Mycospor

Farmacologia

Princípios Ativos

Bifonazol

Grupos Farmacológicos

Quimioterápicos antimicóticos (antifúngicos) tópicos Imidazois

Indicações Terapêuticas

Micoses superficiais Eritrasma Pitiríase versicolor Dermatite seborreica do couro cabeludo (Caspa) Infecções dos genitais externos

Laboratório

Bayer

Apresentações

Creme Dermatológico 10mg/g
Pó Tópico 10mg/g
Pomada Dermatológica 10mg/g
Gel Dermatológico 10mg/g
Shampoo 10mg/mL

Bula

Para quê este medicamento é indicado?

Mycospor creme, solução, gel e pó é usado no tratamento de:

- Micoses do pé e da mão (Tinea pedum, Tinea manuun).

- Micoses da pele e das pregas da pele (Tinea corporis, Tinea inguinalis).

- Pitiríase versicolor.

- Balanite por Cândida.

- Eritrasma.

Mycospor pomada é usado no tratamento de:

- Tratamento das infecções fúngicas das unhas dos pés e das mãos por remoção da unha afetada sem trauma, com ação antimicótica simultânea.

Mycospor shampoo é usado no tratamento de:

- Dermatite seborréica do couro cabeludo.

Quando não devo usar este medicamento?

Contra-indicações

Mycospor não deve ser usado por pacientes com hipersensibilidade ao bifonazol ou a outro componente da formulação.

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Pacientes com histórico de reações de hipersensibilidade aos agentes anti-fúngicos imidazol (por ex.: econazol, clotrimazol e miconazol) devem ter cautela ao utilizar produtos que contém bifonazol.

Em caso de hipersensibilidade conhecida ao álcool cetoestearílico, recomenda-se usar a solução spray no lugar do creme.

Deve-se evitar o contato de Mycospor com os olhos.

Gravidez

Dados de farmacocinética e estudos de segurança pré-clínicos em humanos não demonstraram que podem ser previstos efeitos prejudiciais à mãe e a criança quando bifonazol é usado durante a gravidez. Entretanto, não existem dados clínicos disponíveis. Mycospor somente deverá ser utilizado durante os três primeiros meses da gravidez após uma cuidadosa consideração da relação risco/ benefício pelo seu médico.

Lactação

Não se sabe se o bifonazol é excretado no leite materno. A excreção de Myscospor no leite materno foi estudada em animais. Mycospor só pode ser usado durante a amamentação após cuidadosa consideração da relação risco/ benefício pelo seu médico.

Durante o período de amamentação Mycospor não pode ser aplicado na área das mamas.

Fertilidade

Estudos pré-clínicos não demonstram evidências de que o bifonazal compromete a fertilidade feminina/masculina.

Não há contra-indicação relativa a faixas etárias. Em bebês, Mycospor deve ser usado somente com orientação médica.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reações indesejáveis.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Quais os males que este medicamento pode me causar?

Creme, solução, gel, pó e shampoo:

• Alterações gerais e no local de aplicação

Dor no local de aplicação e edema periférico.

• Alterações na pele e tecido subcutâneo

Dermatite de contato, dermatite alérgica, eritema, prurido, erupção cutânea, urticária, bolhas, esfoliação da pele, eczema, pele seca, irritação na pele, maceração da pele e sensação de queimação na pele.

Essas reações adversas são reversíveis após a descontinuação do tratamento.

Pomada

Alterações na pele e tecido subcutâneo

Dermatite de contato, maceração da pele, descamação, alterações na unha, descoloração da unha, eritema, irritação na pele, prurido e erupção cutânea.

Essas reações adversas são reversíveis após a descontinuação do tratamento.

Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Mycospor creme, solução spray, pó e gel devem ser conservados em temperatura ambiente (15ºC – 30ºC) e em suas embalagens originais.

Mycospor pomada deve ser conservada em temperatura ambiente (15ºC – 30ºC), evitar local quente e em sua embalagem original.

Mycospor shampoo deve ser conservado em local fresco, evitar calor excessivo e em sua embalagem original.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças

Como devo usar este medicamento?

Aspecto físico

Mycospor creme apresenta-se na forma de creme branco com odor característico de creme.

Mycospor solução spray apresenta-se na forma de solução límpida, de incolor a levemente amarelada com odor de álcool.

Mycospor gel apresenta-se na forma de gel límpido, incolor.

Mycospor pó apresenta-se na forma de pó fino, de branco a levemente amarelado.

Mycospor shampoo apresenta-se na forma de gel viscoso, na cor amarelo - palha, com odor de perfume.

Mycospor pomada apresenta-se na forma de pomada homogênea, na cor amarelada.

Posologia

• Creme, solução, gel e pó:

Aplicar Mycospor creme, solução spray, gel ou pó uma única vez por dia.

Habitualmente, é necessária apenas uma pequena quantidade de creme ou gel para uma superfície correspondente à palma da mão.

Antes da primeira utilização de Mycospor spray, recomenda-se pressionar a válvula algumas vezes para obter-se a nebulização do produto. Apenas 1 ou 2 pulverizações são suficientes.

