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Taloxa

Taloxa

Similar

Farmacologia

Princípios Ativos

Felbamato

Grupos Farmacológicos

Antiepiléticos

Indicações Terapêuticas

Epilepsia

Laboratório

Schering-Plough Schering-Plough

Apresentações

Comprimido 600mg
Comprimido 400mg

Bula

Para quê este medicamento é indicado?

Taloxa é utilizado como um medicamento antiepiléptico.

Taloxa não se destina a ser utilizado em crianças com menos de 4 anos de idade.

Taloxa comprimidos está indicado para utilização nos adultos e crianças com idade igual ou superior a 4 anos que sofrem da síndrome de Lennox-Gastaut e cuja doença convulsiva não foi controladas por outros medicamentos antiepilépticos relevantes, em conjunto com outros medicamentos para controlo de crises ou convulsões.

Quando não devo usar este medicamento?

Não tome Taloxa:

- se tem alergia (hipersensibilidade) ao felbamato ou a qualquer outro componente de Taloxa.

- se tem antecedentes de problemas no sangue (tais como anemia, número reduzido de células no sangue, distúrbios com perda de sangue, fácil aparecimento de nódoas negras, infecções frequentes) ou perturbações do fígado (tais como icterícia [olhos ou pele amarelados] ou hepatite). Se tiver tido problemas no sangue ou no fígado no passado, informe o seu médico antes de começar a tomar Taloxa comprimidos.

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Enquanto estiver a tomar este medicamento o seu médico irá receitar-lhe análises frequentes ao sangue (de 2 em 2 semanas) para avaliar a sua situação.

Se tem tomado regularmente Taloxa ou qualquer medicamento para controlo das suas crises, não pare subitamente de tomar o seu medicamento sem indicação do seu médico.

Se toma Taloxa comprimidos com outro medicamento antiepiléptico, poderá notar um aumento dos efeitos secundários. Contacte o seu médico se um efeito secundário se tornar incômodo.

Tome especial cuidado com Taloxa:

- se tiver tido qualquer reação não habitual (tal como urticária, sibilos [respiração ofegante] ou quaisquer outras dificuldades respiratórias) aos comprimidos ou a algum dos seus componentes. 

- se desenvolver erupção na pele; febre; inchaço dos olhos, nariz ou garganta; urticária; procure imediatamente assistência médica.

Assegure-se que está bem hidratado e beba muitos líquidos enquanto toma o medicamento, para prevenir a excreção de cristais na urina e para garantir que é eliminado do seu organismo.

Um pequeno número de pessoas que iniciaram tratamento com antiepilépticos como o felbamato teve pensamentos de auto-agressão ou suicídio. Se a qualquer momento tiver estes pensamentos deve contactar imediatamente o seu médico.

Ao tomar Taloxa com outros medicamentos

Assegure-se de que o seu médico sabe se está a tomar quaisquer outros medicamentos para controlar as crises, de forma a que a dose possa ser ajustada às suas necessidades.

Taloxa pode interferir com a eficácia dos contraceptivos orais (pílula). Contacte o seu médico no caso de tomar contraceptivos orais.

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Ao tomar Taloxa com alimentos e bebidas

Taloxa comprimidos não é afetado pelos alimentos e pode ser tomado às refeições.

Gravidez e aleitamento

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Taloxa não deve ser utilizado em mulheres grávidas.

Se estiver grávida ou planear engravidar, o seu médico irá indicar-lhe se deve continuar a utilizar Taloxa.

Não se recomenda Taloxa a mães que estão a amamentar.

Se estiver a amamentar, o seu médico irá indicar-lhe se deve continuar a utilizar Taloxa.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não utilize quaisquer ferramentas ou máquinas. Se sentir tonturas ou um sentimento de fraqueza enquanto está a tomar este medicamento, abstenha-se de conduzir ou de manusear máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Taloxa

Taloxa contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Este medicamento contém menos do que 1mmol (23mg) de sódio por dose, ou seja, é praticamente “isento de sódio”.

Quais os males que este medicamento pode me causar?

Como todos os medicamentos, Taloxa pode causar efeitos indesejáveis, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas. A utilização de Taloxa comprimidos foi associada a casos raros de doenças graves do sangue ou do fígado, que são potencialmente fatais.

Consulte imediatamente o seu médico se ocorrerem quaisquer sintomas não habituais enquanto toma Taloxa comprimidos, tais como hemorragias (perdas de sangue), nódoas negras, infecções frequentes, fadiga, icterícia (olhos ou pele amarelados), perda de peso, vômitos ou dores abdominais.

