Ketalar

Farmacologia

Princípios Ativos

Cetamina ou Ketamina

Grupos Farmacológicos

Anestésicos injetáveis Anestésicos gerais

Indicações Terapêuticas

Anestesia geral e indução anestésica

Laboratório

Pfizer

Apresentações

Solução Injetável 500mg/10mL (IV)
Solução Injetável 200mg/20mL (IV)
Solução Injetável 200mg/20mL (IM)
Solução Injetável 500mg/10mL (IM)

Bula

Para quê este medicamento é indicado?

Ketalar está indicado:

- como anestésico em procedimentos de diagnóstico e cirurgia que não requerem relaxamento do músculo esquelético. Ketalar é mais adequado para procedimentos de curta duração, podendo, com a administração de doses adicionais, ser utilizado em procedimentos mais prolongados;

- na indução de anestesia antes da administração de outros agentes anestésicos gerais;

- em obstetrícia, no parto vaginal ou abdominal;

- como suplemento de agentes de baixa potência, como o óxido nítrico.

Quando não devo usar este medicamento?

Não utilize Ketalar

- se tem alergia (hipersensibilidade) à cetamina ou a qualquer outro componente deste medicamento.

- se tem uma condição conhecida por eclampsia ou pré-eclampsia que pode causar elevação da pressão arterial

- se tem doenças cardíacas graves

- se sofreu recentemente um acidente vascular cerebral (AVC) ou lesão cerebral

- se tem doenças cardíacas graves

- se está grávida, a tentar engravidar ou amamentar. Contudo Ketalar pode ser utilizado de forma segura na indução do parto vaginal ou abdominal (cesariana)

- se tem antecedentes de problemas mentais recorrentes.

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Ketalar poderá ter-lhe sido administrado em situação de emergência, pelo que poderá estar a ler este Folheto Informativo após a sua administração. O seu médico terá considerado os pontos seguintes, mas tenha-os também em atenção caso seja necessário administrar-lhe Ketalar novamente.

Advertências e precauções

- se sofre de alcoolismo crónico ou intoxicação alcoólica aguda;

- se sofre de cirrose ou outro tipo de doença do fígado;

- se apresentar pressão cefalorraquidiana pré-anestésica elevada;

- se tiver pressão ocular elevada (glaucoma);

- se sofre de perturbações psiquiátricas (por exemplo, esquizofrenia ou psicose aguda);

- se sofre de porfiria aguda intermitente;

- se sofre de convulsões;

- se sofre de hipertiroidismo ou estiver em tratamento com terapêutica de substituição das hormonas da tiroide;

- se tiver uma infeção pulmonar ou do trato respiratório superior;

- se sofre de lesões de massa intracraniana, traumatismo craniano, lesões no globo ocular ou hidrocefalia;

- se sofre de problemas cardíacos;

- se sofre de hipovolemia ou desidratação;

- se sofre de hipertensão arterial;

- se tem antecedentes de abuso ou dependência de fármacos.

Outros medicamentos e Ketalar

Informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.

- atracúrio e tubocuranina (medicamentos utilizados para relaxamento muscular)

- medicamentos anestésicos gerais halogenados

- medicamentos depressores do sistema nervoso central

- tiopental

- hormônios da tiroide

- medicamentos para baixar a pressão arterial

- teofilina (medicamento utilizado no tratamento da asma).

No caso de uso concomitante de barbitúricos e/ou agonistas opiáceos, a recuperação pode ser mais prolongada.

Ketalar é clinicamente compatível com agentes anestésicos locais e gerais de uso comum desde que se mantenha uma troca respiratória adequada.

O regime de uma dose reduzida de Ketalar com um suplemento de diazepam pode ser usado para produzir uma anestesia equilibrada pela combinação com outros agentes, como óxido nítrico e oxigênio.

Gravidez e amamentação

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Excetuando a administração durante a cirurgia para parto abdominal ou vaginal, não se efetuaram estudos clínicos controlados durante a gravidez. A cetamina atravessa a placenta. Como a segurança durante a gravidez não foi estabelecida, uso de Ketalar não é recomendado.

A segurança durante o aleitamento não foi estabelecida, portando, uso de Ketalar não é recomendado

Condução de veículos e utilização de máquinas

Quando se administra Ketalar em regime ambulatório, o doente só deve receber alta depois de completamente recuperado da anestesia, devendo sair acompanhado por um adulto responsável.

Não conduza ou utilize máquinas, nem participe em atividades perigosas no período mínimo de 24 horas após a anestesia.

Informações importantes sobre alguns componentes de Ketalar 200mg

Este medicamento contém 2,6mg de sódio por mL. Esta informação deve ser tida em consideração em doentes com ingestão controlada de sódio.

Quais os males que este medicamento pode me causar?

Como todos os medicamentos, Ketalar pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Foram comunicados os seguintes efeitos secundários:

- anafilaxia

- anorexia

- alucinações, sonhos anómalos, pesadelos, confusão, agitação, alteração do comportamento, ansiedade, delírio de emergência, flashback, disforia, insônia, desorientação

- nistagmo, hipertonia e movimentos tônico-clônicos

- perturbações visuais, diplopia, aumento da pressão ocular

- bradicardia, arritmia, aumento da pressão sanguínea e de pulso

- hipotensão

- aumento da taxa respiratória, depressão respiratória, apneia após a administração intravenosa rápida de doses elevadas de Ketalar e ocorrência de laringospasmos e outras formas de obstrução das vias aéreas durante a anestesia

- náuseas, vômitos e hipersalivação

- cistite e cistite hemorrágica

- eritema e/ou erupção cutânea morbiliforme transitória

- dor local e exantema no local da injeção

- alterações nos valores das análises da função hepática

Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Conservar a temperatura inferior a 25ºC.

Conservar na embalagem de origem para proteger da luz.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Ketalar após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não utilize Ketalar se verificar que a solução não é límpida e incolor e/ou existirem de partículas visíveis.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização <ou no lixo doméstico>.

Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza.

Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Qual o aspeto de Ketalar

Solução límpida e incolor, estéril.

Como devo usar este medicamento?

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Ketalar será administrado por via intravenosa ou intramuscular por um médico ou profissional de saúde.

Ketalar só deve ser utilizado por médicos com experiência na administração de anestésicos gerais, manutenção das vias aéreas e controle da respiração, ou sob a sua supervisão direta.

Como acontece com outros anestésicos gerais, a resposta individual a Ketalar varia um pouco em função da dose, via de administração e idade do doente. Não é, portanto, possível recomendar doses fixas. O fármaco deve ser ajustado às necessidades individuais.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento fale com o seu médico ou farmacêutico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

O laboratório não forneceu essas informações na bula original.

Como este medicamento funciona?

O laboratório não forneceu essas informações na bula original.

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

O laboratório não forneceu essas informações na bula original.