Nitradisc 5

Farmacologia

Princípios Ativos

Nitroglicerina

Grupos Farmacológicos

Vasodilatadores coronarianos Nitratos

Indicações Terapêuticas

Insuficiência cardíaca Angina do peito

Laboratório

Pfizer

Apresentações

Sistema Transdérmico 5mg/24h

Bula

Para quê este medicamento é indicado?

Este medicamento é utilizado para prevenir crises anginosas (dor torácica ou desconforto) devido a doença coronária (diminuição do diâmetro interno ou obstrução das artérias que irrigam o coração, que leva a uma diminuição do nível de oxigênio que chega ao músculo cardíaco).

O sistema transdérmico de nitroglicerina não deve ser utilizado para alívio imediato da dor anginosa, pois a sua ação não é suficientemente rápida na crise aguda.

Quando não devo usar este medicamento?

Não utilize Nitradisc:

- se tem alergia (hipersensibilidade) à nitroglicerina, aos nitratos ou a qualquer outro componente deste medicamento

- se sofre de falência da circulação sanguínea, com pressão arterial muito baixa (por exemplo, em caso de choque)

- se tem a pressão intracraniana aumentada

- sofra de patologias das válvulas cardíacas ou doença inflamatória cardíaca (pericardite)

- está a tomar medicamentos para o tratamento da disfunção erétil (grupo de medicamentos designados por inibidores da fosfodiesterase tipo 5)

- se tem uma acentuada diminuição do volume de sangue (hipovolemia)

- se tem pressão arterial muito baixa (hipotensão)

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Nitradisc.

Tome especial cuidado com Nitradisc

- se tiver anemia

- se tiver doença pulmonar

- se tiver doença cardíaca ou qualquer doença circulatória para além da angina

- se teve recentemente enfarte do miocárdio, acidente vascular cerebral ou traumatismo craniano.

O sistema transdérmico de nitroglicerina deverá ser removido antes de qualquer intervenção como desfibrilhação ou cardioversão para evitar a possibilidade de recirculação do estímulo elétrico, e antes da diatermia. Informe os seus médicos ou enfermeiros que tem aplicado um sistema de Nitradisc.

Crianças e adolescentes

Nitradisc não está indicado para utilização em crianças.

Outros medicamentos e Nitradisc

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.

Poderá ser necessário efetuar um ajuste na dose ou até interromper a administração de algum dos medicamentos. E particularmente importante que informe o seu médico se estiver a tomar:

- medicamentos para diminuir a pressão arterial ou para regularizar o ritmo cardíaco (IECAs, antagonistas do cálcio, beta-bloqueadores)

- diuréticos

- medicamentos que aumentam o diâmetro dos vasos sanguíneos (nitratos e hidralazina)

- medicamentos para tratar depressões ou estados depressivos

- medicamentos utilizados para tratar perturbações mentais (tranquilizantes major)

- medicamentos destinados ao tratamento da enxaqueca (dihidroergotamina)

- medicamentos utilizados para o tratamento da disfunção eréctil (por exemplo, sildenafil)

Os anti-inflamatórios não esteroides, exceto o ácido acetilsalicílico, podem diminuir a resposta terapêutica do Nitradisc.

• Nitradisc com alimentos, bebidas e álcool

Modere o consumo de bebidas alcoólicas. O álcool pode potenciar o efeito de diminuição da pressão arterial provocado pela nitroglicerina.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

• Gravidez

A experiência da utilização de Nitradisc em mulheres grávidas é limitada. Deverá avisar o seu médico caso esteja grávida ou se planeia engravidar. O seu médico irá avaliar a sua situação e poderá aconselhá-la face ao risco potencial da toma de Nitradisc durante a gravidez.

• Amamentação

A informação existente sobre a passagem da nitroglicerina passa para o leite materno é limitada. O risco para a criança não pode ser excluído. Deverá informar o seu médico caso esteja a amamentar. O seu médico poderá aconselhá-la.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Nitradisc poderá provocar-lhe tonturas e hipotensão ortóstática, em especial no início do tratamento ou quando a dose é ajustada. Deverá, deste modo, ter o máximo cuidado quando conduzir veículos, manusear máquinas, ou efetuar outras atividades que requeiram um estado de alerta.

Quais os males que este medicamento pode me causar?

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Os efeitos secundários aqui mencionados podem ocorrer e desaparecer durante o tratamento. Na sua maioria, não necessitam de atenção médica, contudo, caso algum dos efeitos persistir durante mais de alguns dias ou se tornem graves, fale com o seu médico.

