Renvela

Farmacologia

Princípios Ativos

Carbonato de sevelâmer

Grupos Farmacológicos

Hipofosfomiante Quelantes de fosfato

Indicações Terapêuticas

Quelação de Fósforo

Laboratório

Genzyme

Apresentações

Comprimido Revestido 800mg

Bula

Para quê este medicamento é indicado?

Renvela é usado para controlar a hiperfosfatemia (níveis elevados de fosfato no sangue) em:

- doentes adultos em diálise (uma técnica de depuração do sangue). Pode ser usado em doentes a fazer hemodiálise (usando uma máquina de filtração do sangue) ou em diálise peritoneal (onde o fluido é bombeado para o abdómen e uma membrana interna do corpo filtra o sangue);

- doentes com doença crónica (a longo prazo) renal que não estão em diálise e têm um nível sérico (sangue) de fósforo igual ou superior a 1,78 mmol / l.

Renvela deve ser usado com outros tratamentos, tais como suplementos de cálcio e vitamina D para evitar o desenvolvimento de doenças ósseas.

Os níveis aumentados de fósforo sérico podem levar à formação de depósitos duros no seu organismo, a que se chama calcificação. Estes depósitos podem aumentar a rigidez dos seus vasos sanguíneos e fazer com que seja mais difícil o sangue ser bombeado por todo o organismo. O fósforo sérico aumentado também pode levar a comichão na pele, olhos vermelhos, dores nos ossos e fraturas.

Quando não devo usar este medicamento?

Não tome Renvela se:

- tem níveis baixos de fosfato no sangue (o seu médico irá verificar este aspeto);

- tem obstrução intestinal;

- tem alergia à substância ativa ou a qualquer outro componente deste medicamento.

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Se alguma das seguintes situações se aplicar a si, fale com o seu médico antes de tomar Renvela:

- problemas ao engolir;

- problemas com a mobilidade (movimentos) do estômago e intestino;

- vomitar frequentemente;

- inflamação ativa do intestino;

- ter sido submetido a uma grande cirurgia no estômago ou no intestino.

Crianças e adolescentes

A segurança e eficácia não foram estudadas em crianças (com menos de 18 anos). Portanto, não se recomenda o uso de Renvela em crianças.

Tratamentos adicionais

Devido ao seu problema nos rins ou ao seu tratamento de diálise, poderá:

- desenvolver níveis baixos ou altos de cálcio no sangue. Como Renvela não contém cálcio, o seu médico pode também receitar-lhe comprimidos de cálcio.

- ter uma baixa quantidade de vitamina D no sangue. Portanto, o seu médico pode ter de controlar os níveis sanguíneos de vitamina D e receitar-lhe também vitamina D, se necessário. Se não tomar um suplemento multivitamínico, pode também desenvolver níveis baixos das vitaminas A, E ,K e de ácido fólico no sangue e, portanto, o seu médico pode monitorizar estes níveis e receitar vitaminas como suplemento, se necessário.

Nota especial para doentes a fazer diálise peritoneal

Pode desenvolver peritonite (infeção do seu fluido abdominal) associada à sua diálise peritoneal. Este risco pode ser reduzido através de uma adesão cuidadosa às técnicas estéreis durante as trocas de saco. Deve informar imediatamente o seu médico caso tenha quaisquer novos sinais ou sintomas de perturbação abdominal, inchaço abdominal, dor abdominal (de barriga), dor à palpação na zona abdominal ou rigidez abdominal, prisão de ventre, febre, calafrios, náusea (enjoo) vómitos.

Deve esperar ser monitorizado com maior cuidado quanto a problemas com níveis baixos de vitaminas A, D, E e K e ácido fólico.

Outros medicamentos e Renvela

Informe o seu médico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.

- Renvela não deve ser tomado em simultâneo com ciprofloxacina (um antibiótico).

