Metopirone

Farmacologia

Princípios Ativos

Metirapona

Grupos Farmacológicos

Corticosteroides (Glicocorticoides sistêmicos) Hormônios suprarrenais

Indicações Terapêuticas

Síndrome de Cushing Uso diagnóstico Teste diagnóstico para insuficiência de ACTH

Laboratório

HRA Pharma

Apresentações

Cápsula 250mg

Bula

Para quê este medicamento é indicado?

A metirapona é utilizada como um teste diagnóstico para identificar se tem um nível insuficiente de ACTH, uma hormona segregada pela glândula pituitária (hipófise) que controla a secreção de cortisol; ou a metirapona pode ser utilizada para ajudar a diagnosticar um tipo específico da síndrome de Cushing.

Este medicamento também pode ser utilizado para tratar os sinais e sintomas da síndrome de Cushing endógena ao reduzir os níveis elevados de cortisol (um hormônio produzido pelas glândulas suprarrenais). A síndrome de Cushing é um conjunto de sintomas resultantes de níveis elevados da hormona cortisol, produzida no organismo pelas glândulas suprarrenais.

Quando não devo usar este medicamento?

Não tome Metopirone como teste diagnóstico para insuficiência da ACTH:

- Se sofre de uma doença em que as suas glândulas suprarrenais não produzem hormonas esteroides suficientes, cortisol ou aldosterona, conhecida como doença de Addison.

Não tome Metopirone:

- se tem alergia (hipersensibilidade) à metirapona ou a qualquer outro componente deste medicamento

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Fale com o seu médico antes de tomar Metopirone para um teste diagnóstico se:

- tem, ou pensa ter, uma doença em que os seus níveis hormonais estão baixos (por exemplo, uma reduzida produção de cortisol pelas glândulas suprarrenais ou hipopituitarismo grave). O seu médico precisará de realizar um teste para se certificar de que Metopirone é adequado para si.

- tem uma doença hepática ou problemas de fígado, uma vez que isso pode fazer com que o medicamento atue mais lentamente.

- está a tomar quaisquer medicamentos, como glucocorticoides, uma vez que o seu médico pode decidir não fazer o teste da Metopirone por ser necessário parar de tomar a sua medicação.

Durante o tratamento com Metopirone

Metopirone pode reduzir temporariamente a quantidade de hormonas produzidas pelas glândulas suprarrenais (cortisol), mas o seu médico corrigirá a situação com medicação hormonal adequada.

Se tem síndrome de Cushing, o seu médico também lhe pode dar medicação para prevenir o desenvolvimento de infeções. Mas se tiver falta de ar e febre durante horas ou dias, contacte o seu médico o mais rapidamente possível, pois pode estar a desenvolver uma infeção pulmonar grave.

Fale com o seu médico se tiver qualquer um dos seguintes sintomas: fraqueza, fadiga, perda de apetite, náuseas ou vómitos. Estes sintomas e também tensão arterial baixa, níveis elevados de potássio, níveis baixos de sódio ou de glicose no sangue podem ser sinais de hipocortisolismo (níveis insuficientes de cortisol no sangue). Por conseguinte, o seu médico controlará a sua tensão arterial e realizará análises ao sangue. Se lhe for diagnosticado hipocortisolismo, o seu médico pode decidir administrar temporariamente uma terapêutica de substituição de esteroides (glucocorticoides) e/ou reduzir a dose ou interromper o tratamento com Metopirone.

• Amamentação

A amamentação deve ser descontinuada durante o tratamento com Metopirone, visto que há uma possibilidade de a metirapona passar para o seu bebé através do leite materno.

• Se tomar Metopirone durante muito tempo

A sua tensão arterial pode subir quando tomar este medicamento.

Outros medicamentos e Metopirone

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, uma vez que estes podem influenciar os resultados do teste com este medicamento. Os seguintes medicamentos podem afetar os resultados do teste de Metopirone:

- Anticonvulsivantes utilizados para controlar a epilepsia (por exemplo, fenitoína, barbitúricos)

- Antidepressivos e neurolépticos utilizados para tratar a ansiedade, depressão ou problemas psiquiátricos (por exemplo, amitriptilina, clorpromazina, alprazolam)

- As hormonas que afetam o eixo hipotálamo – hipófise, que regulam muitos processos fisiológicos, como o stress, as emoções, os níveis de energia, a digestão e o sistema imunitário (por exemplo, hidrocortisona, ACTH, tetracosactina)

- Corticosteroides

- Agentes antitiroideios utilizados para tratar problemas de tiroide (por exemplo, tiroxina, liotiroxina, carbimazol)

- Ciproeptadina utilizada para tratar alergias (por exemplo, Periactin)

Metopirone não deve ser tomado com paracetamol sem consultar o seu médico.

Utilização na gravidez

Não utilize Metopirone se está grávida, se pensa estar grávida ou planeia engravidar.

Metopirone não é recomendado em mulheres com potencial para engravidar que não utilizem um método contraceptivo.

Utilização na amamentação

A amamentação deve ser descontinuada durante o tratamento com Metopirone, uma vez que há uma possibilidade de a metirapona passar para o seu bebé através do leite materno.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Caso sinta tonturas ou sonolência depois de tomar este medicamento, não deve conduzir nem operar maquinaria até esses efeitos terem passado.

