Loprazol

Farmacologia

Princípios Ativos

Omeprazol

Grupos Farmacológicos

Antiúlcera péptica Inibidores da bomba de prótons (Bloqueadores da bomba de prótons) Antiácidos gástricos

Indicações Terapêuticas

Hiperacidez gástrica (azia ou hipercloridria) Úlcera péptica Doença do refluxo gastroesofágico

Laboratório

Teuto

Apresentações

Cápsula 10mg
Cápsula 20mg

Bula

Para quê este medicamento é indicado?

Loprazol está indicado para o tratamento de doenças causadas pelo ácido estomacal.

Quando não devo usar este medicamento?

Loprazol não deve ser utilizado em indivíduos que apresentam hipersensibilidade conhecida ao omeprazol ou qualquer outro componente da fórmula.

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Quando há suspeita de úlcera gástrica, a possibilidade de malignidade da lesão deve ser precocemente afastada, uma vez que o tratamento com Loprazol pode aliviar os sintomas e retardar o diagnóstico desta patologia. Indivíduos portadores de insuficiência hepática ou renal crônica devem ser monitorados durante o tratamento com Loprazol.

Atenção diabéticos: Contém açúcar.

Interações medicamentosas

Cetoconazol: Pode ter sua absorção alterada devido à redução da acidez intragástrica.

Diazepam, varfarina e fenitoína: Como Loprazol é metabolizado pelo fígado, através do citocromo P₄₅₀, pode prolongar a eliminação desses fármacos, que também são metabolizados por esta via.

Os doentes sob tratamento com varfarina ou fenitoína devem ser monitorados, podendo ser necessária uma redução na dose destes fármacos. Entretanto, em pacientes sob tratamento contínuo com fenitoína, o uso concomitante com Loprazol na dosagem de 20mg/dia não alterou a concentração sanguínea de fenitoína. Da mesma forma, pacientes em tratamento contínuo com varfarina concomitantemente com 20mg/dia de Loprazol não apresentaram alterações no tempo de coagulação. É necessário vigiar possíveis interações com teofilina.

Claritromicina: Pode haver aumento nas concentrações plasmáticas de ambos os medicamentos.

Outros fármacos: Estudos de interações medicamentosas com Loprazol e outros fármacos indicam que 20mg de Loprazol administrados repetidas vezes não tem influência sobre outros medicamentos como cafeína, fenacetina, piroxicam, diclofenaco, naproxeno, metoprolol, propranolol, etanol, ciclosporina, lidocaína, quinidina e estradiol. Não foram observadas interações na administração concomitante de Loprazol com antiácidos tópicos gastrintestinais ou alimentos. Se necessário, administrar antiácidos no mínimo 2 horas após a
administração de Loprazol.

Uso durante a Gravidez e Amamentação

Loprazol só deve ser indicado durante a gravidez e lactação quando os benefícios esperados à mãe justificarem os potenciais riscos sobre o feto ou lactente. Doses de até 80mg durante 24 horas foram administradas a mulheres grávidas em trabalho de parto, não revelando qualquer efeito adverso para a criança.

Não deve ser utilizado durante a gravidez e a amamentação, exceto sob orientação médica.

Informe a seu médico ou cirurgião-dentista se ocorrer gravidez ou iniciar amamentação durante o uso deste medicamento.

Este medicamento é contraindicado na faixa etária de 0 a 1 ano.

Informe ao médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reações indesejáveis.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.

Quais os males que este medicamento pode me causar?

Loprazol é bem tolerado e as reações adversas são geralmente leves e reversíveis como: diarreia, constipação, dor abdominal, náusea, vômitos, gases, além de relatos isolados de boca seca, estomatite e candidíase, coceira na pele e em casos isolados, fotossensibilidade, vermelhidão, fraqueza e dor muscular, dor de cabeça, tontura, sonolência, insônia, vertigem. Em casos isolados ocorreram confusão mental, depressão, alucinações, principalmente em pacientes em estado grave.

Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Durante o consumo este produto deve ser mantido no cartucho de cartolina, conservado em temperatura ambiente (15 a 30^oC). Proteger da luz e umidade.

Aspecto físico:

- Cápsula 10mg: Cápsula de cor vinho.

