Tetrex

Farmacologia

Princípios Ativos

Tetraciclina

Grupos Farmacológicos

Antibióticos tetraciclinas Antibacterianos

Indicações Terapêuticas

Infecções em geral

Laboratório

Bristol-Myers Squibb

Apresentações

Cápsula 500mg

Bula

Para quê este medicamento é indicado?

Tetrex é indicado no tratamento de diversas infecções causadas por microorganismos sensíveis à tetraciclina, ou seja, microorganismos que sofrem ação das tetraciclinas.

Quando não devo usar este medicamento?

Tetrex é contraindicado para pessoas com alergia ou sensibilidade a qualquer tetraciclina ou outros componentes da formulação.

Se você apresentar comprometimento severo dos rins ou doença no fígado, você não deve tomar este medicamento.

O que devo saber antes de usar este medicamento?

O uso de drogas do grupo das tetraciclinas durante o desenvolvimento dos dentes (segunda metade da gravidez, durante a amamentação, e em crianças de até 8 anos de idade) pode provocar descoloração permanente dos dentes (amarelo-cinzento pardo).

Esta reação adversa é mais comum durante o uso prolongado destas drogas, porém, foi observada após tratamentos repetidos de curta duração. Por isso, as tetraciclinas não devem ser usadas neste grupo de idade, a menos que outras drogas sejam ineficazes ou contraindicadas.

Se você apresentar comprometimento nos rins (insuficiência renal), pode haver acúmulo de uma grande quantidade de tetraciclina em outras partes do seu organismo, sendo possível ocorrer uma toxicidade no seu fígado. Nestes casos, o seu médico deverá indicar uma dose menor de Tetrex. As tetraciclinas podem levar a um aumento dos níveis de uréia no sangue, podendo causar azotemia (excesso de nitrogênio no sangue), hiperfosfatemia (grande quantidade de fostato no sangue) e acidose (diminuição do pH no sangue) em pacientes com deficiência mais grave.

As tetraciclinas não devem ser usadas em pacientes com insuficiência renal. Há relatos de hepatotoxicidade (toxicidade no fígado) severa e, às vezes, fatal, associada à alterações de gordura no fígado e pancreatite (inflamação do pâncreas), em mulheres grávidas recebendo tetraciclina intravenosa para pielonefrite (infecção nos rins), em pacientes com comprometimento renal ou aqueles recebendo altas doses.

Caso você já apresente insuficiência hepática ou renal antes do tratamento, seja desnutrido, ou esteja recebendo outras drogas tóxicas para o fígado há um grande risco de ocorrer hepatotoxicidade.

Há casos de fotossensibilidade (caracterizada pelo aparecimento de manchas tipo queimadura do sol na pele) em alguns indivíduos tomando tetraciclinas.

Portanto, você deve tomar cuidado ao se expor à luz do sol direta ou à luz ultra-violeta e, se aparecer alguma vermelhidão em sua pele, interrompa o tratamento com Tetrex e consulte o seu médico.

Tetrex contém o corante amarelo de tartrazina que pode causar reações de natureza alérgica, entre as quais asma brônquica, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.

Precauções

• Gerais

Pseudotumor cerebral (aumento da pressão intracraniana benigna) em adultos pode estar associado ao uso de tetraciclinas. É caracterizado por: cefaléia (dor de cabeça) e visão turva. Fontanelas (moleiras) protuberantes (altas) foram relacionadas com o uso de tetraciclinas em crianças. Estas condições e sintomas desaparecem com a supressão do tratamento, porém existe a possibilidade de seqüela permanente.

Como ocorre com outros antibióticos, o uso deste medicamento pode causar um crescimento muito grande de organismos não sensíveis (ou seja, a tetraciclina não consegue agir contra estes organismos), como, por exemplo, os fungos. Se ocorrer uma superinfecção (infecção causada por diversos microorganismos), o uso de Tetrex deve ser interrompido e o médico indicará um tratamento adequado.

Em doenças venéreas, se houver suspeita de existência de sífilis, o seu médico irá indicar a você um teste sorológico para sífilis antes de iniciar o tratamento com Tetrex. Pacientes tratados com tetraciclina deverão ter um acompanhamento com teste sorológico para sífilis após 3 meses.

Se o funcionamento de seu fígado estiver comprometido, você deve usar tetraciclina com cautela, pois há casos de toxicidade no fígado causada por tetraciclina. Consulte o seu médico para que ele lhe oriente a respeito deste assunto. Você deve evitar usar altas doses do medicamento. Você não deve usar tetraciclina junto com outras drogas que também possam causar toxicidade hepática (como eritromicina, cloranfenicol, isoniazida e sulfonamidas).

