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Antitérmicos (Antipiréticos) Antidismenorreicos Analgésicos Anti-inflamatórios não esteroides ou não hormonais (AINEs) Antiartríticos
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Cápsulas mastigáveis 100mg
Nurofen é utilizado em crianças com peso corporal entre 20 kg (7 anos) e 40 kg (12 anos) para o tratamento sintomático a curto prazo da dor leve a moderada como dores de dentes, dores de cabeça, e febre e dor associada a constipações.
Se a sua criança não se sentir melhor ou se piorar após 3 dias, tem de consultar um médico.
Não dê Nurofen às sua crianças se:
São alérgicos ao ibuprofeno ou a qualquer outro componente deste medicamento.
Alguma vez tiveram uma reações de hipersensibilidade (como por exemplo, asma, corrimento nasal, urticária, inchaço da face, língua, lábios ou garganta) após tomar ácido acetilsalicílico ou outro anti-inflamatório não esteroide (AINEs).
São alérgicos ao amendoim ou à soja, uma vez que este medicamento contém lecitina de soja.
Têm (ou alguma vez tiveram) úlceras de estômago ou duodeno recorrentes (úlcera péptica), ou hemorragias (dois ou mais episódios de ulceração ou hemorragia).
Têm ou alguma vez tiveram alguma hemorragia ou perfuração gastrointestinal, relacionada com a prévia utilização de AINEs.
Têm insuficiência renal, cardíaca ou hepática graves.
Têm hemorragias cerebrais (hemorragia cerebrovascular) ou outra hemorragia ativa.
Têm distúrbios na produção de células sanguíneas de causa desconhecida.
Têm desidratação severa (causada por vómitos, diarreia ou administração insuficiente de fluidos).
Não tome este medicamento se está nos últimos 3 meses de gravidez.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Nurofen se a sua criança:
- tem asma ou qualquer doença alérgica, pois poderá ocorrer falta de ar;
- sofre de febre dos fenos, pólipos nasais ou doença pulmonar obstrutiva crónica, pois existe um maior risco de ocorrerem reações alérgicas. As reações alérgicas podem apresentar-se na forma de ataques de asma (designada asma induzida por analgésicos), edema de Quincke ou urticária;
- tem ou teve doenças do intestino;
- tem o funcionamento dos rins diminuído;
- tem problemas de fígado. A administração durante longos períodos de tempo requer a verificação regular da função do fígado e rim, bem como a contagem de células sanguíneas.
- Recomenda-se precaução se a sua criança estiver a utilizar outros medicamentos que possam aumentar o risco de ulceração ou hemorragia, tais como os corticosteroides orais (tal como prednisolona), medicamentos fluidificantes do sangue (tal como a varfarina), inibidores seletivos de recaptação de serotonina (um medicamento para a depressão) ou agentes anticoagulantes plaquetários (tal como o ácido acetilsalicílico).
- toma em associação com outros AINEs (incluindo inibidores da COX-2, tais como celecoxib ou etoricoxib) deve ser evitada. Tem LES (Lupus Eritematoso Sistémico, uma doença do sistema imunitário que afeto o tecido conjuntivo resultando em dor articular, alterações dermatológicas e disfunções de outros órgãos) ou doença mista do tecido conjuntivo. Tem um distúrbio hereditário na produção de sangue (por exemplo, porfiria aguda intermitente).
- tem problemas de coagulação do sangue.
- sofre de reações cutâneas graves, como dermatite esfoliativa, Sindrome de Stevens-Johnson e necrólise tóxica epidérmica. A utilização de Nurofen deve ser interrompida imediatamente após o aparecimento de rash cutâneo, lesões das mucosas ou outros sinais de reação alérgica.
- sofre de doença crónica do intestino, como Doença de Crohn ou colite ulcerativa.
- está desidratada uma vez que existe risco de insuficiência renal em crianças desidratadas. foi recentemente submetida a uma grande cirurgia.
- tem varicela recomenda-se evitar a utilização de Nurofen durante o período infecioso.
