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Selincro

Selincro

Similar

Farmacologia

Princípios Ativos

Nalmefeno

Grupos Farmacológicos

Antialcoólicos

Indicações Terapêuticas

Etilismo (Alcoolismo)

Laboratório

Lundbeck Lundbeck

Apresentações

Comprimido Revestido 18mg

Bula

Para quê este medicamento é indicado?

Selincro é utilizado para a redução do consumo de álcool em doentes adultos com dependência do álcool que ainda têm um elevado nível de consumo de álcool 2 semanas após a primeira consulta com o seu médico.

A dependência do álcool ocorre quando um indivíduo possui uma dependência física ou psicológica do consumo de álcool.

Um nível elevado de consumo de álcool é definido como o consumo de mais de 60g de álcool puro por dia para os homens e mais de 40g de álcool puro para as mulheres. Por exemplo, uma garrafa de vinho (750mL; 12% de volume de álcool) contém aproximadamente 70g de álcool e uma garrafa de cerveja (330mL; 5% de volume de álcool) contém aproximadamente 13g de álcool.

O seu médico prescreveu-lhe Selincro porque não foi capaz de reduzir o seu consumo de álcool por si só. O seu médico irá dar-lhe conselhos para o ajudar a manter o seu tratamento e desse modo reduzir o seu consumo de álcool.

Quando não devo usar este medicamento?

Não tome Selincro:

- se tem alergia ao nalmefeno ou a qualquer outro componente deste medicamento

- se estiver a tomar medicamentos contendo opioides, por exemplo, metadona, buprenorfina ou analgésicos (tais como morfina, oxicodona ou outros opioides)

- se é ou tiver sido recentemente dependente de opioides. Pode sofrer sintomas agudos de abstinência de opioides (tais como sensação de enjoo, vômitos, tremores, sudação e ansiedade).

- se sofre de, ou suspeita que está a sofrer de sintomas de abstinência de opioides

- se a função do seu fígado ou dos seus rins for fraca

- se sofre ou tiver sofrido recentemente vários sintomas de abstinência de álcool (tais como ver, ouvir ou sentir coisas que não existem, convulsões e tremores)

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Selincro. Informe o seu médico sobre outras doenças que possa ter, por exemplo, depressão, convulsões, doença hepática ou renal.

Se você ou o seu médico tiverem decidido que o seu objetivo imediato é a abstinência (não beber nenhum álcool), não deverá tomar Selincro porque Selincro está indicado para a redução do consumo de álcool.

Se necessitar de assistência médica urgente, informe o seu médico que está a tomar Selincro. O consumo de Selincro pode afetar a escolha médica em relação a tratamentos de emergência.

Se vai ser submetido a uma intervenção cirúrgica, fale com o seu médico pelo menos 1 semana antes da intervenção. Pode ser necessário parar de tomar Selincro temporariamente.

Se se sente eufórico, vê ou ouve coisas que não existem, e se isto continuar a acontecer durante mais do que alguns dias, pare de tomar Selincro e fale com o seu médico.

Se tem 65 anos de idade ou mais, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Selincro.

Crianças e adolescentes

Selincro não deve ser utilizado em crianças ou adolescentes com idade inferior a 18 anos uma vez que Selincro não foi testado neste grupo etário.

Outros medicamentos e Selincro

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos não sujeitos a receita médica. É necessária precaução quando são utilizados medicamentos tais como diclofenac (medicamento anti-inflamatório utilizado para tratar, por exemplo, a dor muscular), fluconazol (antibiótico utilizado para tratar doenças causadas por certos tipos de fungos), omeprazol (medicamento utilizado para bloquear a produção de ácido no estômago), ou rifampicina (antibiótico utilizado para tratar doenças causadas por certos tipos de bactérias) juntamente com Selincro.

Se toma medicamentos que contêm opioides, os efeitos destes medicamentos serão reduzidos ou abolidos se os tomar em conjunto com Selincro. Estes medicamentos incluem certos tipos de medicamentos para a tosse e constipações, certos tipos de medicamentos para a diarreia e analgésicos fortes.

Selincro com alimentos e álcool

Selincro não previne os efeitos tóxicos do álcool.

Gravidez e amamentação

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Desconhece-se se o Selincro é seguro para utilização durante a gravidez e amamentação.

Selincro não é recomendado se está grávida.

