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Similar
Acebutolol
Betabloqueadores (Bloqueadores beta) Hipotensores arteriais (Anti-hipertensivos)
Taquicardia Angina do peito Hipertensão arterial
Bayer
Comprimido Revestido 200mg
Prent destina-se ao:
- Tratamento da hipertensão
- Tratamento da doença coronária: angina de peito devida a insuficiência coronária crónica ou pós-enfarte do miocárdio.
- Alterações do ritmo cardíaco: taquicardia, extrassístoles ventriculares e supraventriculares, fibrilhação auricular e flutter auricular.
Não tome Prent:
- se tem alergia (hipersensibilidade) ao acebutolol ou a qualquer outro componente deste medicamento;
- no caso de choque cardiogénico;
- em situação de enfarte agudo do miocárdio;
- se tem insuficiência cardíaca congestiva, insuficiência cardíaca de graus III e IV da NYHA;
- no caso de bloqueio AV de graus II e III;
- se tem síndroma do nódulo sinusal;
- no caso de bloqueio sino-auricular;
- se apresenta bradicardia (frequência cardíaca em repouso, antes do tratamento inferior a 50 batimentos/minuto);
- se tem hipotensão;
- na fase avançada da doença vascular periférica;
- se sofre de doenças obstrutivas das vias respiratórias, hipereatividade brônquica (por exemplo, asma brônquica);
- se tem acidose;
- se tem Lúpus eritematoso sistémico;
- se está a tomar inibidores da MAO (exceto inibidores da MAO-B);
- se lhe estão a ser administrados por via intravenosa antagonistas do cálcio do tipo do verapamil ou do diltiazem ou de outros antiarritmicos (exceção cuidados intensivos).
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Prent.
Recomenda-se uma supervisão médica especialmente cuidadosa nos casos de:
- bloqueio AV do 1º grau;
- diabéticos com valores de glicemia muito instáveis (devido à possibilidade de ocorrência de hipoglicemia grave);
- jejum prolongado e exercício físico especialmente intenso (devido à possibilidade de ocorrência de hipoglicemia grave);
- doentes afetados por feocromocitoma (tumor da medula da glândula suprarrenal) (o acebutolol apenas pode ser administrado após bloqueio alfa);
- doentes com insuficiência renal ou hepática (doença grave dos rins ou do fígado);
- doentes com antecedentes de, ou história familiar de psoríase (uma doença de pele);
- doentes com história de reações graves de hipersensibilidade (reações alérgicas graves) ou em doentes em tratamento de dessensibilização (precaução: reações anafiláticas excessivas)- só deverá ser utilizado se absolutamente necessário.
Em doentes com antecedentes de, ou história familiar de psoríase, o tratamento com bloqueadores dos recetores-beta (por exemplo, Prent) só deverá ser efetuado após rigorosa ponderação da relação risco/benefício.
Os bloqueadores-beta podem aumentar a sensibilidade aos alergénios e a gravidade das reações anafiláticas, devendo, portanto, ser apenas utilizados quando absolutamente necessário em doentes com história de reações graves de hipersensibilidade ou em doentes em tratamento de dessensibilização (precaução: reações anafiláticas excessivas).
Em indivíduos afetados por doença coronária, o tratamento deverá ser gradualmente instituído para evitar uma deterioração do quadro clínico.
No decurso do tratamento com acebutolol podem ser mascarados os sinais de hipoglicemia (em particular taquicardia). Dever-se-á prestar uma especial atenção a este facto em doentes diabéticos com valores de glicemia muito instáveis e durante jejum prolongado.
O tratamento com acebutolol requer controlo médico regular.
Em presença de perturbações graves da função renal, foi referido em casos isolados e durante tratamento com bloqueadores-beta uma deterioração da função renal. Em tais casos o acebutolol deverá ser utilizado acompanhado de controlo da função renal.
Dado o aparecimento de casos de púrpura trombocitopénica e não-trombocitopénica durante o tratamento com outros bloqueadores-beta, dever-se-á dar especial atenção à eventual ocorrência de sinais semelhantes durante tratamento com acebutolol.