Os efeitos indesejáveis podem ser minimizados se, para controlar os sintomas, for utilizada a dose mínima eficaz durante o menor tempo possível.
Têm sido notificados com todos os AINEs casos de hemorragia, ulceração e perfuração gastrointestinal potencialmente fatais, em várias fases do tratamento, associados ou não a sintomas de alerta ou história de acontecimentos gastrointestinais graves. Quando ocorre hemorragia ou ulceração gástrica, o tratamento deve ser interrompido imediatamente. O risco de hemorragia, ulceração ou perfuração gastrointestinal é superior com doses mais elevadas de AINEs e em doentes com história de úlcera péptica, especialmente se associada a hemorragia ou perfuração e em doentes idosos. Nestes doentes, o tratamento deve ser iniciado com a menor dose disponível. A administração concomitante com agentes protetores (ex., misoprostol ou inibidores da bomba de protões) deverá ser considerada nestes doentes, assim como naqueles que necessitem de tomar simultaneamente ácido acetilsalicílico (AAS) em doses baixas, ou outros medicamentos suscetíveis de aumentar o risco gastrointestinal.
Em geral, a dose recomendada de (vários tipos de) analgésicos pode levar ao desenvolvimento de problemas renais graves, com risco de insuficiência renal (nefropatia analgésica).
Os AINEs podem mascarar sintomas de infeção ou febre.
Os medicamentos anti-inflamatórios/analgésicos como o ibuprofeno podem estar associados a um pequeno aumento do risco de ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral, particularmente quando usado em doses elevadas. Não exceder a dose recomendada nem o tempo de duração do tratamento.
Deve falar sobre o tratamento com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Nurofen se:
- tem problemas cardíacos incluindo insuficiência cardíaca, angina de peito (dor no peito), ou se teve um ataque cardíaco, cirurgia bypass, doença arterial periférica (circulação diminuída das pernas ou pés devido a estreitamento ou bloqueio arterial), ou qualquer tipo de acidente vascular cerebral (incluindo “mini-acidentes vasculares cerebrais” ou acidente isquémico transitório (AIT).
- tem hipertensão arterial , diabetes, colesterol elevado, tem histórico familiar de doença cardíaca ou acidente vascular cerebral, ou se é fumador.
Idosos
Os idosos apresentam um maior risco de desenvolver efeitos secundários quando tomam AINEs, especialmente os efeitos secundários relacionados com o estômago e intestino.
Doentes com história de toxicidade gastrointestinal, particularmente doentes idosos, devem comunicar ao seu médico qualquer sintoma abdominal não usual (especialmente hemorragia gastrointestinal) particularmente nas fases iniciais do tratamento.
O uso prolongado de analgésicos para dores de cabeça pode agravá-las. Se esta situação se verificar ou se suspeitar da mesma, deve falar com o seu médico e parar de tomar o medicamento. O diagnóstico de dor de cabeça por utilização exagerada de medicamentos deve ser considerado suspeito em doentes que tenham dores de cabeça frequentes ou diariamente independentemente da (ou devido a) utilização regular de medicamentos para as dores de cabeça.
Outros medicamentos e Nurofen
Informe o seu médico ou farmacêutico se a sua criança estiver a utilizar, ou tiver utilizado recentemente, ou se vier a utilizar outros medicamentos.
Nurofen pode afetar ou ser afetado por outros medicamentos. Por exemplo:
- medicamentos que são anticoagulantes (isto é, fluidificam o sangue/previnem a coagulação, por exemplo, aspirina/ácido acetilsalicílico, varfarina, ticlopidina).
- medicamentos que reduzem a hipertensão arterial (inibidores da ECA, como o captopril, bloqueadores dos recetores beta, como o atenolol, antagonistas dos receptores da angiotensina II, como o losartan).
Outros medicamentos podem também afetar ou ser afetados pelo tratamento com Nurofen. Por esse motivo procure sempre o aconselhamento do seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Nurofen com outros medicamentos.
