Aqui você encontra as informações básicas do medicamento Paxlovid. Para ler a bula completa do profissional de saúde e consultar mais detalhes, baixe o aplicativo Medicamentos!
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Paxlovid é um medicamento antiviral utilizado para tratar doentes adultos com doença provocada pelo coronavírus 2019 (COVID-19) que não necessitem de oxigénio suplementar e com risco aumentado de progredirem para COVID-19 grave.
Se os seus sintomas piorarem ou não melhorarem após 5 dias, fale com o seu médico.
Não tome Paxlovid
- se tem alergia ao PF-07321332, ao ritonavir ou a qualquer outro componente de Paxlovid.
- se está a tomar algum dos seguintes medicamentos. Tomar Paxlovid com estes medicamentos pode causar efeitos indesejáveis graves ou potencialmente fatais ou afetar o modo como Paxlovid atua:
- Alfuzosina (utilizada para tratar sintomas de aumento do volume da próstata)
- Petidina, piroxicam, propoxifeno (utilizados para o alívio da dor)
- Ranolazina (utilizada para tratar a angina de peito)
- Neratinib, venetoclax (utilizados para tratar cancro)
- Amiodarona, bepridilo, dronedarona, encainida, flecainida, propafenona, quinidina (utilizados para tratar doenças do coração e corrigir batimentos cardíacos irregulares)
- Ácido fusídico, rifampicina (utilizado para tratar infeções bacterianas)
- Carbamazepina, fenobarbital, fenitoína (utilizados para prevenir e controlar as convulsões)
- Colquicina (utilizada para tratar a gota)
- Astemizol, terfenadina (utilizados para tratar alergias)
- Lurasidona (utilizada para tratar a esquizofrenia)
- Pimozida, clozapina, quetiapina (utilizadas para tratar a esquizofrenia, perturbação bipolar, depressão grave e pensamentos e sentimentos anómalos)
- Di-hidroergotamina e ergotamina (utilizadas para tratar enxaquecas)
- Ergonovina e metilergonovina (utilizadas para parar a hemorragia excessiva que pode ocorrer após o parto ou um aborto)
- Cisaprida (utilizada para o alívio de certos problemas do estômago)
- Hipericão (Hypericum perforatum) (um medicamento à base de plantas utilizado para a depressão e a ansiedade)
- Lovastatina, sinvastatina, lomitapida (utilizadas para baixar o colesterol no sangue)
- Avanafil, vardenafil (utilizados para tratar a disfunção erétil [também designada por impotência])
- Sildenafil utilizado para tratar a hipertensão pulmonar (tensão arterial elevada nas artérias pulmonares)
- Clorazepato, diazepam, estazolam, flurazepam, triazolam, midazolam tomado por via oral (utilizados para o alívio da ansiedade e/ou dificuldade em adormecer)
Advertências e precauções
• Doença do fígado
Informe o seu médico se tem ou já teve uma doença do fígado. Em doentes tratados ritonavir ocorreram níveis anormais das enzimas do fígado, hepatite e icterícia.
• Doença dos rins
Informe o seu médico se tem ou já teve uma doença dos rins.
• Risco de desenvolver resistência ao VIH-1
Se tiver uma infeção pelo VIH-1 não tratada ou não controlada, Paxlovid pode levar a que alguns medicamentos para o VIH não funcionem devidamente no futuro.
• Crianças e adolescentes
Não administre Paxlovid a crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade porque Paxlovid não foi estudado em crianças e adolescentes.
Outros medicamentos e Paxlovid
Existem outros medicamentos que não podem ser tomados juntamente com Paxlovid. Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos sujeitos a receita médica.
