Intuniv

Farmacologia

Princípios Ativos

Guanfacina

Grupos Farmacológicos

Hipotensores arteriais (Anti-hipertensivos) Agonista adrenérgico de receptores alfa-2

Indicações Terapêuticas

Transtornos de déficit de atenção e hiperatividade (TDAH)

Laboratório

Shire

Apresentações

Comprimido de Liberação Prolongada 2mg
Comprimido de Liberação Prolongada 1mg
Comprimido de Liberação Prolongada 3mg
Comprimido de Liberação Prolongada 4mg

Bula

Para quê este medicamento é indicado?

Este medicamento é utilizado para tratar a “perturbação de hiperatividade e défice de atenção” (PHDA) em crianças e adolescentes com 6 a 17 anos de idade, nos quais a medicação estimulante atual não é apropriada e/ou a medicação atual não controla de forma adequada os sintomas da PHDA.

Este medicamento é dado como parte de um programa de tratamento, o qual inclui normalmente o seguinte:

- terapêutica psicológica

- terapêutica educacional

- terapêutica social

Deverá falar com o seu médico se não se sentir melhor ou no caso de se sentir pior e muito sonolento depois de tomar este medicamento durante cerca de 6 semanas. O seu médico poderá querer rever o seu tratamento.

Sobre a PHDA

As pessoas com PDAH sentem dificuldade em:

- permanecerem quietas

- concentrarem-se.

A PHDA pode causar problemas na vida quotidiana. As crianças e jovens com PHDA podem ter dificuldade em aprender e em fazer os trabalhos de casa. Para eles, pode ser difícil portarem-se bem em casa, na escola ou noutros locais.

A PHDA não afeta a inteligência de uma criança ou de um jovem.

Quando não devo usar este medicamento?

Não tome Intuniv se tem alergia à guanfacina ou a qualquer outro componente deste medicamento.

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento:

- se tem tensão arterial baixa ou alta, problemas de coração ou tem antecedentes na sua família de problemas de coração

- se desmaiou recentemente

- se tem pensamentos ou sentimentos suicidas

- se sofre de qualquer outra perturbação psiquiátrica

Intuniv pode afetar o seu peso e altura se for tomado durante períodos prolongados; por este motivo, o seu médico controlará o seu crescimento.

Não pare de tomar Intuniv sem consultar o seu médico. Se parar de tomar o Intuniv subitamente, poderá desenvolver sintomas de suspensão do tratamento correspondentes a aumento da frequência cardíaca e tensão arterial alta.

Se qualquer das situações acima se lhe aplicar (ou se tiver dúvidas), fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento. Isto porque este medicamento pode agravar estes problemas. O seu médico efetuará um controlo de rotina para ver como é que este medicamento o está a afetar.

Crianças (com menos de 6 anos de idade) e adultos (com 18 anos de idade ou mais)

Este medicamento não deve ser utilizado em crianças com menos de 6 anos de idade e em adultos com 18 anos de idade ou mais, porque não se sabe se atua ou se é seguro.

Controlos que o seu médico fará enquanto estiver a tomar Intuniv

Antes de começar a tomar este medicamento, o seu médico fará controlos para se assegurar que este medicamento é seguro para si e que o ajudará. Enquanto estiver a tomar este medicamento, o seu médico repetirá estes controlos todas as semanas no início do tratamento, após os ajustes da dose e, pelo menos, em intervalos de 3 meses durante o primeiro ano, e depois pelo menos duas vezes por ano. Estes controlos podem incluir:

- a sua tensão arterial e frequência do coração, assim como outros controlos do coração, se apropriado

- a sua resposta ao tratamento, em especial se este fizer com que se sinta sonolento

- a sua altura e peso

Outros medicamentos e Intuniv

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos. Isto porque Intuniv e alguns medicamentos podem interferir entre eles.

Em especial, informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar qualquer um dos seguintes tipos de medicamentos:

- medicamentos que diminuem a sua tensão arterial (anti-hipertensores)

- medicamentos para a epilepsia como o ácido valpróico

- medicamentos que lhe causam sonolência (sedativos)

- medicamentos para problemas de saúde mental (benzodiazepinas, barbitúricos e antipsicóticos)

- medicamentos que podem afetar o modo como Intuniv é eliminado pelo fígado.