Se está a amamentar deve juntamente com o seu médico decidir se interrompe a amamentação ou se interrompe o tratamento com Selincro, tendo em consideração o benefício da amamentação para a criança e o benefício do tratamento para si.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Os efeitos deste medicamento na capacidade para conduzir e utilizar máquinas não foram estudados.

Selincro pode causar efeitos secundários, tais como náuseas, tonturas, insônias e dor de cabeça. A maioria destas reações foram ligeiras ou moderadas, ocorreram no início do tratamento e tiveram uma duração de poucas horas a poucos dias. Estes efeitos secundários podem afetar a sua capacidade de conduzir, ou se fizer alguma coisa em que seja necessário estar alerta, incluindo operação de maquinaria.

Selincro contém lactose

Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Quais os males que este medicamento pode me causar?

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Foram notificados poucos casos de efeitos secundários relacionados com visão, audição, sentir coisas que não existem, ou sentir-se eufórico. Contudo, a frequência destes efeitos secundários não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis.

Os efeitos secundários notificados com Selincro foram essencialmente ligeiros ou moderados, ocorreram no início do tratamento e tiveram uma duração de poucas horas a poucos dias.

Se continuar o tratamento com Selincro, ou se o começar de novo após uma pausa no tratamento, é provável que não tenha efeitos secundários.

Em alguns casos, poderá ser difícil para si distinguir os efeitos secundários dos sintomas que pode sentir quando reduz o consumo de álcool.

Os seguintes efeitos secundários foram notificados com Selincro:

Muito frequentes, que podem afetar mais de 1 em 10 pessoas

- sensação de enjoo

- tonturas

- incapacidade de dormir

- dor de cabeça

Frequentes, que podem afetar até 1 em 10 pessoas

- perda de apetite

- dificuldade em dormir, confusão, sensação de inquietação, diminuição do desejo sexual

- sonolência, contrações corporais, sensação de estar menos desperto, sensação particular de formigueiro na pele, sensação diminuída ao toque

- coração acelerado, sensação de batimento cardíaco rápido, forte ou irregular

- vômitos, boca seca

- sudação excessiva

- espasmos musculares

- sensação de exaustão, fraqueza, desconforto ou desassossego, sentir-se estranho

- perda de peso

Outros efeitos secundários

- ver, ouvir ou sentir coisas que não existem

- sentir-se fora de si

Neste momento, a frequência destes efeitos secundários não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis.

Comunicação de efeitos secundários

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade (EXP) impresso no blister e na embalagem de cartão. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Selincro não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Não utilize este medicamento se detectar defeitos nos comprimidos, tais como comprimidos lascados ou partidos.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Qual o aspeto de Selincro e conteúdo da embalagem

Selincro é um comprimido revestido por película branco, oval, biconvexo, com 6,0 x 8,75 mm.

O comprimido é gravado com um “S” num dos lados.

Como devo usar este medicamento?

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Quantos comprimidos tomar

- A dose recomendada é de um comprimido nos dias em que pensa que existe um risco de beber álcool

- A dose máxima é de 1 comprimido por dia.

Como e quando tomar

- Deve tomar o comprimido 1-2 horas antes de começar a beber álcool.

- Engula o comprimido inteiro, não esmague ou divida o comprimido.

- Pode tomar Selincro com ou sem alimentos.

- Pode esperar ser capaz de reduzir o seu consumo de álcool durante o primeiro mês após iniciar o tratamento com Selincro.

- O seu médico irá acompanhá-lo regularmente, por exemplo, mensalmente após iniciar o tratamento com Selincro; a frequência exata irá depender do seu progresso. Juntos irão decidir como continuar.

Se parar de tomar Selincro

Após ter parado o tratamento com Selincro, pode estar menos sensível aos efeitos dos medicamentos contendo opioides durante alguns dias.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

Se começou a beber álcool sem ter tomado Selincro, tome um comprimido assim que lhe for possível.

Como este medicamento funciona?

Selincro contém a substância ativa nalmefeno.

Selincro ajuda a reduzir o seu consumo de álcool afetando processos no cérebro que são responsáveis pelo seu impulso de continuar a consumir bebidas alcoólicas.

Um nível elevado de consumo de álcool está associado com um aumento do risco de problemas de saúde e problemas sociais. Selincro pode ajudá-lo a reduzir a quantidade de álcool que bebe, e manter um nível reduzido de ingestão.

Não existe risco de tornar-se dependente de Selincro.

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

Se achar que tomou demasiados comprimidos de Selincro, contate o seu médico ou farmacêutico.

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