- medicamentos para tratar cancro, tais como afatinib, abemaciclib, apalutamida, ceritinib, dasatinib, encorafenib, fostamatinib, ibrutinib, nilotinib, vinblastina e vincristina
- medicamentos utilizados para tornar o sangue mais fino (anticoagulantes), tais como varfarina, rivaroxabano, vorapaxar
- medicamentos utilizados para tratar convulsões, tais como valproato, lamotrigina
- medicamentos utilizados para a cessação tabágica, tais como bupropiom
- medicamentos utilizados para tratar alergias, tais como fexofenadina e loratadina
- medicamentos utilizados para tratar infeções fúngicas (antifúngicos), tais como itraconazol e voriconazol
- medicamentos usados para tratar a síndrome de Cushing – quando o corpo produz excesso de cortisol como os comprimidos de cetoconazol
- medicamentos utilizados para tratar a infeção pelo VIH, tais como efavirenz, maraviroc, raltegravir e zidovudina
- medicamentos utilizados para tratar infeções (por ex., antibióticos e antimicobacterianos), tais como atovaquona, ácido fusídico, claritromicina, eritromicina, bedaquilina, rifabutina, delamanid e sulfametoxazol/ trimetoprim
- medicamentos utilizados para tratar distúrbios mentais ou do humor, tais como haloperidol, risperidona e tioridazina
- medicamentos utilizados para tratar a tensão arterial alta nos vasos sanguíneos que irrigam (alimentam) os pulmões, tais como bosentano e riociguat
- medicamentos utilizados para tratar a tensão arterial alta (hipertensão), tais como amlodipina, diltiazem e nifedipina
- medicamentos utilizados para tratar doenças do coração e corrigir batimentos cardíacos irregulares, tais como digoxina
- medicamentos utilizados para tratar a infeção pelo vírus da hepatite C, tais como glecaprevir/pibrentasvir
- medicamentos utilizados para baixar o colesterol no sangue, tais como atorvastatina, fluvastatina, pravastatina e rosuvastatina
- medicamentos utilizados para suprimir o sistema imunitário, tais como ciclosporina, tacrolímus e everolímus
- medicamentos utilizados para tratar a dor intensa, tais como morfina, fentanilo, metadona, buprenorfina, norbuprenorfina e outros medicamentos semelhantes à morfina
- medicamentos utilizados como sedativos, hipnóticos e indutores do sono, tais como alprazolam, buspirona e zolpidem
- esteroides, incluindo corticosteroides, para tratar a inflamação, tais como betametasona, budesonida, ciclesonida, dexametasona, fluticasona, prednisolona, metilprednisolona, mometasona, prednisona e triamcinolona
- medicamentos utilizados para tratar a asma e outras doenças dos pulmões, tais como a doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC), tais como o salmeterol e a teofilina.
- medicamentos utilizados para tratar a depressão, tais como amitriptilina, fluoxetina, imipramina, nortriptilina, paroxetina, sertralina e desipramina
- medicamentos utilizados para tratar a disfunção erétil (também designada por impotência), tais como sildenafil e tadalafil
- medicamentos utilizados como tratamento de substituição da tiroide, tais como levotiroxina
- qualquer um dos seguintes medicamentos específicos:
Contracetivos orais ou em adesivo transdérmico contendo etinilestradiol utilizados para evitar a gravidez
Midazolam administrado por injeção (utilizado para a sedação [um estado de vigília, mas muito relaxado de calma ou sonolência durante um exame ou procedimento médico] ou anestesia)
Muitos medicamentos interferem com Paxlovid. Mantenha uma lista dos seus medicamentos para mostrar ao seu médico ou farmacêutico. Não comece a tomar um medicamento novo sem falar antes com o seu médico. O seu médico pode dizer-lhe se é seguro tomar Paxlovid com outros medicamentos.
Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Não existe informação suficiente para se ter a certeza de que Paxlovid é seguro para ser utilizado durante a gravidez. Se estiver grávida não é recomendado que utilize Paxlovid, a não ser que a sua condição médica necessite deste tratamento. Recomenda-se que pratique abstinência sexual ou utilize um método contracetivo enquanto estiver a tomar Paxlovid e durante 7 dias após a conclusão da terapêutica com Paxlovid, por precaução. Se estiver a tomar um contracetivo hormonal, é recomendado que utilize preservativo ou outro método de contraceção não hormonal, pois Paxlovid pode reduzir a efetividade deste medicamento. O seu médico irá informá-la sobre a duração deste ajuste necessário das medidas contracetivas.
