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Natulan

Natulan

Similar

Farmacologia

Princípios Ativos

Cloridrato de procarbazina

Grupos Farmacológicos

Antineoplásicos (Antiblásticos ou Oncolíticos ou Citostáticos ou Antileucêmicos) Agentes alquilantes

Indicações Terapêuticas

Linfoma de Hodgkin (LH) Linfoma não Hodgkin (LNH) Tumores cerebrais

Apresentações

Cápsula 50mg

Bula

Para quê este medicamento é indicado?

O Natulan é um medicamento prescrito em adultos no tratamento de determinados distúrbios graves do sistema linfático, como o cancro dos gânglios linfáticos (linfoma de Hodgkin e linfoma não-Hodgkin).

Natulan pode ser prescrito no tratamento de tumores cerebrais.

Natulan é prescrito em combinação com outros medicamentos antineoplásicos (quimioterapia).

Crianças

O Natulan pode ser prescrito em associação com outros medicamentos antineoplásicos em crianças dos 2 aos 18 anos de idade para o tratamento de certos distúrbios graves do sistema linfático, como o cancro dos gânglios linfáticos (linfomas de Hodgkin).

Quando não devo usar este medicamento?

Não tome Natulan

- Se tem alergia à substância ativa ou a qualquer outro componente deste medicamento.

- Se houver uma falta grave e preexistente de glóbulos brancos ou plaquetas (leucocitopenia ou trombocitopenia pré-existentes).

- Se tiver insuficiência hepática e renal grave.

- Se está a amamentar.

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Advertências e precauções

- Se tiver infeções ou hematomas (aumento de hemorragia). Neste caso, consulte o seu médico, pois isso pode ser um sinal de que a dose de Natulan deve ser reduzida.

- Se tiver reações de hipersensibilidade na pele, tais como vermelhidão, erupção cutânea ou comichão. Neste caso, consulte o seu médico.

É necessário monitorizar regularmente a função sanguínea, renal e hepática, antes e durante o tratamento.

A fertilidade pode ser reduzida com a toma de Natulan. Nestes casos o médico pode aconselhar doentes do sexo masculino a congelar esperma antes do tratamento com Natulan.

Aviso: Antes de abrir o frasco, verifique se as cápsulas de Natulan estão danificadas. Se este for o caso, deve trocar o frasco com as cápsulas, de preferência não abertas, com o farmacêutico que lhe forneceu o mesmo.

Outros medicamentos e Natulan

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente outros medicamentos, ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

O uso concomitante de mais do que um medicamento pode aumentar ou diminuir o efeito do medicamento em questão.

O uso concomitante de Natulan com certos medicamentos que atuam no sistema nervoso, tais como:

- alguns broncodilatadores (simpaticomiméticos);

- medicamentos para o tratamento da congestão nasal (descongestionantes);

- ansiolíticos ou medicamentos antiepiléticos (barbitúricos);

- medicamentos para o tratamento da depressão (timolépticos);

- alguns medicamentos para o tratamento da ansiedade, delírios e alucinações (neurolépticos);

- anestésicos;

- alguns antidepressivos (antidepressivos tricíclicos);

- alguns medicamentos para dor (analgésicos narcóticos);

- medicamentos para o tratamento da pressão arterial alta (anti-hipertensores).

Neste caso, o seu médico pode decidir ajustar a dose destes medicamentos, originando o aumento da eficácia dos mesmos.

Natulan com alimentos e álcool

Por razões de segurança, durante o período de tratamento com Natulan, é recomendado aos doentes que não comam queijo.

Natulan em casos raros, pode originar o aumento da pressão arterial.

Os doentes que tomam Natulan podem não tolerar álcool por isso, não se deve beber álcool durante o tratamento com Natulan.

Gravidez e amamentação

• Gravidez

Existem apenas dados muito limitados sobre os possíveis efeitos adversos do uso de procarbazina durante a gravidez. O uso de Natulan durante a gravidez, e especialmente durante o primeiro trimestre, não é recomendado.

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar o medicamento. O seu médico irá ponderar os benefícios esperados do tratamento com Natulan contra o potencial risco para o feto.

• Amamentação

Desconhece-se se o Natulan é excretado no leite materno. Não deve amamentar se estiver a tomar Natulan.

As mulheres com potencial para engravidar devem tomar medidas eficazes para prevenir a gravidez durante um a três meses após o tratamento com Natulan. Isto também se aplica se o parceiro masculino for tratado com Natulan.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não existem indicações de que o Natulan tenha um efeito adverso na capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.

Quais os males que este medicamento pode me causar?

Como todos os medicamentos, Natulan pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Podem ocorrer os seguintes efeitos secundários:

Infeções e doenças causados por parasitas

- inflamações adicionais (infeções intercorrentes);

- infeções sistémicas (sépsis).

Neoplasias benignas e malignas (incluindo quistos e pólipos)

- neoplasias malignas em outras partes do corpo (neoplasias secundárias não linfóides);

- cancro do Pulmão;

- aumento acentuado de glóbulos brancos (leucemia mielocítica aguda);

- perturbação na qual a divisão das células formadoras de sangue na medula óssea é interrompida (síndrome mielodisplásica).

