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Acetato de leuprorrelina
Inibidores hormonais Inibidores da liberação de gonadotropina Análogo do hormônio liberador de gonadotropina Antiendometriose Antineoplásicos (Antiblásticos ou Oncolíticos ou Citostáticos ou Antileucêmicos)
Câncer de mama Leiomioma do útero (mioma uterino) Câncer de próstata Puberdade precoce Endometriose
Sandoz
Pó Liofilizado Injetável 3,75mg
Pó Liofilizado Injetável 7,5mg
Lectrum 3,75mg é indicado para o tratamento de:
- câncer de próstata em estágio avançado,
- mioma no útero,
- endometriose,
- câncer de mama avançado, em associação ao tamoxifeno, em mulheres na pré e peri-menopausa;
- puberdade precoce*.
Lectrum 7,5mg é indicado para o tratamento de:
- câncer de próstata em estágio avançado;
- puberdade precoce*.
* Lectrum 7,5mg e 3,75mg podem ser combinados para obter a posologia necessária para o tratamento de crianças com puberdade precoce central.
Não há contraindicação relativa a faixas etárias.
Lectrum não deve ser usado por pessoas que tenham alergia ao acetato de leuprorrelina, ou a outros medicamentos parecidos, ou a qualquer outro componente do medicamento.
Lectrum não deve ser usado por mulheres grávidas ou que possam engravidar durante o tratamento.
Lectrum não deve ser usado por mulheres com sangramento vaginal de causa desconhecida.
Câncer de próstata
Pessoas em que o tumor atingiu os ossos da coluna (vértebras) e/ou que não conseguem urinar devido à obstrução pelo tumor, devem ficar mais atentas nas primeiras semanas do tratamento e avisar o médico o mais rápido possível se perceberem piora ou surgimento de alguma outra reação desagradável.
Algumas pessoas podem sentir piora dos sintomas durante as primeiras semanas de tratamento.
Endometriose/mioma no útero
Pode acontecer piora dos sintomas durante os primeiros dias de tratamento, mas que desaparecem com sua continuidade, em doses adequadas. O acetato de leuprorrelina não deve ser usado por mulheres com sangramento vaginal anormal de causa desconhecida.
Puberdade precoce
Pode acontecer piora dos sintomas durante os primeiros dias de tratamento. Se o tratamento não for feito corretamente ou as doses forem erradas, o medicamento pode não controlar a puberdade precoce da criança. A falta de controle da doença faz com que os sinais de puberdade voltem, tais como, menstruação, desenvolvimento das mamas e crescimento dos testículos e, no futuro, podem causar problemas na estatura final.
Perda óssea
Durante o tratamento com Lectrum, pode ocorrer perda da massa óssea, que é reversível com a descontinuação do medicamento. Lectrum 3,75mg e 7,5mg não terão ação se tomados por via oral. Lectrum 3,75mg e 7,5mg devem ser administrados por via intramuscular.
Uso em idosos
Não há recomendações especiais para esta faixa etária.
Uso na gravidez
Este medicamento é contraindicado a mulheres grávidas ou que possam engravidar durante o tratamento.
Amamentação
Não se sabe se o acetato de leuprorrelina passa para o leite materno, mas como vários medicamentos passam, Lectrum 3,75mg e 7,5mg devem ser indicados com cuidado em mulheres que estejam amamentando.
Interações medicamentosas, alimentares e com testes laboratoriais
Não foram realizados estudos, no entanto, não são esperadas reações com outros medicamentos ou com alimentos.
Os exames que medem a quantidade dos hormônios no sangue das mulheres somente voltam ao normal depois de 3 meses da descontinuação do medicamento.
Exames laboratoriais realizados em pacientes com fibroma uterino, tratados com acetato de leuprorrelina, resultaram em aumento de enzimas do fígado. Em pacientes com endometriose recebendo acetato de leuprorrelina, os valores de triglicérides apresentaram-se acima dos valores normais.
Informe ao médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reações indesejáveis.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se ocorrer gravidez ou iniciar amamentação durante o uso deste medicamento.
O medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento.
Pacientes com câncer de próstata
As reações desagradáveis mais frequentes são:
- Piora dos sintomas da doença durante a primeira semana de tratamento;
- Pessoas nas quais o tumor atingiu os ossos da coluna (vértebras) e/ou que não conseguem urinar por obstrução do tumor: fraqueza e/ou perda da sensibilidade dos membros inferiores ou piora dos sintomas urinários;
- Náuseas, vômitos;
- Diminuição do tamanho testicular, ondas de calor, sudorese;
- Dor generalizada;
- Alterações na respiração;
- Fraqueza muscular; Inchaço no corpo.
Pacientes com endometriose e mioma no útero
- Piora dos sintomas da doença durante a primeira semana de tratamento;
- Inchaço no corpo;
- Náuseas, vômitos, alterações gastrintestinais (estômago e intestino);
- Ondas de calor, sudorese, alteração, dor e hipersensibilidade mamária, diminuição do desejo sexual, virilismo, acne, seborreia, hirsutismo, alteração da voz;
- Mialgia, alterações nas articulações;
- Depressão, dor de cabeça, tontura, insônia, alterações do sono, dor generalizada, nervosismo, dormência;
- Reações na pele;
- Vaginite;
- Fraqueza, ganho/perda de peso.
