Otociriax

Farmacologia

Princípios Ativos

Hidrocortisona Ciprofloxacino

Grupos Farmacológicos

Quimioterápicos antibacterianos tópicos Hormônios suprarrenais tópicos Corticosteroides tópicos (glicocorticóides tópicos) Quinolonas tópicas Antibióticos tópicos Anti-inflamatórios esteroides

Indicações Terapêuticas

Otite externa Infecções e/ou Inflamações do ouvido (medicação tópica ou específica)

Laboratório

Farmoquímica

Apresentações

Suspensão Otológica 2mg/mL + 10mg/mL

Bula

Para quê este medicamento é indicado?

Otociriax é indicado para o tratamento da otite externa bacteriana aguda, em pacientes maiores de um ano, causada por microrganismos suscetíveis à ação do ciprofloxacino, incluindo Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus,
Acinetobacter baumannii, Stenotrophomonas maltophilia, Enterobacteriaceae, Enterococcus faecalis e Proteus mirabilis.
 

Quando não devo usar este medicamento?

Contraindicações

Otociriax não deve ser administrado nas situações a seguir:

- Infecção auricular fúngica

- Infecção auricular por Herpes simples, Herpes zoster ou outras infecções locais causadas por vírus

- Tuberculose auricular

- Em pacientes com perfuração da membrana timpânica, suspeita ou confirmada.

- No tratamento de otite média

- Otociriax é contraindicado em pacientes com histórico de hipersensibilidade ao álcool benzílico, à hidrocortisona, ao ciprofloxacino, aos derivados quinolônicos ou a qualquer um dos componentes da fórmula.

Advertências

- Otociriax suspensão otológica contém ciprofloxacino 0,2% e hidrocortisona 1% exclusivamente para uso tópico otológico.

- Antes de usar Otociriax, informe seu médico se você é alérgico a antibióticos da classe das quinolonas (ex: ciprofloxacino e levofloxacino), ou de corticosteróides (ex:hidrocortisona e prednisona), ou se você tem quaisquer outras alergias.

- Informe seu médico se está grávida ou amamentando.

Precauções

- Descontinuar o tratamento ao primeiro sinal de erupção cutânea ou qualquer outra evidência de hipersensibilidade local ou generalizada.

- Como qualquer outra preparação antibiótica, o uso prolongado pode resultar no crescimento de microorganismos resistentes, inclusive fungos.

- Durante a gravidez e a lactação, Otociriax só deve ser utilizado nos casos em que, segundo avaliação médica, os benefícios superem claramente os potenciais riscos, uma vez que não há estudos determinando segurança para a mãe ou para o feto.

Interações medicamentosas

Não são conhecidas interações medicamentosas para esta formulação e via de administração.

Este medicamento é contraindicado na faixa etária abaixo de 1 ano.

Informe seu médico do aparecimento de reações indesejáveis.

Informe seu médico se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use o medicamento sem o conhecimento de seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

O que devo saber antes de usar este medicamento?

O laboratório não forneceu essas informações na bula original.

Quais os males que este medicamento pode me causar?

Reações adversas

Nos estudos clínicos realizados, as reações adversas consideradas relacionadas ao fármaco ocorreram em 3,5% dos pacientes tratados. As reações que ocorreram com uma frequência entre 0,1% e 1% foram as seguintes reações
localizadas: hipoestesia (diminuição da sensibilidade tátil, térmica ou dolorosa), parestesia (sensação de formigamento ou outra alteração da sensibilidade tátil, térmica ou dolorosa), prurido, erupção cutânea e urticária.
 

Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Cuidados de conservação

Otociriax deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30º C), em sua embalagem original e protegido da luz.

Prazo de validade

24 meses após a data de fabricação impressa no cartucho.

Descarte a suspensão não utilizada após o término do tratamento.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Como devo usar este medicamento?

Aspecto físico

Suspensão branca homogênea, que forma espuma com a agitação.

Posologia

Para crianças acima de um ano de idade e adultos, instilar três gotas de suspensão na orelha afetada, duas vezes por dia, durante sete dias.

- Agitar bem o frasco antes do uso.

- Gire a tampa para romper o lacre de segurança.

- Retire a capa protetora do conta-gotas.

- O paciente deve deitar-se de lado, com a orelha afetada para cima, para a instilação das gotas. O paciente deve manter-se nesta posição por, no mínimo, 30 segundos, para facilitar a penetração das gotas no meato acústico externo.

- Após o uso, lavar o conta-gotas somente em água corrente. Não usar sabão ou detergente. Depois de seco recoloque a capa protetora. Evite deixar o conta-gotas no interior do frasco após o uso.

Para guardar o medicamento, recoloque a tampa de plástico fechando bem o frasco.

O frasco deve ser guardado no interior do cartucho.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.

Não use o medicamento com prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do medicamento.
 

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

O laboratório não forneceu essas informações na bula original.

Como este medicamento funciona?

Otociriax funciona como um antibiótico e anti-inflamatório esteroidal.
 

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

Não há registro de superdosagem com Otociriax em humanos. Em estudos pré- clínicos conduzidos em cobaias tratadas com doses pelo menos 20 vezes maiores do que as utilizadas em humanos, não houve evidência de efeitos ototóxicos.