Doenças do sangue e do sistema linfático

- produção reduzida de glóbulos brancos (depressão da medula óssea); O seu médico irá verificar regularmente o seu sangue;

- perturbação sanguínea (falta de glóbulos brancos) acompanhada por um aumento da suscetibilidade a infeções (leucocitopenia);

- perturbação sanguínea (deficiência de plaquetas) acompanhada de hematomas e sangramento (trombocitopenia);

- escassez de glóbulos brancos e vermelhos (pancitopenia);

- anemia (anemia hemolítica);

- aumento de um determinado tipo de glóbulos brancos (eosinofilia).

Doenças do sistema imunitário

- reações de hipersensibilidade, tais como uma descida acentuada da pressão arterial, palidez, inquietação, pele húmida, redução da consciência devido a forte ou súbita vasodilatação resultante da hipersensibilidade a determinadas substâncias (anafilaxia) e acumulação súbita de líquido na pele e nas membranas mucosas (ex. garganta ou língua), dificuldade em respirar e/ou comichão, e erupção cutânea, frequentemente como reação alérgica (angioedema)

Doença do metabolismo e da nutrição

- falta de apetite (anorexia)

Perturbações do foro psiquiátrico

- alucinações;

- desânimo (depressão grave);

- confusão;

- sonolência;

- doença mental grave em que o controlo sobre o próprio comportamento e ações é interrompido (psicose);

Doenças do sistema nervoso

- contrações musculares (convulsões);

- distúrbios nervosos (neuropatia);

- sensação de formigueiro e/ou comichão sem causa aparente (parestesia);

- dor de cabeça.

Afeções oculares

- problemas com visão (distúrbios da visão).

Vasculopatias

- sangramento.

Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino

- pneumonia (pneumonia intersticial).

Doenças gastrointestinais

- náuseas;

- vómitos;

- inflamação da mucosa oral (estomatite);

- diarreia;

- dor abdominal;

- obstipação (prisão de ventre).

Afeções hepatobiliares

- distúrbios na função hepática;

- inflamação do fígado;

- icterícia.

Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos

- erupção cutânea com comichão severa e formação de inchaços (urticária);

- queda de cabelo (alopecia);

- vermelhidão (erupção cutânea);

- erupção, aparecimento de vesículas ou outros efeitos na pele, olhos, boca ou genitais, prurido ou temperatura elevada (sintomas de reações graves da pele conhecidas por necrólise epidérmica tóxica ou síndrome de Stevens-Johnson).

Afeções musculoesqueléticas e dos tecidos conjuntivos

- dor muscular (mialgia);

- morte de ossos ou articulações (necrose).

Doenças dos órgãos genitais e mama

- redução permanente da produção de espermatozoides (azoospermia permanente).

Perturbações gerais e alterações no local de administração

- febre (pirexia);

- impotência e/ou fraqueza física ou mental (astenia).

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detetar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Comunicação de efeitos secundários

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Conservar a temperatura inferior a 25 °C.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo, embalagem exterior ou no frasco após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não são mais necessários. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Como devo usar este medicamento?

Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

O seu médico irá prescrever uma dose adequada. Esta dosagem é geralmente calculada com base na área de superfície corporal do paciente. A dose recomendada é de 100 mg por m2 de superfície corporal.

Não altere a dose prescrita por sua própria iniciativa; é muito importante que você siga cuidadosamente as instruções dadas pelo seu médico.

O tratamento com Natulan deve ser realizado sob a rigorosa supervisão do seu médico especialista.

Utilização em crianças

Na maioria dos estudos publicados esta dose por m2 de superfície corporal, foi comparável à dos adultos (100 mg por m2 até 14 dias). A dose deve ser ajustada dependendo:

- do protocolo usado para quimioterapia;

- da produção de células sanguíneas pela medula óssea;

- de tratamentos anteriores de quimioterapia e radioterapia;

- do efeito supressor causado na medula óssea pela utilização de medicamentos antineoplásicos.

O tratamento com Natulan e a sua dose de manutenção devem ser determinados por um médico com experiência na utilização de medicamentos antineoplásicos potentes em crianças.

Tome as cápsulas em pé ou sentado, sem as mastigar.

Se parar de tomar Natulan

Consulte sempre primeiro o seu médico se quiser parar de tomar Natulan.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

Se se esqueceu de tomar Natulan pode ainda fazê-lo dentro das 12 horas após o horário habitual. Se se esqueceu de tomar a dose por mais de 12 horas, ignore-a e tome a dose seguinte à hora habitual.

Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Como este medicamento funciona?

O objetivo da quimioterapia é parar o crescimento e disseminação de células cancerígenas e reduzir ou eliminar as células malignas presentes.

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

Se tomou mais Natulan do que deveria contacte imediatamente o seu médico, farmacêutico ou hospital mais próximo.

Os sintomas que podem indicar a ingestão de Natulan em excesso são: náuseas, vómitos, tonturas, delírios (alucinações), depressão da medula óssea (uma forma de anemia) e espasmos musculares (convulsões).

Também pode ocorrer redução da pressão arterial, diarreia, contrações musculares involuntárias (tremores) e aceleração dos batimentos cardíacos.

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