Pacientes com câncer de mama
- Fogacho, aumento da transpiração;
- Cefaleia;
- Sintomas de resfriado;
- Endurecimento e dor no local de aplicação;
- Febre;
- Vômitos, náuseas, vertigens, diarreia, constipação;
- Dermatite;
- Diaforese;
- Aumento/perda de peso, aumento/diminuição do apetite;
- Dor cervical, dor nas costas, dor nas articulações, artralgia;
- Fraqueza generalizada, decréscimo da capacidade física;
- Perda de cabelo;
- Oscilação do humor, nervosismo, insônia, depressão;
- Leucopenia;
- Eritema;
- Vaginite.
Puberdade precoce
- Dor generalizada no corpo;
- Acne, seborreia, reações no local da injeção, erupções na pele;
- Vaginite, sangramento, corrimento.
Lectrum 3,75mg e 7,5mg devem ser armazenados em temperatura inferior a 25°C. Proteger da luz. Não congelar.
Manter o produto na embalagem até seu uso.
Após reconstituição, o medicamento deve ser utilizado imediatamente.
Se armazenado nas condições indicadas, este medicamento se manterá próprio para consumo pelo prazo de validade de 24 meses, a partir da data de fabricação impressa na embalagem externa.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do medicamento.
Lectrum 3,75mg e 7,5mg são apresentados em microesferas liofilizadas (pó), devendo ser reconstituídos antes da aplicação, colocando-se diluente no frasco. Após colocar o líquido diluente dentro do frasco com o pó, o medicamento deve ser aplicado imediatamente. Depois de usada a dose recomendada pelo médico, a quantidade de líquido que sobrar no frasco deve ser jogada fora, pois o produto não contém conservantes.
Como com outros medicamentos injetáveis de uso prolongado, o local da injeção deve variar periodicamente. As recomendações para a reconstituição de Lectrum 3,75mg e 7,5mg são as seguintes:
Verificar se todo o conteúdo da ampola de diluente está depositado em seu "corpo", em seguida pressionar a haste até rompê-la.
Usando a seringa com uma das agulhas calibre 22, retirar 1mL do diluente de ampola (qualquer quantidade de remanascente de diluente deve ser desprezado).
Após retirar a tampa externa de proteção do frasco, injetar o diluente dentro do mesmo.
Agitar bem o frasco até a obtenção de uma suspensão uniforme. A suspensão pode ter um aspecto leitoso.
Logo em seguida à recostituição da suspensão, retirar o todo conteúdo do frasco, inclinando levemente o frasco e colocar o bisel da agulha no fundo do mesmo.
Fazer a assepsia do local da injeção e injetar o medicamento por via intramuscular, utilizando a segunda agula incluida na embalagem.
Nenhum outro diluente deve ser utilizado para a reconstituição deste medicamento.
Usar cada seringa somente uma vez. Cuidado ao descartá-la. As agulhas jogadas sem proteção no lixo podem ferir acidentalmente as pessoas. Nunca deixar seringas, agulhas ou medicamentos ao alcance das crianças.
Lectrum 3,75mg e 7,5mg devem ser administrados sob supervisão do médico, uma vez por mês, através de dose única intramuscular.
A posologia mensal recomendada de Lectrum é:
Neoplasia prostática
Tomar 3,75 a 7,5mg, pelo tempo determinado pelo médico.
Câncer de mama
Lectrum 3,75mg está indicado no tratamento do câncer de mama em estágio avançado pelo tempo determinado pelo médico
Mioma no útero e endometriose
Tomar 3,75mg pelo período máximo de 6 meses.
Puberdade precoce
A dose de Lectrum deve ser individualizada para cada criança. A dose está baseada na proporção de mg de leuprorrelina por kg de peso corporal (mg/kg).
| Peso corporal | Dose inicial |
|---|---|
| Peso menor que 25kg | 7,5mg por mês |
| Peso entre 25 e 37,5kg | 11,25mg por mês |
| Peso maior que 37,5kg | 15mg por mês |
A dose deve ser aumentada até que não sejam mais observados os sintomas da doença e/ou até os exames de sangue mostrarem que a doença está controlada.
A primeira dose que resulte em adequado controle pode, provavelmente, ser mantida por todo o tratamento na maioria das crianças.
A descontinuação do medicamento deve ser considerada pelo médico antes dos 11 anos nas meninas e dos 12 anos nos meninos.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Se a pessoa esquecer de aplicar o Lectrum não vai sentir efeitos desagradáveis. Mas o médico deve ser avisado o mais rápido possível, pois a falta do medicamento pode atrapalhar seu efeito sobre a doença.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
O acetato de leuprorrelina, substância ativa do medicamento Lectrum, é um hormônio sintético que age diminuindo a produção de gonadotropina pelo corpo. Tal redução bloqueia a produção hormonal dos ovários e dos testículos. Esse bloqueio deixa de existir se o medicamento for descontinuado. O uso do acetato de leuprorrelina impede o desenvolvimento de alguns tumores dependentes de hormônios (como, por exemplo, alguns tipos de tumores de próstata), e trata outras doenças dependentes de hormônio como mioma uterino e endometriose nas mulheres e puberdade precoce nas crianças.
O medicamento começa a fazer efeito dentro de 2 a 4 semanas.
Em casos de superdosagem, isto é, se a pessoa usar grande quantidade desse medicamento, deverá procurar socorro médico o mais rápido possível para ficar em observação cuidadosa e ser tratada para melhorar os sintomas (falta de ar, desânimo, irritação no local onde foi aplicada a injeção).
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