Marcaína Espinal Pesada

Farmacologia

Princípios Ativos

Cloridrato de bupivacaína

Grupos Farmacológicos

Anestésicos regionais Anestésicos locais Anestésicos injetáveis

Indicações Terapêuticas

Anestesia regional Anestesia local

Laboratório

Aspen Pharma

Apresentações

Solução Injetável 20mg/4mL

Bula

Para quê este medicamento é indicado?

Marcaína Espinal Pesada é utilizada para entorpecer (anestesiar) partes do corpo durante a cirurgia em adultos e crianças de todas as idades. Evita o aparecimento da dor durante a cirurgia (operações).

Quando não devo usar este medicamento?

Não utilize Marcaína Espinal Pesada:

- se tem alergia ao cloridrato de bupivacaína ou a qualquer outro componente deste medicamento.

- se tem alergia a qualquer outro anestésico local da mesma classe (tais como lidocaína ou ropivacaína).

- se tem uma infeção na pele próxima do local de administração da injeção.

- se tem uma infeção do sangue (septicemia).

- se tem o chamado choque cardiogénico (um estado grave em que o coração é incapaz de bombear sangue para o corpo).

- se tem o chamado choque hipovolémico (pressão arterial muito baixa que provoca colapso).

- se tem problemas de coagulação do seu sangue.

- se tem doenças do cérebro ou da coluna vertebral como meningite, poliomielite ou espondilite.

- se tem uma dor de cabeça grave provocada por hemorragia na cabeça (hemorragia intracraniana).

- se tem problemas na medula espinhal devido a anemia.

- se teve um trauma recente, tuberculose ou tumor da coluna vertebral.

Não lhe deve ser administrada Marcaína Espinal Pesada se alguma das situações acima descritas se aplica a si. Se tiver dúvidas fale com o seu médico antes de lhe administrarem Marcaína Espinal Pesada.

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Fale com o seu médico ou enfermeiro antes de utilizar Marcaína Espinal Pesada:

- se tem problemas de coração, fígado ou rim. Isto porque o seu médico pode ter de ajustar a dose de Marcaína Espinal Pesada.

- se lhe disseram que tem o volume de sangue diminuído (hipovolemia).

- se tem líquido nos seus pulmões.

Se tiver dúvidas se alguma das situações acima descritas se aplica a si, fale com o seu médico ou enfermeiro antes de lhe administrarem Marcaína Espinal Pesada.

Outros medicamentos e Marcaína Espinal Pesada

Informe o seu médico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos incluindo medicamentos obtidos sem receita médica e medicamentos à base de plantas. Isto porque, a Marcaína Espinal Pesada pode afetar o modo de ação de alguns medicamentos e alguns medicamentos podem ter efeito na Marcaína Espinal Pesada.

Em particular, informe o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:

- Outros anestésicos locais.

- Medicamentos utilizados para tratar o batimento cardíaco irregular (arritmia), como a amiodarona.

O seu médico necessita de ter conhecimento sobre estes medicamentos para que possa determinar a dose correta de Marcaína Espinal Pesada.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

A Marcaína Espinal Pesada pode fazê-lo sentir-se sonolento e afetar a velocidade das suas reações. Após ter-lhe sido administrada Marcaína Espinal Pesada não deve conduzir nem utilizar ferramentas ou máquinas até ao dia seguinte.

Marcaína Espinal Pesada contém glucose

Este medicamento contém 80mg de glucose em 1mL de solução injetável. Esta informação deve ser tida em consideração em doentes com diabetes mellitus.

Quais os males que este medicamento pode me causar?

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Reações alérgicas graves (raras, podem afetar menos de 1 em cada 1.000 pessoas)

Se tiver uma reação alérgica grave, informe o seu médico imediatamente. Os sinais incluem súbito aparecimento de:

- Inchaço da cara, lábios, língua ou garganta, o que pode causar dificuldade em engolir.

- Inchaço grave ou súbito das mãos, dos pés e tornozelos.

- Dificuldade em respirar.

- Comichão intensa na pele (com nódulos em relevo).

- Pressão arterial muito baixa, que poderá provocar sensação de desmaio ou colapso.