Mycospor pó deve ser aplicado na área afetada uma única vez por dia, devendo ser espalhado sobre a área afetada.

Para se atingir a cura, o tratamento com Mycospor creme, solução, gel e pomada deve ser realizado no período adequado. O período usual de tratamento é:

Micose do pé e micose interdigital.................................................3 semanas

Micose do corpo, da mão e das pregas da pele..........................2-3 semanas

Pitiríase versicolor e eritrasma........................................................2 semanas

Balanite por Cândida.....................................................................2-4 semanas

• Shampoo:

Mycospor Shampoo deve ser usado três vezes por semana, recomenda-se aplicar o shampoo duas vezes em cada lavagem.

A duração do tratamento deve ser determinada pelo médico. Usar uma quantidade de shampoo suficiente para produzir espuma abundante.

• Pomada:

Mycospor Onicoset pomada deve ser aplicado 1 vez ao dia, em quantidade suficiente para cobrir toda a superfície da unha afetada com uma fina camada.

O tratamento deve ser efetuado diariamente pelo tempo necessário para eliminar todo o material amolecido da unha pelo fungo, em geral entre 7 a 14 dias, dependendo da intensidade da infecção e da espessura da unha.

O tratamento do leito ungueal com Mycospor creme deverá ser feito por um período aproximado de 4 semanas.

Modo de Usar

• Creme, solução, gel e pó:

Aplicar Mycospor creme, solução spray ou gel friccionando uma fina camada na área afetada. A aplicação deve ser feita preferencialmente à noite, antes de deitar. Habitualmente, é necessária apenas uma pequena quantidade de creme ou gel para uma superfície correspondente à palma da mão.

Na forma de pó, deve ser espalhado sobre a área afetada.

Para melhores resultados, recomenda-se como medida higiênica, lavar e secar bem a área afetada antes de usar Mycospor.

Antes da primeira utilização de Mycospor spray, recomenda-se pressionar a válvula algumas vezes para obter-se a nebulização do produto.

• Shampoo:

Mycospor Shampoo deve ser usado três vezes por semana conforme instruções abaixo:

1. Após molhar os cabelos e o couro cabeludo, lavar com o shampoo massageando até obter espuma.

2. Deixar a espuma agir durante 5 minutos e, em seguida enxaguar completamente com água.

3. Repetir a operação.

Em caso de contato com os olhos, lave-os com água gelada.

• Pomada:

Mycospor Onicoset pomada deve ser aplicado em quantidade suficiente para cobrir toda a superfície da unha afetada com uma fina camada. Em geral não há necessidade de cobrir a pele ao redor da unha com micose. Nos casos isolados em que seja necessário cobrir esta área da pele, para evitar o aparecimento de uma irritação local, aplicar, por exemplo, uma pasta de zinco sobre a pele da borda da unha. Em seguida a unha deverá ser coberta com o emplastro e mantido por 24 horas. Após a retirada do emplastro, na troca diária, submergir o dedo durante cerca de 10 minutos em um banho de água quente. Em seguida, raspar a queratina amolecida da unha afetada, com o raspador. Secar a unha tratada e aplicar novamente Mycospor Onicoset pomada como anteriormente indicado e cobrir com o emplastro. Mycospor Onicoset atua sobre a substância córnea das unhas afetadas pelos fungos. As partes sadias não
são afetadas.

Uma vez desprendida a unha e antes de iniciar o tratamento antimicótico subseqüente, recomenda-se consultar o médico para avaliar a integridade da onicólise (descolamento da unha) e efetuar, neste caso, a limpeza do leito ungueal.
O sucesso do tratamento depende amplamente do cuidado na remoção da área da unha doente e conseqüentemente do tratamento da unha infectada com Mycospor creme ou bifonazol nas outras formulações.

Embora seja muito rara é possível ocorrer alergia ao emplasto. Consulte o seu médico se ocorrer alergia.

Você pode substituir por um emplasto diferente ou uma dedeira de borracha.

Recomenda-se trocar as toalhas e roupas que tiverem contato com as áreas infectadas. Esta medida impede que a micose se espalhe para outras partes do seu corpo e para outras pessoas.

Siga corretamente o modo de usar. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica ou de seu cirurgião-dentista.

Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do medicamento.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

O laboratório não forneceu essas informações na bula original.

Como este medicamento funciona?

Mycospor é um medicamento usado no tratamento de infecções da pele, conhecidas por micoses, causadas por fungos (dermatófitos, leveduras, mofo) e outros organismos, tais como Malassezia furfur e infecções causadas por Corynebacterium minutissimum.

As micoses podem ocorrer em praticamente todas as partes do corpo.. As áreas de maior risco são aquelas onde ocorre contato da pele com a pele, isto é, entre os dedos do pé, na virilha ou nas axilas. Os fungos crescem na pele. O bifonazol, princípio ativo do Mycospor, combate as micoses da pele.

A melhora da lesão da pele ocorre nos primeiros dias de tratamento.

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

Não se aplica.