Modiodal

Farmacologia

Princípios Ativos

Modafinila

Grupos Farmacológicos

Psicoestimulantes

Indicações Terapêuticas

Sonolência diurna excessiva

Laboratório

Teva

Apresentações

Comprimido 100mg

Bula

Para quê este medicamento é indicado?

Modafinil pode ser tomado por adultos que sofrem de narcolepsia, para os ajudar a ficar acordados. A narcolepsia é uma condição que provoca uma sonolência excessiva durante o dia e uma tendência para adormecer subitamente em situações inapropriadas (crises de sono). O modafinil pode melhorar a sua narcolepsia e reduzir a probabilidade de ter crises de sono, mas poderá haver ainda outras formas de melhorar o seu estado e o seu médico aconselhá-lo-á.

Quando não devo usar este medicamento?

Não tome Modiodal se:

- É alérgico (hipersensível) ao modafinil ou a qualquer outro componente destes comprimidos.

- Tem um batimento cardíaco irregular.

- Tem uma pressão arterial elevada moderada a grave não controlada (hipertensão).

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Tome especial cuidado com Modiodal se:

- Tem quaisquer problemas cardíacos ou pressão arterial elevada. O seu médico necessitará de efetuar regularmente uma verificação enquanto estiver a tomar Modiodal

- Alguma vez teve depressão, baixo humor, ansiedade, psicose (perda de contato com a realidade) ou mania (sobre-excitação ou sensação de extrema felicidade) ou doença bipolar, pois Modiodal pode agravar o seu estado.

- Tem problemas nos rins ou no fígado (pois necessitará de tomar uma dose mais baixa).

- No passado teve problemas com álcool ou drogas.

Crianças com menos de 18 anos de idade não devem tomar este medicamento.

Outros assuntos para falar com o seu médico ou farmacêutico

Algumas pessoas referiram ter tido pensamentos ou comportamentos suicidas ou agressivos enquanto tomavam este medicamento. Diga imediatamente ao seu médico se sentir que está a ficar deprimido, se sentir que está agressivo ou hostil para com as outras pessoas ou se tem pensamentos suicidas ou sente outras alterações no seu comportamento. Poderá querer considerar pedir a um membro da família ou a um amigo chegado que o ajude a detectar sinais de depressão ou outras alterações no seu comportamento.

Este medicamento tem potencial para o deixar dependente após uma utilização prolongada. Caso necessite de o tomar durante um longo período de tempo, o seu médico irá verificar regularmente, se este é ainda o medicamento mais indicado para si.

Ao tomar Modiodal com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. Modiodal e outros medicamentos podem afectar-se uns aos outros e o seu médico poderá necessitar de ajustar as doses que está a tomar. É especialmente importante se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos assim como Modiodal:

- Contraceptivos hormonais (incluindo a pílula anticoncepcional, implantes, dispositivos intra-uterinos (DIUs) e sistemas transdérmicos). Irá necessitar de considerar outros métodos de controlo da natalidade enquanto estiver a tomar Modiodal e ainda durante dois meses após terminar o tratamento, pois Modiodal reduz a sua eficácia.

- Omeprazol (para o refluxo ácido, indigestão ou úlceras).

- Medicamentos antivirais para o tratamento da infecção pelo HIV (inibidores da protease, ex., indinavir ou ritonavir).

- Ciclosporina (usada para prevenir a rejeição de orgãos transplantados ou para a artrite ou psoríase).

- Medicamentos para a epilepsia (ex., carbamazepina, fenobarbital ou fenitoína).

- Medicamentos para a depressão (ex., amitriptilina, citalopram ou fluoxetina) ou ansiedade (ex., diazepam).

- Medicamentos para fluidificar o sangue (ex., varfarina). O seu médico irá monitorizar os seus tempos de coagulação durante o tratamento.

- Bloqueadores dos canais de cálcio ou bloqueadores beta para a pressão arterial elevada ou problemas cardíacos (ex., amlodipina, verapamilo ou propranolol).

- Estatinas para redução do colesterol (ex., atorvastatina ou sinvastatina).

Gravidez e aleitamento

Se está grávida (ou pensa que poderá estar), se planeja engravidar ou se está a amamentar, não deve tomar Modiodal. Não é ainda conhecido se este medicamento pode prejudicar o seu feto.

Fale com o seu médico acerca dos métodos de controlo da natalidade que são adequados para si enquanto estiver a tomar Modiodal (e durante dois meses após deixar de tomar) ou se tiver quaisquer outras preocupações.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Modiodal pode provocar visão turva ou tonturas em até 1 em cada 10 pessoas. Se se sentir afetado ou se ainda sente muito sono enquanto toma esta medicação, não tente conduzir ou utilizar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Modiodal

Estes comprimidos contêm lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Quais os males que este medicamento pode me causar?

Como todos os medicamentos, Modiodal pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Deixe de tomar este medicamento e informe imediatamente o seu médico se:

- Sentir subitamente dificuldades em respirar ou se a sua respiração se tornar ruidosa ou se a sua face, boca ou garganta começarem a inchar.

- Sentir uma erupção da pele ou comichão (especialmente se afetar todo o seu corpo).

