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Ropinirol

Ropinirol

Similar

Farmacologia

Princípios Ativos

Cloridrato de ropinirol

Grupos Farmacológicos

Antiparkinsonianos

Indicações Terapêuticas

Doença de Parkinson

Laboratório

Sandoz Sandoz

Apresentações

Comprimido de Liberação Prolongada 4mg
Comprimido de Liberação Prolongada 2mg
Comprimido de Liberação Prolongada 8mg

Bula

Para quê este medicamento é indicado?

Ropinirol Sandoz, comprimido de libertação prolongada é utilizado no tratamento da doença de Parkinson.

As pessoas com doença de Parkinson têm baixos níveis de dopamina nalgumas zonas do seu cérebro. O ropinirol tem um efeito semelhante ao da dopamina natural, pelo que ajuda a reduzir os sintomas da doença de Parkinson.

Quando não devo usar este medicamento?

Não tome Ropinirol:

- se tem alergia (hipersensibilidade) ao ropinirol ou a qualquer outro componente deste medicamento;

- se tem uma doença grave no rim;

- se tem uma doença no fígado;

Informe o seu médico se acha que algum destes casos se aplica a si.

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Ropinirol.

Informe o seu médico antes de começar a tomar Ropinirol:

- está grávida ou pensa estar grávida;

- está a amamentar;

- tem menos de 18 anos

- se tem um problema grave de coração;

- se sofre, ou sofreu no passado, de alguma perturbação psiquiátrica grave;

- se sentiu quaisquer impulsos e/ou comportamentos invulgares (como impulso invulgar para jogar ou comportamento sexual excessivo);

No início do tratamento com Ropinirol pode ocorrer diminuição da pressão sanguínea.

Informe o seu médico se experienciar sintomas tais como depressão, apatia, ansiedade, fadiga, sudação ou dor após parar ou reduzir o seu tratamento com ropinirol. Se os problemas persistirem por mais do que algumas semanas, o seu
médico pode precisar de ajustar o seu tratamento.

Ropinirol pode causar sonolência extrema, podendo, por vezes, provocar episódios de adormecimento súbito sem aviso. Informe o seu médico se habitualmente consome bebidas alcoólicas ou se estiver a tomar outros medicamentos que possam também causar sonolência.

Tabagismo e Ropinirol

Informe o seu médico caso tenha começado a fumar ou deixado de fumar durante o tratamento com Ropinirol. O seu médico poderá necessitar de ajustar a dose.

Crianças e adolescentes

Ropinirol não é recomendado em crianças e adolescentes devido à ausência de dados de segurança e eficácia.

Outros medicamentos e Ropinirol

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos à base de plantas ou outros medicamentos obtidos sem receita médica.

Alguns medicamentos poderão afetar a forma como Ropinirol atua, ou tornar os efeitos secundários mais frequentes. Ropinirol  poderá também afetar a forma como outros medicamentos atuam.

Deve informar o seu médico se estiver a tomar:

- terapêutica hormonal de substituição;

- antibióticos (ciprofloxacina, enoxacina);

- medicamentos usados no tratamento de perturbações do foro psiquiátrico (fluvoxamina, sulpirida);

- metoclopramida, usada no tratamento de náuseas e azia;

- qualquer outro medicamento para a doença de Parkinson.

Caso esteja a tomar os seguintes medicamentos e Ropinirol vai precisar de análises ao sangue adicionais:

- antagonistas da vitamina K (usados para reduzir a coagulação do sangue), tais como a varfarina.

Ropinirol com alimentos e bebidas

Ropinirol pode ser tomado com ou sem alimentos.

Gravidez e amamentação

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento. O seu médico poderá aconselhá-la a parar de tomar Ropinirol .

Ropinirol não deve ser utilizado durante a gravidez ou amamentação.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Ropinirol pode causar sonolência extrema, podendo, por vezes, provocar episódios de adormecimento súbito sem aviso. Se sofrer estes efeitos, não conduza e não utilize máquinas até que estes episódios tenham sido resolvidos.

