Omoprel

Farmacologia

Princípios Ativos

Omeprazol

Grupos Farmacológicos

Antiácidos gástricos Inibidores da bomba de prótons (Bloqueadores da bomba de prótons) Antiúlcera péptica

Indicações Terapêuticas

Hiperacidez gástrica (azia ou hipercloridria) Úlcera péptica Doença do refluxo gastroesofágico

Laboratório

Belfar

Apresentações

Cápsula 20mg
Cápsula 40mg

Bula

Para quê este medicamento é indicado?

O omeprazol é indicado nas úlceras pépticas benignas, tanto gástrica como duodenal. Os resultados obtidos na úlcera duodenal são superiores aos obtidos na úlcera gástrica, verificando-se índices de cicatrização de quase 100% após 2 a 4 semanas de tratamento, com as doses recomendadas. Outra característica resultando dos estudos clínicos foi a eficácia do omeprazol no tratamento de úlceras resistentes a outros tipos de agentes antiulcerosos, embora seu papel exato, nessas consições, não tenha sido totalmente esclarecido. Os resultados na úlcera duodenal, com apenas 2 semanas de tratamento, evidenciam níveis de cura geralmente superiores a 70%, que estão acima dos observados com outros agentes antiulcerosos.

A esofagite de refluxo, requer períodos mais prolongados de tratamento. Mesmo assim, após 4 semanas já se observam índices de cura superiores a 80%.

Pelas suas características de ação, o omeprazol está indicado também nos estados de hiperacidez gástrica, na prevenção de recidivas de úlceras gástricas ou duodenais e na síndrome de Zollinger-Ellison.

O omeprazol também é indocado no tratamento de erradicação do H. Pylori em esquema de terapia múltipla e na proteção da mucosa gástrica contra danos causados por anti-inflamatórios não esteroidais.

Na esofagite de refluxo em crianças com mais de 1 ano de idade.

Quando não devo usar este medicamento?

Contraindicações

Pacientes com hipersensibilidade ao omeprazol.

Este medicamento é contraindocado na faixa etária inferior a 1 ano.

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Precauções e Advertências

O omeprazol não provocou alterações laboratoriais relativas à função hepática e renal em indivíduos normais. Entretanto, deve ser administrado com supervisão adequada a indivíduos com função hepática ou renal alteradas.

Na presença de úlcera gástrica, a possibilidade, a possibilidade de malgnidade da lesão deve ser precocemente afastada, uma vez que o uso do omeprazol pode aliviar os sintomas e retardar o diagnóstico desta patologia.

Atenção: este medicamento contém açúcar, portanto, deve ser usado com cautela em portadores de diabetes.

Gravidez e lactação

Ainda não há estudos conclusivos com omeprazol durante a gravidez e a lactação, razão pela qual não é indicado nesses períodos, a não ser que o médico decida que os benefícios do tratamento sejam superiores aos riscos potenciais para o feto.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Pacientes idosos

Omoprel poderá ser usado em pacientes acima de 65 anos de idade, desde que observadas as contraindicações, precauções, interações medicamentosas e reações adversas deste medicamento.

Interações Medicamentosas

Embora em menor proporção de os antagonistas H₂, o omeprazol também pode inibir o metabolismo das drogas que dependem do citocromo p-450 mono oxigenase hepática. Nesses casos, quando houver necessidade da administração concomitante desse tipo de droga, recomenda-se a adequação das doses das mesmas.

- Diazepan, fenitoína e varfarina (medicamentos metabolizados por oxidação hepática) podem ter sua eliminação retardada pelo omeprazol.

- É necessário verificar as dosagens dessas drogas, bem como vigiar possíveis interações com teofilina.

- Não se verificou interação com o propranolol.

- Não foram observadas interações na administração concomitante de omeprazol com antiácidos ou alimentos.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reações indesejáveis.

Informe o seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.

Quais os males que este medicamento pode me causar?

Não são frequentes e, quando presentes, geralmente tem intensidade leve, desaparecendo com a continuação do tratamento ou após a suspensão do mesmo. As mais comuns são: cefaleia, astenia, diarreia, gastroenterite, dor muscular, reações alérgicas (incluindo, raramente, anafilaxia) e púrpura ou petéquia.

Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Aspecto físico:

- Cápsula 20mg: branca e azul;

- Cápsula 40mg: branca e vinho.

Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do medicamento.

Cuidados de conservação e uso

Conservar o rpoduto em sua embalagem original, em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da luz e da umidade.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Como devo usar este medicamento?

Posologia

• Adultos

- Úlceras duodenais: 20mg uma vez ao dia, antes do café da manhã, durante duas a quatro semanas.

- Úlceras gástricas e esofagite de refluxo: 20mg uma vez ao dia, antes do café da manhã, durante quantro a oito semanas.

- Profilaxia de úlceras duodenais e esofagite de refluxo: 20mg antes do café da manhã.

- Síndrome de Zollinger-Ellison: a dosagem deve ser individualizada de maneira a se administrar a menor dose capaz de reduzir a secreção gástrica ácida abaixo de 10 mEq durante a hora anterior à próxima dose. A posologia inicial é normalmente de 60mg em dose única; posologias superiores a 80mg/dia devem ser administradas em duas vezes.

• Esofagite de refluxo em crianças

- Crianças acima de 20Kg: 20mg em dose única administrada pela manhã com auxilio de líquido. Caso a criança tenha dificuldade para engolir, as cápsulas podem ser abertas e o seu conteúdo pode ser misturado com líquido e ingerido imediatamente. Se necessário, a dose poderá ser aumentada, a critério médico, até, no máximo 40mg/dia.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem conhecimento do seu médico.

Este medicamento não pode ser partido ou mastigado.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

No caso de esquecimento de uma dose, orientar o paciente a tomar assim que possível. Se estiver próximo ao horário da dose seguinte, a dose esquecida deve ser desprezada e deve-se voltar ao esquema normal. não devem ser tomadas duas doses ao mesmo tempo.

Como este medicamento funciona?

O ínicio da ação do omeprazol é rápido. Observa-se que os pacientes com úlcera duodenal apresentam em geral alívio precoce dos sintomas. Mais de 95% conseguem obter cicatrização da úlcera em cerca de 4 semanas.

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

Doses únicas orais até 160mg foram bem toleradas. Além do tratamento sintomático, nenhuma recomendação terapêutica específica pode ser dada nos casos de superdosagem.