- Se estiver a tomar medicamentos para problemas do ritmo cardíaco ou para a epilepsia, deve consultar o seu médico ao tomar Renvela.

- Os efeitos de medicamentos como a ciclosporina, micofenolato de mofetil e tacrolimus (medicamentos utilizados para suprimir o sistema imunitário) podem ser diminuídos por Renvela. O seu médico irá aconselhá-lo se estiver a tomar estes medicamentos.

- Pouco frequentemente, pode observar-se deficiência de hormonas da tiroide em certos doentes a tomar levotiroxina (utilizada para o tratamento de baixos níveis de hormonas da tiroide) e Renvela. Portanto, o seu médico poderá monitorizar mais atentamente os seus níveis de hormona estimulante da tiroide no sangue.

- Se está a tomar medicamentos para tratar azia, doença de refluxo gastroesofágico (DRGE) ou úlceras gástricas, tais como omeprazol, pantoprazol ou lanzoprazol, deve consultar o seu médico quando tomar Renvela.

O seu médico irá verificar periodicamente a existência de interações entre o Renvela e outros medicamentos.

Em alguns casos em que Renvela deva ser tomado ao mesmo tempo que outro medicamento. O seu médico pode aconselhá-lo a tomar este medicamento 1 hora antes ou 3 horas depois de tomar Renvela, ou pode considerar monitorizar os níveis sanguíneos desse medicamento.

Gravidez e amamentação

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento. Desconhece-se se Renvela tem algum efeito sobre o feto em desenvolvimento.

Informe o seu médico caso pretenda amamentar o seu bebé. Desconhece-se se Renvela poderá passar pelo leite materno e afetar o seu bebé.

Condução de veículos e utilização de máquinas

É improvável que Renvela afete a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.

Quais os males que este medicamento pode me causar?

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Dado que a prisão de ventre pode ser um sintoma precoce de bloqueio no intestino, informe o seu médico ou farmacêutico.

Foram comunicados os seguintes efeitos secundários em doentes a tomar Renvela:

Muito frequentes (podem afetar mais de 1 utilizador em 10)

Vómitos, prisão de ventre, dor abdominal (de barriga) superior, náusea (enjoo)

Frequentes (podem afetar 1 ou menos em cada 10 utilizadores)

Diarreia, dor abdominal (de barriga), indigestão, flatulência (formação de gases com mais frequência)

Muito raros (podem afetar até 1 em cada 10.000 utilizadores)

Hipersensibilidade

Desconhecidos (não pode ser calculado a partir de dados disponíveis)

Foram reportados casos de comichão, erupção na pele ou motilidade (movimento) intestinal lenta / bloqueios intestinais e perfuração da parede do intestino.

Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade indicado no frasco e na embalagem exterior após "EXP".

Mantenha o frasco bem fechado para proteger da humidade.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Como devo usar este medicamento?

Deve tomar Renvela tal como receitado pelo seu médico. O seu médico determinará a dose com base no nível sérico do fósforo.

A dose inicial recomendada de Renvela comprimidos para adultos e idosos (> 65 anos) é de um a dois comprimidos de 800 mg com cada refeição, 3 vezes por dia.

Os comprimidos devem ser deglutidos inteiros. Não os esmague, mastigue nem parta aos pedaços.

Inicialmente, o seu médico irá verificar os seus níveis de fósforo no sangue cada 2-4 semanas e poderá ajustar a dose de Renvela quando necessário para atingir um nível de fosfatos adequado.

Os doentes a tomar Renvela devem respeitar as dietas prescritas.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

No caso de se ter esquecido de tomar uma dose, esta dose deve ser omitida e a dose seguinte tomada à hora habitual com a refeição. Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Como este medicamento funciona?

Renvela contém carbonato de sevelâmero como componente ativo. Este liga-se ao fosfato dos alimentos nas vias digestivas e assim reduz os níveis de fósforo no sangue.

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

Na eventualidade de uma possível sobredosagem, consulte imediatamente o seu médico.