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Cápsula 4,5mg
Cápsula 1,5mg
Cápsula 6mg
Cápsula 3mg
É utilizado para tratar adultos com esquizofrenia.
A esquizofrenia é uma doença caracterizada por sintomas como ouvir, ver ou sentir coisas que não existem (alucinação), desconfiança, juízos errados, discurso e comportamento incoerentes e apatia emocional. As pessoas neste estado podem também sentir-se deprimidas, culpadas, ansiosas, tensas ou incapazes de iniciar ou manter atividades planejadas, demonstrar falta de vontade para falar ou ausência de uma reação emocional a uma situação que normalmente desencadearia sentimentos nos outros.
Não tome Reagila:
- se tem alergia à cariprazina ou a qualquer outro componente deste medicamento.
- se estiver a tomar medicamentos utilizados para tratar:
- hepatite causada pelo vírus da hepatite C (medicamentos que contenham boceprevir e telaprevir)
- infeções bacterianas (medicamentos que contenham claritromicina, telitromicina, eritromicina e nafcilina)
- tuberculose (medicamentos que contenham rifampicina)
- infeções por VIH (medicamentos que contenham cobicistate, indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir, efavirenz e etravirina)
- infeções fúngicas (medicamentos que contenham itraconazol, posaconazol, voriconazol e fluconazol)
- síndrome de Cushing - quando o corpo produz cortisol em excesso (medicamentos que contenham cetoconazol)
- depressão [terapêutica à base de plantas que contenha erva-de-são-joão (Hypericum perforatum) e medicamentos que contenham nefazodona)
- epilepsia e convulsões (medicamentos que contenham carbamazepina, fenobarbital e fenitoína)
- doença cardíaca (medicamentos que contenham diltiazem e verapamilo)
- sonolência (medicamentos que contenham modafinil)
- pressão arterial elevada nos pulmões (medicamentos que contenham bosentano).
Informe imediatamente o seu médico:
- se tiver pensamentos ou ideias de se magoar ou de cometer suicídio. A ocorrência de pensamentos e comportamentos suicidas é mais provável no início do tratamento.
- se sentir uma combinação de febre, transpiração, respiração mais rápida, rigidez muscular e sonolência (podem ser sinais de síndrome neuroléptica maligna).
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Reagila, ou durante o tratamento se tiver:
- alguma vez sentido ou começar a sentir agitação e incapacidade em estar quieto. Estes sintomas podem ocorrer no início do tratamento com Reagila. Informe o seu médico se isto acontecer.
- alguma vez tido ou começar a ter movimentos involuntários anormais, mais frequentemente da língua ou do rosto. Informe o seu médico se isto acontecer.
- visão afetada. O seu médico irá aconselhá-lo a consultar um oftalmologista.
- batimento cardíaco irregular ou se mais alguém na sua família tem antecedentes de batimento cardíaco irregular (incluindo o chamado prolongamento do intervalo QT detetado nos exames de ECG) e informe o seu médico se estiver a tomar outros medicamentos, pois estes podem provocar ou agravar esta alteração no ECG.
- tensão arterial alta ou baixa, doença cardiovascular. O seu médico terá de verificar a sua tensão arterial regularmente.
- tonturas ao levantar-se devido a uma queda na tensão arterial, podendo causar desmaio
- historial de formação de coágulos sanguíneos, ou se outra pessoa da família tiver historial de formação de coágulos sanguíneos, dado que os medicamentos para esquizofrenia têm sido associados à formação de coágulos sanguíneos
- historial de AVC, sobretudo se for idoso ou souber que tem outros fatores de risco de AVC.
Informe o seu médico imediatamente se sentir alguns sinais de AVC.
- demência (perda de memória e de outras capacidades mentais) especialmente se for idoso
- doença de Parkinson
- diabetes ou fatores de risco para diabetes (p. ex., obesidade ou um familiar tem diabetes). O seu médico terá de verificar os seus níveis de açúcar no sangue regularmente, uma vez que podem aumentar devido a Reagila. Os sinais de níveis elevados de açúcar no sangue são sede excessiva, urinar em grandes quantidades, apetite aumentado e sensação de fraqueza
- um historial de convulsões (crises) ou epilepsia.
Aumento do peso
Reagila pode causar um aumento significativo no peso que poderá afetar a sua saúde. O seu médico irá, por isso, pesá-lo regularmente.
Contracepção
As mulheres com potencial para engravidar devem utilizar métodos contraceptivos altamente eficazes durante o tratamento com Reagila e, pelo menos, durante 10 semanas após pararem o tratamento. Se estiver a utilizar contraceptivos hormonais, deve também ser utilizado o chamado método de barreira (tal como preservativo ou diafragma).
Crianças e adolescentes
Este medicamento não é recomendado para crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos devido à falta de dados relativos a estes doentes.
Outros medicamentos e Reagila
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos. Não pode tomar certos medicamentos em conjunto com Reagila.
Se tomar Reagila em conjunto com outros medicamentos, pode ser necessário ajustar a dose de Reagila ou dos outros medicamentos. Podem ser medicamentos utilizados para tratar doenças cardíacas que contenham digoxina, medicamentos para tornar o sangue fino que contenham dabigatrano ou medicamentos que afetem as suas funções mentais.