Metopirone contém para-hidroxibenzoatos de sódio (E215 e E217) que podem causar reações alérgicas (possivelmente retardadas).

Monitorização e supervisão

Quando utilizado como teste diagnóstico, não deve tomar este medicamento sem ser na presença de um profissional de saúde, pois este precisará de monitorizar as respostas do seu corpo ao medicamento.

Quais os males que este medicamento pode me causar?

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Alguns efeitos secundários podem ser graves

• Desconhecido (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis)

Falência da medula óssea (ocorre em indivíduos que produzem uma quantidade insuficiente de glóbulos vermelhos, glóbulos brancos ou plaquetas, e os sintomas podem incluir: hemorragia ou hematomas durante mais tempo do que o normal, sangue nas gengivas, no nariz ou na pele, e sensação de cansaço na maior parte do tempo, falta de ar, constipações recorrentes)

Outros efeitos secundários

• Efeitos secundários frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas)

- Tonturas

- Sensação de cansaço ou sonolência

- Dor de cabeça

- Hipotensão (tensão arterial baixa)

- Náuseas (enjoos)

- Vômitos

• Efeitos secundários raros (podem afetar até 1 em 1000 pessoas)

- Insuficiência suprarrenal (baixa produção hormonal): os sinais podem ser um ou mais dos seguintes: fraqueza, fadiga, anorexia, náuseas, vômitos, hipotensão (tensão arterial baixa), níveis elevados de potássio, baixos níveis de sódio, baixos níveis de glicose

- Dor abdominal (dor de estômago)

- Hirsutismo (crescimento de pelos em zonas pouco comuns, como por exemplo, pelos no peito nas mulheres)

- Reações alérgicas na pele (como por exemplo, erupções na pele, vermelhidão, inflamação e comichão)

• Desconhecido (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis)

- Hipertensão (tensão arterial elevada)

- Alopecia (queda de cabelo)

Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no frasco e na embalagem exterior, após “VAL”. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Manter o frasco bem fechado para proteger da humidade.

Conservar a temperatura inferior a 30°C.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Qual o aspeto de Metopirone

Uma cápsula de gelatina mole, opaca, oblonga, branca a esbranquiçada com a palavra “HRA” impressa a tinta vermelha e apresentando um conteúdo gelatinoso a viscoso, ligeiramente amarelado.

Como devo usar este medicamento?

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. Se for tomar Metopirone para diagnosticar a síndrome de Cushing, terá de ir para o hospital, para fazer alguns testes.

Utilização em adultos

• Se for fazer um teste rápido de dose única (para testar a função hipofisária)

Ser-lhe-á pedido para engolir a(s) cápsula(s) com iogurte ou leite por volta da meia-noite.

A seguir, ser-lhe-á colhida uma amostra de sangue de manhã, que será analisada pelo médico. A dose recomendada é 30mg/kg. A mesma dose é utilizada nas crianças.

• Se for fazer um teste de doses múltiplas (para testar a função hipofisária e para ajudar a diagnosticar um tipo específico de síndrome de Cushing)

O seu médico começará a recolher amostras da sua urina 24 horas antes de lhe ser administrado este medicamento. A seguir, tomará 2-3 cápsulas (500 – 750mg) a cada 4 horas, durante as próximas 24 horas. Deve tomar as cápsulas com leite ou depois de uma refeição. A seguir, o seu médico recolherá mais amostras de urina durante as 24 horas seguintes.

• Se estiver a ser tratado para os sinais e sintomas da síndrome de Cushing endógena

A dose administrada será específica para si e pode variar entre 1 cápsula (250mg) e 24 cápsulas (6g) por dia, divididas em três ou quatro doses. A dose de Metopirone pode ser periodicamente ajustada pelo seu médico com o objetivo de restaurar os níveis normais de cortisol.

Deve tomar este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico e nunca alterar a sua dose, a não ser que o seu médico lhe diga para o fazer.

Utilização em crianças

Para o teste de doses múltiplas, as crianças devem tomar 15mg/kg com uma dose mínima de 250mg a cada 4 horas.

Para o tratamento da síndrome de Cushing, a dose deve ser ajustada individualmente em função dos níveis de cortisol e tolerabilidade.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

Se acidentalmente se esqueceu de tomar uma dose de cápsulas, deve tomá-la assim que se lembrar. Se estiver quase na hora da dose seguinte, não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar, mas continue a tomar as suas cápsulas como habitualmente.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como este medicamento funciona?

Metopirone contém 250mg de metirapona. A metirapona pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como testes para avaliação da função pituitária.

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

Se tomar demasiadas cápsulas, informe imediatamente o seu médico ou enfermeiro, ou dirija-se às Urgências mais próximas. Pode sentir náuseas, dor de estômago e/ou diarreia.

Também pode sentir tonturas, cansaço, dor de cabeça, suores e uma subida da tensão arterial. Pode ter de fazer uma lavagem ao estômago, para esvaziar o conteúdo gástrico, e tomar hidrocortisona.