- Cápsula 20mg: Cápsula de cor branca e roxa.

Características Organolépticas:

As cápsulas de Loprazol não apresentam características organolépticas marcantes que permitam sua diferenciação em relação a outras cápsulas.

Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação.

Não use o medicamento com prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do medicamento.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Como devo usar este medicamento?

Modo de uso

Recomenda-se a administração da cápsula antes do café da manhã.

Posologia

A dose oral usual para adultos é de 20mg administrada durante 2 a 4 semanas em casos de úlcera duodenal, e durante 4 a 8 semanas para úlcera gástrica ou esofagite de refluxo. Nos pacientes com úlcera duodenal o alívio dos sintomas é rápido e a cicatrização ocorre no prazo de 2 semanas, na maioria dos casos. Quando a cicatrização não ocorrer neste período, recomenda-se um período adicional de 2 semanas, dentro do qual geralmente ocorre cicatrização.

Nos doentes com úlcera gástrica ou duodenal pouco responsivos e em pacientes com esofagite de refluxo grave, recomenda-se a dose diária de 40mg, em dose única, por um período de 4 semanas para aqueles com úlcera duodenal e de 8 semanas para os casos de úlcera gástrica ou esofagite de refluxo grave, dentro dos quais, usualmente ocorre a cicatrização.

• Tratamento de Manutenção

Para prevenir a recidiva em pacientes com úlcera gástrica pouco responsivos, recomenda-se a administração diária de 20mg de Loprazol. Se necessário, a dose pode ser aumentada para 40mg, uma vez ao dia. Para prevenção de recidiva em pacientes com úlcera duodenal e para o tratamento de manutenção em pacientes com esofagite de refluxo cicatrizada, a dose recomendada é de 10mg, uma vez ao dia. Se necessário, a dose pode ser aumentada para 20 a 40mg uma vez ao dia.

• Síndrome de Zollinger-Ellison

Recomenda-se uma dose inicial de 60mg, uma vez ao dia, que deverá ser ajustada individualmente e por um período de tempo determinado pela evolução clínica do paciente. Todos os casos com doença grave e resposta inadequada a outros tratamentos foram efetivamente controlados em mais de 90% dos pacientes, com doses entre 20 e 120mg diários. Doses acima de 80mg diários devem ser divididas em duas tomadas.

• Erradicação do H. pylori associada à úlcera péptica

Tratamento com esquema triplo: dose de 20mg de Loprazol com 1g de amoxicilina e 500mg de claritromicina duas vezes ao dia por 1 semana ou 20mg de Loprazol com 250mg de claritromicina com 400mg de metronidazol (ou tinidazol 500mg) duas vezes ao dia por 1 semana; ou dose de 40mg de Loprazol uma vez ao dia com 500mg de amoxicilina e 400mg de metronidazol, ambos três vezes ao dia por 1 semana.

Tratamento com esquema duplo: dose de 40-80mg/dia de Loprazol, associado com 1,5g/dia de amoxicilina em doses divididas durante duas semanas; ou 40mg/dia de Loprazol associado a 500mg de claritromicina três vezes ao dia por duas semanas.

Para assegurar a cicatrização em pacientes com úlcera péptica ativa, vide recomendações de dosagem para úlcera duodenal e gástrica.

Profilaxia de aspiração ácida: Recomenda-se a administração de 40mg de Loprazol, na noite anterior a cirurgia, e de mais 40mg na manhã do dia da cirurgia.

A dose recomendada na esofagite de refluxo para crianças com idade superior a 1 ano é de 10mg em dose única, administrada pela manhã com auxílio de líquido.

Para crianças acima de 20kg utilizar 20mg. Se necessário, a dose poderá ser aumentada, a critério médico, até, no máximo, 40mg/dia.

Não é necessário o ajuste das doses em pacientes idosos ou pacientes com função renal ou hepática comprometidas. No entanto, estes pacientes devem ser monitorados.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não pode ser partido ou mastigado.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

O laboratório não forneceu essas informações na bula original.

Como este medicamento funciona?

Loprazol reduz a acidez estomacal.

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

Em caso de superdose, procure emergência médica imediatamente.