Se estiver a utilizar contracetivos hormonais, deve também ser utilizado o chamado método de barreira.
Reagila com alimentos, bebidas e álcool
Não deve beber sumo de toranja durante o tratamento com Reagila.
O álcool deve ser evitado quando tomar Reagila.
Mulheres com potencial para engravidar
As mulheres com potencial para engravidar têm de utilizar métodos contracetivos eficazes durante o tratamento com Reagila. Mesmo depois do tratamento terminar, têm de ser utilizados métodos contraceptivos até, pelo menos, 10 semanas após a última dose de Reagila. Isto deve-se ao fato de o medicamento permanecer no organismo durante algum tempo após ter tomado a última dose. Se estiver a utilizar contracetivos hormonais, deve também ser utilizado o chamado método de barreira (tal como preservativo ou diafragma). Fale com o seu médico sobre as opções de contracepção apropriadas.
Gravidez
Não tome este medicamento durante a gravidez, a menos que o seu médico a tenha instruído a fazê-lo.
Se o seu médico decidir que deve tomar este medicamento durante a gravidez, o médico irá monitorizar o seu bebê atentamente após o nascimento. Isto deve-se ao facto de os seguintes sintomas poderem ocorrer nos recém-nascidos de mães que utilizaram este medicamento no último trimestre (últimos três meses) da sua gravidez:
- tremor, rigidez e/ou fraqueza muscular, sonolência, agitação, problemas de respiração e dificuldade na alimentação.
Se o seu bebê desenvolver qualquer um destes sintomas, deve contatar o seu médico.
Amamentação
Não amamente se estiver a tomar Reagila porque não pode ser excluído o risco para o bebê. Consulte o seu médico.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Existe um risco reduzido ou moderado de o medicamento poder afetar a capacidade de condução e utilização de máquinas. Poderá ocorrer sonolência, tonturas ou problemas de visão durante o tratamento com este medicamento. Não conduza nem utilize ferramentas ou máquinas enquanto não souber que este medicamento não o afeta negativamente.
As cápsulas de 3mg, 4,5mg e 6mg de Reagila contêm Vermelho Allura AC (E129).
O Vermelho Allura AC é um corante, que pode causar reações alérgicas.
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Informe imediatamente o seu médico, se tiver:
- uma reação alérgica grave com febre, boca, face, lábio ou língua inchados, falta de ar, comichão, erupção cutânea e, por vezes, uma queda na tensão arterial. (Efeito secundário raro)
- uma combinação de febre, transpiração, rigidez muscular e sonolência. Estes podem ser os sinais da chamada síndrome neuroléptica maligna. (Efeito secundário de frequência desconhecida)
- dores musculares inexplicáveis, cãibras musculares ou fraqueza muscular. Estes podem ser sinais de lesões musculares que podem provocar problemas nos rins muito graves. (Efeito secundário raro)
- sintomas relacionados com coágulos sanguíneos nas veias, sobretudo nas pernas (os sintomas incluem inchaço, dor e vermelhidão na perna), que poderão deslocar-se nos vasos sanguíneos até aos pulmões, causando dor torácica e dificuldade em respirar. (Efeito secundário de frequência desconhecida)
- pensamentos ou ideias de se magoar ou de cometer suicídio, tentativa de suicídio. (Efeito secundário pouco frequente)
Outros efeitos secundários
• Efeitos secundários muito frequentes (podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas)
- sensação de agitação e incapacidade de estar quieto
- Parkinsonismo - um problema médico com vários sintomas que incluem movimentos reduzidos ou lentos, lentidão de raciocínio, contração muscular quando dobra os membros (rigidez em roda dentada), passos arrastados, tremor, pouca ou nenhuma expressão facial, rigidez muscular, babar-se
• Efeitos secundários frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas)
- ansiedade
- sonolência, dificuldade em dormir, sonhos anormais, pesadelos, sonambulismo
- tonturas
- movimentos de torção involuntários e posturas estranhas
- excessivo ranger dos dentes ou cerrar dos maxilares, babar-se, pestanejar persistentemente em resposta a um leve toque na testa (um reflexo anormal), problemas de movimento, perturbação do movimento da língua (chamados sintomas extrapiramidais)
- visão turva
- tensão arterial alta
- batimento cardíaco rápido e irregular
- apetite aumentado ou diminuído
- náuseas, vômitos, prisão de ventre
- aumento de peso
- cansaço
- os testes laboratoriais podem apresentar o seguinte: aumento do nível das enzimas hepáticas; aumento do nível da creatinafosfoquinase no sangue; quantidade anormal de lípidos (p. ex., colesterol e/ou gordura) no sangue
• Efeitos secundários pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas)
- depressão
- confusão súbita e grave
- sensação de andar à roda
- sensação de toque desagradável e anormal
- sonolência, falta de energia ou falta de interesse em fazer coisas
- movimentos involuntários, mais frequentemente da língua ou do rosto. Estes sintomas podem aparecer após uma utilização de curta ou longa duração.