Outros medicamentos e Prent
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Seguidamente são mencionadas algumas substâncias cujo efeito pode ser alterado se tomadas com Prent ou que podem influenciar o efeito de Prent:
- insulina ou antidiabéticos orais – pode aumentar os efeitos destes medicamentos;
- antidepressivos, barbitúricos, narcóticos, fenotiazinas, diuréticos, vasodilatadores, medicamentos destinados ao controlo da tensão arterial (anti-hipertensivos), antagonistas do cálcio do tipo da nifedipina e também do verapamil e diltiazem – pode verificar-se uma descida mais acentuada da tensão arterial;
- antiarrítmicos – pode acentuar os efeitos;
- glicosidos cardíacos, reserpina, alfa-metildopa, guanetidina, guanfacina, clonidina – o uso simultâneo com acebutolol pode provocar uma redução acentuada da frequência cardíaca;
- adrenalina ou noradrenalina – subida indesejável da tensão arterial;
- uma classe de medicamentos conhecidos como inibidores da MAO (usados no tratamento da doença de Parkinson e da depressão) – o seu uso em conjunto com acebutolol pode provocar uma grande subida da tensão arterial;
- indometacina – pode reduzir o efeito anti-hipertensor do acebutolol;
- cimetidina (usada no tratamento de úlceras do estômago): pode provocar aumento do efeito do acebutolol;
- relaxantes musculares periféricos (por exemplo, sais de suxametónio, tubocuranina) – o acebutolol pode aumentar o bloqueio neuromuscular induzido por estas substâncias.
Antes de intervenções cirúrgicas o anestesista deverá ser informado se o doente está a tomar Prent (acebutolol).
Prent com alimentos e bebidas
Não relevante.
Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Prent não deverá ser utilizado, como medida de precaução, durante os primeiros 3 meses de gravidez.
Se Prent tiver que ser utilizado nos últimos trimestres de gravidez, deverá suspender-se gradualmente o tratamento cerca de 4 semanas antes da data prevista para o parto. Se for absolutamente necessário manter o tratamento com Prent, este deverá ser interrompido 48-72 horas antes da data prevista para o parto. Se tal não se verificar, o recém-nascido deverá manter-se sob rigorosa vigilância nos primeiros dias de vida.
Prent não está recomendado para mães a amamentar.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não foram estudados os efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas. Tal como com todos os bloqueadores-beta, ocasionalmente podem ocorrer tonturas e fadiga.
Este facto deve ser tido em consideração quando conduzir ou utilizar máquinas.
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Ensaios clínicos
Efeitos secundários mais comuns baseados na totalidade de estudos clínicos com acebutolol.
A possibilidade de ter um efeito secundário está descrita pelas seguintes categorias:
• Frequentes (afeta 1 a 10 utilizadores em cada 100)
- Vertigens
• Pouco frequentes (afeta 1 a 10 utilizadores em cada 1.000)
- Depressão
- Nervosismo
- Dor abdominal
- Arrepios
• Raros (afeta 1 a 10 utilizadores em cada 10.000)
- Apetite reduzido
- Potássio no sangue reduzido (hipocaliemia)
- Arritmia
- Asma
- Inchaço (edema)
Notificações espontâneas
Efeitos secundários mais comuns baseados em notificações espontâneas.
