Sirturo

Farmacologia

Princípios Ativos

Fumarato de bedaquilina

Grupos Farmacológicos

Antibacterianos Antimicobactérias Antituberculose

Indicações Terapêuticas

Tuberculose

Laboratório

Janssen-Cilag

Apresentações

Comprimido 100mg

Bula

Para quê este medicamento é indicado?

Sirturo é utilizado para tratar a tuberculose que afeta os pulmões, quando a doença se tornou resistente a outros antibióticos. Esta é denominada de tuberculose pulmonar multirresistente.

É utilizado em adultos com idade igual ou superior a 18 anos.

Quando não devo usar este medicamento?

Não tome Sirturo:

- se tem alergia à bedaquilina ou a qualquer outro componente deste medicamento.

Não tome Sirturo se isto se aplica a si. Se não tem a certeza, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Sirturo.

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Sirturo se: 

- tem um traçado anormal do coração no eletrocardiograma (ECG) ou insuficiência cardíaca;

- tem história pessoal ou familiar de um problema no coração chamado “síndrome do QT longo congênito”;

- se tem uma diminuição do funcionamento da glândula tiroide. Isto pode ser verificado na análise ao sangue;

- se tem doença no fígado ou se bebe álcool de uma forma regular;

- tem infeção pelo vírus da imunodeficiência humana (VIH).

Se alguma das situações acima se aplicar a si (ou se não tiver a certeza), fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Sirturo.

Crianças e adolescentes

Não dê este medicamento a crianças e adolescentes (com idade inferior a 18 anos), porque ainda não foi estudado neste grupo etário.

Outros medicamentos e Sirturo

Sirturo pode ser afetado por outros medicamentos. Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.

Em seguida apresentam-se exemplos de medicamentos que os doentes com tuberculose multirresistente podem tomar e que podem potencialmente interagir com Sirturo:

Tabela: Exemplos de medicamentos que os doentes com tuberculose multirresistente podem tomar e que podem potencialmente interagir com Sirturo

Medicamento (nome da substância ativa)	Utilização do medicamento
rifampicina, rifapentina, rifabutina	para tratar algumas infeções como a tuberculose (antimicobacterianos)
cetoconazol, fluconazol	para tratar infeções por fungos (antifúngicos)
efavirenz, etravirina, lopinavir/ritonavir	para tratar a infeção por VIH (antirretrovirais inibidores não nucleosidos da transcriptase reversa, antirretrovirais inibidores da protease)
clofazimina	para tratar infeções como a lepra (antimicobacteriano)
carbamazepina, fenitoína	para tratar convulsões epiléticas (anticonvulsivante)
erva-de-são-joão (Hypericum perforatum)	um produto à base de plantas para alívio da ansiedade
ciprofloxacina, eritromicina, claritromicina	para tratar infeções bacterianas (antibacterianos)

Sirturo com álcool

Não deve beber álcool enquanto estiver a tomar Sirturo.

Gravidez e amamentação

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Pode sentir tonturas após tomar Sirturo. Se isto acontecer, não conduza nem utilize máquinas.

Sirturo contém lactose mono-hidratada

Sirturo contém “lactose” (um tipo de açúcar). Se não pode tolerar ou digerir alguns açúcares, fale com o seu médico antes de tomar este medicamento.

Quais os males que este medicamento pode me causar?

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Muito frequentes (pode afetar mais de 1 em 10 pessoas)

- dor de cabeça

- dor nas articulações

- sensação de tontura

- sentir ou ter enjoos (náuseas ou vômitos).

Frequentes (pode afetar 1 em 10 pessoas)

- diarreia

- aumento das enzimas do fígado (demonstrado em análises ao sangue)

- dor ou sensibilidade muscular, não causada por exercício

- traçado anormal do eletrocardiograma denominado por “prolongamento do intervalo QT”.

Informe imediatamente o seu médico se desmaiar.

Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Conserve Sirturo no recipiente ou embalagem de origem para proteger da luz.

Este medicamento pode representar um risco para o ambiente. Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Qual o aspeto de Sirturo

Comprimido não revestido, branco a quase branco, biconvexo, com 11 mm de diâmetro, com a gravação “T” sobre “207” numa das faces e “100” na outra face.

Como devo usar este medicamento?

Como tomar Sirturo

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Sirturo deve ser sempre tomado com outros medicamentos para o tratamento da tuberculose. O seu médico irá decidir quais os outros medicamentos que deve tomar com Sirturo.

Quanto deve tomar

Deve tomar Sirturo durante um período de 24 semanas.

- Primeiras 2 semanas: Tome 400mg (4 comprimidos de 100mg) uma vez por dia.

- Da semana 3 até à semana 24: Tome 200mg (2 comprimidos de 100mg) uma vez por dia apenas durante 3 dias de cada semana.

Deve haver um intervalo de, pelo menos, 48 horas entre cada vez que toma Sirturo.

Por exemplo, pode tomar Sirturo na segunda-feira, quarta-feira e sexta-feira de todas as semanas a partir da semana 3 em diante.

Pode ter que continuar a tomar os seus outros medicamentos para a tuberculose por mais de 6 meses.

Fale com o seu médico ou farmacêutico.

Tomar este medicamento

Tome Sirturo com alimentos. Os alimentos são importantes para obter os níveis adequados de medicamento no seu organismo.

Engula os comprimidos inteiros com água.

Se parar de tomar Sirturo

Não pare de tomar Sirturo sem falar primeiro com o seu médico.

Saltar doses ou não concluir o período completo de tratamento pode:

- tornar o seu tratamento ineficaz e a sua tuberculose pode piorar, e;

- aumentar a probabilidade de as bactérias se tornarem resistentes ao medicamento. Isto significa que no futuro, a sua doença pode não ser tratável com Sirturo ou outros medicamentos.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

Durante as primeiras 2 semanas

Não tome a dose esquecida e tome a dose seguinte da forma habitual.

Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Desde a semana 3 em diante

Tome a dose esquecida de 200mg logo que possível.

Retome o intervalo de administração de três vezes por semana.

Se se esqueceu de uma dose e não tem a certeza do que fazer, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como este medicamento funciona?

Sirturo contém a substância ativa bedaquilina.

Sirturo é um tipo de antibiótico. Os antibióticos são medicamentos que matam bactérias que causam doenças.

Sirturo deve ser sempre tomado com outros medicamentos para o tratamento da tuberculose.

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

Se tomar mais Sirturo do que deveria, fale com um médico imediatamente. Leve a embalagem do medicamento consigo.