A sonolência ou o adormecimento poderá colocá-lo em risco de lesão grave ou morte.

O ropinirol pode causar alucinações (ver, ouvir ou sentir coisas que não existem). Se for afetado, não conduza nem utilize máquinas.

Ropinirol contém lactose mono-hidratada e óleo de rícino

Lactose: Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Óleo de rícino: este medicamento contém óleo de rícino hidrogenado como excipiente, podendo causar distúrbios no estômago e diarreia.

Quais os males que este medicamento pode me causar?

Como todos os medicamentos, Ropinirol Sandoz pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Os efeitos secundários de Ropinirol Sandoz ocorrem mais frequentemente no início do tratamento ou quando a dose é aumentada. Geralmente os efeitos secundários são ligeiros e podem tornar-se menos incómodos após estar a tomar o medicamento durante algum tempo. Se os efeitos secundários o preocupam, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Muito frequentes: Afetam mais de 1 em cada 10 doentes;

Frequentes: Afetam entre 1 a 10 doentes em cada 100;

Pouco frequentes: Afetam entre 1 a 10 doentes em cada 1.000;

Raros: Afetam entre 1 a 10 doentes em cada 10.000;

Muito raros: Afetam menos de 1 doente em cada 10.000;

Desconhecido: A frequência não pode ser estimada com os dados disponíveis.

Efeitos secundários muito frequentes

- desmaios;

- sonolência;

- indisposição (náuseas).

Efeitos secundários frequentes

- alucinações (“ver” coisas que não existem);

- vómitos;

- tonturas (incluindo vertigens);

- azia;

- dor no estômago;

- prisão de ventre (obstipação);

- inchaço nas pernas, nos pés ou nas mãos.

Efeitos secundários pouco frequentes

- sensação de tonturas ou desmaios, especialmente ao levantar rapidamente (provocada pela diminuição da pressão sanguínea);

- sensação de elevada sonolência durante o dia (sonolência extrema) adormecimento súbito sem sentir sonolência prévia (episódios de adormecimento súbito);

- problemas mentais, como delírio (confusão grave), ilusões (ideias irracionais) ou paranoia (suspeição irracional).

Efeitos secundários desconhecidos

Após parar ou reduzir o seu tratamento com Ropinirol: Pode ocorrer depressão, apatia, ansiedade, fadiga, sudação ou dor (denominada síndrome de privação de agonista da dopamina ou SPAD).

Alguns doentes poderão ter os seguintes efeitos secundários

- reações alérgicas (incluindo urticária, comichão e inchaço da boca, língua ou garganta) impulsos para comportamentos invulgares como impulsos invulgares para jogar, gastar ou comprar de forma compulsiva, ou impulsos e/ou comportamentos sexuais aumentados;

- alteração da função do fígado, identificada nos testes sanguíneos.

Informe o seu médico se experimentar algum destes comportamentos pois ele irá discutir consigo a forma de gerir ou reduzir esses s sintomas.

Se estiver a tomar Ropinirol com levodopa (L-dopa)

Os indivíduos a tomar Ropinirol Sandoz com L-dopa poderão desenvolver outros efeitos secundários ao longo do tempo:

- movimentos convulsivos incontroláveis (efeito secundário muito frequente);

- sensação de confusão (efeito secundário frequente).

Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Manter fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize Ropinirol Sandoz após o prazo de validade impresso no embalagem, após Val.. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não conservar acima de 30ºC.

Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.

Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Como devo usar este medicamento?

Tome Ropinirol sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Posologia

Tome Ropinirol uma vez por dia, à mesma hora todos os dias.

Quando iniciar o tratamento com Ropinirol, a dose será aumentada gradualmente.

