Synvisc

Farmacologia

Princípios Ativos

Hilano G-F 20

Grupos Farmacológicos

Substitutos do líquido sinovial

Indicações Terapêuticas

Osteoartrite

Laboratório

Genzyme

Apresentações

Seringa de Vidro de 2,25mL

Bula

Para quê este medicamento é indicado?

Synvisc alcança seu efeito terapêutico através da suplementação do líquido sinovial, um processo no qual ajuda na restauração dos tecidos. A viscossuplementação com Synvisc é um tratamento para diminuir a dor e o desconforto, permitindo um movimento mais amplo da articulação. 

Quando não devo usar este medicamento?

- Synvisc (hilano G-F 20) não deve ser utilizado em pacientes com conhecida hipersensibilidade às preparações com ácido hialuronano (hialuronato de sódio).

- Synvisc não deverá ser injetado na articulação caso não haja fluxo sanguíneo regular venosa ou linfática no membro afetado.

- Synvisc não deve ser utilizado em articulações infectadas ou gravemente inflamadas, ou em pacientes com doenças de pele ou infecções na área do local da injeção.

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Precauções

- Como em qualquer procedimento invasivo articular, recomenda-se que o paciente evite atividades intensas após a injeção intra-articular, e só retorne às atividades habituais depois de alguns dias.

- Não há estudos clínicos realizados com Synvisc em mulheres grávidas ou em pacientes menores de 18 anos de idade.

- Synvisc contém pequenas quantidades de proteína aviária e não deve ser usado em pacientes com hipersensibilidades relacionadas a este tipo de produto.

- A injeção de anestésicos ou corticosteróides na articulação durante o tratamento com Synvisc pode ser realizado na razão de volume de 3:1 (Synvisc: Anestésico ou Corticosteróides) sem afetar as propriedades viscoelásticas de Synvisc. A segurança e eficácia do uso de Synvisc concomitantemente com outros injetáveis intra-articular não tem sido avaliado.

- Nenhum outro medicamento deve ser injetado no joelho durante o período de tratamento de Synvisc, a não ser que o médico que presta assistência ao paciente considerar o medicamente necessário.

Gravidez e Lactação

A segurança e eficácia de Synvisc não tem sido estabelecido para mulheres grávidas e que estão amamentando. Não é conhecido se Synvisc é excretado no leite humano.

Quais os males que este medicamento pode me causar?

Eventos adversos envolvendo a articulação onde foi feita a injeção:

Dor transitória e/ou inchaço e/ou derrame da articulação injetada podem ocorrer após injeções intra-articulares de Synvisc. Em alguns casos o derrame pode ser intenso e causar dor acentuada; é importante remover e analisar o líquido para descartar a possibilidade de infecção ou artropatias. Não ocorreram infecções intra-articulares em quaisquer dos estudos clínicos, e raramente foram relatadas infecções intrarticulares durante a utilização de Synvisc na prática clínica.

 A experiência pós-comercialização identificou a rara ocorrência dos seguintes eventos sistêmicos com a administração de Synvisc:

Erupções cutâneas, urticária, coceira, febre, náusea, dor de cabeça, tontura, calafrios, cãimbras musculares, parestesia, edema periférico, mal-estar, dificuldades respiratórias, rubor e edema facial. Também foram relatadas: reações de hipersensibilidade incluindo, reação anafilática/anafilactoide, choque anafilático e angioedema.

Em experiência pós-comercialização também foram relatadas as seguintes reações no local da injeção de Synvisc:

Dor, manchas negras, inchaço, sangramento, coceira, vermelhidão, erupção cutânea e calor.

Casos de inflamações agudas, caracterizadas por dor no joelho, inchaço, derrame e às vezes calor e/ou rigidez, tem sido reportados após a injeção intra-articular de Synvisc. A análise do líquido sinovial revela fluido asséptico, sem cristais. Esta reação geralmente responde dentro de poucos dias ao tratamento com medicamentos anti-inflamatórios não-esteroidais (AINEs), esteroides intra- articulares e/ou artrocentese.

Os benefícios clínicos do tratamento podem ainda ser evidentes, após essas reações.

No estudo clínico controlado, não houve diferenças estatisticamente significativas na frequência ou tipos de eventos adversos sistêmicos entre o grupo de pacientes que recebeu Synvisc e o grupo que recebeu placebo.

A frequência na qual ocorre estas reações de pós-comercialização é desconhecida.

Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

O laboratório não forneceu essas informações na bula original.

Como devo usar este medicamento?

Uso restrito a hospitais.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

Uso restrito a hospitais.Não se aplica.

Como este medicamento funciona?

Synvisc (hilano G-F 20) é um líquido estéril, viscoelástico, que contém hilanos. Os hilanos são derivados do hialuronano (sal sódico do ácido hialurônico) e consistem em unidades repetidas de dissacarídeos de N-acetilglucosamina e glucuronato de sódio. O hialuronano é um componente do líquido sinovial, responsável por sua viscoelasticidade

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

O laboratório não forneceu essas informações na bula original.