Aqui você encontra as informações básicas do medicamento Sonata. Para ler a bula completa do profissional de saúde e consultar mais detalhes, baixe o aplicativo Medicamentos!

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Sonata

Sonata

Similar

Farmacologia

Princípios Ativos

Zaleplon

Grupos Farmacológicos

Hipnóticos (Sedativos ou Soníferos)

Indicações Terapêuticas

Insônia

Laboratório

Meda Pharma Meda Pharma

Apresentações

Cápsula 5mg
Cápsula 10mg

Bula

Para quê este medicamento é indicado?

O Sonata irá ajuda-lo a dormir. Os problemas com o sono normalmente não se prolongam por muito tempo, e na maior parte dos casos é necessário apenas um tratamento curto. A duração do tratamento deverá ser, normalmente, de alguns dias a duas semanas. Se continuar a ter problemas com o sono após terminar as cápsulas, contate novamente o seu médico.

Quando não devo usar este medicamento?

Não tome Sonata:

- Se é alérgico ao zaleplon ou a qualquer outro ingrediente deste medicamento

- Se sofre do síndroma de apneia do sono (parar de respirar, por curtos períodos, durante o sono)

- Se tem problemas renais ou hepáticos graves

- Se tem miastenia gravis (músculos muito fracos ou cansados)

- Se tem dificuldade respiratória grave ou problemas no peito

Caso tenha dúvidas sobre se tem alguma destas situações, pergunte ao seu médico.

Crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade não devem tomar Sonata.

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Sonata

Nunca tome bebidas alcoólicas durante o tratamento com Sonata. O álcool pode aumentar os efeitos indesejáveis de qualquer medicamento destinado a ajudá-lo a dormir.

Usar com extrema precaução se alguma vez teve dependência de medicamentos ou álcool.

Se está a tomar medicamentos que pertencem ao grupo dos indutores do sono, incluindo Sonata, existe a possibilidade de se tornar dependente destes medicamentos. Uma vez que se desenvolva dependência física, a interrupção abrupta do tratamento pode ser acompanhada de sintomas de abstinência. Estes podem incluir dores de cabeça, dor muscular, extrema ansiedade, tensão, agitação, confusão e irritabilidade.

Não use o Sonata ou qualquer outro medicamento para dormir durante mais tempo do que o indicado pelo seu médico.

Não utilize uma segunda dose de Sonata na mesma noite.

Se a insónia persistir ou se agravar após um curto período de tratamento com Sonata, consulte o seu médico.

Existe a possibilidade de sentir uma certa perda de memória (amnésia) e falta de coordenação temporárias durante a toma de medicamentos para dormir. Esta situação poderá ser evitada se permanecer inativo(a) durante pelo menos 4 horas após tomar Sonata.

Existe a possibilidade de ter episódios de sonambulismo (andar durante o sono), incluindo comer ou conduzir enquanto não está completamente acordado, sem se lembrar do acontecimento. Se tiver estas reações, contate imediatamente o seu médico.

Foram comunicadas reações como inquietação, agitação, irritabilidade, agressividade, pensamento anormais, ilusão, raiva, pesadelos, despersonalização, alucinações, psicoses, comportamento inapropriado, extroversão que parece fora de caráter e outros efeitos comportamentais, após a utilização de qualquer medicamento pertencente ao grupo dos indutores do sono, incluindo Sonata. Estas reações podem ser induzidas pela substância ativa, espontâneas de origem, ou resultado duma alteração psiquiátrica ou física existente. São mais prováveis de ocorrer nos idosos. Se sentir estas reações, contate imediatamente o seu médico.

Foram notificados casos raros de reações alérgicas graves. Uma reação alérgica pode incluir erupção na pele,comichão, dificuldade em respirar ou inchaço da cara, lábios, garganta ou língua, ou náuseas e vômitos. Se tiver qualquer uma destas reações, contate imediatamente o seu médico.

Crianças e adolescentes

Não dê este medicamento a crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.

Outros medicamentos e Sonata

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.

Não tome quaisquer outros medicamentos sem primeiro perguntar ao seu médico ou farmacêutico, incluindo os medicamentos que não necessitam de receita médica. Alguns podem causar sonolência e não devem ser tomados durante o tratamento com Sonata.

Quando o Sonata é tomado com outros medicamentos que atuam no cérebro, a associação pode provocar-lhe maior sonolência do que deveria. Deve ter em atenção que estas associações podem causar-lhe sonolência no dia seguinte. Estes medicamentos incluem: substâncias utilizadas no tratamento de doenças mentais (antipsicóticos, hipnóticos, ansiolíticos/sedativos, antidepressivos), medicamentos utilizados no alívio da dor intensa (analgésicos narcóticos), medicamentos utilizados no tratamento de ataques epiléticos/convulsões (antiepiléticos), medicamentos utilizados para a perda de sensações/insensibilidade (anestésicos) e medicamentos utilizados no tratamento de alergias (anti-histamínicos sedativos). Beber álcool enquanto está a ser tratado com Sonata também pode fazer com que se sinta sonolento no dia seguinte. Nunca beba álcool enquanto está a ser tratado com Sonata.

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar cimetidina (um medicamento para o estômago) ou eritromicina (um antibiótico).

