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Cloridrato de sertralina
Inibidores seletivos da recaptação de serotonina Antidepressivos
Tensão pré-menstrual (TPM) Ansiedade (Tensão emocional) Depressão em geral Transtorno do pânico Transtorno obsessivo-compulsivo (TOC) Transtorno do estresse pós-traumático (TEPT)
Biosintética
Comprimido 50mg
Comprimido 100mg
Em adultos este medicamento está indicado no tratamento da depressão, incluindo depressão acompanhada por sintomas de ansiedade, em pacientes com ou sem história de mania. Está indicado também no tratamento do Transtorno Obsessivo Compulsivo (TOC); do Transtorno do Pânico; do Transtorno de Estresse Pós-Traumático (TEPT); da Síndrome da Tensão Pré-Menstrual (STPM) e/ou Transtorno Disfórico Pré-Menstrual (TDPM); e no tratamento de fobia social (Transtorno da Ansiedade Social).
Em crianças e adolescentes (6 a 17 anos) está indicado apenas no tratamento do Transtorno Obsessivo Compulsivo (TOC).
A sertralina não é indicada para uso em crianças até 6 anos de idade.
Está contraindicado para pacientes com hipersensibilidade ao cloridrato de sertralina ou aos demais componentes da fórmula, e para pacientes em uso concomitante com antidepressivos inibidores da monoaminoxidase (IMAO) e pimozida.
Há risco de síndrome serotoninérgica pela associação de triptanos (uma classe de medicamento utilizada para o tratamento da crise de enxaqueca) e os inibidores da recaptação de serotonina, como o Tolrest. Se você faz uso de uma dessas medicações (triptanos), avise o seu médico para as devidas providências.
Há risco de hipertensão pulmonar persistente do recém-nascido em gestantes que fizeram uso de algum inibidor da recaptação de serotonina, como o Tolrest, após a 20ª semana de gravidez.
Este medicamento é contraindicado para uso em crianças até 6 anos de idade.
Inibidores da monoaminoxidase (IMAO): você não deve usar Tolrest com medicamentos IMAO. Há casos de reações graves, algumas fatais, em pacientes que estavam usando sertralina com um IMAO (selegilina, moclobemida, etc.). Se você estiver usando um IMAO antes de usar Tolrest, você deve parar de usar o IMAO e deve esperar no mínimo 14 dias para iniciar o tratamento com IMAO.
Ativação de mania/hipomania
Você deve ficar atento, pois apesar de não ser comum, a sertralina, como outros antidepressivos, pode ativar um estado de mania/hipomania (estado de excitação excessiva que se segue, muitas vezes, a um período de depressão).
Perda de peso
Pode ocorrer a perda de peso indesejável com o uso de sertralina, entretanto, esse emagrecimento não é tão significativo (em torno de 0,5 a 1quilo).
Convulsão
Se você ou sua família possuem história de convulsão, ou se você tem epilepsia, não deve usar Tolrest.
Se durante o tratamento com Tolrest você desenvolver convulsão, deve parar de usá-lo.
Risco de piora clínica e suicídio
Enquanto você estiver usando Tolrest, seu médico supervisionará seu tratamento principalmente no período inicial, já que piora da depressão e/ou comportamento suicida podem ocorrer. Se você estiver em tratamento de transtorno obsessivo compulsivo, transtorno do pânico, transtorno do estresse pós-traumático ou fobia social, deve tomar os mesmos cuidados observados durante o tratamento da depressão.
Efeito uricosúrico (eliminação de ácido úrico na urina)
A sertralina tende a baixar os níveis de ácido úrico no sangue. Entretanto, esse efeito, aparentemente, não acarreta em prejuízos clínicos conhecidos ao paciente. Não há casos relatados de insuficiência dos rins com o uso de sertralina.
