Tomudex

Farmacologia

Princípios Ativos

Raltitrexedo

Grupos Farmacológicos

Antineoplásicos (Antiblásticos ou Oncolíticos ou Citostáticos ou Antileucêmicos) Antimetabólitos

Indicações Terapêuticas

Câncer colorretal

Laboratório

Pfizer

Apresentações

Pó para Solução Oral 2mg

Bula

Para quê este medicamento é indicado?

O Tomudex é utilizado para o cancro que afecta o cólon e recto (partes do seu intestino).

Em associação com outros medicamentos para o cancro, está indicado num tipo de cancro do pulmão designado mesotelioma.

Quando não devo usar este medicamento?

Não utilize o Tomudex:

- Se tem alergia (hipersensibilidade) ao raltitrexedo ou a qualquer outro componente de Tomudex.

- Se tiver doença grave dos rins.

- Se estiver grávida, pensa que pode estar grávida, está a planear engravidar ou se estiver a amamentar.

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Não tome o Tomudex se tiver algumas das indicações acima mencionada. Se não tiver a certeza, fale com o seu médico ou enfermeira antes de tomar Tomudex.

Crianças e adolescentes

O Tomudex não deve ser administrado a crianças.

Tome especial cuidado com o Tomudex

Antes de tomar Tomudex, veja com o seu médico ou enfermeira se alguma vez teve

Qualquer problema com o seu sangue, rins ou fígado.

Radioterapia (tratamento com altas doses Raio-X)

Informe o seu médico ou enfermeira se houve alguma alteração com o seu estômago ou intestino enquanto estiver a tomar Tomudex.

Se for idoso, o seu médico ou enfermeiro irá monitorizar os efeitos secundários com mais cuidado. Os idosos são mais afectados pelos efeitos secundários deste medicamento.

Se está a seguir outro tratamento para outro problema ou outra doença, informe o seu médico, enfermeira ou farmacêutico que está a tomar Tomudex.

Se não tiver a certeza que estas indicações se aplicam a si, fale com o seu médico, enfermeira ou farmacêutico antes de tomar o Tomudex.

Outros medicamentos e Tomudex

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente, ou vier a utilizar outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica ou medicação à base de plantas. Isto porque o Tomudex pode alterar o funcionamento de outros medicamentos e outros medicamentos podem afectar o Tomudex.

Informe particularmente o seu médico, enfermeira ou farmacêutico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:

- Leucovorina ou ácido folínico

- Vitaminas ou suplementos vitamínicos

- Medicação para diluir o sangue de forma a não coagular (Anti-coagulante)

Gravidez, amamentação e fertilidade

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Não tome Tomudex se estiver grávida, pensa estar grávida ou a planear ficar grávida. Isto porque pode afectar o seu bebé.

Não deve planear ter um bebé se qualquer um dos progenitores estiver a tomar Tomudex, durante o tratamento ou até 6 meses depois de terminar o tratamento porque pode afectar o seu bebé.

Não tome Tomudex se estiver a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Pode não se sentir bem, ou ter sintomas como se fosse uma gripe durante um pequeno período de tempo depois de lhe ser administrado Tomudex. Se isto acontecer, não conduza ou utilize máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Tomudex

Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por dose, ou seja, é praticamente “isento de sódio”.

Quais os males que este medicamento pode me causar?

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Os seguintes efeitos secundários podem acontecer com este medicamento.

Informe o seu médico ou o hospital de imediato se sentir os seguintes efeitos adversos - pode precisar de cuidados médicos urgentes:

Muito frequentes (afectam mais de 1 em cada 10 pessoas)

- Diarreia;

- Sentir-se mal disposto (vómitos);

- Temperaturas altas (febre) ou arrepios;

- Mucosite (inflamação da boca e parede do intestino).

Frequentes (afectam 1 a 10 pessoas em 100)

- Dor de garganta;

- Qualquer infecção;

- Dor ou úlceras na boca;

Desconhecido (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis)

- Hemorragia intestinal.

Outros efeitos secundários possíveis

• Muito frequentes (afectam mais de 1 em cada 10 pessoas)

- Perda de apetite;

- Indigestão;

- Sensação de mal-estar (náuseas);

- Dor de barriga;

- Obstipação;;

- Perda de peso

- Urticária.

O Tomudex pode causar alterações no sangue. Isto acontece por causa dos efeitos a nível da medula óssea e do fígado. O seu médico irá fazer exames regulares ao seu sangue.

• Frequentes (afectam 1 a 10 pessoas em cada 100)

- Dor nas articulações;

- Cãibras musculares;

- Mãos, tornozelos e pés inchados;

- Pele e olhos amarelos (icterícia);

- Sensibilidade e inchaço sob a pele (celulite);

- Suores;

- Queda de cabelo ou cabelo fino;

- Sensação de sede ou pele seca (sinais de desidratação);

- Dor de cabeça;

- Alteração do paladar;

- Olhos vermelhos ou com comichão (conjuntivite);

- Fraqueza (sintomas como se fosse gripe);

• Raros (afectam 1 a 10 pessoas em cada 1.000)

- Pele vermelha ou a escamar.

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, ou farmacêutico ou enfermeiro.

Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Este medicamento será normalmente armazenado pelo Hospital. O médico e o farmacêutico hospitalar são responsáveis pelo armazenamento, utilização e eliminação correcta do Tomudex.

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças

Manter os frascos fechados dentro da embalagem exterior para proteger da luz.

Não conservar acima de 25ºC.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no frasco. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Como devo usar este medicamento?

O Tomudex será administrado por um médico ou enfermeira que é especialista na utilização deste tipo de medicamentos. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

O Tomudex será administrado lentamente através de uma injecção na sua veia. A injecção normalmente demora cerca de 15 minutos.

A dose exacta a ser-lhe administrada será decidida pelo seu médico. Irá depender do seu tamanho e da forma como irá reagir ao tratamento.

A dose usual é de 3 miligramas por cada metro quadrado de área de superfície corporal.

O seu médico irá calcular a dose a partir da sua altura e peso.

O seu médico irá precisar de tirar regularmente amostras de sangue enquanto está a tomar Tomudex. Os resultados dos seus exames sanguíneos irão também ajudar o seu médico a decidir qual a dose a tomar. A dose a ser administrada pode necessitar de ser alterada.

O Tomudex é normalmente administrado a cada 3 semanas, mas pode ser menos vezes, dependendo dos resultados dos seus exames sanguíneos.

Deve seguir todas as instruções do seu médico sobre o seu tratamento. Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

O laboratório não forneceu essas informações na bula original.

Como este medicamento funciona?

Tomudex contém um medicamento chamado Raltitrexedo. Pertence ao grupo de medicamentos designados como Quimioterapia. Estes são utilizados para tratar o cancro.

Funciona ao "matar" as células no seu corpo que causam este tipo de cancro. O seu médico irá provavelmente explicar isto com mais detalhe.

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

O laboratório não forneceu essas informações na bula original.