Consulte imediatamente o seu médico se verificar a existência de bolhas na boca, no nariz ou nos olhos ou pele com bolhas e descamação, dores dos músculos ou das articulações, febre, erupção na pele, vômitos não controlados, inchaço no abdômen ou prisão de ventre.

Efeitos secundários frequentes (afetam 1 a 10 utilizadores em cada 100)

Diminuição do peso, falta de apetite, insônia, sonolência, instabilidade ao caminhar, tonturas, dores de cabeça, alterações da visão tais como visão dupla ou visão anormal, náuseas, vômitos, mal-estar do estômago, dores abdominais, cansaço.

Efeitos secundários pouco frequentes (afetam 1 a 10 utilizadores em cada 1.000)

Diminuição de fosfatos no sangue (hipofosfatemia), perturbações na fala, depressão, falta de atividade física e psíquica, ansiedade, erupção na pele (urticária), marcha (andar) anormal.

Efeitos secundários raros (afetam 1 a 10 utilizadores em cada 10.000)

Alterações dos valores normais das células do sangue incluindo trombocitopenia (diminuição das plaquetas), leucopenia (diminuição dos glóbulos brancos), neutropenia (diminuição dos glóbulos brancos) e anemia (diminuição dos glóbulos vermelhos). Podem ocorrer associações destes efeitos, incluindo uma diminuição conjunta dos três tipos de células e uma insuficiência da medula óssea em produzir os três tipos de células.

Aumento da frequência de crises (convulsões), choque anafilático (reação alérgica grave em todo o corpo), outras reações alérgicas graves incluindo: bolhas na boca, no nariz, nos olhos e noutras membranas mucosas (síndrome de Stevens-Johnson, erupção bolhosa), necrólise epidérmica tóxica (bolhas e descamação da camada superior da pele), dores dos músculos ou das articulações, febre.

Efeitos secundários muito raros (afetam menos de 1 utilizador em cada 10.000)

Prisão de ventre, problemas do fígado que podem ser graves e podem incluir insuficiência fatal do fígado, presença de cristais na urina.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaiquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Taloxa após o prazo de validade impresso no frasco/embalagem exterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não conservar acima de 25ºC.

Manter o blister/frasco dentro da embalagem exterior.

Manter o frasco bem fechado para proteger da humidade.

Não utilize Taloxa sem o conselho do seu médico ou farmacêutico se verificar alguma alteração no aspecto de Taloxa.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Qual o aspecto de Taloxa e conteúdo da embalagem

O comprimido de Taloxa 400mg é um comprimido branco em forma de cápsula, ranhurado, com o logotipo Schering-Plough de um lado da ranhura e “400” do outro.

O comprimido de Taloxa 600mg é um comprimido branco em forma de cápsula, ranhurado, com o logotipo Schering-Plough de um lado da ranhura e “600” do outro.

A ranhura do comprimido destina-se unicamente a facilitar a sua divisão, de modo a ajudar a deglutição, e não a divisão em doses iguais.

Como devo usar este medicamento?

Tomar Taloxa sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose habitual de Taloxa comprimidos é tomada em duas (de 12 em 12 horas) ou três (de 8 em 8 horas) tomas diárias, com água. Alguns indivíduos necessitam de quatro (de 6 em 6 horas, aproximadamente) tomas por dia. Compete ao seu médico determinar a dose e o esquema posológico corretos.

Durante as primeiras semanas de tratamento, poderá ser necessário que o médico proceda ao ajuste da posologia. Uma vez estabelecida qual a posologia, certifique-se de que toma o medicamento sempre à mesma hora, todos os dias.

Taloxa comprimido não é afetado pelos alimentos e pode ser tomado às refeições.

Se tiver a impressão de que Taloxa é demasiado forte ou demasiado fraco fale com o seu médico ou farmacêutico.

Não pare de tomar este medicamento sem a recomendação do seu médico. A interrupção súbita de medicamentos antiepilépticos, incluindo Taloxa, pode provocar um aumento do risco de crises.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

Tome a dose esquecida logo que possível, desde que não seja quase coincidente com a dose seguinte.

Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

É importante que retome o seu esquema posológico habitual logo que possível.

Como este medicamento funciona?

O laboratório não forneceu essas informações na bula original.

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

Procure imediatamente assistência médica.

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