Uso na insuficiência hepática
Se você tem algum problema no fígado, deve usar Tolrest com cuidado. Dependendo do problema hepático que você tiver, seu médico pode reduzir a dose ou a frequência do uso de Tolrest.
Uso na insuficiência renal
Se você tem algum problema renal, deve avisar ao seu médico. Dependendo do problema, as doses de Tolrest não precisam ser ajustadas.
Efeitos na habilidade de dirigir veículos e operar máquinas
O paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar alteradas.
Outros medicamentos com ação semelhante ao Tolrest
Você não deve usar Tolrest junto com outros medicamentos que aumentam os efeitos do neurotransmissor serotonina, como triptofano, fenfluramina, ou outros medicamentos que atuam como a serotonina (agonistas). Você deve evitar tomar estes medicamentos com Tolrest sempre que possível.
Substituição de outros antidepressivos por Tolrest
Se você está tomando um outro antidepressivo, não deve substituí-lo por Tolrest sem uma avaliação médica. Tenha cuidado ao fazer essa mudança.
Não há registros da duração do período entre a parada do antidepressivo e o início do tratamento com Tolrest.
Uso durante a gravidez e a amamentação
Se você estiver em idade fértil, deve usar métodos adequados de contracepção para não engravidar durante o tratamento. Você não deve usar Tolrest durante a amamentação sem orientação médica. Você deve avisar ao seu médico ou cirurgião-dentista se estiver amamentando ou vai iniciar amamentação durante o uso deste medicamento.
Categoria C de risco na gravidez: Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Uso em crianças
Há registros de segurança e eficácia do uso de sertralina em crianças (com idade variando entre 6 e 17 anos) apenas para o tratamento do TOC.
Interações medicamentosas
Durante o tratamento, você não deve utilizar medicamentos IMAO (inibidores da monoaminoxidase), depressores do sistema nervoso central, álcool, outros medicamentos com ação semelhante ao Tolrest (medicamentos serotoninérgicos) e pimozida.
Se durante o tratamento com Tolrest você também estiver usando lítio, fenitoína, sumatriptana, varfarina, cimetidina, diazepam ou tolbutamida, estes tratamentos devem ser devidamente acompanha dos e monitorados pelo seu médico.
Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
No início do tratamento, as reações adversas mais comuns que podem ocorrer com o seu uso são: boca seca, aumento do suor (sudorese), tontura, tremor, diarréia, fezes amolecidas, digestão difícil (dispepsia), náuseas, perda de apetite, insônia, sonolência e disfunção sexual (principalmente atraso na ejaculação).
Outras reações relatadas incluem:
Distúrbios do sistema nervoso autônomo: pele com coloração vermelha (rubor), aumento do tamanho das pupilas (midríase), aumento da salivação (sialorréia), pele viscosa e fria, palidez;
Cardiovascular: tontura, pressão arterial alta, pressão arterial baixa, pressão arterial baixa quando se fica em pé, inchaço, inchaço ao redor dos olhos, inchaço nas pernas, falta de circulação nos membros, desmaio, aumento da frequência dos batimentos do coração, dor no peito, dor na região das costelas, pressão arterial alta grave, infarto do miocárdio e varizes;
Distúrbios no sistema nervoso central e periférico: confusão, dificuldade para andar (ataxia), alteração da coordenação motora, alteração da sensibilidade da pele, enxaqueca, tontura e movimento trêmulo dos olhos (nistagmo), anestesia local, coma, convulsões, alterações na fala e diminuição da força muscular;
Alteração na pele e anexos: “espinha”, queda de cabelo, coceira, alterações na pele com vermelhidão, descoloração da pele, odor anormal da pele;