Tabela: Outros medicamentos e Intuniv

Medicamentos	Utilizados para tratar
Aprepitant	Náuseas e vertigens.
Atazanavir, efavirenz, etravirina, fosamprenavir, indinavir, nevirapina, ritonavir, saquinavir	Infeção pelo VIH.
Ciprofloxacina, cloranfenicol, claritromicina, eritromicina, rifabutina, rifampicina, telitromicina	Infeções bacterianas.
Fluconazol, itraconazol, posaconazol	Infeções fúngicas.
Crizotinib, imatinib	Cancro.
Diltiazem, verapamil	Afeções cardiovasculares.
Boceprevir, telaprevir	Hepatite viral.
Suboxone	Dependência de substâncias.
Bosentano	Afeções cardiovasculares (por exemplo, constrição dos vasos do sangue nos pulmões).
Carbamazepina, oxcarbazepina, fenobarbital, fenitoína, primidona	Utilizado para controlar a epilepsia.
Modafinil	É um medicamento que promove o estado de alerta e é utilizado para tratar perturbações do sono.
Erva-de-são-joão	É uma preparação à base de plantas que é utilizada para tratar a depressão.

Se qualquer um dos acima indicados se lhe aplicar ou se tiver dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Intuniv com alimentos, bebidas e álcool

Não tome este medicamento com alimentos gordos (por exemplo, com um pequeno-almoço rico em gorduras), porque podem afetar a maneira como este medicamento atua. 

Não beba sumo de toranja com este medicamento porque pode afetar a maneira como este medicamento atua.

Não beba álcool enquanto estiver a tomar este medicamento porque pode causar sonolência.

Gravidez e amamentação

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de lhe ser administrado este medicamento.

Não tome este medicamento se estiver grávida ou se não utilizar medidas contracetivas.

Desconhece-se se Intuniv afetará o seu bebé que ainda não nasceu.

Não amamente enquanto estiver a tomar Intuniv a menos que o seu médico lhe diga para o fazer.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Pode sentir tonturas e sonolência quando tomar este medicamento, especialmente no início do tratamento, o que pode durar 2 a 3 semanas e possivelmente mais tempo. Se isto lhe acontecer, não conduza, não ande de bicicleta nem utilize ferramentas ou máquinas, nem participe em atividades que podem causar ferimentos, até saber como é afetado por este medicamento. Também foi comunicado desmaio mas este não é um efeito frequente.

Intuniv contém lactose

A lactose é um tipo de açúcar. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares ou não os consegue digerir, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Quais os males que este medicamento pode me causar?

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas. Se estiver preocupado, fale com o seu médico.

Se sentir qualquer tipo de indisposição enquanto estiver a tomar o seu medicamento, fale imediatamente com um adulto.

Efeitos secundários graves

Os seguintes efeitos secundários graves foram comunicados:

Frequentes: sensação de sonolência (sedação), sensação de tonturas (hipotensão), batimentos lentos do coração (bradicardia).

Pouco frequentes: sensação de ir desmaiar ou perda de consciência (síncope).

Muito raros: um efeito secundário grave da suspensão do tratamento, correspondente a tensão arterial alta após a paragem súbita da toma de Intuniv; os sintomas podem incluir cefaleias, sensação de confusão, nervosismo, agitação e tremores (encefalopatia hipertensiva).

Alguns deste efeitos secundários têm mais probabilidade de ocorrer no início do tratamento e podem desaparecer com a continuação do seu tratamento; se sentir qualquer um destes efeitos secundários contacte imediatamente o seu médico.

Muito frequentes: podem afetar mais do que 1 em cada 10 pessoas

- sensação de sono (sonolência)

- sensação de cansaço (fadiga)

- dores de cabeça

- dor de barriga (dor abdominal)

Frequentes: podem afetar até 1 em cada 10 pessoas

- sensação de desassossego ou irritabilidade

- dificuldade em dormir (insónia) ou interrupção do sono (insónia intermédia) ou pesadelos

- sensação de depressão, estar preocupado (ansiedade) ou ter alterações do humor (afeta a labilidade)

- falta de energia (letargia)

- aumento de peso

- perda de apetite

- ter a boca seca

- urinar na cama (enurese)

- sensação de enjoo (náuseas) ou vómitos

- diarreia, desconforto abdominal ou prisão de ventre

- tensão arterial baixa ao levantar-se (hipotensão ortostática)

- erupção na pele.

Pouco frequentes: podem afetar até 1 em cada 100 pessoas

- reação alérgica (hipersensibilidade)

- dor no peito

- indigestão (dispepsia)

- dificuldade em respirar (asma)

- sensação de fraqueza (astenia)

- cor pálida da pele (palidez)

- crises epiléticas ou convulsões

- necessidade de urinar com frequência (polaquiúria)

- sensação de agitação

- alterações nos resultados das análises de sangue do fígado (aumento da alanina aminotransferase)

- aumento da tensão arterial

- ritmo anormal do coração (arritmia sinusal e bloqueio auriculoventricular de primeiro grau)

- batimentos rápidos do coração (taquicardia)

- frequência mais lenta do coração

- sensação de tonturas ao levantar-se (tontura postural)

- comichão na pele (prurido)

- ver ou ouvir coisas que não existem (alucinações).