Outros efeitos secundários possíveis

• Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas)

- Pressão arterial baixa. O que lhe pode causar a sensação de tontura ou de cabeça vazia.

- Mal-estar geral (náuseas).

- Batimento cardíaco lento.

• Frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas)

- Dor de cabeça.

- Vômitos.

- Dificuldade em urinar ou incontinência.

• Pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas)

- Comichão, entorpecimento, ardor ou formigueiro na pele.

- Dor nas costas.

- Fraqueza muscular durante um curto período de tempo.

• Raros (podem afetar até 1 em cada 1.000 pessoas)

- Ataque cardíaco.

- Dificuldade em respirar.

- Fraqueza ou diminuição da sensibilidade ou perda de movimentos na parte inferior do corpo.

- Dor prolongada nas costas ou pernas.

- Diminuição da sensibilidade ou sensação estranha na pele.

Alguns sintomas podem ocorrer se a injeção for incorretamente administrada por engano ou se for administrada juntamente com outros anestésicos locais. Estes incluem convulsões, sensação de tontura ou de cabeça vazia, tremor e dormência da língua.

• Efeitos secundários possíveis observados com outros anestésicos locais que podem também ocorrer com Marcaína Espinal Pesada incluem

- Lesão dos nervos. Raramente (afeta menos de 1 em cada 1.000 pessoas) pode causar problemas permanentes.

- Se for administrada demasiada Marcaína Espinal Pesada no líquido cefalorraquidiano, todo o corpo pode ficar entorpecido (anestesiado).

Efeitos secundários adicionais em crianças e adolescentes

Os efeitos secundários em crianças são semelhantes aos dos adultos.

Não fique preocupado com esta lista de efeitos secundários possíveis. Poderá não experimentar nenhum deles.

Comunicação de efeitos secundários

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior após “EXP”. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não conservar acima de 25ºC.

O seu médico ou hospital irá, normalmente, armazenar a Marcaína Espinal Pesada e será responsável pela qualidade do produto após abertura, se o mesmo não for utilizado de imediato. São também responsáveis pela eliminação correta de qualquer porção não utilizada de Marcaína Espinal Pesada.

Qual o aspeto de Marcaína Espinal Pesada

A Marcaína Espinal Pesada é uma solução injetável límpida e incolor.

Como devo usar este medicamento?

Marcaína Espinal Pesada ser-lhe-á administrada por um médico que irá decidir qual a dose correta. Ser-lhe-á administrada através de uma injeção na parte inferior da sua coluna vertebral.

Utilização em crianças e adolescentes

A Marcaína Espinal Pesada é injetada lentamente no canal raquidiano (parte da coluna) por um anestesista com experiência em técnicas anestésicas pediátricas. A dosagem depende da idade e do peso do doente e será determinada pelo anestesista.

Quando Marcaína Espinal Pesada é injetada, é impedida a transmissão de sinais de dor pelos nervos para o cérebro.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

O laboratório não forneceu essas informações na bula original.

Como este medicamento funciona?

Marcaína Espinal Pesada contém um medicamento denominado cloridrato de bupivacaína. Pertence a um grupo de medicamentos designados por anestésicos locais.

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

Efeitos secundários graves resultantes de lhe ter sido administrada mais Marcaína Espinal Pesada do que deveria necessitam de tratamento especial e o médico que o está a tratar está treinado para lidar com estas situações. Os primeiros sinais de que lhe foi administrada mais Marcaína Espinal Pesada do que deveria são geralmente os seguintes:

- Sensação de tontura ou de cabeça vazia.

- Dormência dos lábios e à volta da boca.

- Dormência da língua.

- Problemas auditivos.

- Problemas com a vista (visão).

Para reduzir o risco de efeitos secundários graves, o seu médico irá parar a administração de Marcaína Espinal Pesada assim que estes sinais apareçam. Isto significa que, se algumas destas situações ocorrerem, ou se achar que lhe foi administrada mais Marcaína Espinal Pesada do que deveria, informe o seu médico imediatamente.

Outros efeitos secundários graves resultantes de lhe ser administrada mais Marcaína Espinal Pesada do que deveria incluem tremor, convulsões e problemas cardíacos.