- Erupções da pele graves podem também provocar bolhas ou descamação da pele, úlceras na boca, olhos, nariz ou órgãos genitais. Poderá também sentir um aumento da temperatura (febre) e apresentar alterações nos resultados das análises ao sangue.

Sentir qualquer alteração na sua saúde mental ou no seu bem-estar. Os sinais podem incluir:

- alterações do humor ou pensamentos estranhos,

- agressão ou hostilidade,

- esquecimento ou confusão,

- sensação de extrema felicidade,

- sobre-excitação ou hiperatividade,

- ansiedade ou nervosismo,

- depressão, pensamentos ou comportamento suicida,

- agitação ou psicose (perda de contacto com a realidade que poderá incluir delírios ou sensação de coisas que não são reais), sensação de distanciamento ou entorpecimento ou alteração da personalidade.

Outros efeitos secundários incluem os seguintes:

Efeitos secundários muito frequentes (afetam mais de 1 em cada 10 pessoas)

- Dores de cabeça

Efeitos secundários frequentes (afetam menos de 1 em cada 10 pessoas)

- Tonturas

- Sonolência, cansaço extremo ou dificuldade em adormecer (insônia)

- Consciência/noção do bater do coração, que pode estar mais rápido do que o normal

- Dor no peito

- Rubor

- Boca seca

- Perda de apetite, sensação de enjoo, dor no estômago, indigestão, diarreia ou obstipação

- Fraqueza.

- Dormência ou formigueiros nas mãos e nos pés

- Visão turva

- Alteração nos resultados dos testes ao sangue que mostram como o seu fígado está a funcionar (aumento das enzimas do fígado).

Efeitos secundários pouco frequentes (afetam menos de 1 em cada 100 pessoas)

- Dor nas costas, dor no pescoço, dor muscular, fraqueza muscular, cãibras nas pernas, dor nas articulações, contrações musculares ou tremor.

- Vertigens (sensação de andar à roda).

- Dificuldade em mover suavemente os músculos ou outros problemas motores, tensão muscular, problemas de coordenação.

- Sintomas de febre dos fenos incluindo corrimento (pingo no nariz)/comichão no nariz ou olhos lacrimejantes.

- Aumento da tosse, asma ou falta de ar.

- Erupções na pele, acne ou comichão na pele.

- Sudação.

- Alterações na pressão arterial (elevada ou baixa), traçado cardíaco anómalo (ECG) e batimento cardíaco irregular ou invulgarmente lento.

- Dificuldade em engolir, língua inchada ou úlceras na boca.

- Excesso de gases, refluxo (retorno dos líquidos que se encontram no estômago), aumento do apetite, alterações no peso, sede ou alteração do paladar.

- Sensação de enjoo (vômitos).

- Enxaqueca.

- Problemas na fala.

- Diabetes com aumento do açúcar no sangue.

- Aumento do colesterol no sangue.

- Inchaço das mãos e dos pés.

- Perturbações do sono ou sonhos estranhos,

- Perda de orientação sexual.

- Hemorragia (sangramento) nasal, garganta inflamada ou inflamação das vias nasais (sinusite).

- Alterações da visão ou olho seco.

- Alterações na urina ou micções (vontade de urinar) mais frequentes.

- Alterações na menstruação.

- Alteração nos resultados dos testes ao sangue que mostram uma alteração nos seus números de glóbulos brancos.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. 

Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não tome este medicamento após o prazo de validade impresso no blister e na embalagem exterior após “Exp”. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.

Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.

Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Qual o aspecto de Modiodal

Comprimidos brancos ou quase brancos, em forma de cápsula, tendo gravado “100” numa das faces.

Como devo usar este medicamento?

Tomar Modiodal sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Os comprimidos devem ser engolidos inteiros com água.

Adultos

A dose habitual é de 200mg por dia. Esta pode ser tomada uma vez por dia (de manhã) ou dividida em duas tomas por dia (100mg de manhã e 100mg ao meio-dia).

O seu médico pode, em alguns casos, decidir aumentar a sua dose diária até 400mg.

Doentes idosos (mais de 65 anos de idade)

A dose habitual é de 100mg por dia. Esta pode ser tomada uma vez por dia (de manhã) ou dividida em duas tomas por dia (50mg de manhã e 50mg ao meio-dia).

O seu médico apenas aumentará a sua dose (até no máximo 400mg por dia) se não sofrer de quaisquer problemas no fígado ou nos rins.

Adultos com problemas graves nos rins e no fígado

A dose habitual é de 100mg por dia. O seu médico irá avaliar regularmente o seu tratamento para verificar se é adequado para si.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

Caso se tenha esquecido de tomar o seu medicamento, tome a próxima dose à hora habitual e não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como este medicamento funciona?

O laboratório não forneceu essas informações na bula original.

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

Se tomar demasiados comprimidos, poderá sentir-se enjoado, inquieto, desorientado, confuso ou excitado. Poderá também ter dificuldade em adormecer, diarreia, alucinações (sentir coisas que não são reais), dor no peito, uma alteração na frequência dos batimentos do seu coração ou um aumento da pressão arterial.

Contacte o serviço de urgência mais próximo ou fale imediatamente com o seu médico ou farmacêutico. Leve consigo este folheto e os comprimidos que ainda restem.