vários anos.
• Perturbações da visão causadas por alterações no centro da retina (maculopatia)
Pode ser frequente em pessoas a tomar Trobalt. Poderá começar por se aperceber de turvação da sua visão central e verificar dificuldades em ler ou reconhecer caras. No início, estas alterações podem não afetar a sua visão mas, com o tempo, pode piorar.
Em alguns casos, as alterações na pigmentação dos olhos podem melhorar após deixar de tomar Trobalt.
O seu médico recomendar-lhe-á que faça um exame oftalmológico antes de iniciar o tratamento. O exame oftalmológico deve ser repetido, pelo menos, a cada seis meses enquanto estiver a tomar Trobalt. O tratamento será interrompido se forem encontrados quaisquer problemas, a não ser que não existam outros tratamentos adequados disponíveis. O seu médico irá monitorizá-lo mais de perto se continuar o tratamento com Trobalt.
• Descoloração azul-acinzentada da pele, lábios ou unhas
É muito frequente em pessoas a tomar Trobalt durante vários anos. Por vezes, isto acontece juntamente com descoloração de partes do olho.
O seu médico irá discutir consigo se o tratamento com Trobalt deve ser continuado.
• Problemas em urinar
Estes são frequentes nas pessoas que tomam Trobalt e podem levar a que não seja capaz de urinar de todo. Isto é mais provável que aconteça durante os primeiros meses de tratamento com Trobalt. Os sintomas incluem:
- dor ao urinar (disúria)
- dificuldade em começar a urinar (hesitação urinária)
- não ser capaz de urinar (retenção urinária).
Informe o seu médico imediatamente se tiver algum destes sintomas.
• Problemas de saúde mental
Estes são frequentes nas pessoas que tomam Trobalt, e têm maior probabilidade de ocorrer durante os primeiros meses de tratamento. Os sintomas incluem:
- confusão
- perturbações psicóticas (problemas graves de saúde mental)
- alucinações (ver ou ouvir coisas que não existem).
Informe o seu médico o mais rapidamente possível se tiver algum destes sintomas. O seu médico pode decidir que Trobalt não é adequado para si.
Efeitos secundários muito frequentes
Estes podem afetar mais de 1 em 10 pessoas:
- tonturas
- sonolência
- falta de energia
Efeitos secundários frequentes
Estes podem afetar até 1 em 10 pessoas:
- sangue na urina; urina de cor anormal
- sentir-se desorientado; ansiedade
- problemas de memória (amnésia)
- dificuldade em ler, escrever ou dizer o que pretende, ou dificuldade em compreender palavras
- problemas de atenção
- falta de coordenação; sensação de andar à roda (vertigem); problemas de equilíbrio; problemas em movimentar-se (de locomoção)
- tremores; movimentos súbitos dos músculos (mioclonia)
- formigueiro ou adormecimento (dormência) das mãos ou pés
- visão dupla ou turva
- prisão de ventre; sentir-se enjoado (náuseas); indigestão; boca seca
- ganho de peso; aumento de apetite
- inchaço das pernas e pés
- sensação de fraqueza ou mal-estar geral
- alterações da função hepática (do fígado), que se manifesta nas análises ao sangue.
Efeitos secundários pouco frequentes
Estes podem afetar até 1 em 100 pessoas:
- movimento muscular lento ou reduzido
- dificuldade em engolir
- erupção na pele (cutânea)
- transpiração excessiva
- pedras nos rins.
Idosos
Se tem 65 ou mais anos de idade, terá maior probabilidade do que um adulto jovem de ter os seguintes sintomas:
- sonolência
- problemas de memória
- problemas de equilíbrio, falta de coordenação, sensação de andar à roda (vertigens), problemas de locomoção
- tremores
Comunicação de efeitos secundários
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Qual o aspeto de Trobalt
- Os comprimidos revestidos por película de Trobalt 50mg são roxos, redondos e marcados com “RTG 50” num dos lados.
- Os comprimidos revestidos por película de Trobalt 100mg são verdes, redondos e marcados com “RTG 100” num dos lados.
- Os comprimidos revestidos por película de Trobalt 200mg são amarelos, oblongos, marcados com “RTG-200” num dos lados.
- Os comprimidos revestidos por película de Trobalt 300mg são verdes, oblongos e marcados com “RTG-300” num dos lados.
- Os comprimidos revestidos por película de Trobalt 400mg são roxos, oblongos e marcados com “RTG-400” num dos lados.
Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Que quantidade tomar
A dose inicial máxima de Trobalt é de 100mg, tomada três vezes ao dia (num total de 300mg por dia). O seu médico pode ir ajustando gradualmente a sua dose ao longo de várias semanas de modo a que as suas crises sejam melhor controladas e sejam reduzidos os efeitos secundários. A dose máxima é de 400mg tomada três vezes ao dia (num total de 1.200mg por dia). Se tem mais de 65 anos ser-lhe-á geralmente dada uma dose inicial diminuída e o seu médico poderá limitar a dose máxima a 900mg por dia.
Se tem problemas de rins ou de fígado, o seu médico poderá diminuir-lhe a dose de Trobalt.
Não tome mais Trobalt do que o recomendado pelo seu médico. Pode demorar várias semanas até encontrar a dose certa para si.
Como tomar
Trobalt destina-se a administração por via oral. Engula o comprimido inteiro. Não mastigue, esmague ou divida o comprimido. Trobalt pode ser tomado com ou sem alimentos.
Não pare de tomar Trobalt sem aconselhamento
Tome Trobalt durante o período de tempo recomendado pelo seu médico. Não pare o tratamento, a não ser por indicação do seu médico.
Se parar de tomar Trobalt
Se parar de tomar Trobalt repentinamente, as suas crises poderão voltar ou piorar. Não diminua a sua dose, a não ser por indicação do seu médico. Para parar de tomar Trobalt, é importante que a dose seja diminuída gradualmente, durante pelo menos 3 semanas.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Se se esqueceu de uma ou mais doses, tome apenas uma dose assim que se lembrar. Faça pelo menos um intervalo de 3 horas antes da próxima dose.
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Se tiver dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Trobalt contém a substância ativa retigabina. Trobalt pertence a um grupo de medicamentos chamados antiepiléticos. Atua evitando a hiperatividade cerebral que provoca as crises epiléticas (também chamadas ataques).
Se tomar demasiados comprimidos de Trobalt, poderá estar mais suscetível a ter efeitos secundários, ou algum destes sintomas:
- sentir-se agitado, agressivo ou irritável
- efeitos no ritmo do coração (cardíaco).
Aconselhe-se com o seu médico ou farmacêutico se tomar mais Trobalt do que o que lhe foi receitado. Se possível, mostre-lhes a embalagem do medicamento.
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