Distúrbios endócrinos: olho “saltado” (exoftalmia), aumento do volume da glândula mamária (em homens), hiperprolactinemia (alta concentração de prolactina no sangue), hipotireoidismo (diminuição da produção do hormônio da tireóide) e síndrome da secreção inapropriada de hormônio antidiurético (ADH);
Distúrbios gastrintestinais: dificuldade para engolir, arrotos, dificuldade para reter as fezes, gastrite, inflamação da língua, hemorróidas, dor para evacuar, sangue nas fezes, úlcera no estômago, inflamação anal, inflamação na boca e úlcera na língua;
Geral: fraqueza, mal-estar, inchaço generalizado, calafrios, perda de peso, aumento de peso, abdômen aumentado, mau hálito, inflamação do ouvido e aftas;
Hematopoiético e linfático: “ínguas”, manchas roxas na pele (púrpura), anemia, hemorragia nos olhos;
Distúrbios metabólicos e nutricionais: desidratação, alteração do colesterol e diminuição do açúcar no sangue;
Distúrbios no sistema musculoesquelético: dor nas articulações, artrose, espasmo muscular, hérnia;
Distúrbios psiquiátricos: pesadelos, agressividade, amnésia, apatia, delírio, depressão, depressão grave, euforia, alucinação, reação paranóica, planejamento e tentativa de suicídio, ranger de dentes, pensamentos anormais, histeria, sonambulismo e síndrome de abstinência;
Reprodutivo: dor durante a menstruação, hemorragia entre um período menstrual e outro, ausência de menstruação, inflamação peniana, aumento da mama, dor nas mamas, secreção esbranquiçada nos órgãos sexuais; Distúrbios do sistema respiratório: chiados, tosse, falta de ar, sangramento nasal, diminuição na frequência da respiração, aumento na frequência da respiração e sinusite; Sentidos especiais: conjuntivite, enxergar “duplo”, dor de ouvido, dor nos olhos, “olho seco”, lacrimejamento anormal, irritação dos olhos com a luz, dificuldade para enxergar; Distúrbios no sistema urinário: dor para urinar, inchaço na face, urinar durante à noite, aumento do volume de urina, dificuldade para segurar a bexiga, pouco volume de urina, dor nos rins e bexiga presa; Testes laboratoriais: mesmo não tendo sintomas, pode-se aumentar o TGO e TGP - enzimas do sangue relacionadas ao funcionamento do fígado. Pode ocorrer pequeno aumento na quantidade de colesterol e triglicérides e uma pequena diminuição de ácido úrico. Aparentemente, essa alteração não tem importância clínica.
Informe seu médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reações indesejáveis.
Conservar o produto em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da luz e da umidade.
Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do medicamento.
Aspecto físico
- Comprimido revestido 50mg: comprimido revestido laranja-claro, oblongo, convexo, com a gravação T-50 de um lado e o logotipo do outro;
- Comprimido revestido 100mg: comprimido revestido laranja, oblongo, convexo, com a gravação T-100 de um lado e o logotipo do outro.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Você deve tomar Tolrest, por via oral, em dose única diária pela manhã ou à noite, com ou sem alimentos, no mesmo horário todos os dias.
A dose máxima recomendada de Tolrest é de 200mg/dia.
Tratamento inicial Depressão e TOC
Você deve tomar uma dose de 50mg, uma vez ao dia.
Transtorno do Pânico, Transtorno do Estresse Pós-Traumático (TEPT) e Fobia Social
Você deve iniciar o tratamento com 25mg/dia e aumentar a dose para 50mg/dia após uma semana.
Esta dosagem reduziu a frequência de efeitos colaterais surgidos no início do tratamento, característicos do transtorno do pânico.
Síndrome da Tensão Pré-Menstrual (STPM) e Transtorno Disfórico Pré-Menstrual (TDPM)
Você deve iniciar o tratamento com 50mg/dia e pode adotar o tratamento contínuo (durante todo o ciclo menstrual) ou apenas durante a fase lútea do ciclo (corpo amarelo do ovário), de acordo com a orientação médica.