A dose inicial habitual de Ropinirol, comprimidos de libertação prolongada, é de 2 mg uma vez por dia, durante a primeira semana. O seu médico poderá aumentar a dose para 4 mg de Ropinirol Sandoz, comprimidos de libertação prolongada, uma vez por dia, a partir da segunda semana de tratamento. Caso seja muito idoso, o seu médico poderá aumentar a dose mais lentamente.

A dose habitual é entre 4 mg e 8 mg de Ropinirol, comprimidos de libertação prolongada, por dia. Contudo, alguns doentes podem necessitar de tomar uma dose superior (até 24 mg por dia).

Poderá demorar algum tempo até ser encontrada a melhor dose de Ropinirol para si.

Se no início do tratamento sentir efeitos adversos difíceis de tolerar, fale com o o seu médico. O seu médico poderá aconselhá-lo a mudar para uma dose mais baixa de ropinirol, em comprimidos de libertação imediata, que irá tomar três vezes por dia.

Poderá ser-lhe prescrito apenas Ropinirol para tratar os sintomas da sua doença de Parkinson. Também poderá ser-lhe prescrito Ropinirol com outro medicamento denominado L-dopa (também denominado levodopa). Se estiver a tomar L-dopa poderá sentir alguns movimentos incontroláveis (discinesias) quando começar a tomar Ropinirol. Informe o seu médico caso isto aconteça, sendo que o seu médico poderá necessitar de ajustar as doses dos medicamentos que está
a tomar

Se estiver a tomar outro medicamento para a doença de Parkinson (por ex. levodopa), o seu médico poderá necessitar de reduzir a dose desse medicamento, enquanto estiver a tomar Ropinirol.

Modo e via de administração

Engula o(s) comprimido(s) de libertação prolongada de Ropinirol  inteiro(s), com um copo de água.

Não parta, não mastigue nem esmage o(s) comprimido(s).

Se o fizer, existe o risco de sobredosagem porque o medicamento será libertado para o seu organismo muito rapidamente.

Não tome mais Ropinirol para além do recomendado pelo seu médico.

Poderá demorar algumas semanas até que Ropinirol produza efeitos em si.

Utilização em crianças e adolescentes

Ropinirol, comprimidos de libertação prolongada, não é recomendado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade, devido à ausência de dados de segurança e eficácia.

Se passar de ropinirol comprimidos de libertação imediata para Ropinirol, comprimidos de libertação prolongada

Tome os seus comprimidos de ropinirol, comprimidos revestidos de libertação imediata, normalmente no dia anterior ao dia em que irá mudar. Tome Ropinirol, comprimidos de libertação prolongada, na manhã seguinte e não tome mais
ropinirol comprimidos revestidos de libertação imediata.

O seu médico calculará a dose de Ropirinol comprimidos de libertação prolongada com base na dose de ropinirol comprimidos revestidos (libertação imediata) que estava a tomar.

Se parar de tomar Ropinirol

Não pare o tratamento com Ropinirol até que o seu médico lhe diga para parar. O seu médico irá aconselhá-lo a reduzir gradualmente a dose, ao longo de algumas semanas.

Caso pare de tomar Ropinirol de forma súbita, os seus sintomas da doença de Parkinson poderão rapidamente agravar-se.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso se tenha esquecido de tomar Ropinirol Sandoz durante um ou mais dias, aconselhe-se com o seu médico sobre como voltar a tomar este medicamento.

Como este medicamento funciona?

A substância ativa de Ropinirol Sandoz é o ropinirol, o qual pertence a um grupo de medicamentos denominados agonistas dopaminérgicos. Os agonistas dopaminérgicos atuam no cérebro de uma forma semelhante a uma substância natural denominada dopamina

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

Se tomar mais comprimidos do que deveria, contacte imediatamente o seu médico, ou o serviço de urgência hospitalar mais perto.

Sintomas de sobredosagem incluem: náuseas e vómitos, sensação de vertigens (tonturas), sonolência, sensação de cansaço físico ou mental, desmaios, alucinações.

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