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O Lojuxta é utilizado no tratamento de doentes com um nível de colesterol muito alto por causa de uma doença de família (hipercolesterolemia familiar homozigótica ou HFHo). Esta doença é habitualmente transmitida tanto pelo pai como pela mãe, sendo que os progenitores destes também lhes transmitiram esse nível de colesterol alto. O nível de colesterol «mau» do doente é muito elevado desde tenra idade. O colesterol «mau» pode causar ataques cardíacos, AVC ou outros acontecimentos desde muito cedo. O Lojuxta é utilizado com uma dieta com baixo teor em gordura e outros tratamentos que diminuem as gorduras, para baixar seus níveis de colesterol.
O Lojuxta pode diminuir os níveis no sangue de:
- colesterol com lipoproteínas de baixa densidade (LDL) (colesterol "mau")
- colesterol total
- apolipoproteína B, uma proteína que transporta o colesterol "mau" no sangue
- triglicéridos (gordura que circula no sangue)
Não tome Lojuxta:
- se tem alergia à lomitapida ou a qualquer outro componente das cápsulas de Lojuxta
- se tem problemas no fígado ou alterações inexplicáveis nos testes do fígado
- se tem problemas no intestino ou não consegue absorver alimentos no intestino
- se toma mais de 40mg de sinvastatina por dia (um outro medicamento utilizado para reduzir o colesterol)
- se toma algum dos medicamentos indicados de seguida que afetam o modo como a lomitapida é decomposta no organismo: itraconazol, cetoconazol, fluconazol, voriconazol, posaconazol (para infeções fúngicas); telitromicina, claritromicina, eritromicina (para infeções bacterianas); indinavir, nelfinavir, saquinavir (para infeção pelo HIV); diltiazem, verapamil (para tensão alta ou angina de peito) e dronedarona (para regular o ritmo do coração)
- se está grávida, a tentar engravidar ou se pensa que pode estar grávida.
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Lojuxta se já teve problemas no fígado, incluindo problemas no fígado durante a toma de outros medicamentos.
Estas cápsulas podem causar efeitos secundários, os quais também podem ser sintoma de problemas no fígado. Estes efeitos secundários são indicados em outro item e deve informar o seu médico de imediato se tiver algum destes sinais e sintomas, na medida em que podem ser causados por lesões no fígado. O seu médico irá receitar-lhe uma análise ao sangue para analisar o seu fígado antes de começar a tomar as cápsulas, se a sua dose for aumentada e regularmente durante o tratamento. Estas análises ao sangue ajudam o seu médico a ajustar a dose. Se as suas análises mostraram problemas no fígado, o seu médico pode decidir reduzir a dose ou suspender o tratamento.
Em alguns casos, pode observar perda de líquidos/desidratação, por exemplo, em caso de vômitos, náuseas e diarreia. É importante evitar a desidratação ingerindo líquidos suficientes.
Crianças e adolescentes
Não foram realizados estudos em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos. Por conseguinte, não se recomenda a utilização deste medicamento em crianças e adolescentes.
Outros medicamentos e Lojuxta
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Outros medicamentos podem afetar o modo de funcionamento do Lojuxta. Não tome qualquer um dos seguintes medicamentos com o Lojuxta:
- alguns medicamentos para infeções bacterianas, fúngicas ou por HIV;
- alguns medicamentos para a tensão alta, angina de peito ou para regularem o ritmo do coração.
