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Nimodipino
Vasodilatadores cerebrais Bloqueadores dos canais de cálcio
Distúrbios vasculares cerebrais
Bayer
Comprimido Revestido 30mg
Profilaxia e tratamento de défices neurológicos isquémicos devidos a vasospasmo cerebral após hemorragia subaracnoideia de origem aneurismática.
Tratamento das alterações cerebro-orgânicas funcionais resultantes do envelhecimento, caracterizadas por sintomas acentuados como perturbações da memória, redução da capacidade mental e da concentração e labilidade emocional.
Antes de ser iniciado o tratamento com Nimotop, deve-se determinar com rigor que os sintomas não são causados por uma doença subjacente, requerendo tratamento específico.
Se tem alergia à nimodipina ou a qualquer outro componente de Nimotop.
Embora não se tenha demonstrado que a terapêutica com nimodipina possa estar associada a aumentos na pressão intracraniana, recomenda-se um controlo rigoroso nestes casos ou quando se verifique um aumento do teor hídrico do tecido cerebral (edema cerebral generalizado).
Recomenda-se precaução em doentes hipotensos (pressão sistólica inferior a 100 mmHg).
Na indicação - tratamento das alterações cerebro-orgânicas funcionais resultantes do envelhecimento:
A administração de Nimotop a doentes de idade muito avançada e afetados por doenças diversas, a doentes com insuficiência renal grave (taxa de filtração glomerular < 20 ml/min.) ou a doentes com perturbações graves do foro cardiovascular, deverá ser rigorosamente equacionada e acompanhada de controlos regulares.
Gravidez e aleitamento
Não existem estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas. Se a nimodipina for administrada durante a gravidez, os benefícios e potenciais riscos devem ser cuidadosamente ponderados de acordo com a gravidade da situação clínica.
• Aleitamento:
A nimodipina passa para o leite materno. Mães em fase de aleitamento são aconselhadas a deixar de amamentar se tiverem que tomar este medicamento.
Fertilização in vitro
Em casos isolados de fertilização in vitro, os bloqueadores da entrada do cálcio têm sido associados a alterações bioquímicas reversíveis na secção da cabeça dos espermatozóides que podem resultar num sémen com função debilitada.
Condução de veículos e utilização de máquinas
A capacidade de condução e utilização de máquinas podem ser afetadas, devido à possibilidade de ocorrência de tonturas.
Tomar Nimotop com outros medicamentos
A atividade de muitos medicamentos pode ser influenciada pela administração simultânea de outros.
Devem tomar-se em consideração as seguintes interacções:
Rifampicina
A administração combinada de nimodipina e de rifampicina pode reduzir a eficácia de Nimotop.
Fármacos antiepilépticos tais como o fenobarbital, a fenitoína e a carbamazepina:
A nimodipina não deve ser administrada em conjunto com os medicamentos antiepilépticos fenobarbital, fenitoína ou carbamazepina, pois este tipo de medicação crónica reduz acentuadamente a acção da nimodipina.
Antibióticos macrólidos (ex.: eritromicina)
Não foram realizados estudos de interacções entre a nimodipina e antibióticos macrólidos. Assim, antibióticos macrólidos não devem ser usados em combinação com nimodipina.
A azitromicina, apesar de estruturalmente relacionada com a classe de antibióticos macrólidos não inibe o CYP3A4.
Inibidores da protease anti-VIH (ex.: ritonavir)
Apesar de não se terem realizado estudos, não se pode excluir o potencial para um aumento acentuado e clinicamente relevante das concentrações plasmáticas de nimodipina em co-administração com estes inibidores da protease.
Antifúngicos azole (ex.: cetoconazol)
Apesar de não se terem realizado estudos, não se pode excluir um aumento dos efeitos da nimodipina se administrada em simultâneo com antifúngicos azole.
Nefazodona ( antidepressivo)
Apesar de não se terem realizado estudos, não se pode excluir o potencial para um aumento dos efeitos da nimodipina em co-administração com nefazodona.
Fluoxetina (antidepressivo)
A toma simultânea de nimodipina e fluoxetina resulta num aumento dos efeitos da nimodipina e numa redução dos efeitos da fluoxetina.
Quinupristina/dalfopristina (antibióticos)
Existe a possibilidade de um aumento dos efeitos da nimodipina quando tomada em simultâneo com quinupristina/dalfopristina.
Cimetidina
A administração simultânea de cimetidina (um medicamento utilizado no tratamento de úlceras gástricas e duodenais) pode intensificar o efeito da nimodipina.
Ácido valpróico (um antiepiléptico)
A administração simultânea do anticonvulsivante ácido valpróico pode intensificar o efeito da nimodipina.
Nortriptilina (antidepressivo)
A administração concomitante, no estado estacionário, de nimodipina e nortriptilina resulta numa ligeira diminuição dos efeitos da nimodipina.
Fármacos anti-hipertensores
Se já estiver a tomar um medicamento para tratar a pressão arterial elevada é possível que se verifique uma descida mais acentuada da pressão arterial como resultado da combinação com Nimotop. Nimotop não deve ser administrado em simultâneo com uma terapêutica intravenosa (por via injetável) com bloqueadores beta por via i.v., pois tal poderá provocar uma descida mais acentuada da tensão arterial.
A nimodipina pode potenciar o efeito hipotensor de anti-hipertensores administrados concomitantemente, tais como:
- diuréticos,
- bloqueadores beta,
- IECAS,
- antagonistas A1,
- outros bloqueadores da entrada do cálcio,
- agentes bloqueadores alfa-adrenérgicos,
- inibidores PDE5
- alfa-metildopa
No entanto, se uma combinação deste tipo for inevitável, é necessária uma monitorização particularmente cuidadosa do doente.
