Tandrotamol

Farmacologia

Princípios Ativos

Cafeína Carisoprodol Diclofenaco sódico Paracetamol ou acetaminofeno

Grupos Farmacológicos

Miorrelaxantes (Relaxante muscular) Anti-inflamatórios não esteroides ou não hormonais (AINEs) Antirreumáticos Analgésicos

Indicações Terapêuticas

Reumatismos em geral Inflamações em geral Artrite reumatoide Lombalgia Osteoartrite Dor em geral

Laboratório

Belfar

Apresentações

Comprimido

Bula

Para quê este medicamento é indicado?

Tandrotamol é indicado para o tratamento de reumatismo nas suas formas inflamatório-degenarativas agudas e crônicas; crises agudas de gota, estados inflamatórios agudos, pós-traumáticos e pós-cirúrgicos. 

Exacerbações agudas de artrite reumatóide e osteoartrose e estados agudos de reumatismos nos tecidos extra-articulares. 

Tandrotamol é indicado como coadjuvante em processos inflamatórios graves decorrentes de quadros infecciosos. 

Quando não devo usar este medicamento?

Tandrotamol é contraindicado nos casos de úlcera péptica em atividade; hipersensibilidade a quaisquer dos componentes de sua fórmula; discrasias sanguíneas, diáteses hemorrágicas (trombocitopenia, distúrbios da coagulação), porfiria, insuficiência cardíaca, hepática ou renal grave, hipertensão grave. É contraindicado em pacientes asmásticos nos quais são precipitados acessos de asma, urticária ou rinite aguda pelo ácido acetilsalicílico e demais inibidores da via da cicloxigenase da síntese de prostaglandinas. 

Este medicamento não é indicado para crianças abaixo de 14 anos, com exceção de casos de artrite juvenil crônica. 

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Advertências e precauções 

Tandrotamol deverá ser usado sob prescrição médica. O uso em pacientes idosos, geralmente mais sensíveis aos medicamentos, deve ser cuidadosamente observado. A possibilidade de reativação de úlceras pépticas requer anamnese cuidadosa quando houver história pregressa de dispepsia, hemorragia gastrointestinal ou úlcera péptica.

Nas indiações de Tandrotamol por períodos superiores a dez dias, devrá ser realizado hemograma e provas de função hepática antes do início do tratamento e periodicamente, a seguir. A admnistração da contagem de leucócitos e/ou plaquetas, ou do hematócrito requer a suspensão da medicação. Em pacientes portadores de doenças cardiovasculares,a possibilidade de ocorrer retenção de sódio e edema deverá ser considerada. Observando-se reações alérgicas pruriginosas ou eritrematosas, febre, icterícia, cianose ou sangue nas fezes, a medicação deverá ser imediatamente suspensa. 

Não use outro produto que contenha paracetamol.

• Gravidez e lactação:

Embora os estudos realizados não tenham  evidenciado nenhum efeito teratogênico, desaconselha-se o uso de Tandrotamol durante a gravidez e lactação.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. 

Interações medicamentosas

O diclofenaco sódico, constituinte do Tandrotamol, pode elevar a concentação plasmática de lítio ou digoxina, quando amdnistrado concomitantemente com estas preparações. Alguns agentes antiinflamatórios não-esteróides são responsáveis pela inibição da ação de diuréticos da classe da furosemida e pela potenciação de diuréticos poupadores de potássio, sendo necessários o controle peródico dos níveis séricos de potássio. A administração concomitante de glicocorticóides e outros agentes antiinflamatórios não-esteroides pode levar ao agravamento de reações adversas gastrointestinais. A biodisponibilidade de exames laboratoriais periódicos quando anticoagulantes forem admnistrados juntamente com Tandrotamol, para aferir se o efeito anticoagulante desejado está sendo mantido. Ensaios clínicos realizados em pacientes diabéticos mostram que Tandrotamol não interage com hipoglicemiantes orais. Pacientes em tratamento com metotrexato devem abster-se do uso de Tandrotamol nas 24 horas que antedecem ou que sucedem sua ingestão, uma vez que a concentração sérica pode elevar-se, aumentando a toxicidade deste quimioterápico. 

