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Lipiodol UF

Lipiodol UF

Similar

Farmacologia

Princípios Ativos

Óleo de papoula iodado

Grupos Farmacológicos

Contraste radiológico Meio de contraste iodado

Indicações Terapêuticas

Uso diagnóstico

Laboratório

Guerbet Guerbet

Apresentações

Solução Injetável 480mg I/mL

Bula

Para quê este medicamento é indicado?

Este medicamento é destinado ao uso em diagnóstico e indicado para exames de: linfografia

Utilizado também em radiologia intervencionista na visualização, localização e vetorização durante procedimento de quimioembolização transarterial seletiva de carcinoma hepatocelular em estágio intermediário em adultos, em associação com agente antineoplásico.

Indicações complementares

- Sialografia e fistulografia.

Quando não devo usar este medicamento?

Não deve ser administrado Lipiodol UF em caso de:

- você apresentar caxumba;

- insuficiência cardiorrespiratória;

- hemorragia recente;

- hipertireoidismo;

- bócio com múltiplos nódulos em pessoas com idade superior a 45 anos, devido ao alto risco de hipertireoidismo;

- amamentação;

Recomenda-se cautela na presença de dutos biliares dilatados.

Este medicamento é contraindicado para pacientes acima de 70 anos de idade.

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Você deve saber se

- já apresentou alguma reação alérgica durante um exame com meio de contraste;

- apresenta insuficiência cardiorrespiratória, particularmente se é um idoso;

- será submetido a algum exame da tireoide;

- tem cirrose descompensada;

- tem idade superior a 45 anos;

- apresenta nódulos na tireoide e tem mais de 45 anos de idade.

Uso na gravidez

Informe ao seu médico se estiver grávida, com suspeita de gravidez, ou se sua menstruação está atrasada.

Interações Medicamentosas

- Medicamentos para doenças cardiovasculares (Betabloqueadores, substâncias vasoativas, inibidores da ECA, antagonistas dos receptores de angiotensina). Em caso de choque ou diminuição da pressão arterial devido aos meios de contraste iodados, os betabloqueadores reduzem as reações cardiovasculares de compensação. O tratamento por betabloqueadores deve ser realizado com extrema cautela antes dos exames radiológicos.

- Medicamentos que atuam nos rins aumentando o fluxo e volume urinário (Diuréticos): Devido ao risco do diurético induzir a desidratação, é necessário priorizar a hidratação para reduzir o risco de insuficiência renal aguda.

- Medicamento para Diabetes (Metformina): o exame radiológico em diabéticos induz a insuficiência renal funcional produzindo acidose lática (acidificação do sangue). O tratamento com metformina deve ser suspenso 48 horas antes do exame e não deve ser reiniciado nas 48 horas seguintes.

-Medicamento Interleucina II: um tratamento com Interleucina II (via intravenosa) pode aumentar o risco de reação aos meios de contraste, erupção cutânea ou mais raramente diminuição da pressão arterial, oligúria (diminuição da urina excretada) e insuficiência renal.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Quais os males que este medicamento pode me causar?

Pacientes portadores de insuficiência cardíaca ou falta de ar podem apresentar queda da pressão arterial, a qual deve ser controlada. Raramente ocorrem acidentes medulares ou cerebrais.

Em caso de antecedentes alérgicos ou de disfunção da tireoide, tomar precauções especiais.

Como qualquer produto de contraste iodado, existe possibilidade de ocorrência de reação alérgica.

Linfografia

Febre de 38 a 39°C pode ser observada nas 24 horas após o exame.

Em casos excepcionais, embolia (obstrução do vaso sanguíneo por um coagulo) pulmonar ou cerebral pode ser observada.

Radiologia intervencionista

A maioria das reações é causada pelo medicamento oncológico e a embolização em si. Reações mais frequentes: síndromes pós-embolização (febre, do abdominal, náuseas, vômitos) e alterações transitórias nos testes de função hepática.

A tabela a seguir lista as reações adversas por classes de sistemas de órgãos e ordenados por categoria de frequência: muito frequentes (> 1/10), frequentes (>1/100 e < 1/10), infrequente (>1/1.000 e < 1/100), rara (>1/10.000 e < 1/1.000), e muito rara (<1/10.000).