Sonata com alimentos, bebidas e álcool

Não se recomenda que tome Sonata conjuntamente ou logo após ter ingerido uma refeição abundante, porque o seu efeito pode ser retardado. Engula a cápsula com um pequeno copo de água. Nunca tome bebidas alcoólicas durante o tratamento com Sonata.

Gravidez e aleitamento

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

O Sonata não deverá ser utilizado nestes períodos, uma vez que os dados clínicos disponíveis são insuficientes para avaliar a sua segurança durante a gravidez e o aleitamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O Sonata pode provocar-lhe sonolência, perda de concentração ou memória ou fraqueza muscular. Esta sensação pode mesmo ser agravada se dormir menos de 7 a 8 horas após tomar a medicação ou se está a tomar outro depressor do sistema nervoso central ou se bebeu álcool. Se for afetado não conduza nem utilize máquinas.

Sonata contém lactose

Se o seu médico o informou que tem intolerância a alguns açúcares, contate-o antes de tomar este medicamento.

Quais os males que este medicamento pode me causar?

Tal como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas. Se notar algum dos seguintes efeitos adversos ou qualquer outra alteração, informe rapidamente o seu médico.

As frequências de possíveis efeitos secundários abaixo indicadas são definidas utilizando a seguinte convenção:

Muito frequente (afeta mais de 1 utilizador em 10)

Frequente (afeta 1 a 10 utilizadores em 100)

Pouco frequente (afeta 1 a 10 utilizadores em 1.000)

Raro (afeta 1 a 10 utilizadores em 10.000)

Muito raro (afeta menos de 1 utilizador em 10.000)

Desconhecidas (não pode ser estimado a partir dos dados disponíveis)

Efeitos secundários que podem ocorrer frequentemente: sonolência; dificuldade de memória; sensação de formigueiro, p.ex. nas extremidades (parestesia); menstruação dolorosa.

Os efeitos secundários pouco frequentes incluem: vertigens; fraqueza; coordenação dos movimentos reduzida; instabilidade e/ou quedas (ataxia); diminuição da concentração; apatia; agitação noturna; depressão; agitação; irritabilidade; confusão, raciocínio e comportamento anormais (extroversão que parece fora do caráter, inibição diminuída, agressividade, fúria, ilusões, despersonalização, psicoses); pesadelos; alucinações; dupla visão ou outro problema de visão; aumento da sensibilidade ao ruído (hiperacúsia); alterações do cheiro (parosmia); alterações da fala, incluindo uma fala arrastada; entorpecimento p.ex. das extremidades (hipoestesia); náuseas; diminuição do apetite; aumento da sensibilidade à luz (luz do sol, luz UV); sentir-se vagamente doente (mal-estar).

Em casos muito raros, foram notificadas reações alérgicas, algumas graves, por vezes com dificuldade em respirar que podem requerer cuidados médicos imediatos. Uma reação alérgica também pode incluir erupção cutânea, comichão ou inchaço da face, lábios, garganta ou língua.

Foram notificados aumentos das transaminases (um grupo de enzimas do fígado que existem naturalmente no sangue), que poderão ser um sinal de problemas no fígado.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Comunicação de efeitos secundários

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico ou enfermeiro.

Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem após VAL.. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Se tiver dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Qual o aspeto de Sonata

- Sonata 5mg cápsulas, que contêm um pó azul claro, apresenta uma parte da cápsula de cor castanha clara e outra parte de cor branca, com a impressão “5mg” a dourado.

- Sonata 10mg cápsulas, que contêm um pó azul claro, apresenta uma parte da cápsula de cor branca e outra parte de cor branca, com a impressão “10mg” a rosa.

Como devo usar este medicamento?

Tome sempre este medicamento exatamente como o seu médico ou farmacêutico lhe indicou. Se não tem a certeza deve verificar com o seu médico ou farmacêutico.

A dose usual para adultos é de 10mg imediatamente antes de deitar, ou após se ter deitado e ter dificuldade em adormecer. Não deve tomar uma segunda dose na mesma noite.

Existem diferentes dosagens, para pessoas com 65 anos ou mais velhas, ou que sofram de problemas hepáticos ligeiros a moderados:

- 65 anos ou mais: tome uma cápsula de 5mg

- Problemas hepáticos ligeiros a moderados: tome uma cápsula de 5mg

Sonata foi concebido de modo que, ao dissolver-se o conteúdo da cápsula num líquido, o líquido muda de cor e torna-se turvo.

Se parar de tomar Sonata

Parando o tratamento, pode reaparecer a sua insónia original e pode sentir sintomas tais como alterações de humor, ansiedade e inquietação. Se sentir estes sintomas, peça conselho ao seu médico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

Tome a cápsula seguinte como se não se tivesse esquecido.Não tome uma dose a mais para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Como este medicamento funciona?

Sonata pertence a uma classe de substâncias denominada medicamentos relacionados com benzodiazepinas, que consistem em preparações com ação hipnótica.

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

Contate imediatamente um médico e diga-lhe quantas cápsulas tomou. Não vá sozinho para pedir ajuda médica.

Se for ingerida uma sobredosagem pode sentir-se muito sonolento muito rapidamente. Altas doses conduzem provavelmente a coma.

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