Migrétil

Farmacologia

Princípios Ativos

Paracetamol ou acetaminofeno Cafeína Tartarato de ergotamina Alcaloides da beladona

Grupos Farmacológicos

Antienxaqueca Analgésicos Xantinas Derivados do ergot (alcaloides do ergot)

Indicações Terapêuticas

Enxaqueca

Laboratório

Bial

Apresentações

Comprimido 400mg + 100mg + 1mg + 0,1mg

Bula

Para quê este medicamento é indicado?

Tratamento da crise de enxaqueca. Não está indicado para o tratamento preventivo.

Quando não devo usar este medicamento?

As contraindicações são as doenças ou situações nas quais um determinado medicamento não deve ser tomado.

A administração de Migrétil está contraindicada nas seguintes situações:

- alergia a qualquer dos componentes

- gravidez e aleitamento

- alcoolismo ativo

- insuficiência hepática ou renal significativa

- septicémia

- angioplastia ou cirurgia vascular recentes ou previstas

- doença vascular periférica oclusiva

- hipertensão não controlada

- doença coronária.

- tratamento com macrólidos (nomeadamente a eritromicina, claritromicina e troleandomicina), inibidores da protease (por exemplo, o ritonavir e indinavir), antifúngicos azóis (por exemplo, o cetoconazol e itraconazol) e outros fármacos inibidores do isoenzima CYP3A4 do sistema do citocromo P450.

Caso não saiba se as suas doenças estão incluídas nesta lista, deve consultar o seu médico antes de tomar Migrétil.

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Interações:

Chama-se interação à influência que um medicamento pode ter sobre outros medicamentos ou sobre o resultado de análises.

Se estiver a tomar estimulantes beta-adrenérgicos, os seus efeitos podem ser potenciados pelas xantinas, como é o caso da cafeína. Se estiver a utilizar estimulantes do sistema nervoso central pode sentir nervosismo, irritabilidade, insónia, convulsões e arritmias cardíacas. Se estiver a tomar inibidores da monoamino-oxidase pode sentir aumento da frequência cardíaca, arritmias ou hipertensão. Não utilize Migrétil juntamente com adenosina ou betabloqueadores, dado que o seu efeito é anulado. Não deve fumar nem tomar vasoconstritores sistémicos, pois tem maior risco de efeitos vasopressores (formigueiros, extremidades frias, etc.). Se estiver a tomar nitroglicerina ou outros medicamentos para as coronárias, o seu efeito pode reduzir-se. Devem ser tomadas precauções especiais com a utilização simultânea de propanolol e altas doses de Migrétil, dado o risco de vasoconstrição periférica grave e destruição dos tecidos (gangrena).

Se estiver a tomar outros medicamentos para a enxaqueca (por exemplo, o sumatriptano), deve esperar pelo menos 24 horas para tomar Migrétil. O mesmo é válido se estiver a tomar Migrétil e pretender iniciar tratamento com sumatriptano.

A utilização concomitante de sibutramina pode aumentar o risco de hipertensão e/ou taquicardia.

A cafeína potencia os efeitos das outras xantinas (medicamentos para a bronquite). Os macrólidos (nomeadamente a eritromicina, claritromicina e troleandomicina), os inibidores da protease (por exemplo, o ritonavir e indinavir), antifúngicos azóis (por exemplo, o cetoconazol e itraconazol) e outros fármacos inibidores do isoenzima CYP3A4 do sistema do citocromo P450 diminuem o metabolismo dos alcaloides da cravagem do centeio, aumentando o risco de vasoespasmo, isquemia cerebral ou isquemia periférica graves.

Precauções especiais de utilização:

Não usar este medicamento pela primeira vez sem verificar cuidadosamente a existência de contraindicações.

O risco de complicações está aumentado em caso de infeções graves, insuficiência renal significativa e nos idosos. Devido à possível redução do fluxo sanguíneo, não deverá ser o fármaco de escolha no idoso.

Em doentes ansiosos, a cafeína pode aumentar os sintomas. Deve evitar-se o uso concomitante de bebidas contendo cafeína (chá, café, cola).

Usar com precaução em doentes com hipertrofia prostática, retenção urinária, doença gastrintestinal oclusiva ou glaucoma.

Não aumentar a dose ou prolongar a administração devido ao perigo de vasoconstrição intensa, gangrena ou fibrose de alguns órgãos.

Advertências:

Gravidez e aleitamento: Não usar durante a gravidez e lactação.

Efeitos sobre a capacidade de condução: Não interfere na capacidade de condução de veículos, nem no uso de máquinas, nas doses recomendadas neste Folheto Informativo.

Crianças: Não utilizar em crianças menores que 12 anos.

Quais os males que este medicamento pode me causar?

Os efeitos indesejáveis são os efeitos indesejáveis que podem ocorrer quando se está a tomar um medicamento.

Estão descritos os seguintes efeitos indesejáveis:

Sistema digestivo:

Sinais de irritação do estômago (enjoos ou vómitos), diarreia.

Sistema nervoso central:

Insónia, nervosismo, vertigens, dores musculares, formigueiros, arrefecimento das extremidades (dedos) e diminuição da força dos membros inferiores.

Sistema cardiovascular:

Os efeitos de vasoconstrição podem fazer-se sentirem qualquer vaso, existindo grande variabilidade individual. Estes efeitos traduzem-se por extremidades frias, dormentes e dolorosas, com ou sem formigueiros.

Adicionalmente estão descritos outros sintomas, tais como ausência de pulso, alteração do ritmo cardíaco, fibrose vascular cardíaca, cianose, edema, alterações do eletrocardiograma, hipertensão, isquemia, dor torácica, vasoespasmo.

Fenómenos alérgicos:

Reações de alergia na pele tais como, comichão.

Outros:

Processos de fibrose localizados.

Comunicação de efeitos indesejáveis

Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico ou enfermeiro. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Guardar os comprimidos na embalagem de origem e a temperatura inferior a 25°C. Comunique ao médico ou ao farmacêutico os efeitos indesejáveis detetados que não constem deste folheto.

Verifique na embalagem o prazo de validade deste medicamento.

Mantenha os medicamentos fora do alcance e da vista das crianças.

Como devo usar este medicamento?

A não ser que o seu médico lhe dê outras indicações, Migrétil deve ser tomado da seguinte forma:

Adultos: Dois comprimidos, de uma vez só, durante a aura ou o início da enxaqueca. Se necessário, administrar mais um comprimido 1/2 hora depois, podendo administrar-se mais um comprimido passada outra 1/2 hora.

Adolescentes: Um comprimido durante a aura ou o início da enxaqueca. Se necessário, administrar mais um comprimido1/2 hora depois.

Não está indicado em crianças menores que 12 anos.

Os comprimidos devem ser ingeridos o mais precocemente possível, logo após os primeiros sintomas da crise de enxaqueca.

Não ingerir mais de 6 comprimidos por dia ou mais de 10 a 12 comprimidos por semana.

Os comprimidos devem ser ingeridos inteiros, com a ajuda de um pouco de água.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

O laboratório não forneceu essas informações na bula original.

Como este medicamento funciona?

O laboratório não forneceu essas informações na bula original.

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

É muito raro acontecer se se respeitarem as doses e as recomendações deste Folheto Informativo.

Os sintomas de intoxicação podem incluir alterações do aparelho digestivo, neurológicas e cardiovasculares, entre outras. Nos casos mais graves pode ser fatal.

Em caso de intoxicação aguda, acidental ou com intuitos suicidas, deve procurar-se cuidados médicos especializados o mais precocemente possível.