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Reduclim

Reduclim

Similar

Farmacologia

Princípios Ativos

Tibolona

Grupos Farmacológicos

Reguladores hormonais

Indicações Terapêuticas

Reposição hormonal Climatério feminino (Menopausa) Prevenção e tratamento da osteoporose pós-menopáusica

Laboratório

Farmoquímica Farmoquímica

Apresentações

Comprimido 1,25mg
Comprimido 2,5mg

Bula

Para quê este medicamento é indicado?

Reduclim é indicado para o tratamento dos sintomas resultantes da deficiência de hormônio (estrogênio) em mulheres na pós-menopausa, com mais de um ano de menopausa. Reduclim é indicado, também, para a prevenção da osteoporose em mulheres na pós-menopausa com alto risco de fraturas, no caso de intolerância ou contraindicação ao uso de outros medicamentos aprovados para a prevenção da osteoporose.

Quando não devo usar este medicamento?

Está contraindicado no caso de reação alérgica à tibolona ou a qualquer componente de sua formulação.

Em caso de dúvida, consulte o seu médico.

Não deve ser utilizado nas seguintes condições:

- gravidez e lactação;

- história atual ou anterior de câncer que possa se desenvolver na presença de hormônios sexuais (como câncer de mama ou do endométrio);

- história atual ou anterior de problemas circulatórios, especialmente os relacionados à trombose (formação de coágulos no sangue);

- alguma doença grave no fígado;

- presença de sangramento vaginal sem explicação;

- porfiria (doença hereditária ou adquirida);

- espessamento do endométrio (tecido de revestimento do útero).

- tiver um problema de coagulação do sangue (como deficiência de antitrombina, proteína C ou proteína S);

- teve problemas cardíacos como angina ou infarto;

- teve derrame cerebral ou isquemia aguda transitória;

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento.

Caso qualquer uma das condições acima aparecer pela primeira vez enquanto estiver utilizando Reduclim, pare de tomar de uma vez e consulte o seu médico imediatamente.

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Não é aconselhável a administração de Reduclim com medicamentos do tipo anticoagulantes, como a varfarina.

Avise ao seu médico caso você tenha que ser submetida a alguma cirurgia ou imobilização forçada decorrente, por exemplo, de acidentes ou operações.

É aconselhável que você seja submetida regularmente a um exame ginecológico.

Informe ao seu médico quando da ocorrência das seguintes condições:

- história atual ou anterior de problemas circulatórios, como trombose, bem como inchaço doloroso de uma perna;

- dor repentina no peito ou dificuldade para respirar;

- mioma (tipo de tumor);

- mau funcionamento do coração ou dos rins;

- aumento do nível de triglicérides (um tipo de gordura) no sangue;

- história atual ou anterior de câncer que possa se desenvolver na presença de hormônios;

- pressão alta (hipertensão);

- problemas de fígado;

- diabetes mellitus;

- cálculo na vesícula;

- enxaqueca ou dor de cabeça grave;

- lúpus (tipo de inflamação crônica na pele);

- história de espessamento do endométrio;

- epilepsia;

- asma;

- problemas no ouvido (otosclerose).

A medicação deve ser suspensa na presença das seguintes condições:

- icterícia (coloração amarelada nos tecidos devido à presença de pigmentos biliares);

- aumento repentino da pressão arterial;

- aparecimento de enxaqueca ou dor de cabeça grave.

Mulheres grávidas

Este medicamento é contraindicado durante a gravidez. Avise o seu médico caso você engravide durante ou após o tratamento e se você estiver amamentando.

Este medicamento não deve ser utilizado como anticoncepcional.

Este medicamento pode causar doping.

Alguns medicamentos como fenitoína, carbamazepina e rifampicina podem reduzir a atividade da tibolona.

Não se deve administrar anticoagulantes (para tratamento de problemas de circulação), como varfarina, com a tibolona para evitar o risco de hemorragia.