- desejo sexual diminuído ou aumentado, problemas de ereção
- irritação ocular, pressão ocular alta, visão reduzida
- problemas de focagem, de ver à distância ou de ver ao perto
- tensão arterial baixa
- ECG anormal, impulsos nervosos anormais no coração
- frequência cardíaca lenta e irregular
- soluços
- azia
- sede
- dor ao urinar
- micção anormalmente frequente e abundante
- comichão, erupção cutânea
- diabetes
- os testes laboratoriais podem apresentar o seguinte: nível de sódio no sangue anormal; açúcar no sangue (glicemia) aumentada, pigmento biliar (bilirrubina) no sangue aumentado; anemia (níveis de glóbulos vermelhos reduzidos); aumento num tipo de glóbulos brancos; nível da hormona estimulante da tiroide (TSH) no sangue diminuído
Efeitos secundários raros (podem afetar até 1 em cada 1.000 pessoas)
- convulsão
- perda de memória, perda da fala
- desconforto dos olhos com luz brilhante
- névoa do cristalino do olho originando uma diminuição da visão (catarata)
- dificuldade em engolir
- nível de um tipo de glóbulos brancos reduzido, pode fazer com que fique mais suscetível a infeções
- glândula tiroide pouco ativa.
Efeitos secundários de frequência desconhecida (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis)
- inflamação do fígado (dor no lado direito superior do abdómen, amarelecimento dos olhos e da pele, fraqueza, febre)
Comunicação de efeitos secundários
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico.
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no blister, após “VAL” e “EXP”. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Manter o blister dentro da embalagem exterior para proteger da luz.
O medicamento não necessita de qualquer temperatura especial de conservação.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Qual o aspeto de Reagila
- Reagila 1,5mg cápsulas: Cápsula de gelatina de Tamanho 4 (aproximadamente 14,3mm de comprimento) com cabeça branca opaca e corpo branco opaco, gravada no corpo com “GR 1.5” a tinta preta. As cápsulas contêm um pó branco a branco amarelado.
- Reagila 3mg cápsulas: Cápsula de gelatina de Tamanho 4 (aproximadamente 14,3mm de comprimento) com cabeça verde opaca e corpo branco opaco, gravada no corpo com “GR 3” a tinta preta. As cápsulas contêm um pó branco a branco amarelado.
- Reagila 4,5mg cápsulas: Cápsula de gelatina de Tamanho 4 (aproximadamente 14,3mm de comprimento) com cabeça verde opaca e corpo verde opaco, gravada no corpo com “GR 4,5” a tinta branca. As cápsulas contêm um pó branco a branco amarelado.
- Reagila 6mg cápsulas: Cápsula de gelatina de Tamanho 3 (aproximadamente 15,9mm de comprimento) com cabeça roxa opaca e corpo branco opaco, gravada no corpo com “GR 6” a tinta preta. As cápsulas contêm um pó branco a branco amarelado.
Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
A dose inicial recomendada é de 1,5mg uma vez por dia por via oral. Em seguida, a dose pode ser lentamente ajustada pelo seu médico, em incrementos de 1,5mg, consoante a forma como o medicamento atua no seu caso.
A dose máxima não deve exceder 6mg uma vez por dia.
Tome Reagila sempre à mesma hora, todos os dias, com ou sem alimentos.
Se estiver a tomar outro medicamento para tratar a esquizofrenia, antes da administração de Reagila, o seu médico irá decidir se deverá parar de tomar o outro medicamento de forma gradual ou imediata e como deverá ajustar a dose de Reagila. O seu médico irá também informá-lo sobre como deve proceder se mudar de Reagila para outro medicamento.
Doentes com problemas nos rins ou no fígado
Se tiver problemas graves nos rins ou no fígado Reagila pode não ser apropriado para si. Consulte o seu médico.
Doentes idosos
O seu médico irá selecionar cuidadosamente a dose apropriada para as suas necessidades.
Reagila não deve ser utilizado por doentes idosos com demência (perda de memória).
Se parar de tomar Reagila
Se parar de tomar este medicamento, vai deixar de sentir os efeitos do medicamento. Mesmo que se sinta melhor, não altere nem pare de tomar a sua dose diária de Reagila a não ser que o seu médico lhe tenha dito para o fazer, uma vez que os seus sintomas podem voltar.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico.
Se se esquecer de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar. Todavia, se estiver perto da hora de tomar a próxima dose, não tome a dose em falta e continue a tomar como habitualmente.
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Se se esquecer de duas ou mais doses, contacte o seu médico.
Reagila contém a substância ativa cariprazina e pertence a um grupo de medicamentos chamados antipsicóticos.
Se tiver tomado mais Reagila do que o seu médico recomendou ou se, por exemplo, uma criança tomou o medicamento por engano, contacte o seu médico ou dirija-se imediatamente ao hospital mais próximo e leve a embalagem do medicamento consigo. Poderá sentir tonturas devido à tensão arterial baixa ou ter um batimento cardíaco anormal, poderá sentir-se sonolento, cansado ou ter movimentos corporais anormais e ter dificuldade em estar de pé ou andar.
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