RenehaVis

Farmacologia

Princípios Ativos

Hialuronato de sódio

Grupos Farmacológicos

Agente viscoelástico

Indicações Terapêuticas

Osteoartrite

Laboratório

Biolab Sanus

Apresentações

Solução Injetável 15,4mg/0,7mL + 7mg/0,7mL

Bula

Para quê este medicamento é indicado?

RenehaVis é indicado para viscossuplementação com melhora das propriedades reológicas sinoviais, aliviando a dor e a rigidez articular em pacientes com osteoartrite do joelho.

Quando não devo usar este medicamento?

Não injetar RenehaVis se a área de aplicação estiver infeccionada ou se houver evidência de doença da pele. Pacientes com sensibilidade conhecida ao hialuronato de sódio.

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Não utilizar se a embalagem estiver danificada.

Não utilizar após a expiração do prazo de validade.

O hialuronato de sódio produzido por fermentação de Streptococcus equi é altamente purificado. Contudo, o médico deve considerar os riscos imunológicos e outros, em potencial, que podem eventualmente estar associados à injeção de qualquer material biológico.

Não usar em crianças.

Não há evidência referente à segurança do RenehaVis durante a gravidez e lactação. A administração durante a gravidez e lactação deverá ser a critério médico.

Seguir as regulamentações locais e nacionais para a utilização e a eliminação segura de agulhas. 

Consulte um médico imediatamente em caso de lesão.

Incompatibilidades 

A compatibilidade de RenehaVis com outras substâncias para injeção intra-articular não foi testada. Portanto, a mistura ou a administração simultânea com outros produtos injetáveis de uso intra-articular não é recomendada.

Quais os males que este medicamento pode me causar?

As injeções intra-articulares podem desencadear dor e edema transitórios.

Pode ocorrer aumento transitório da atividade inflamatória na articulação sinovial injetada após a administração de RenehaVis, em pacientes com osteoartrite inflamatória.

Em raros casos, pode ocorrer uma reação inflamatória, a qual pode estar ou não associada com a utilização de RenehaVis.

Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Conservar entre 2°C a 25°C, protegido da luz. Não congelar.

Não utilizar o produto caso a embalagem esteja previamente aberta ou danificada.

Não utilizar após o prazo de validade.

As seringas preenchidas RenehaVis foram esterilizadas por calor úmido em fase final.

Produto estéril: Esterilizado por calor úmido. 

Proibido reprocessar: Produto de uso único. Não reutilizar.

Rastreabilidade:

Dentro da embalagem estão contidas as etiquetas adesivas com a identificação do produto, número de lote, número de registro Anvisa, nome do fabricante e importador. 

• As etiquetas devem ser fixadas:

- No prontuário clínico;

- No documento a ser entregue ao paciente;

- Na documentação fiscal que gera a cobrança.

Como devo usar este medicamento?

A injeção intra-articular de RenehaVis deve ser exclusivamente realizada por um profissional de saúde capacitado para essa técnica.

A dosagem recomendada é de uma injeção no espaço da articulação afetada, uma vez por semana, durante até três semanas, de acordo com a gravidade da osteoartrite do joelho acometido.

Recomenda-se limpar a pele no local a ser realizada a injeção com antisséptico e deixar secar antes da sua administração. Deve-se aspirar qualquer derrame articular existente antes da aplicação de RenehaVis.

Os conteúdos das seringas são estéreis e devem ser injetados mediante uso de agulha estéril de tamanho apropriado (recomenda-se a utilização de agulha de calibre 25).

A seringa está equipada com um adaptador tipo Luer Lock (6 %). Eliminar a seringa e a agulha após a utilização única. Os materiais perfurocortantes devem ser descartados separadamente, no local de sua geração, imediatamente após o uso ou necessidade de descarte, em recipientes rígidos, resistentes à punctura, ruptura e vazamento, com tampa, devidamente identificados, atendendo aos parâmetros referenciados na norma NBR13853/97 da ABNT, sendo expressamente proibido o esvaziamento desses recipientes para o seu reaproveitamento.

As agulhas descartáveis devem ser desprezadas juntamente com as seringas, quando descartáveis, sendo proibido reencapá-las ou proceder a sua retirada manualmente.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

O laboratório não forneceu essas informações na bula original.

Como este medicamento funciona?

A duração do efeito de RenehaVis em pacientes com osteoartrite no compartimento medial do joelho (OA de graus 1 a 3) é de 4 meses.

O desempenho de RenehaVis deve-se a sua biocompatibilidade e as suas propriedades físico-químicas. O hialuronato de sódio LMW e HMW contido em RenehaVis é um biopolímero composto por unidades repetidas de dissacarídeos de N-acetilglucosamina e ácido glucurônico e, embora seja biossintetizado pela bactéria Streptococcus equi, verificou-se ser idêntico ao hiauronato de sódio encontrado no corpo humano. 

RenehaVis suplementa o ácdo hialurônico endógeno encontrado naturalmente na sinóvia, porém consumido pelas alterações degenerativas e traumáticas, características das articuações sinoviais acometidas por osteoartrite.

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

O laboratório não forneceu essas informações na bula original.