Lunera

Farmacologia

Princípios Ativos

Carmelose sódica Glicerol

Grupos Farmacológicos

Lubrificantes oculares

Indicações Terapêuticas

Lubrificação ocular Irritação e desconforto ocular

Laboratório

Cristália

Apresentações

Solução Oftálmica Estéril 5mg/mL + 9mg/mL

Bula

Para quê este medicamento é indicado?

Lunera é indicado como lubrificante e hidratante para melhorar a irritação, ardor, vermelhidão e secura ocular, que podem ser causados pela exposição ao vento, sol, calor, ar seco e também como protetor contra as irritações oculares. Pode ser usado durante o uso de lentes de contato.

Quando não devo usar este medicamento?

Este produto é contraindicado para pacientes que apresentem alergia a qualquer um dos componentes da formulação.

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Lunera não deve ser utilizado se a solução mudar de coloração. O uso do produto é exclusivamente externo.

Interrompa o uso no caso de aparecimento de reações indesejáveis como dor nos olhos, alterações na visão, vermelhidão ou irritação contínua, em caso de piora dos sintomas ou se a condição persistir por mais de 72 horas.

Procure orientação médica especializada.

Manter fora do alcance de crianças.

Gravidez e lactação

Não há dados sobre o uso de Lunera durante a gravidez e lactação em humanos. Os estudos animais não apresentaram efeitos nocivos com carmelose. Os estudos em animais utilizando glicerol não evidenciaram teratogenicidade. Lunera também não foi estudado em mulheres durante a amamentação. Contudo, não é esperado que o produto apresente absorção sistêmica significativa e, portanto, ele não deve ser excretado pelo leite humano.

Categoria de risco na gravidez: C

Este produto não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.

Pacientes pediátricos

A segurança e a eficácia de Lunera não foram avaliadas em pacientes pediátricos.

Pacientes idosos

Não foram observadas diferenças em relação à segurança e eficácia do produto entre pacientes idosos e adultos.

Pacientes que utilizam mais de um produto oftálmico

Quando mais de um colírio estiver sendo utilizado pelo paciente, deve ser respeitado o intervalo de pelo menos cinco minutos entre a administração dos produtos.

Interferência na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas

Se os pacientes apresentarem visão borrada transitória, devem ser advertidos a esperar até que a visão normalize antes de conduzir ou utilizar máquinas.

Interações Medicamentosas

Não são conhecidas interações com outros medicamentos.

Quais os males que este medicamento pode me causar?

Assim como qualquer dispositivo médico, podem ocorrer reações indesejáveis com a aplicação de Lunera.

Reações adversas comuns (> 1/100 e ≤ 1/10):

Irritação ou queimação ocular, prurido ou vermelhidão ocular, olhos marejados, visão embaçada ou gosto desagradável na boca.

Reações adversas incomuns (> 1/1.000 e ≤ 1/100):

Aumento da sensibilidade ocular à luz, cílios grudados ou viscosos, inchaço das pálpebras e lacrimejamento dos olhos.

Procure orientação médica se apresentar algum destes sinais de reação alérgica: urticária; dificuldade em respirar; inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta.

Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Cuidados de Conservação

Lunera deve ser mantido em sua embalagem original e armazenado em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C). O prazo de validade é de 24 meses, a contar da data de fabricação impressa na embalagem.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use produto com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Após aberto, válido por 4 meses.

Características físicas e organolépticas

Lunera é uma solução límpida, isenta de partículas estranhas, incolor a levemente amarelada.

Antes de usar, observe o aspecto do produto.

Como devo usar este medicamento?

Lunera deve ser usado exclusivamente nos olhos.

Aplicar 1 a 2 gotas nos olhos, tantas vezes quantas necessárias.

Se usado para os cuidados do pós-operatório, recomenda-se que o paciente siga as instruções do seu médico. Para hidratar as lentes, pingar uma gota sobre a mesma antes de colocar nos olhos.

Modo de uso

1. Lave as mãos.

2. Gire a tampa para romper o lacre.

3. Incline a cabeça para trás.

4. Puxe suavemente a pálpebra inferior para baixo.

5. Vire o frasco com a ponta para baixo.

6. Utilize o gotejador (ponta azul) como um direcionador de gota para a superfície do seu olho

7. Pressione o frasco pela lateral suavemente até a primeira gota aparecer.

8. Solte a pálpebra inferior

9. Feche lentamente o olho e deixe que o fluido se espalhe igualmente pela superfície ocular

10. Coloque a tampa no frasco imediatamente após o uso.

11. Durante a aplicação, evite qualquer contato entre a ponta do frasco e os olhos, cílios ou a pele.

12. Não retire o conteúdo do frasco ou tente obstruir o gotejador. Não retire o gotejador (ponta azul) do frasco.

13. O frasco não precisa ser lavado após utilizado. É recomendado não lavar a ponta do frasco.

Lunera geralmente é bem tolerado, podendo causar borramento temporário da visão após a instilação, devido à sua viscosidade.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

O laboratório não forneceu essas informações na bula original.

Como este medicamento funciona?

Princípio de funcionamento

Lunera contém uma série de substâncias que lhe conferem semelhança com a lágrima natural.

A carmelose sódica (carboximetilcelulose sódica ou CMC), combina-se com as próprias lágrimas do paciente para proporcionar melhora da irritação, ardor e secura ocular, que podem ser causados por exposição ao vento, sol, calor, ar seco e uso de lentes de contato. O modo de ação do CMC como lubrificante é completamente mecânico para cobrir e proteger a superfície ocular. Não há atividade farmacológica.

O glicerol age como osmoprotetor, compatível com a capacidade osmótica de atrair água que penetra na célula e permite reestabelecer o volume e as funções fisiológicas do epitélio. Pode penetrar nas membranas celulares epiteliais através de aquagliceroporinas.

Não é esperado que estas substâncias sejam absorvidas sistemicamente após a administração tópica de Lunera.

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

Não há relatos de superdose. A carmelose sódica é farmacologicamente inerte e não deve ser absorvida sistemicamente, portanto não causa problemas oculares ou sistêmicos mesmo quando aplicado em doses excessivas, não havendo condutas especiais nesses casos. A intoxicação sistêmica por superdose tópica de glicerol não é esperada devido à baixa exposição sistêmica de glicerol após administração tópica do produto.

Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.