Tilavist

Farmacologia

Princípios Ativos

Nedocromil sódico

Grupos Farmacológicos

Antialérgicos oculares Anti-inflamatórios oculares Antissépticos oculares

Indicações Terapêuticas

Conjuntivite alérgica

Laboratório

Sanofi-Aventis

Apresentações

Solução Oftálmica 20mg/mL

Bula

Para quê este medicamento é indicado?

Tilavist está indicado na profilaxia e tratamento de conjuntivites alérgicas, incluindo a conjuntivite alérgica sazonal, a conjuntivite alérgica perenal e a queratoconjuntivite vernal.

Quando não devo usar este medicamento?

Não tome Tilavist:

- se tem alergia (hipersensibilidade) ao nedocromil sódico, ao cloreto de benzalcónio ou a qualquer outro componente de Tilavist.

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Os doentes devem ser avisados para não usar lentes de contacto moles durante o tratamento com Tilavist. O cloreto de benzalcónio, um dos componentes da formulação, pode acumular-se nas lentes de contacto moles. Este conservante, quando libertado lentamente, pode irritar a córnea.

Os doentes que continuam a usar lentes de contacto rígidas, ou permeáveis aos gases, durante o tratamento com Tilavist, devem retirar as lentes antes da aplicação das gotas.

Só devem voltar a ser colocadas pelo menos 10 minutos após a administração, com a finalidade de permitir uma distribuição uniforme da solução na conjuntiva.

No caso se ser necessário utilizar mais do que um medicamento oftálmico tópico, estes deverão ser administrados com pelo menos 5 minutos de intervalo entre si.

Incompatibilidades maiores

O Nedocromil sódico pode formar sais insolúveis com certos iões metálicos, resultando um aspecto turvo quando se misturam as soluções. A possibilidade de precipitação pode ser minimizada, durante a administração de Tilavist conjuntamente com outros produtos oftálmicos contendo iões metálicos (por exemplo: nitrato de prata ou sulfato de zinco), fazendo um intervalo de 10 minutos entre a aplicação dos diferentes produtos.

Ao tomar Tilavist com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Não foram referidas interacções medicamentosas em seres humanos nem em animais.

Concretamente, não foram referidas interacções com outros medicamentos por via tópica, oftálmica ou nasal, terapêutica anti-histamínica oral e terapêutica antiasmática inalatória/oral.

Gravidez e aleitamento

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

• Gravidez

Os estudos em animais grávidos ou a amamentar não mostraram nenhum perigo com o nedocromil sódico. Contudo, assim como com qualquer novo medicamento, deve ter-se cuidado durante a gravidez (especialmente durante o primeiro trimestre) e durante a amamentação.

• Aleitamento

Com base nos estudos em animais e nas suas propriedades físico-químicas considera-se que apenas quantidades negligenciáveis de nedocromil sódico conseguem passar para o leite materno humano. Não há informação que sugira que o uso de nedocromil sódico pelas mães em período de amamentação tenha qualquer efeito indesejável no bebé.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Tilavist não tem efeitos conhecidos sobre a capacidade de condução ou de utilização de máquinas. Adicionalmente, não foram notificados efeitos sedativos após a administração de Tilavist, colírio.

Imediatamente após a instilação do colírio pode sentir ligeiro desconforto ou turvação transitória na visão pelo que deve aguardar até essa sensação passar antes de conduzir ou utilizar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Tilavist

Este medicamento contém cloreto de benzalcónio. Pode causar irritação ocular. Evitar o contacto com lentes de contacto moles. Passível de descolorar lentes de contacto moles.

Quais os males que este medicamento pode me causar?

Como todos os medicamentos, Tilavist pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Os efeitos secundários notificados enquadram-se classificados por intensidade de frequência:

Frequentes (menos de 1 em cada 10 pessoas): sensação de queimadura, picadas, ardor nos olhos e alteração no paladar

Pouco frequentes (até 1 em 100 pessoas): Irritação ocular

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Conservar a temperatura inferior a 25ºC.

Só utilizar o produto durante 28 dias depois de a embalagem ter sido aberta.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Tilavist após o prazo de validade impresso na embalagem exterior ou no frasco. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.

Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Como devo usar este medicamento?

Utilizar Tilavist sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Adultos e crianças de idade superior a 6 anos

Na conjuntivite alérgica sazonal: Uma gota em cada olho, duas vezes por dia, aumentando, quando necessário, para quatro vezes por dia.

Na conjuntivite alérgica perenal: Uma gota em cada olho, quatro vezes por dia.

Na queratoconjuntivite vernal: Uma gota em cada olho, quatro vezes por dia.

Tilavist deve ser usado com regularidade para assegurar um controlo óptimo dos sintomas. Recomenda-se que se prolongue o tratamento durante todo o período de exposição ao alergénio mesmo na ausência de sintomas.

Após a administração de Tilavist a doentes com conjuntivite alérgica sazonal ocorre rapidamente alívio sintomático. Na maioria dos doentes, o efeito terapêutico é aparente logo na primeira hora de administração.

Utilização em crianças com idade inferior a 6 anos e idosos

A segurança e a eficácia do Tilavist em crianças de idade inferior a 6 anos e nos idosos não foram ainda completamente estabelecidas. Não há, contudo, indicação de que seja necessária qualquer alteração da posologia nestes doentes.

Instruções para o uso

• Como usar Tilavist colírio, solução

1. Sente-se diante de um espelho de forma que possa ver o que está a fazer.

2. Puxe devagar a pálpebra inferior para baixo e coloque cuidadosamente uma gota no espaço entre o olho e a pálpebra inferior, tendo o cuidado de não tocar no olho com a extremidade do frasco.

3. Retire o dedo e pisque o olho várias vezes para assegurar que o líquido se espalha por todo o olho.

4. Repita o processo no outro olho.

Importante: Não se devem usar lentes de contacto moles durante o período de tratamento.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

Não utilize uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de utilizar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como este medicamento funciona?

Este medicamento pertence ao grupo farmacoterapêutico: 15.2.3 - Medicamentos usados em afecções oculares. Anti-inflamatórios. Outros anti-inflamatórios, descongestionantes e antialérgicos.

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

Os estudos em animais não mostraram evidência de efeitos tóxicos do nedocromil sódico, mesmo em altas doses. Os extensos estudos em seres humanos não revelaram qualquer risco adicional na segurança do fármaco.

É, portanto, pouco provável que a sobredosagem cause problemas. Contudo, se suspeitada, o tratamento deve ser de suporte e dirigido para o controlo dos sintomas relevantes.