Kepivance

Farmacologia

Princípios Ativos

Palifermina

Grupos Farmacológicos

Protetores contra toxicidade dos antineoplásicos Proteínas

Indicações Terapêuticas

Tratamento para proteção com antineoplásicos Infecções e/ou Inflamações da boca e garganta (medicação tópica ou sistêmica específica)

Laboratório

Sobi

Apresentações

Pó para Solução Injetável 6,25mg

Bula

Para quê este medicamento é indicado?

Kepivance é utilizado no tratamento da mucosite oral (feridas, secura e inflamação na boca), um efeito secundário dos tratamentos do seu cancro do sangue.

Para o tratamento do seu cancro do sangue, pode estar a receber quimioterapia, radioterapia e administração autóloga de células estaminais hematopoiéticas (células do seu organismo responsáveis pela produção do sangue). Um dos efeitos secundários destes tratamentos é a mucosite oral.

Kepivance é utilizado para reduzir a frequência, duração e gravidade dos sintomas da mucosite oral.

Kepivance só deve ser utilizado em adultos com mais de 18 anos.

Quando não devo usar este medicamento?

Não utilize Kepivance:

- se tem alergia à palifermina, proteínas derivadas da Escherichia coli ou a qualquer outro componente deste medicamento.

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Crianças

Kepivance não é recomendado para crianças (0 aos 18 anos de idade).

Outros medicamentos e Kepivance

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos. Kepivance pode interagir com um medicamento chamado heparina.

Informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente heparina.

Gravidez e amamentação

Kepivance não foi testado em mulheres grávidas. É importante informar o seu médico se:

- estiver grávida;

- suspeitar que possa estar grávida; ou

- planejar engravidar.

Se estiver grávida, não deveria utilizar Kepivance a não ser que seja estritamente necessário.

Desconhece-se se Kepivance é excretado no leite humano. Não utilize Kepivance se estiver a amamentar.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Quais os males que este medicamento pode me causar?

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Efeitos secundários muito frequentes (mais de 1 em cada 10 doentes) incluem

- erupção cutânea, comichão e vermelhidão (prurido e eritema);

- aumento da espessura da boca e da língua;

- alteração da cor da boca e da língua;

- inchaço generalizado (edema);

- inchaço das mãos, tornozelos ou pés;

- dor;

- febre;

- dor nas articulações (artralgia);

- alteração do paladar;

- aumento dos níveis de lipase e amilase (enzimas digestivas) no sangue (que não necessitam de tratamento e normalmente voltam aos valores normais após interrupção do tratamento com Kepivance).

Efeitos secundários frequentes (menos de 1 em cada 10 doentes) incluem

- formigueiro na boca;

- escurecimento de áreas na pele (hiperpigmentação);

- inchaço nas pálpebras;

- inchaço nos lábios.

Desconhecidos (a frequência não pode ser calculada através dos dados disponíveis)

- vermelhidão, saliências ou inchaço da língua;

- inchaço (edema) da face ou da boca;

- inchaço ou vermelhidão da vagina;

- reação cutânea para as mãos e dos pés (formigueiro, dormência, dor, inchaço ou vermelhidão das palmas das mãos ou plantas dos pés);

- reações alérgicas.

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Comunicação de efeitos secundários

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no rótulo do frasco, após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Conservar no frigorífico (2°C - 8°C). Não congelar.

Conservar na embalagem de origem para proteger da luz.

Como devo usar este medicamento?

Kepivance ser-lhe-á administrado por um médico ou enfermeiro experiente em tratamentos para o cancro.

A dose diária habitual de Kepivance é de 60 microgramas de Kepivance por quilograma de peso corporal. Esta dose ser-lhe-á administrada por injeção intravenosa (numa veia).

Quando será Kepivance administrado

Kepivance será administrado durante três dias consecutivos antes da quimioterapia e radioterapia e durante três dias consecutivos a seguir à quimioterapia e radioterapia, num total de seis doses.

A última das três doses dada antes da quimioterapia e radioterapia deve ser administrada pelo menos 24 a 48 horas antes da quimioterapia e radioterapia ser iniciada. A primeira das três doses administradas depois da quimioterapia e radioterapia deve ser administrada, pelo menos, 7 dias depois da mais recente administração de Kepivance.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

O laboratório não forneceu essas informações na bula original.

Como este medicamento funciona?

Kepivance contém como substância ativa a palifermina, proteína produzida por biotecnologia numa bactéria, a Escherichia coli. A palifermina estimula o crescimento de células específicas, as células epiteliais, que constituem o tecido que reveste a boca e o trato digestivo, bem como outros tecidos, como a pele. A palifermina atua da mesma forma que o fator de crescimento dos queratinócitos (KGF) que é produzido, naturalmente, em pequenas quantidades pelo organismo humano.

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

O laboratório não forneceu essas informações na bula original.