Tabela: Reações adversas.
Classificação por sistemas e órgãos Frequência: Reação adversa
Distúrbios hepatobiliares Muito frequentes: anomalia da enzima hepática
Frequentes: complicações na artéria hepática; descompensação hepática/falha hepática; anomalias relacionadas à bilirrubina
Pouco frequentes: ascite
Distúrbios do sistema linfático e sanguíneo Muito frequentes: toxicidade hematológica/medula óssea
Distúrbios Gastrointestinais Muito frequentes: dor abdominal
Frequentes: Vômitos, náuseas, anorexia/perda do apetite
Pouco frequentes: alterações gastrointestinais (varizes ou úlcera); diarreia
Distúrbios renais e urinários Frequentes: enzimas renais aumentadas/disfunção renal
Distúrbios metabólicos e nutricionais Pouco frequentes: distúrbios eletrolíticos
Distúrbios da pele e tecido cutâneo Pouco frequentes: úlcera na pele/rash/eritema; alopecia;
Distúrbios do sistema nervoso Pouco frequentes: tremores/suor frio
Distúrbios gerais e condições no local da administração Muito frequentes: febre
Frequentes: fadiga/mal estar; complicações no procedimento; síndrome pós embolização


Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Atenção: este produto é um medicamento que possui nova indicação terapêutica no país e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer reações adversas imprevisíveis ou desconhecidas, nesse caso, informe seu médico.

Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Óleo límpido amarelo pálido a âmbar que deve ser conservado em temperatura ambiente (temp. entre 15 e 30°C). Proteger da luz.

Este medicamento tem validade de 36 meses, a partir da sua data de fabricação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Como devo usar este medicamento?

Este medicamento deve ser administrado lentamente, através de injeção ou por catéter. O seu médico determinará a dose que irá receber e fiscalizará a administração.

O seu médico deve manter um acesso venoso, caso seja necessário realizar uma terapêutica de emergência.

Este medicamento só poderá ser administrado em hospitais ou clínicas especializadas.

Em radiologia diagnóstica

• Linfografia: Injeção intralinfática.

Em Adultos:

- Linfografia unilateral nas extremidades superiores: 2 a 4mL

- Linfografia unilateral para extremidades inferiores: 6 a 8mL

- Linfografia peniana: 2 a 3mL

- Linfografia cervical: 1 a 2mL

Em crianças:

A dose deve ser reduzida proporcionalmente em crianças.

Injetar mínimo de 1mL e máximo de 6mL de acordo com a área anatômica a ser visualizada.

Não exceder 0,25mL/kg.

Em pacientes de baixo peso

A dose deve ser reduzida proporcionalmente em pacientes com baixo peso.

Este produto deve ser administrado com cuidado especial em pacientes acima de 65 anos de idade, com doenças de base dos sistemas cardiovascular, respiratório ou nervoso.

Em radiologia intervencionista

Este medicamento será administrado em você por injeção intra-arterial seletiva hepática.

• Quimioembolização: Em associação com medicamentos oncológicos por via intra-arterial seletiva hepática

Injetar de 1,5 a 15 mL de Lipiodol lentamente sob monitoramento radiológico contínuo.

Não exceder 20 mL de dose total administrada.

Não deve ser utilizado pelas vias intra-arterial (com exceção de via intra-arterial seletiva durante quimioembolização), intravenosa e intratecal.

Este medicamento não deve ser utilizado pelas vias intra-arterial, intravenosa e intratecal, com exceção da via intra-arterial seletiva hepática durante quimioembolização.

• População pediátrica

A eficácia e segurança do uso do Lipiodol UF na quimioembolização transarterialde carcinoma hepatocelular não foram estabelecidas em crianças.

• Pacientes idosos

O produto deve ser administrado com cuidado especial em pacientes acima de 65 anos de idade, com doenças de base dos sistemas cardiovascular, respiratório ou nervoso.

Este produto deve ser administrado com uma seringa de vidro.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

Este medicamento é de uso exclusivo em hospitais e clínicas especializadas. A dose será determinada pelo médico, que irá monitorar sua resposta e condição clínica.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Como este medicamento funciona?

O Lipiodol UF realça o contraste das imagens obtidas durante exames radiológicos. Este aumento de contraste melhora a visualização e delimitação de certas partes do corpo.

Na quimioembolização, Lipiodol UF também carreia medicamentos oncológicos dentro dos nódulos do carcinoma hepatocelular e, como um agente embolizador temporário, contribui para a embolização vascular induzida durante o procedimento.

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

Em radiologia

Para injeção intralinfática, complicações cardiorrespiratórias e venosa central são proporcionais a dose de Lipiodol UF injetada.

O volume total de Lipiodol UF a ser administrado não deve ultrapassar 15mL a cada procedimento. O intervalo de tempo entre cada procedimento não deve ser inferior a 30 dias.

Overdose pode levar a complicações respiratórias, cardíacas ou cerebrais, que podem potencialmente ser fatais. Microembolismo em múltiplos órgãos podem ocorrer mais frequentemente após overdose. Iniciar o tratamento sintomático prontamente e suporte às funções vitais.

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