Micostatin Suspensão Oral

Farmacologia

Princípios Ativos

Nistatina

Grupos Farmacológicos

Antimicóticos (antifúngicos) Antibióticos antifúngicos poliênicos

Indicações Terapêuticas

Micoses superficiais Candidíase bucofaríngea Infecções e/ou Inflamações da boca e garganta (medicação tópica ou sistêmica específica)

Laboratório

Bristol-Myers Squibb

Apresentações

Suspensão Oral

Bula

Para quê este medicamento é indicado?

A apresentação oral de Micostatin é indicada no tratamento da candidíase do trato digestivo.

Micostatin Suspensão Oral é indicado para o tratamento de candidíase da cavidade bucal e do trato digestivo superior - esofagite por Candida, encontrada em pacientes com doenças que necessitaram uso prolongado de antibióticos, radioterapia ou drogas imunodepressoras que provocaram queda de resistência orgânica e na síndrome de imunodeficiência adquirida (AIDS).

Quando não devo usar este medicamento?

Você não deve utilizar Micostatin se for alérgico aos componentes da fórmula.

Você deve interromper o tratamento e procurar um médico imediatamente caso apresente irritação ou hipersensiblilidade ao Micostatin (nistatina).

Não há contra-indicação relativa a faixas etárias.

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Preparações orais de nistatina não devem ser usadas para o tratamento de micoses sistêmicas.

Mesmo que ocorra uma melhora nos sintomas dentro dos primeiros dias do tratamento, você não deve interromper a medicação até o tratamento ser completado de acordo com as orientação do seu médico.

Atenção: Este medicamento contém Açúcar, portanto, deve ser usado com cautela em portadores de Diabetes.

Informe ao médico ou cirurgião dentista o aparecimento de reações indesejáveis

Carcinogênese, Mutagênese, Comprometimento da Fertilidade

O potencial carcinogênico da nistatina, assim como seu efeito mutagênico na fertilidade não foram estabelecidos.

Gravidez

A segurança para o uso durante a gravidez não foi estabelecida para apresentações orais de nistatina. Também ainda não foi estabelecido se estas preparações podem provocar efeitos nocivos ao feto quando administradas a uma gestante ou pode afetar a reprodução. Se você estiver grávida, poderá utilizar Micostatin apenas após a prescrição do médico, pois ele que estabelecerá se os benefícios para a mãe justificam o potencial risco para o feto.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista.

Lactantes

Não foi comprovado se a nistatina é excretada no leite humano. Embora a absorção gastrintestinal seja insignificante, se você estiver amamentando deverá tomar alguns cuidados ao tomar MICOSTATIN, de acordo com orientações do seu médico.

Uso em idosos

Não há recomendações especiais para pacientes idosos.

Interações Medicamentosas

Não são conhecidas interações com outros medicamentos e/ou outras substâncias.

Informe ao seu médico se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Quais os males que este medicamento pode me causar?

A nistatina é geralmente bem tolerada por todos os grupos de idade incluindo crianças debilitadas mesmo em terapia prolongada.

Você poderá apresentar hipersensibilidade e angioedema, incluindo edema facial. Com grandes doses orais você poderá apresentar diarréia, distúrbios gastrintestinais, náuseas e vômitos.

Raramente você poderá apresentar erupções cutâneas, incluindo urticária.Muito raramente você poderá apresentar Síndrome de Stevens-Johnson (formação de edema com bolhas).

Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Você deve manter Micostatin suspensão oral e drágeas em temperatura ambiente (entre 15°C e 30ºC) e protegidos da umidade.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Como devo usar este medicamento?

Aspecto físico e características organolépticas

Micostatin Suspensão Oral é uma suspensão opaca, homogênea e móvel, amarela clara, com odor de cereja – mentolada e sabor doce de cereja - mentolada no início e amargo no final.

Como usar

Para a aplicação da suspensão oral você deve higienizar a boca de maneira adequada, incluindo os cuidados necessários com a limpeza de próteses dentárias.

A suspensão deve ser bochechada e mantida por vários minutos (o maior tempo possível) na boca antes de ser engolida. Nos lactentes (bebês em fase de amamentação) e crianças menores deve-se colocar a metade da dose utilizada em cada lado da boca.

Posologia

Via oral.

• Prematuros e crianças de baixo peso

Estudos clínicos limitados demonstram que a dose de 1 mL (100.000 U.I. de nistatina) quatro vezes ao dia é efetiva.

• Lactentes

A dose recomendada é de 1 ou 2 mL (100.000 a 200.000 U.I. de nistatina) quatro vezes ao dia.

• Crianças e Adultos

A faixa de dose usual varia de 1 a 6 mL (100.000 a 600.000 U.I. de nistatina) quatro vezes ao dia.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do medicamento.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

O laboratório não forneceu essas informações na bula original.

Como este medicamento funciona?

Micostatin é um antifúngico, um produto destinado a combater os fungos, entre eles um muito comum em recém-nascidos e lactentes - ''o sapinho’’ (Candida albicans). Este fungo pode também aparecer na boca de indivíduos adultos, principalmente em casos de uso de próteses dentárias ou quando o organismo está enfraquecido por carências nutricionais, vitamínicas e imunológicas.

Mais recentemente a ocorrência do ''sapinho'' em adultos, atingindo tanto a região da boca, como outras porções do trato digestivo (esôfago e intestinos), tem sido observada em pacientes portadores de moléstias graves ou tratamentos com imunodepressores e nos casos de queda da imunidade como ocorre na síndrome de imunodeficiência adquirida (AIDS).

Como a nistatina tem absorção insignificante no trato gastrintestinal a ação do produto tem início tão logo o mesmo entra em contato com o organismo na cavidade bucal ou intestinal.

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

Doses orais de nistatina excedendo cinco milhões de unidades diárias podem causar náuseas e distúrbios gastrintestinais. Não há relato de efeitos tóxicos graves ou de superinfecções.