Informe ao médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reações indesejáveis. 

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. 

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso a sua saúde. 

Quais os males que este medicamento pode me causar?

Podem ocorrer distúrbios gastrointestinais como dispepsia, dor epigástrica, recorrência de úlcera péptica, náuseas, vômitos e diarréia.

Ocasionalmente, podem ocorrer cefaléia, sonolência, confusão mental, tonturas, distúrbios da visão, edema por retenção de eletórlitos, hepatite, pancreatite, nefrite intersticial. Foram relatadas raras reações anafilactóides urticariformes ou asmatiformes bem como síndorme de Stevens-Johnson e síndorme de Lyell, além de leucopenia, trombocitopenia, pancitropenia, agranulocitose e anemia aplásticas. O uso prolongado pode provocar necrose papilar renal. 

Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Conservar o produto em sua embalagem original, em temparatura ambiente (entre 15 a 30°C). Proteger da luz e umidade. 

Como devo usar este medicamento?

Posologia

Como regra geral, a dose mínima diária recomendada é de um comprimido a cada 12 horas e a duração do tratamento deve ser a critério médico. Aconselha-se individualizar a posologia de Tandrotamol, adaptando o quadro clínico, bem como a idade do pacientes às suas condições gerais. Deverão ser administradas as mais baixas doses eficazes e, sempre que possível, a duração do tratamento não deverá ultrapassar 10 dias. Tratamentos mais prolongados requerem observações especiais. 

Como usar:

Os comprimidos de Tandrotamol deverão ser ingeridos inteiros (sem mastigar), às refeições, com auxílio de líquido. 

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. 

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. 

Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do medicamento. 

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

O laboratório não forneceu essas informações na bula original.

Como este medicamento funciona?

O tandrotamol diminui a dor e a inflamação nos processos agudos ou crônicos de doenças reumáticas. O carisoprodol é um relaxante muscular; a cafeína é estimulante do sistema nervosos central, atuando como adjuvante analgésico; o diclofenaco sódico, um antiinflamatório não esteróide com propriedades analgésica e antipirética; e o paracetamol tem definifa ação anlagésica e antipirética.

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

Os efeitos tóxicos da cafeína, primordialemente excitação do SNC, taquicardia e extrasístoles, só ocorrem em dosagens extremamente elevadas, assim a possibilidade de toxicidade significativa, devido a este componente de Tandrotamol é muito improvável. Os efeitos tóxicos do carisoprodol podem resultar em topor, coma, choque e depressão respiratória, sendo indicadas as medidas gerais de tratamento sintomático e de suporte. É necessária a monitorização cuidadosa do débito urinário. O tratamento de intoxicação aguda com agentes antiinflamatórios não-esteroides como o diclofenaco sódico consiste essencialmente em medidas sintomáticas e de suporte. Diurese forçada, pode teoricamente ser beneficiada devido à excreção renal da droga. Diálise ou hemoperfusão são divididas na eliminação de agentes anti-reumáticos não esteóides em decorrência de seu alto índice de ligação a proteínas. As medidas terapêuticas a serem tomadas em casos de complicações decorrentes de superdosagem, tais como, sintomático e de suporte. O paracetamo, em doses maciças pode causar hepatoxicidade, que pode não se manifestar até 48 a 72 horas após a ingestão. 

Na suspeita de superdosagem, proceder o esvaziamento gástrico por lavagem ou indução do vômitos. O antídioto para a superdosagem de paracetamol é a acetilcisteína que deve ser amdnistrada o mais precocemente possível e dentro do período de até 10 horas da ingestão da dose excessiva para maior eficácia.