Deve também informar o seu médico ou farmacêutico se está a tomar algum dos seguintes medicamentos, dado que talvez seja necessário alterar a sua dose de Lojuxta:
- medicamentos que reduzem o colesterol (por exemplo, atorvastatina)
- contracetivos orais combinados (por exemplo, etinilestradiol, norgestimato)
- glucocorticoides (por exemplo, beclometasona, prednisolona), medicamentos esteroides utilizados para o tratamento de inflamação em doenças como asma grave, artrite
- medicamentos para o tratamento de cancro (por exemplo, bicalutamida, lapatinib, metotrexato, nilotinib, pazopanib, tamoxifeno) ou náuseas/vómitos com tratamento para cancro (por exemplo, fosaprepitant)
- medicamentos para reduzir a atividade do sistema imunitário (por exemplo, ciclosporina, tacrolímus)
- medicamentos para o tratamento de infeções bacterianas ou fúngicas (por exemplo, nafcilina, azitromicina, roxitromicina, clotrimazol)
- medicamentos para o tratamento e prevenção de coágulos sanguíneos (por exemplo, cilostazol, ticagrelor)
- medicamentos para o tratamento da angina de peito – dor torácica causada pelo coração (por exemplo, ranolazina)
- medicamentos para a diminuição da tensão arterial (por exemplo, amlodipina, lacidipina)
- medicamentos para a regulação do ritmo do coração (por exemplo, amiodarona)
- medicamentos para o tratamento da epilepsia (por exemplo, fenobarbital, carbamazepina, fenitoína)
- medicamentos para o tratamento da diabetes (por exemplo, pioglitazona, linagliptina)
- medicamentos para o tratamento da tuberculose (por exemplo, isoniazida, rifampicina)
- antibióticos de tetraciclina para o tratamento de infeções, como infeções do trato urinário
- medicamentos para o tratamento de perturbações da ansiedade e depressão (por exemplo, alprazolam, fluoxetina, fluvoxamina)
- antiácidos (por exemplo, ranitidina, cimetidina)
- aminoglutetimida – um medicamento utilizado para o tratamento da síndrome de Cushing
- medicamentos para o tratamento de acne grave (por exemplo, isotretinoína)
- paracetamol – para o tratamento da dor
- medicamentos para o tratamento da fibrose cística (por exemplo, ivacaftor)
- medicamentos para o tratamento da incontinência urinária (por exemplo, propiverina)
- medicamentos para o tratamento de níveis baixos de sódio no sangue (por exemplo, tolvaptan)
- medicamentos para o tratamento de sonolência excessiva durante o dia (por exemplo, modafinil)
- certos medicamentos à base de plantas: erva-de-são-joão (para a depressão); ginkgo (para melhorar a memória); hidraste (para inflamação e infeção)
O Lojuxta pode afetar o modo de funcionamento dos outros medicamentos. Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar alguns dos medicamentos seguintes:
- contracetivos orais
- outros medicamentos para reduzir o colesterol, tais como: estatinas, como a sinvastatina. O risco de lesões fígado aumenta quando este medicamento é utilizado ao mesmo tempo que estatinas. As dores e moinhas nos músculos (mialgia) ou a fraqueza muscular (miopatia) podem ocorrer. Contacte de imediato o seu médico se sofrer de qualquer tipo de dor, moinha, sensibilidade ou fraqueza muscular não explicável. Não deve tomar mais de 40mg de sinvastatina quando utilizar o Lojuxta
- anticoagulantes da cumarina para diminuir a espessura do sangue (por exemplo, varfarina)
- medicamentos para o tratamento de cancro (por exemplo, everolímus, imatinib, lapatinib, nilotinib, topotecano)
- medicamentos para a redução da atividade do sistema imunitário (por exemplo, sirolímus)
- medicamentos para o tratamento do VIH (por exemplo, maraviroc)
- medicamentos para o tratamento e prevenção de coágulos sanguíneos (por exemplo, dabigatrano-etexilato)
- medicamentos para o tratamento da angina de peito – dor torácica causada pelo coração (por exemplo, ranolazina)
- medicamentos para a diminuição da tensão arterial (por exemplo, talinolol, aliscireno, ambrisentan)
- medicamentos para a regulação do ritmo do coração (por exemplo, digoxina)
- medicamentos para o tratamento da diabetes (por exemplo, saxagliptina, sitagliptina)
- medicamentos para o tratamento da gota (por exemplo, colquicina)
- medicamentos para o tratamento de níveis baixos de sódio no sangue (por exemplo, tolvaptan)
- medicamentos anti-histamínicos para o tratamento da febre dos fenos (por exemplo, fexofenadina).
Lojuxta com alimentos, bebidas e álcool
Não beba qualquer tipo de suco de toranja.
Não se recomenda o consumo de álcool durante o tratamento com o Lojuxta.
É possível que a sua dose de Lojuxta tenha de ser ajustada se consumir óleo de hortelã-pimenta ou laranja amarga (citrus aurantium).
