Lafepe-Zidovudina Cápsula

Farmacologia

Princípios Ativos

Zidovudina ou AZT

Grupos Farmacológicos

Antirretrovirais Quimioterápicos antirretrovirais

Indicações Terapêuticas

Infecções por HIV

Laboratório

Lafepe

Apresentações

Cápsula 100mg

Bula

Para quê este medicamento é indicado?

A zidovudina é utilizada como monoterapia ou com outros medicamentos para tratar a infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (VIH) em pacientes com ou sem a síndrome de imunodeficiência adquirida (AIDS).

Quando não devo usar este medicamento?

A zidovudina é contra-indicada em pacientes que apresentem hipersensibilidade ao medicamento ou qualquer componente de sua fórmula, com risco de vida. É contra-indicada ainda na gravidez, lactação, depressão da medula óssea, deficiência de ácido fólico ou vitamina B12 e na insuficiência hepática.

O que devo saber antes de usar este medicamento?

A zidovudina não cura a infecções pelo HIV. Pacientes tratados com zidovudina podem continuar a desenvolver complicações de AIDS, inclusive infecções oportunistas, razão pela qual devem ser mantidos sob rigorosa observação clínica por médicos experientes no tratamento de pacientes com doenças associadas ao HIV. O tratamento ou prevenção destas infecções podem requerer a administração concomitante de outros antiretrovirais. Não está demonstrado que a zidovudina possa reduzir o risco de transmissão do HIV por contato sexual ou contaminação do sangue.

Podem ocorrer com freqüência: anemia (em seis semanas de tratamento), neutropenia (após quatro semanas de tratamento), leucopenia (secundária à neutropenia). Os parâmetros hematológicos devem ser monitorados cuidadosamente pelo seu médico. Nos três primeiros meses de tratamento, você irá realizar testes sangüíneos a cada duas semanas e, após, pelo menos um controle mensal, conforme critério médico, que poderá ajustar a dose se ocorrer anemia ou mielossupressão. Estas anormalidades são reversíveis com a suspensão do tratamento.

Os efeitos depressores da medula óssea podem dar lugar à maior incidência de infecções microbianas, retardo na cicatrização e hemorragias gengivais. Por isso, eventuais trabalhos odontológicos devem ser concluídos, se possível, antes do início da terapia, ou adiados até que os valores hematológicos voltem ao normal. Você deve realizar uma correta higiene bucal durante o tratamento, inclusive empregando fios dentais e escovas na limpeza diária.

Gravidez

A zidovudina atravessa a placenta e atinge concentrações fetais semelhantes às observadas em adultos. Por isso, deve ser administrada à mulheres grávidas somente após avaliação do risco/benefício.

Lactação

Não se sabe ainda se a zidovudina é excretada através do leite materno. De qualquer modo, a mãe não deve amamentar, a menos que ambas, mãe e criança, estejam infectadas pelo HIV.

Este medicamento não deve ser usado por mulheres grávidas ou que estejam amamentando sem orientação médica. O médico deve ser informado imediatamente, em caso de suspeita de gravidez.

Os pacientes diabéticos devem levar em consideração que a dose do xarope contém sacarose.

Atenção: Este medicamento contém açúcar, portanto, deve ser usado com cautela em portadores de Diabetes

Interações medicamentosas

Você deve evitar o uso concomitante da zidovudina com os seguintes medicamentos: paracetamol, ácido acetilsalicílico, benzodiazepínicos, cimetidina, indometacina, morfina, sulfamidas, aciclovir e ribaravina.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Restrições a grupos de risco

- Idosos: Não foram relatados problemas quanto ao uso da zidovudina em idosos. Entretanto, idosos têm as funções hepáticas e renais reduzida, podendo ser necessário um ajuste na posologia.

- Crianças: As informações, sobre o uso da zidovudina em crianças, são ainda limitadas e somente o médico especialista em infecções pelo HIV, pode decidir sobre a dose e administração, nesses casos.

- Grupos de risco: Em pacientes com insuficiência renal moderada a grave, o uso deverá ser conforme critério médico.