Em casos isolados, pode ocorrer aumento ou diminuição dos efeitos dos antidepressivos tricíclicos (por exemplo, amitriptilina, amoxapina, clomipramina, desipramina, dotiepina, doxepina, imipramina, lofepramina e nortriptilina).

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Interações medicamentosas e outras interações (com alimentos e bebidas)

Outros medicamentos podem influenciar os efeitos do Reduclim, ou o Reduclim pode interagir com alguns tipos de medicamento e, por isso, informe ao seu médico sobre qualquer outro medicamento que esteja tomando ou que tomou recentemente, especialmente:

- medicamentos para problemas de coagulação (anticoagulantes), como por ex. a varfarina, pois seu médico pode precisar fazer um ajuste da dose desses medicamentos;

- medicamentos para epilepsia (como fenobarbital, fenitoína e carbamazepina);

- medicamentos para tuberculose (como rifampicina);

- medicamentos fitoterápicos que contenham erva de São João (Hypericum perforatum).

Lembre-se de mencionar medicamentos que você adquiriu na farmácia sem receita médica.

Você pode comer e beber normalmente enquanto estiver sendo tratada com Reduclim.

Importante informação sobre alguns dos ingredientes de Reduclim

Os comprimidos de Reduclim contêm lactose. Se você tiver intolerância à lactose ou ao leite, informe ao seu médico ou farmacêutico.

Efeitos sobre a habilidade de dirigir e operar máquinas

Reduclim não é conhecido por apresentar qualquer efeito sobre o estado de alerta e concentração.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Quais os males que este medicamento pode me causar?

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): Sangramento e corrimento vaginal, alteração do peso corpóreo, dor abdominal, dor nas mamas, coceira genital, candidíase, inflamação na vagina, aumento de pelos faciais e acne.

Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):  Amnésia (perda de memória).

Outras reações com frequência desconhecida: dor de cabeça, vertigem (tontura), distúrbio gastrintestinal, edema (inchaço), enxaqueca, depressão, coceira (rash), distúrbios visuais, dor nas juntas e nos músculos, alterações no fígado.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.

Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Cuidados de conservação

Reduclim deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC), protegido da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas

Comprimidos circulares biconvexos brancos. Livre de partículas estranhas. Odor característico. Apresenta sulco em uma face e na outra a gravação TL.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Como devo usar este medicamento?

Você deve tomar os comprimidos, preferivelmente, sempre na mesma hora do dia, sem mastigar e com auxílio de algum líquido.

Posologia

Seu médico escolherá a dose mais adequada para você. A dose diária de 1,25 mg é eficaz, porém, para as pacientes com sintomas mais acentuados que necessitam de alívio mais rápido, a dose diária de 2,5 mg é mais adequada. Para melhores resultados, o tratamento deve ter a duração de pelo menos três meses.

- Início do tratamento: mulheres com menopausa natural devem iniciar o tratamento pelo menos 12 meses após o último sangramento natural. Em caso de menopausa artificial, o tratamento pode ser iniciado imediatamente.

- Quando da alteração de terapia de reposição hormonal (TRH) combinada ou sequencial: iniciar o tratamento com Reduclim no dia seguinte ao término do regime anterior. Quando for alteração de uma terapia de reposição combinada, iniciar o tratamento com Reduclim a qualquer momento.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

Caso você tenha se esquecido de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar desde que não tenha ultrapassado mais de 12 horas. Se ultrapassar esse tempo, você deverá ignorar a dose esquecida e tomar a próxima dose no horário habitual. Não tome duas doses ao mesmo tempo. O esquecimento de uma dose pode aumentar a probabilidade de sangramento de privação.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Como este medicamento funciona?

Reduclim é um medicamento que tem como substância ativa a tibolona, que alivia os sintomas da menopausa (fogachos, transpiração, secura vaginal), previne a perda óssea, melhora o humor e a libido (desejo sexual).

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

Não existem relatos até o momento de sintomas de toxicidade causados pela ingestão de uma quantidade excessiva dos comprimidos de Reduclim®. Nessa situação, poderão ocorrer náuseas, vômitos e sangramento vaginal.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

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