Depressão, TOC, Transtorno do Pânico, Transtorno do Estresse Pós-Traumático e Fobia Social
Se você não responder à dose de 50mg, o médico poderá aumentar a dose. As mudanças nas doses devem ser realizadas com um intervalo mínimo de 1 semana, até a dose máxima recomendada de sertralina de 200mg/dia.
Os efeitos terapêuticos podem começar dentro de 7 dias, mas no caso de TOC, períodos maiores geralmente são necessários.
Síndrome da Tensão Pré-Menstrual e Transtorno Disfórico Pré-Menstrual
Você deve usar 50mg/dia. Se você não tiver resultado com essa dose, o médico poderá aumentar a dose (aumentos de 50mg a cada ciclo menstrual), até um máximo de 150mg/dia quando usado diariamente durante todo o ciclo menstrual, ou até um máximo de 100mg/dia quando usado somente durante a fase lútea do ciclo.
Se você estiver tomando a dose de 100mg/dia para a fase lútea, deve tomar doses equivalentes a 50mg/dia, por 3 dias, no início do tratamento de cada fase lútea do ciclo. É importante que a paciente seja reavaliada, perio dicamente, para se determinar a necessidade de continuar o tratamento.
Manutenção
A dose de Tolrest deverá ser mantida com a menor dose eficaz durante a terapia de manutenção prolongada e ajustada mais tarde, dependendo da resposta terapêutica.
Uso em crianças e adolescentes
Há registros de segurança e eficácia do uso de sertralina em crianças (com idades variando entre 6 e 17 anos) apenas para o tratamento do TOC.
É recomendado, para crianças de 6 a 12 anos, começar o tratamento com 25mg/dia e aumentar para 50mg/dia após uma semana; para adolescentes, de 13 a 17 anos, o tratamento começa com 50mg/dia.
Se essa dose não conseguir resolver o problema, pode-se aumentar a dose até 200mg ao dia. Doses maiores que 150mg/dia não podem ser tomadas por mais de 8 semanas. Como nos adultos, para se aumentar a dose do remédio, deve-se esperar, pelo menos, uma semana.
Uso em idosos
Pacientes idosos podem usar a mesma dosagem indicada para pacientes mais jovens. O padrão e ocorrência de reações desagradáveis nos idosos foram parecidos com os observados em pacientes mais jovens.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não pode ser partido ou mastigado.
Se você esquecer de tomar Tolrest no horário estabelecido pelo seu médico, tome-o assim que lembrar.
Entretanto, se já estiver perto do horário de tomar a próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima, continuando normalmente o esquema de doses recomendado pelo seu médico. Neste caso, não tome o medicamento em dobro para compensar doses esquecidas.
O esquecimento de dose pode comprometer a eficácia do tratamento.
O cloridrato de sertralina exerce efeitos benéficos em transtornos como depressão, transtorno obsessivo compulsivo (TOC), transtorno do pânico, transtorno de estresse pós-traumático, no tratamento de fobia social (transtorno da ansiedade social) e no transtorno dos sintomas da síndrome da tensão pré-menstrual (STPM) e/ou transtorno disfórico pré-menstrual (TDPM).
O cloridrato de sertralina atua sobre a serotonina, um neurotransmissor presente no cérebro, ajudando a aliviar os sintomas dos transtornos acima mencionados. O início dos efeitos terapêuticos pode ocorrer dentro de 7 dias, podendo variar dependendo das características do paciente e do transtorno mental em tratamento.
Em caso de superdose, procure um médico imediatamente. Qualquer superdose deve ser tratada rigorosamente. Os sintomas de superdose incluem: sonolência, distúrbios gastrintestinais como náuseas e vômitos, taquicardia (aumento da frequência cardíaca), tremor, agitação e tontura. Coma pode ocorrer, mas é raro. Mortes devido à superdose de sertralina foram relatadas principalmente em associação a outros medicamentos e/ou álcool. Não existem antídotos específicos e a indução de vômito não é recomendada.
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