Em particular, informe-os se estiver a tomar:
| Outros AINEs incuindo inibidores da COX-2 |
podem aumentar o risco de efeitos secundários |
|---|---|
| Digoxina (para a insuficiência cardíaca) | o efeito da digoxina pode ser aumentado |
| Glucocorticoides (medicamentos que contenham cortisona ou substâncias semelhantes à cortisona) |
podem aumentar o risco de úlceras ou sangramento gastrointestinal |
| Agentes antiplaquetários | podem aumentar o risco de hemorragias |
| Ácido acetilsalicílico (doses baixas) | uma vez que o efeito fluidificante do sangue pode ser afetado |
| Medicamentos para diluir o sangue (como a varfarina) |
o ibuprofeno pode aumentar os efeitos destes medicamentos |
| Fenitoína (para a epilepsia) | o efeito da fenitoína pode ser aumentado |
| Inibidores seletivos da recaptação da serotonina (medicamentos utilizados para a depressão) |
podem aumentar o risco de hemorragia gastrointestinal |
| Lítio (um medicamento para a doença maníaco-depressiva e depressão) |
o efeito do lítio pode ser aumentado |
| Probenecida e sulfimpirazonas (medicamentos para a gota) |
podem atrasar a eliminação do ibuprofeno do organismo |
| Medicamentos para a hipertensão arterial e diuréticos |
o ibuprofeno pode diminuir os efeitos destes medicamentos e pode haver um possível aumento do risco para o rim |
| Diuréticos poupadores de potássio, por ex., amilorida, canrenoato de potássio, espironolactona, triamtereno |
podem causar aumento dos níveis de potássio no sangue (hipercaliémia) |
| Metotrexato (um medicamento para o cancro ou reumatismo) |
o efeito do metotrexato pode ser aumentado |
| Tacrolímus e ciclosporina (medicamentos imunossupressores) |
pode ocorrer lesão dos rins |
| Zidovudina (um medicamento para o tratamento da Sida/VIH) |
a utilização de Nurofen pode causar o aumento do risco de hemorragias nas articulações ou hemorragias que causam inchaço em hemofilícos VIH(+) |
| Sulfonilureias (medicamentos antidiabéticos) |
uma vez que os níveis de açúcar podem ser afetados |
| Quinolonas | o risco de convulsões pode ser aumentado |
| Voriconazol e fluconazol (inibidores do CYP2C9) usados para infeções fúngicas |
uma vez que o efeito do ibuprofeno pode aumentar. Uma redução na dose de ibuprofeno pode ser considerada, particularmente quando estão a ser administradas doses elevadas de voriconazol ou fluconazol |
| Aminiglicosídeos | os AINEs podem diminuir a excreção dos aminoglicosídeos |
Procure o aconselhamento de um médico ou farmacêutico se alguma das situações acima descritas se aplicar.
Nurofen com álcool
Não deve consumir álcool enquanto toma Nurofen. Alguns efeitos secundários, como os que afetam o trato gastrointestinal ou o sistema nervoso central, são mais prováveis quando se consome álcool ao mesmo tempo que se toma Nurofen.
Gravidez, amamentação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
• Gravidez
Não tome este medicamento nos últimos três meses de gravidez. Evite tomar este medicamento durante os primeiros 6 meses de gravidez, a não ser que lhe seja recomendado por um médico.
• Amamentação
Apenas pequenas quantidades de ibuprofeno e dos seus produtos de metabolização passam para o leite materno. Nurofen pode ser utilizado durante a amamentação, se utilizado nas doses recomendadas e durante o período de tempo mais curto possível.
• Fertilidade
Nurofen pertence a um grupo de medicamentos (AINEs) que podem prejudicar a fertilidade nas mulheres. Este efeito é reversível se parar de tomar o medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Em tratamentos de curta duração, os efeitos de Nurofen sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Nurofen contém lecitina de soja
Se é alérgico ao amendoim ou à soja não utilize este medicamento.