Raros: podem afetar até 1 em cada 1.000 pessoas

- dormir mais do que é normal (hipersónia)

- tensão arterial elevada (hipertensão)

- não se sentir bem (mal-estar).

Muito raros: podem afetar até 1 em cada 10.000 pessoas

- um efeito secundário grave da suspensão do tratamento, correspondente a tensão arterial alta após a paragem súbita da toma de Intuniv; os sintomas podem incluir cefaleias, sensação de confusão, nervosismo, agitação e tremores (encefalopatia hipertensiva).

Desconhecido: não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis

- dificuldade em conseguir ou manter uma ereção (disfunção erétil).

Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no blister, após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Não utilize este medicamento se os comprimidos ou a embalagem blister parecerem danificados.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Qual o aspeto de Intuniv e conteúdo da embalagem

Intuniv é um comprimido de libertação prolongada, o que significa que a substância ativa é libertada do comprimido durante um período de tempo.

- Os comprimidos de libertação prolongada de 1mg são comprimidos duros, redondos e brancos, com a gravação 1MG num lado e 503 no outro lado.

- Os comprimidos de libertação prolongada de 2mg são comprimidos duros, ovais e brancos, com a gravação 2MG num lado e 503 no outro lado.

- Os comprimidos de libertação prolongada de 3mg são comprimidos duros, redondos e verdes, com a gravação 3MG num lado e 503 no outro lado.

- Os comprimidos de libertação prolongada de 4mg são comprimidos duros, ovais e verdes, com a gravação 4MG num lado e 503 no outro lado.

Como devo usar este medicamento?

O seu tratamento será iniciado sob a supervisão de um especialista com a formação adequada em perturbações do comportamento da infância e/ou adolescência.

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Como parte do seu tratamento, o seu médico controlará regularmente a maneira como Intuniv o afeta durante o início do tratamento e/ou os ajustes de dose.

Quanto deve tomar

O seu médico iniciará o seu tratamento com 1mg por dia. O seu médico pode aumentar a sua dose com base no seu peso corporal e na maneira com Intuniv está a atuar, mas não mais do que 1mg por semana. Dependendo da maneira como responde ao tratamento, o seu médico pode aumentar a sua dose mais lentamente. A dose recomendada é entre 0,05 até 0,12mg por kg de peso corporal por dia.

Poderá não detetar um efeito imediato após o início do tratamento; alguns doentes poderão detetar uma melhoria após a primeira semana mas pode demorar mais tempo.

A sua dose diária será entre 1 e 7mg dependendo da sua idade e de como responde ao Intuniv, mas não será superior a 7mg.

Como tomar Intuniv

Este medicamento deve ser tomado uma vez por dia, de manhã ou à noite.

Pode ser tomado com ou sem alimentos, mas não o tome com alimentos gordos (por exemplo, com um pequeno-almoço rico em gorduras).

Engula os comprimidos inteiros com água ou outro líquido (mas não com sumo de toranja).

Não parta, esmague ou mastigue o comprimido porque isto afetará a maneira como o comprimido atua. Fale com o seu médico se não conseguir engolir o comprimido inteiro.

Duração do tratamento

Se necessitar de tomar Intuniv durante mais de um ano, o seu médico controlará a sua resposta ao tratamento e pode parar o tratamento durante um curto período de tempo, o que pode acontecer durante umas férias escolares. Isto mostrará se ainda necessita de tomar o medicamento.

Se parar de tomar Intuniv

Não pare de tomar este medicamento sem falar primeiro com o seu médico.

Se parar de tomar este medicamento a sua tensão arterial e a frequência do seu coração podem aumentar.

Para parar o medicamento, o seu médico diminuirá lentamente a sua dose de Intuniv para reduzir ao mínimo quaisquer efeitos secundários.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

No caso de se esquecer de uma dose, aguarde até ao dia seguinte e tome a sua dose habitual.

No caso de se ter esquecido de duas ou mais doses, fale com o seu médico, porque poderá ser necessário recomeçar a tomar o Intuniv com uma dose mais baixa.

Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Como este medicamento funciona?

Intuniv contém a substância ativa guanfacina. Este medicamento pertence a um grupo de medicamentos que afeta a atividade do cérebro. Este medicamento pode ajudar a melhorar a sua atenção e concentração e a torná-lo menos impulsivo e hiperativo.

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

Se tomar mais Intuniv do que deveria, fale com um médico ou dirija-se imediatamente a um hospital.

Leve a embalagem do medicamento consigo e informe-os sobre a quantidade que tomou.

Podem ocorrer os seguintes efeitos: tensão arterial alta ou baixa, batimento lento do coração, frequência lenta da respiração, sensação de cansaço ou exaustão.