Ocasionalmente, quando tetraciclinas são usadas para tratar brucelose ou infecções por espiroquetas, pode ocorrer uma reação chamada Jarisch-Herxheimer, que é um tipo de manifestação tóxica ao medicamento. Esta reação ocorre geralmente 12 a 24 horas após o início do tratamento com tetraciclina.

No tratamento mais prolongado, seu médico recomendará avaliações laboratoriais periódicas dos sistemas orgânicos, incluindo estudos hematopoiéticos (relacionados com a formação de células do sangue), renais (rins) e hepáticos (fígado).

Informe seu médico se você tiver histórico de alergia, asma, febre do feno, ou urticária.

Nestes casos, as tetraciclinas devem ser utilizadas com cautela, pois reações alérgicas são mais prováveis de acontecer.

Você deve descartar as cápsulas de tetraciclina com prazo de validade vencido. Tetraciclina degradada pode causar disfunção renal e lesões da pele.

• Uso durante a gravidez

Os resultados dos estudos em animais indicam que as tetraciclinas atravessam a placenta, são encontradas nos tecidos do feto, e podem apresentar efeitos tóxicos no feto em formação (freqüentemente relacionados ao desenvolvimento retardado do esqueleto).

Notou-se também evidência de toxicidade no embrião em animais tratados no início da gravidez.

• Uso durante a amamentação

As tetraciclinas estão presentes no leite humano.

Você não deve usar este medicamento se estiver grávida ou amamentando, sem orientação de seu médico. Informe imediatamente o seu médico se você ficar grávida ou iniciar amamentação.

• Uso em recém-nascidos, lactentes e crianças

O uso de tetraciclinas durante a formação dos dentes (segunda metade da gravidez, na amamentação, e em crianças de até 8 anos de idade) pode provocar descoloração permanente dos dentes (amarelo-cinzento pardo).

Tetrex não deve ser usado por crianças com menos de 9 anos de idade.

Interações medicamentosas

Bebidas alcóolicas: não é recomendável que você tome este medicamento com bebidas alcóolicas.

Anticoagulantes orais: se você estiver tomando um anticoagulante, seu médico poderá diminuir a dose do mesmo para que a tetraciclina não interfira no seu tratamento.

Agentes antibióticos: é aconselhável que você evite a administração conjunta de tetraciclina e penicilina.

Anticoncepcionais orais: as tetraciclinas podem diminuir a ação dos anticoncepcionais. Há casos de sangramentos ocasionais.

Cátions: não é aconselhável o uso conjunto de tetraciclinas com antiácidos, drogas antidiarréicas, preparações com ferro e outras preparações contendo cátions (como alumínio, bismuto, cálcio, ferro, magnésio e zinco), ou alguns alimentos tais como leite e laticínios, pois estas substâncias podem diminuir o nível de tetraciclinas no sangue, comprometendo a sua ação.

Anestesia com metoxiflurano: o uso em conjunto de tetraciclina e metoxiflurano causa toxicidade renal séria e há casos de morte. Portanto, caso você seja submetido à cirurgias durante o tratamento com tetraciclina, avise seu médico.

Diuréticos: o uso de tetraciclinas com diuréticos pode resultar em aumento dos níveis de nitrogênio da uréia no sangue.

Teofilina: há casos de aumento dos níveis plasmáticos de teofilina causado pelo uso em de tetraciclinas com teofilina.

Glicosídeos digitálicos: as tetraciclinas podem alterar a flora bacteriana gastrintestinal interferindo, dessa maneira, na eliminação da digoxina e, podendo ocorrer aumentos nos níveis de digoxina no sangue destes pacientes. Os efeitos de antibióticos na flora bacteriana que inativaram a digoxina podem persistir por meses.

Lítio: há casos de alterações nos níveis plasmáticos de lítio durante a terapia com tetraciclina.

Retinóides: há casos de um aumento na incidência de aumentada pressão intracraniana benigna quando retinóides e tetracilinas são administrados em conjunto.

Informe o seu médico se você estiver usando algum outro medicamento.

Quais os males que este medicamento pode me causar?

Gastrintestinal:

Anorexia, dor epigástrica, náuseas, vômitos, diarréia, fezes soltas volumosas, estomatites, dor de garganta, glossite, língua negra (melanoglossia), disfagia, rouquidão, enterocolite, pancreatite e lesões inflamatórias (com supercrescimento de cândida) na região anogenital, incluindo proctite e prurido anal. Estas reações têm sido provocadas pela administração tanto oral como parenteral de tetraciclinas, porém são menos freqüentes após o uso parenteral. Esofagite e ulcerações esofágicas raramente foram reportadas, em particular após a ingestão de cápsulas com líquido insuficiente imediatamente antes de dormir.