Nurofen contém glucose e sacarose
Se foi informado pelo seu médico que a sua criança tem intolerância a alguns açúcares, fale com o seu médico antes de lhe administrar este medicamento.
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Os efeitos secundários podem ser minimizados através da toma da dose mais baixa durante o menor período de tempo necessário para aliviar os sintomas. Apesar dos efeitos secundários serem pouco frequentes, a sua criança pode vir a sofrer de um dos efeitos secundários conhecidos dos AINEs. Se acontecer, ou se estiver preocupado, pare de administrar este medicamento à sua criança e fale com o seu médico o mais rapidamente possível. Os idosos que tomam este medicamento têm um maior risco de desenvolver problemas associados com efeitos secundários.
PARE DE UTILIZAR este medicamento e procure imediatamente ajuda médica se a sua criança desenvolver:
- sinais de sangramento intestinal tais como: dor grave no abdómen, fezes escuras, vómitos com sangue ou com partículas escuras semelhantes a borras de café.
- sinais de reações alérgicas muito raras mas graves tais como agravamento da asma, ruídos respiratórios ou falta de ar inesperados, inchaço da face, língua ou garganta, dificuldade em respirar, coração acelerado, diminuição da pressão sanguínea que resulte em choque. Estes sintomas podem existir mesmo na primeira utilização deste medicamento. Se algum destes sintomas ocorrer, informe um médico imediatamente.
- reações na pele graves tais como erupções generalizadas no corpo, descamação ou bolhas na pele.
Fale com o seu médico se a sua criança apresentar algum dos seguintes efeitos secundários, se algum destes efeitos se agravar ou se detetar quaisquer efeitos secundários não mencionados.
Frequentes (podem afetar até 1 a 10 pessoas)
- sintomas gastrointestinais, como azia, dores abdominais e náuseas, indigestão, diarreia, vómitos, flatulência (gases), prisão de ventre e pequenas perdas de sangue no estômago e/ou no intestino que podem causar anemia em casos excecionais.
Pouco frequentes (podem afetar até 1 a 100 pessoas)
- úlceras gastrointestinais, sangramento ou perfuração, inflamação na membrana mucosa da boca com formação de úlceras, agravamento da doença inflamatória intestinal crónica (colite e doença de Crohn), gastrite
- dor de cabeça, tonturas, insónias, agitação, irritabilidade ou cansaço
- distúrbios visuais
- diversas erupções na pele
- reações de hipersensibilidade com urticária e comichão
Raros (podem afetar até 1 a 1.000 pessoas)
- tinido (zumbido nos ouvidos)
- lesões nos rins (necrose papilar), caracterizada por concentrações elevadas de ureia no sangue, dores laterais e/ou abdominais, sangue na urina e febre
- aumento da concentração sanguínea de ácido úrico
- diminuição dos níveis de hemoglobina
Muito raros (podem afetar até 1 em 10.000 pessoas)
- inflamação do esófago (esofagite), inflamação do pâncreas (pancreatite) e formação de estenose intestinal tipo diafragma
- insuficiência cardíaca, ataque cardíaco e inchaço da face ou mãos (edema)
- diminuição da quantidade de urina e inchaço (especialmente em doentes com hipertensão ou função renal diminuída); inchaço (edema) e urina turva (síndrome nefrótico); doença inflamatória renal (nefrite intersticial) que pode levar a insuficiência renal aguda. Se algum dos sintomas mencionados ocorrer ou se sentir mal-estar geral, pare de tomar Nurofen e consulte o seu médico imediatamente, pois estes podem ser os primeiros sinais de lesão nos rins ou de insuficiência renal
- reações psicóticas, depressão
- pressão sanguínea alta (hipertensão), vasculite
- palpitações
- mau funcionamento do fígado, lesões no fígado (os primeiros sinais são descoloração da pele), especialmente durante tratamentos a longo prazo, insuficiência hepática, inflamação aguda do fígado (hepatite)
- problemas na produção das células do sangue – os primeiros sinais são: febre, dor de garganta, úlceras superficiais na boca, sintomas semelhantes a gripe, cansaço severo, sangramento nasal e da pele e nódoas negras inexplicáveis. Nestes casos tem de parar imediatamente o tratamento e consultar o médico. Não pode tratar estes sintomas com analgésicos ou com medicamentos para reduzir a febre (medicamentos antipiréticos) sem supervisão médica.