Efeitos secundários muito frequentes (afetam mais de 1 utilizadores em cada 10)

- Náuseas

- Vômitos

Efeitos secundários frequentes (afetam entre 1 a 10 utilizadores em cada 100)

- Dor de cabeça

Efeitos secundários pouco frequentes (afetam entre 1 a 10 utilizadores em cada 1.000)

- Dermatite de contato (inflamação, vermelhidão e prurido na zona cutânea em contato com o sistema. Pode formar bolhas)

- Eritema no local de aplicação, comichão, sensação de queimadura, irritação da pele

Efeitos secundários raros (afetam entre 1 a 10 utilizadores em cada 10.000)

- Taquicardia (aumento do número de batimentos cardíacos)

- Hipotensão ortóstática (diminuição brusca da pressão arterial quando se levanta. Os sintomas mais comuns são tonturas, vertigens, visão turva e sensação de desmaio)

- Rubor da face

Efeitos secundários muito raros (afetam menos de 1 utilizador em cada 10.000)

- Tonturas

Outros efeitos secundários (frequência desconhecida)

- Palpitações

- Erupção cutânea generalizada

Comunicação de efeitos secundários

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Conservar a temperatura inferior a 25ºC.

Conservar na embalagem de origem para proteger da luz e da humidade.

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior.

O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Como devo usar este medicamento?

Utilize este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

O seu médico irá determinar que tipo de sistema transdérmico deve utilizar, quantos adesivos deverá aplicar e com que frequência deve trocar o adesivo, dependendo das suas necessidades. Siga cuidadosamente as instruções do seu médico. Não exceda a dose recomendada.

Na generalidade, deve ser aplicado um sistema transdérmico de Nitradisc por dia, estando indicado um período livre de nitratos de 10 a 12 horas em cada 24 horas, usualmente à noite, no sentido de limitar o desenvolvimento de tolerância.

A resposta aos nitratos difere de indivíduo para indivíduo e deve prescrever-se para cada caso a dose mínima eficaz. Assim, recomenda-se que o tratamento seja iniciado com um sistema transdérmico de Nitradisc 5, com ajuste para dose mais elevada quando necessário.

Onde aplicar o sistema transdérmico

O sistema transdérmico não deve ser aplicado em pele lesada, apresentando, por exemplo, cortes ou escoriações. Recomenda-se a aplicação do sistema transdérmico Nitradisc no peito ou faces internas dos braços, em áreas cutâneas sem pelos, devidamente limpas e secas, de forma a assegurar um bom contacto e nunca nas extremidades distais dos membros.

Como aplicar o sistema transdérmico

Rasgue a carteira na zona marcada. Remova o sistema transdérmico da respetiva carteira.

Segure o sistema transdérmico com a película plástica rígida virada para si.

Retire uma das partes da película plástica e deite-a fora.

Aplique o lado adesivo na parte superior do tórax ou do braço.

Destaque cuidadosamente a outra peça de plástico rígido e deite-a fora.

Pressione firmemente o sistema transdérmico no local de aplicação.

Os sistemas transdérmicos Nitradisc aderem bem à pele, mesmo durante o duche, banho ou natação.

O que fazer no caso o sistema transdérmico se descole

Não é provável que o sistema descole; caso tal aconteça, elimine-o e aplique um sistema novo logo que possível, numa área cutânea diferente. Deverá aplicar o sistema seguinte à hora prevista.

Não volte a aplicar um sistema transdérmico, uma vez removido da pele.

Se usar Nitradisc regularmente durante várias semanas ou meses, não interrompa o tratamento subitamente. A interrupção súbita do tratamento pode provocar crises anginosas. O seu médico dir-lhe-á qual a melhor forma de interromper o tratamento.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

Se se esquecer de trocar o sistema transdérmico na altura especificada, não se preocupe.

Troque-o logo que possível, respeitando o período de intervalo entre sistemas, e aplique o sistema seguinte à hora especificada.

Como este medicamento funciona?

Nitradisc é um adesivo que liberta a substância ativa através da pele para a circulação sanguínea.

Nitradisc pertence a um grupo de medicamentos denominados vasodilatadores, que aumentam o diâmetro dos vasos sanguíneos e aumentam o fluxo sanguíneo para os tecidos e músculos (incluíndo o músculo do coração).

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

Se utilizou adesivos em maior quantidade do que aquela que lhe foi receitada, contate ou procure o seu médico assistente imediatamente.

O sistema transdérmico deve ser removido e a área da pele subjacente lavada cuidadosamente de forma a reduzir os riscos de uma absorção mais elevada.

A sobredosagem pode provocar sintomas de hipotensão tais como síncope, astenia ou vertigens e, em particular, hipotensão ortostática. Outros sintomas incluem taquicardia, rubor, náuseas e vômitos.