Zidovudina (um medicamento anti-VIH)
É possível que a nimodipina aumente os efeitos da zidovudina.
Tomar Nimotop com alimentos e bebidas
• Sumo de toranja
A ingestão simultânea de sumo de toranja e de nimodipina pode aumentar o efeito hipotensor da nimodipina.
Após a ingestão de sumo de toranja este efeito pode durar até pelo menos 4 dias após a última ingestão de sumo de toranja. A ingestão de toranja/ sumo de toranja deve ser evitada durante a toma de nimodipina
Observaram-se os seguintes efeitos indesejáveis:
Efeitos frequentes (menos de 1 por 10 mas mais de 1 por 100 doentes tratados)
Hipotensão e vasodilatação
Efeitos pouco frequentes (menos de 1 por 100 mas mais de 1 por 1000 doentes tratados)
Trombocitopenia, reacção alérgica, erupção cutânea, dores de cabeça, vertigens, aumento da frequência cardíaca, náuseas, tremores, movimentação corporal excessiva, palpitações, síncope, edema, obstipação, diarreia e flatulência.
Efeitos raros (menos de 1 por 1000 mas mais de 1 por 10000 doentes tratados)
Diminuição da frequência cardíaca, alterações do trânsito intestinal devido a paralisia intestinal (íleus) e aumento transitório nas enzimas hepáticas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Nimotop após o prazo de validade impresso na embalagem exterior.
Os comprimidos de Nimotop são amarelos e redondos e estão disponíveis em embalagens de 20 e 50 comprimidos revestidos.
Salvo indicação médica em contrário, recomenda-se:
Profilaxia e tratamento de défices neurológicos isquémicos devidos a vasospasmo cerebral após hemorragia subaracnoideia de origem aneurismática
Após conclusão do tratamento parentérico, recomenda-se a continuação da administração de nimodipina por via oral durante 7 dias, 6 x 2 comprimidos revestidos de nimodipina de 4 em 4 horas (60 mg de nimodipina x 6 vezes ao dia, com intervalo de 4 horas).
Em doentes que desenvolvam reacções adversas, a dose deverá, se necessário, ser reduzida ou o tratamento interrompido. A existência de alterações graves da função hepática, em particular cirrose hepática, pode resultar num aumento da biodisponibilidade da nimodipina devida a uma menor capacidade de primeira-passagem e a uma menor depuração metabólica. Tanto os efeitos terapêuticos como os efeitos secundários (ex. redução da pressão arterial) podem ser mais acentuados nestes doentes. Em tais casos a dose deverá ser reduzida ou, se necessário, deve-se considerar a interrupção do tratamento.
Nas alterações cerebro-orgânicas funcionais resultantes do envelhecimento
Excepto prescrição em contrário, a dose diária recomendada é de 3 x 1 comprimido revestido de Nimotop (3 x 30 mg de nimodipina).
Em doentes com insuficiência renal grave (taxa de filtração glomerular < 20 mL/min.) deverá ser criteriosamente avaliada a necessidade de tratamento, recomendando-se controlos regulares.
Se a administração de Nimotop se prolongar por vários meses, deve-se confirmar se ainda se mantém a indicação para tratamento com este medicamento.
Modo e via de administração
Em administração concomitante com certos medicamentos poderão ser necessários ajustes de dose. Os comprimidos revestidos de Nimotop devem ser ingeridos inteiros, sem mastigar, com um pouco de líquido, independentemente do horário das refeições. O sumo de toranja deve ser evitado.
O intervalo entre as 2 administrações sucessivas não deverá ser inferior a 4 horas.
Indicação do momento mais favorável à administração do medicamento
A dose diária deverá ser distribuída ao longo do dia, independentemente do horário das refeições e respeitando as instruções do médico.
Retomar a medicação de acordo com as instruções do médico.
A nimodipina exerce uma acção específica sobre os vasos sanguíneos do cérebro; os sintomas originados por um tipo específico de hemorragia cerebral (hemorragia subaracnoideia) podem ser evitados ou positivamente influenciados por esta medicação. O Nimotop pertence a um grupo de medicamentos denominados bloqueadores da entrada do cálcio.
O bloqueio seletivo do afluxo de Ca++ em determinadas áreas cerebrais pode explicar o efeito positivo da nimodipina nas deficiências de aprendizagem e memória observadas em vários modelos animais.
Se observar alguns dos sinais a seguir referidos (sintomas previsíveis como resultado de sobredosagem aguda) deverá interromper de imediato o tratamento e recorrer de imediato ao seu médico assistente.
Sintomas de intoxicação
Os sintomas previsíveis como resultado de sobredosagem aguda consistem numa descida acentuada da pressão arterial, alterações da frequência cardíaca (taquicardia ou bradicardia), queixas gastrointestinais e náuseas.
Tratamento da intoxicação
Em caso de sobredosagem aguda deve-se interromper imediatamente o tratamento com nimodipina. As medidas de emergência deverão ser tomadas de acordo com os sintomas. Deve considerar-se como medida terapêutica de emergência a lavagem gástrica com a adição de carvão ativado. Se se verificar uma descida acentuada da pressão arterial, pode-se proceder à administração intravenosa de dopamina ou noradrenalina. Como não se conhece um antídoto específico, o tratamento subsequente de outros efeitos secundários deve-se orientar pelas manifestações dos sintomas mais significativos.
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