Para diminuir a hipótese de problemas no estômago, deve seguir uma dieta com baixo teor em gordura durante a toma deste medicamento. Consulte um nutricionista para saber o que pode comer durante a toma de Lojuxta.
Gravidez
Não tome este medicamento se está grávida, planeia engravidar ou se pensa estar grávida, dado que existe a possibilidade de o medicamento causar lesões no feto. Se engravidar enquanto toma este medicamento, fale de imediato com o seu médico e suspenda a toma das cápsulas.
Antes de iniciar o tratamento, deve confirmar que não está grávida e que utiliza contraceção eficaz, conforme indicado pelo seu médico. Se utiliza pílulas contracetivas e sofrer de um episódio de diarreia ou vómitos que durem mais de 2 dias, deve utilizar um método alternativo de contraceção (por exemplo, preservativos ou diafragma) durante 7 dias após a resolução dos sintomas.
Se, após o início do tratamento com o Lojuxta, decidir que pretende engravidar, informe o seu médico, dado que o seu tratamento terá de ser alterado.
Amamentação
Não se sabe se Lojuxta passa para o leite materno. Informe o seu médico se estiver a amamentar ou se planeia vir a amamentar. O médico pode pedir-lhe que suspenda a toma do Lojuxta ou que deixe de amamentar.
Condução de veículos e utilização de máquinas
O tratamento pode afetar a sua capacidade de condução de veículos e utilização de máquinas. Caso se sinta tonto durante o tratamento, não conduza nem utilize máquinas enquanto não se sentir melhor.
Lojuxta contém lactose
Se o seu médico lhe disse que tem uma intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Efeitos secundários graves
Testes sanguíneos anormais da função do fígado foram notificados com frequência (podem afetar até 1 doente em cada 10). Os sinais e sintomas de problemas no fígado incluem:
- náuseas (sensação de enjoo);
- vômitos;
- dor de estômago;
- dores e moinhas nos músculos;
- febre;
- amarelecimento da pele ou da parte branca do olho;
- sentir-se mais cansado do que o habitual;
- sensação de gripe.
Informe de imediato o seu médico se tiver algum destes sintomas, dado que o seu médico pode decidir parar o tratamento.
Verifica-se também a ocorrência de outros efeitos secundários, como:
Muito frequentes (podem afetar mais de 1 doente em cada 10)
- diarreia
- náuseas e vômitos (sensação de enjoo)
- dor de estômago, desconforto ou inchaço do estômago
- falta de apetite
- indigestão
- flatulência (gases)
- prisão de ventre
- perda de peso.
Frequentes (podem afetar até 1 doente em cada 10)
- inflamação do estômago e do intestino que causa diarreia e vômitos
- regurgitação (vir comida à boca)
- eructação (arrotos)
- sensação de defecação incompleta (movimento do intestino), necessidade urgente de defecar
- hemorragia no reto (ânus) ou sangue nas fezes
- tonturas, dor de cabeça, enxaqueca
- cansaço, falta de energia ou fraqueza geral
- fígado dilatado, com lesões ou gordo
- descoloração púrpura da pele, altos sólidos na pele, irritação cutânea, alto amarelos na pele
- alterações nos testes de coagulação sanguínea
- alterações na contagem de células sanguíneas
- diminuição dos níveis de potássio, caroteno, vitamina E, vitamina K no sangue
- espasmos musculares.
Pouco frequentes (podem afetar até 1 doente em cada 100)
- gripe ou constipação, febre, inflamação dos seios paranasais, tosse
- deficiência em glóbulos vermelhos (anemia)
- desidratação, boca seca
- aumento do apetite
- ardor ou sensação de picadas na pele
- inchaço dos olhos
- úlcera ou aftas na garganta
- vomitar sangue
- pele seca
- bolhas
- sudação excessiva
- dor ou inchaço articulares, dor nas mãos ou pés
- dores musculares
- sangue ou proteína na urina
- dores no peito
- alterações do andar (marcha)
- teste anormal da função pulmonar.