Não há contra-indicação relativa a faixas etárias.

Informe ao médico ou cirurgia-dentista o aparecimento de reações indesejáveis.

Atenção: O uso incorreto causa resistência do vírus da AIDS e falha no tratamento.

Quais os males que este medicamento pode me causar?

As reações mais freqüentes, provocados pela zidovudina, são granulocitopenia e anemia, com menos freqüência pode ocorrer alterações na contagem de plaquetas. A anemia comumente torna-se significativa após 4 a 6 semanas de tratamento e, os sintomas relacionados com a anemia são: palidez, cansaço e fraqueza. Podem ocorrer ainda, mais raramente, desconfortos abdominais, náusea, perda de apetite, mal estar, atrofia muscular, prostração, fraqueza, confusão mental, manias, cefaléia, insônia, dores musculares e hiperpigmentação das unhas. Após a descontinuação da medicação, a persistência de febre, calafrios, dor de garganta, palidez, cansaço incomum ou fraqueza, indicam possível depressão da medula óssea. A zidovudina pode provocar alterações na percepção do sabor, inchaço dos lábios e língua e, feridas na boca.

Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Armazenar a zidovudina cápsulas e xarope em local fresco e ao abrigo da luz direta e em temperatura ambiente. As cápsulas devem ser armazenadas também em local seco.

Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do medicamento.

Aspecto físico

Cápsula gelatinosa branca leitosa, contendo pó cristalino branco ou quase branco em seu interior.

Xarope límpido e isento de partículas estranhas.

Características organolépticas

O xarope apresenta odor de morango e sabor adocicado.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Como devo usar este medicamento?

Adultos e Adolescentes

•Infecção Sintomática

A dose inicial recomendada é de 200mg (2 cápsulas de 100mg), a cada 4 horas, inclusive no período noturno. Esta dose corresponde a 2,9mg/kg de peso corporal a cada 4 horas, em um paciente de 70kg. Nos pacientes de peso normal, a dose pode ser 250mg (uma cápsula de 250mg) a cada 4 horas. Por via intravenosa 1 a 2 mg/kg infundidos por um período de 60 minutos a cada 4 horas.

• Infecção Assintomática

A dose recomendada é de 100mg (1 cápsula de 100mg), a cada 4 horas, enquanto acordado (500mg/dia).

Crianças (3 meses até 12 anos de idade)

Tomar 180mg/m² a cada 6 horas. A dose não deve exceder 200mg a cada 6 horas.

Como usar

A zidovudina é apresentada na forma de cápsulas e xarope para tomar por via oral. As cápsulas devem ser tomadas com bastante liquido, preferencialmente água. Geralmente é administrado 2 a 4 vezes ao dia. Em alguns casos pode ser tomada 5 vezes ao dia. A zidovudina deve ser tomada pelo menos 30 minutos antes ou 1 hora depois das refeições. Você deverá usar o medicamento exatamente como indicado. Não utilizar mais nem menos que a dose indicada prescrita pelo médico, a menos que o médico oriente você de outro modo, você deve continuar com seu regime de alimentação normal. Depois de aberto você deve manter o medicamento em seu frasco original em temperatura abaixo de 25ºC, não necessitando refrigerá-lo.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não pode ser partido ou mastigado.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

Caso esqueça de tomar uma dose, deverá tomá-la assim que possível, no entanto, se estiver próximo do horário da dose seguinte deverá esperar por este horário, respeitando sempre o intervalo determinado pela posologia. Nunca devem ser administradas duas doses ao mesmo tempo.

Como este medicamento funciona?

A zidovudina, comumente denominada AZT, apresenta atividade antiviral contra o HIV-1, o HIV-2, o vírus linfotrópico T humano (ou da leucemia) HTLV-1 e outros retrovírus. Tem seu início de ação aproximadamente 1 hora após sua ingestão.

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

Os sintomas são distúrbios gastrintestinais como náuseas e vômitos, assim como distúrbios neurotóxicos e fadiga. Em casos de superdose, procure atendimento médico de emergência o mais rápido possível.