Dermatológicas:

Erupções maculopapulosas e eritematosas.

Relatou-se dermatite esfoliativa, apesar de não ser freqüente. Há ocorrência, de forma rara, de onicólise e descoloração da unha. Ocorreu fotossensibilidade.

Renal:

A elevação do nitrogênio uréico no sangue tem sido registrada e está, aparentemente, relacionada com a dose.

Hepática:

Aumentos nas enzimas hepáticas; colestase raramente foi reportada e, em geral, está associada com altos níveis de dosagem de tetraciclina.

Hematológicas:

Anemia, anemia hemolítica, trombocitopenia, trombocitopenia púrpura, neutropenia e eosinofilia foram reportadas.

Sistema nervoso:

Relatou-se tonturas e cefaléia. Ocorreu elevação da pressão intracraniana e fontanelas protuberantes em lactentes após dose terapêutica completa. Estes sinais desaparecem rapidamente quando a droga foi interrompida. Pseudotumor cerebral raramente tem sido reportado em adultos recebendo tetraciclina.

Reações de hipersensibilidade:

Urticária, edema angioneurótico, anafilaxia, púrpura anafilactóide, pericardite e exacerbação do lúpus eritematoso sistêmico e reações como as da doença do soro, tais como febre, erupção cutânea e artralgia. É comum a sensibilização cruzada entre as várias tetraciclinas.

Quando usadas por períodos prolongados, as tetraciclinas podem produzir uma descoloração microscópica castanho-preta da glândula tireóide. Não foi verificada nenhuma anormalidade nos estudos da função da tireóide.

Pigmentações da pele e de outros orgãos têm sido associadas com o uso de tetraciclinas. Não houve sintomas ou disfunção orgânica. Presume-se que a pigmentação é resultado da deposição do complexo droga-melanina.

A descoloração dentária é raramente reportada em adultos recebendo tetraciclinas.

Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Tetrex possui prazo de validade de 24 meses.

Você deve conservar o produto a temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC). Evite guardar o medicamento em local onde possa haver calor excessivo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Nº do lote, data de fabricação e data de validade: vide cartucho.

Como devo usar este medicamento?

Aspecto físico e características organolépticas

Cápsulas gelatinosas, duras, opacas de corpo amarelo e capa preta com gravação Tetrex 500 em cinza, contendo um pó amarelo claro levemente granulado.

Como usar

Tetrex só deve ser usado por via oral. Você deve tomar o medicamento uma hora antes ou duas horas após as refeições. Você não deve tomar Tetrex juntamente com leite e seus derivados.

Você deve tomar Tetrex com uma quantidade adequada de líquido (não alcóolico), para que não ocorram irritações no esôfago ou úlceras. Se for possível, não tome este medicamento na hora de dormir.

Antiácidos contendo alumínio, cálcio ou magnésio comprometem a absorção e não devem ser administrados à pacientes tomando tetraciclina oral.

Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.

Posologia

Adultos : a dose que normalmente é usada é de 1 a 2g (que correspondem a 2-4 cápsulas) por dia, dividido em 2 ou 4 tomadas, de acordo com a orientação de seu médico. Em infecções mais graves, seu médico irá determinar uma dose maior.

Crianças pesando mais de 40 kg : devem receber doses para adultos.

Nos pacientes com insuficiência renal: o seu médico irá diminuir a dose do tratamento ou aumentar o intervalo entre as doses que você deverá tomar.

• Infecções por bactérias Gram-positivas

O tratamento com tetraciclina para pacientes infectados por bactérias estreptocócicas deverá durar pelo menos 10 dias.

• Acne

Se você apresenta acne severa, é recomendável que você tome 1g por dia, dividido em períodos. Normalmente, ocorre uma melhora em uma semana e então, o seu médico irá te orientar para que se diminua gradualmente a dosagem do medicamento, que pode variar de 125 a 500mg por dia. Em alguns pacientes, pode ser possível manter remissão adequada das lesões com terapia intermitente ou de dias alternados.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

Caso esqueça de administrar uma dose, administre-a assim que possível, no entanto, se estiver próximo do horário da dose seguinte, espere por este horário, respeitando sempre o intervalo determinado pela posologia. Nunca devem ser administradas duas doses ao mesmo tempo.

Você deve seguir a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração de seu tratamento.

Você não deve interromper o tratamento sem o conhecimento de seu médico.

Você não deve usar este medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar o medicamento, você deve observar o seu aspecto.

Como este medicamento funciona?

A tetraciclina é um antibióticos ativo contra um grande número de bactérias.

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

Os sintomas em caso de superdosagem podem incluir diarréia, vômitos e indisposição gástrica. Procure orientação médica imediatamente se você suspeita de superdosagem.