Desconhecida (não é possível calcular a frequência a partir dos dados disponíveis)
- perda de cabelo (alopecia)
- dor muscular (mialgia)
- perda de líquidos que pode provocar dor de cabeça, boca seca, tonturas, fadiga e perda de consciência (desidratação)
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo ou embalagem exterior, após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Conservar a temperatura inferior a 30.
Manter o frasco bem fechado para proteger da humidade.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Qual o aspeto de Lojuxta
- Lojuxta 5mg consiste numa cápsula de cabeça laranja/corpo laranja, com a inscrição "5mg" no corpo e "A733" na cabeça, impressas a tinta preta.
- Lojuxta 10mg consiste numa cápsula de cabeça laranja/corpo branco, com a inscrição "10mg" no corpo e "A733" na cabeça, impressas a tinta preta.
- Lojuxta 20mg consiste numa cápsula de cabeça branca/corpo branco, com a inscrição "20mg" no corpo e "A733" na cabeça, impressas a tinta preta.
- Lojuxta 30mg consiste numa cápsula de cabeça laranja/corpo amarelo, com a inscrição "30mg" no corpo e "A733" na cabeça, impressas a tinta preta.
- Lojuxta 40mg consiste numa cápsula de cabeça amarela/corpo branco, com a inscrição "40mg" no corpo e "A733" na cabeça, impressas a tinta preta.
- Lojuxta 60mg consiste numa cápsula de cabeça amarela/corpo amarelo, com a inscrição "60mg" no corpo e "A733" na cabeça, impressas a tinta preta.
Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. Estas cápsulas devem ser-lhe dadas por um médico com experiência no tratamento de dislipidemias e que o monitorizará regularmente.
A dose inicial recomendada é de uma cápsula de 5mg por dia. O médico pode aumentar a dose lentamente ao longo do tempo, até um máximo de 60mg por dia. O seu médico irá indicar-lhe:
- qual a dose a tomar e durante quanto tempo:
- quando aumentar ou diminuir a dose.
Não altere a dose por iniciativa própria.
Tome este medicamento uma vez por dia à hora de deitar com um copo de água, pelo menos 2 horas após a refeição da noite.
Não tome este medicamento com alimentos, dado que a toma destas cápsulas com alimentos pode causar problemas de estômago.
Se tomar um outro medicamento que reduz o colesterol ligando-se aos ácidos biliares, como colessevelam ou colestiramina, tome esse medicamento pelo menos 4 horas antes ou 4 horas depois da toma de Lojuxta.
Devido à possibilidade de interações com outros medicamentos, o seu médico poderá alterar a hora do dia a que toma os seus medicamentos. Em alternativa, o seu médico poderá reduzir a sua dose do Lojuxta. Informe o seu médico de qualquer alteração nos medicamentos que está a tomar.
É também necessário tomar todos os dias suplementos de vitamina E e ácidos gordos essenciais (ómega-3 e ómega-6) durante a toma deste medicamento. A dose habitual que terá de tomar é indicada abaixo. Pergunte ao seu médico ou nutricionista como pode obter esses suplementos.
| Quantidade diária | |
|---|---|
| Vitamina E | 400 UI* |
| Ómega-3 | Aproximadamente |
| EPA | 110mg* |
| DHA | 80mg |
| ALA | 210mg |
| Ómega-6 | |
| Ácido linoleico | 200mg |
| * UI – unidades internacionais, mg - miligramas | |
Se parar de tomar Lojuxta
Se parar de tomar este medicamento, é possível que o seu nível de colesterol aumente novamente.
Deve contactar o seu médico antes de parar de tomar este medicamento.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Tome a dose normal à hora habitual no dia seguinte. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
O Lojuxta contém a substância ativa chamada lomitapida. A lomitapida é um agente modificador dos lípidos, cujo mecanismo consiste em bloquear a ação da “proteína microssomal de transferência de triglicéridos”. Esta proteína localiza-se nas células do fígado e do intestino, onde está envolvida na conversão de substâncias gordas em partículas maiores que são, em seguida, libertadas para a circulação sanguínea. Ao bloquear esta proteína, o medicamento diminui o nível de gorduras e colesterol (lípidos) no sangue.
Contacte de imediato o seu médico ou farmacêutico.
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