Não há informação sobre a utilização de Paxlovid na amamentação. Não deve amamentar o seu bebé enquanto estiver a tomar Paxlovid e, como medida de precaução, durante 7 dias após a conclusão daterapêutica com Paxlovid.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não é esperado que Paxlovid tenha efeitos na capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Paxlovid contém lactose
Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
Paxlovid contém sódio
Os comprimidos de PF-07321332 e ritonavir contêm, cada um, menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por dose, ou seja, são praticamente “isentos de sódio”.
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Frequentes: podem afetar até 1 em 10 pessoas
- Alteração do paladar
- Diarreia
- Vómitos
- Dor de cabeça
Comunicação de efeitos indesejáveis
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente através do sistema nacional de notificação. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior ou no blister, após “EXP”. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Não conservar acima de 25 °C.
Não refrigerar ou congelar.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Qual o aspeto de Paxlovid e conteúdo da embalagem
Os comprimidos revestidos por película de Paxlovid são fornecidos em caixas de cartão contendo 30 comprimidos, distribuídos por 5 blisters de doses diárias.
Cada blister diário contém 4 comprimidos de PF-07321332 (de 150 mg cada) e 2 comprimidos de ritonavir (de 100 mg cada) e indica quais os comprimidos que têm de ser tomados de manhã e à noite (símbolos sol e lua).
PF-07321332 150 mg comprimidos revestidos por película são comprimidos ovais, cor-de-rosa, com “PFE” gravado numa face e “3CL” na outra face.
Ritonavir 100 mg comprimidos revestidos por película são comprimidos em forma de cápsula, brancos a esbranquiçados com “H” gravado numa face e “R9” na outra face.
Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Paxlovid é composto por 2 medicamentos: PF-07321332 e ritonavir. A dose recomendada é de 2 comprimidos de PF-07321332 (comprimido cor-de-rosa) com 1 comprimido de ritonavir (comprimido branco) tomados por via oral, duas vezes por dia (de manhã e à noite).
Um ciclo de tratamento dura 5 dias. Para cada dose, tome os 3 comprimidos juntos ao mesmo tempo.
Se tem uma doença do rim, fale com o seu profissional de saúde quanto à dose apropriada de Paxlovid.
Engula os comprimidos inteiros. Não mastigue, parta ou esmague os comprimidos. Paxlovid pode ser tomado com ou sem alimentos.
Se parar de tomar Paxlovid
Mesmo que se sinta melhor, não pare de tomar Paxlovid sem falar com o seu médico.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Se se esquecer de tomar uma dose de Paxlovid até 8 horas após a hora a que é tomado habitualmente, deve tomar essa dose assim que se lembrar. Se se esquecer de tomar uma dose de Paxlovid e tiverem passado mais de 8 horas após a hora definida, não tome a dose esquecida e tome a dose seguinte à hora habitual. Não tome 2 doses de Paxlovid ao mesmo tempo.
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Paxlovid contém duas substâncias ativas PF-07321332 e ritonavir em dois comprimidos diferentes.
Paxlovid é um medicamento antiviral utilizado para tratar doentes adultos com doença provocada pelo coronavírus 2019 (COVID-19) que não necessitem de oxigénio suplementar e com risco aumentado de progredirem para COVID-19 grave.
A COVID-19 é causada por um vírus chamado coronavírus. Paxlovid impede o vírus de se multiplicar nas células, e isto interrompe a multiplicação do vírus no organismo. Isto pode ajudar o seu organismo a combater a infeção viral e poderá prevenir a evolução para formas graves da doença.
Se os seus sintomas piorarem ou não melhorarem após 5 dias, fale com o seu médico.
Se tomar demasiado Paxlovid, contacte o seu profissional de saúde ou dirija-se imediatamente ao serviço de urgências do hospital mais próximo.
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