A possibilidade de ter um efeito secundário está descrita pelas seguintes categorias:
• Pouco frequentes (afeta 1 a 10 utilizadores em cada 1.000)
- Sonhos anormais
- Depressão
- Alucinações
- Perturbações do sono
- Tonturas
- Dores de cabeça
- Sensibilidade alterada (parestesia)
- Sonolência
- Desmaio (síncope)
- Alterações do coração (bloqueio aurículo-ventricular)
- Redução do ritmo cardíaco (bradicardia)
- Insuficiência cardíaca
- Palpitações
- Diminuição da tensão arterial (hipotensão)
- Extremidades frias
- Prisão de ventre
- Diarreia
- Alterações gastrointestinais
- Náuseas
- Vómitos
- Alergia na pele (dermatite alérgica)
- Sudação excessiva (hiperidrose)
- Comichão (prurido)
- Erupção da pele
- Diminuição da força (astenia)
• Raros (afeta 1 a 10 utilizadores em cada 10.000)
- Diabetes mellitus
- Conjuntivite
- Alterações dos olhos
- Lacrimação reduzida
- Alterações da respiração
- Boca seca
- Espasmos musculares
- Fraqueza muscular
• Muito Raros (afeta menos de 1 utilizador em cada 10.000)
- Anticorpos antinucleares positivos
- Alergia (hipersensibilidade)
- Síndrome do tipo Lúpus
- Aumento da gordura no sangue (hiperlipidemia)
- Diminuição do açúcar no sangue (hipoglicemia)
- Angina de peito
- Inflamação dos alvéolos pulmonares (aveolite alérgica)
- Contração dos brônquios (broncospasmo)
- Falta de ar (dispneia)
- Acumulação de líquido nos pulmões (derrame pleural)
- Dificuldade respiratória
- Alteração do funcionamento normal do fígado
- Aumento de determinados compostos do fígado (alalina aminotransferase, aspartato aminotransferase, fosfatase alcalina, bilirrubina)
- Pele com aspeto escamoso (psoríase)
- Dor e inchaço das articulações (artralgia e tumefação)
- Impotência (disfunção erétil)
- Redução do desejo sexual
- Alteração das mucosas
- Dor
- Acessos de febre
- Redução da HDL
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no blister. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Os comprimidos devem ser engolidos, sem mastigar, com um pouco de líquido, de preferência antes de uma refeição.
- Tratamento da hipertensão: o tratamento deve ser iniciado com 1 comprimido de Prent (200 mg), ao pequeno-almoço. Se o efeito pretendido não for considerado suficiente há a possibilidade de, após uma semana, aumentar a dose diária para 2 comprimidos de Prent (400 mg), tomados como dose única de manhã, ou em duas administrações (de manhã e à noite). Em muitos casos esta dose constitui uma dose de manutenção suficiente.
Se o efeito pretendido ainda não for considerado satisfatório haverá a possibilidade de, passadas duas semanas, aumentar a dose diária para 3 comprimidos de Prent (600 mg), 4 comprimidos de Prent (800 mg) ou no máximo e em casos excecionais, para 6 comprimidos de Prent (1200 mg), em administrações repartidas durante o dia.
- Na doença coronária recomenda-se uma dose diária única de 2 comprimidos de Prent (400 mg) tomados de manhã, ou em duas tomas, de manhã e à noite. Esta dose constitui, em muitos casos, uma dose de manutenção suficiente. Em casos excecionais é possível aumentar a dose diária até um máximo de 6 comprimidos de Prent (1200 mg), distribuídos ao longo do dia.
No caso de interrupção do tratamento, tal deverá fazer-se gradualmente, caso contrário poderá verificar-se um agravamento do quadro clínico.
Nas alterações ligeiras do ritmo cardíaco a dose média necessária é de 2 a 3 comprimidos de Prent (400 a 600 mg) por dia, podendo se necessário ser aumentada para 4 comprimidos (800 mg).
No caso de doentes com perturbações das funções dos rins ou do fígado a dosagem do medicamento deverá ser cuidadosamente estabelecida, podendo haver necessidade de redução da dose.
Crianças e adolescentes: Não foi estabelecida a dose para crianças.
Se parar de tomar Prent
Não interrompa o tratamento por iniciativa própria.
Se o seu médico considerar que há necessidade de interromper ou suspender o tratamento com Prent irá informá-lo que tal se deve fazer de uma forma lenta e gradual, pois caso contrário poderá registar-se um agravamento dos sintomas.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar.
Deverá aguardar até ao momento da próxima toma e continuar normalmente o tratamento.
O laboratório não forneceu essas informações na bula original.
Não tome mais comprimidos do que aqueles que o médico receitou.
No caso de uma sobredosagem contacte o seu médico ou o hospital mais próximo. Se possível leve a embalagem com os comprimidos ao seu médico ou hospital.
Se tomou mais que a dose prescrita ou no caso de uma dose excessiva (intoxicação) poderão ocorrer os seguintes sintomas: fadiga, perda de consciência, dilatação das pupilas, convulsões, descida da tensão arterial, alterações a nível do ritmo do coração, broncospasmo.
O tratamento da intoxicação deve ser feito em meio hospitalar e o mais rapidamente possível.
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