- infeções graves da pele e complicações ao nível dos tecidos moles em doentes com varicela
- foi descrito agravamento de inflamações relacionadas com infeção (ex. fasceíte necrosante) associado à utilização de certos analgésicos (AINEs). Se surgirem sinais de infeção ou se se agravarem, tem de consultar imediatamente um médico para avaliar se é necessária uma terapêutica antiinfecciosa/antibiótica
- têm sido observados sintomas de meningite asséptica, com rigidez da nuca, dor de cabeça, náuseas, vómitos, febre ou perturbações da consciência durante a utilização de ibuprofeno. Os doentes com doenças autoimunes (LES, doença mista do tecido conjuntivo) têm maior probabilidade de ser afetados. Contacte o médico imediatamente, caso ocorram estes sintomas.
- formas graves de reações cutâneas como erupção cutânea com vermelhidão e bolhas (ex. Síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme, necrólise epidérmica tóxica/Síndrome de Lyell), perda de cabelo (alopécia).
Desconhecidos (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis)
- reações respiratória que incluem asma, broncospasmo ou dispneia.
Os medicamentos como o Nurofen podem estar associados a um pequeno aumento do risco de ataque cardíaco ("enfarte do miocárdio") ou acidente vascular cerebral.
Comunicação de efeitos secundários
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Conservar a temperatura inferior a 25ºC.
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior.
O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas
ajudarão a proteger o ambiente.
Utilize este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Nurofen é para administração por via oral.
As cápsulas devem ser mastigadas e depois engolidas. Não é necessário administrar com água.
Este medicamento é apenas para tratamento a curto prazo.
Deve ser utilizada a dose mínima eficaz, durante o menor tempo possível, para controlar os sintomas.
Não utilizar Nurofen a crianças com menos de 7 anos de idade, ou a crianças com peso inferior a 20 kg
A dose recomendada é:
Em crianças, a dose de ibuprofeno é dependente do peso corporal, sendo a dose única de 5 a 10 mg/kg de peso corporal até a um máximo diário de 20 a 30 mg/kg de peso corporal.
| Peso da criança (kg) |
Idade (anos) |
Dose única | Dose máxima diária |
|---|---|---|---|
| 20-29 | 7-9 | 200 mg ibuprofeno (correspondendo a 2 cápsulas) |
600 mg ibuprofeno (correspondendo a 6 cápsulas) |
| 30-40 | 10-12 | 300 mg ibuprofeno (correspondendo a 3 cápsulas) |
900 mg ibuprofeno (correspondendo a 9 cápsulas) |
| As doses devem ser administradas a cada 6 a 8 horas (ou com um mínimo de 6 horas entre cada dose), se necessário. AVISO: Não exceder a dose recomendada. Se este medicamento for necessário durante mais de 3 dias, ou se os sintomas priorarem, deve consultar um médico. |
|||
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Não administre uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de administrar.
A substância ativa (o que faz o medicamento funcionar) é o ibuprofeno que é um anti-inflamatório não esteroide (AINE).
Se, acidentalmente, utilizar mais do que a dose recomendada deste medicamento, entre em contacto com o seu médico imediatamente.
Podem ocorrer os seguintes sinais: náuseas, vómitos, dor de estômago ou mais raramente diarreia. Adicionalmente, zumbidos nos ouvidos, dor de cabeça, hemorragia gastrointestinal, sonolência, excitação, desorientação, coma, convulsões, acidose metabólica, aumento do tempo de protrombina/INR, insuficiência renal aguda, lesões no fígado e exacerbação da asma em asmáticos.
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