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Inibace

Inibace

Similar

Farmacologia

Princípios Ativos

Cilazapril

Grupos Farmacológicos

Hipotensores arteriais (Anti-hipertensivos) Inibidores da enzima de conversão da angiotensina

Indicações Terapêuticas

Insuficiência cardíaca Hipertensão arterial

Laboratório

Roche Roche

Apresentações

Comprimido Revestido 1mg
Comprimido Revestido 2,5mg
Comprimido Revestido 5mg

Bula

Para quê este medicamento é indicado?

Pressão arterial elevada (hipertensão)

Insuficiência cardíaca crónica (a longo termo).

Quando não devo usar este medicamento?

Não tome Inibace

- se tem alergia (hipersensibilidade) ao cilazapril ou a qualquer outro componente deste medicamento.

- se tem alergia (hipersensibilidade) a outros medicamentos inibidores da ECA. Estes incluem captopril, enalapril, lisinopril e ramipril.

- se tiver tido um efeito secundário grave denominado angioedema após ter tomado outros medicamentos inibidores da ECA, angioedema hereditário ou angioedema de causa desconhecida. Os sinais incluem inchaço da face, lábios, boca e língua. Se estiver a tomar alguns medicamentos orais para tratar a diabetes ou medicamentos para suprimirem o sistema imunitário há um risco aumentado de angioedema.

- se estiver grávida há mais de 3 meses (é melhor evitar Inibace também no início da gravidez).

- se tem diabetes ou função renal diminuída e está a ser tratado com um medicamento que contém aliscireno para diminuir a pressão arterial.

Não tome Inibace caso alguma das situações acima descritas se aplique a si. Se não tiver a certeza, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Inibace.

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Advertências e precauções

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Inibace:

- se tem um problema de coração. Inibace não é apropriado para pessoas com determinados tipos de problemas de coração.

- se tiver tido um AVC ou se tiver problemas de fornecimento de sangue para o seu cérebro.

- se está a tomar algum dos seguintes medicamentos para tratar a pressão arterial elevada:

a) um antagonista dos recetores da angiotensina II (ARA) (também conhecidos como sartans – por exemplo valsartan, telmisartan, irbesartan), em particular se tiver problemas nos rins relacionados com diabetes.

b) aliscireno.

O seu médico pode verificar a sua função renal, pressão arterial e a quantidade de eletrólitos (por exemplo, o potássio) no seu sangue em intervalos regulares.

Ver também a informação sob o título “Não tome Inibace”

- se está a tomar medicamentos para suprimir o sistema imunitário.

- se tiver problemas graves de fígado ou se desenvolver icterícia.

- se tiver problemas nos rins ou um problema com o fornecimento de sangue para os seus rins, denominado estenose da artéria renal.

- se está a fazer diálise renal.

- se teve vómitos recentemente ou tiver tido diarreia.

- se está a fazer dieta para controlar a quantidade de sal (sódio) que ingere.

- se está a planear receber tratamento para reduzir a sua alergia a picadas de abelha ou vespas (dessensibilização).

- se está a planear fazer uma operação (incluindo cirurgia dentária). Isto porque alguns anestésicos podem baixar a sua pressão arterial e esta pode ficar muito baixa.

- se tem uma acumulação de fluido na sua barriga (ascite).

- se tiver diabetes e estiver a tomar medicamentos para tratar a diabetes.

- se tiver vasculopatia colagénica

- se realizar aferese das LDL com sulfato de dextrano.

Se alguma das situações acima descritas se aplica a si, ou caso não tenha a certeza, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Inibace.

Deve informar o seu médico se pensa estar (ou pode vir a estar) grávida. Inibace não está recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado caso esteja grávida há mais de 3 meses, pois pode ser gravemente prejudicial para o seu bebé, se utilizado a partir desta altura.

Crianças e adolescentes

A utilização de Inibace em crianças não é recomendada.

Outros medicamentos e Inibace

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica e produtos à base de plantas. Isto porque Inibace pode afetar a forma como outros medicamentos atuam. Outros medicamentos podem ter um efeito na forma como o Inibace atua.

O seu médico pode necessitar de alterar a sua dose e/ou tomar outras precauções:

Se está a tomar um antagonista dos recetores da angiotensina II (ARA) ou aliscireno.

Em particular, informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar qualquer um dos seguintes medicamentos:

- Diuréticos (“medicamentos que aumentam a quantidade de água que passa através dos seus rins”).

- Qualquer medicamento utilizado para tratar a pressão arterial elevada.

- Medicamentos chamados “anti-inflamatórios não esteroides” (AINEs). Estes incluem aspirina, indometacina e ibuprofeno.

- Insulina ou outros medicamentos para tratar a diabetes.

- Lítio (utilizado para tratar a depressão).

- Medicamentos esteroides (tais como a hidrocortisona, prednisolona e dexametasona) ou outra medicação que suprima o sistema imunitário.

- Suplementos de potássio (incluindo substitutos do sal) ou diuréticos poupadores de potássio.

- Antagonistas da aldosterona.

- Simpaticomiméticos.

- Anestésicos, narcóticos.

- Antidepressivos tricíclicos, antipsicóticos.

- Compostos de ouro (utilizados para tratar a artrite reumatoide).

Inibace com alimentos e bebidas

Informe o seu médico ou farmacêutico caso esteja a tomar suplementos que contenham potássio.

Gravidez

Se está grávida, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento. O seu médico normalmente aconselhá-la-á a interromper Inibace antes de engravidar ou assim que estiver grávida e a tomar outro medicamento em vez de Inibace.

Inibace não deve ser tomado após 3 meses de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o seu bebé, se utilizado após o terceiro mês de gravidez.

Amamentação

Se está a amamentar ou pretende iniciar a amamentação, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento. Inibace não é recomendado em mães que estejam a amamentar, e o seu médico pode escolher outro tratamento para si caso deseje amamentar, especialmente se o seu bebé for recém-nascido ou nasceu prematuramente.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Pode sentir-se com tonturas enquanto toma Inibace. Isto é mais provável que aconteça quando inicia o tratamento. Caso se sinta com tonturas, não conduza ou utilize quaisquer ferramentas ou máquinas.

Inibace contém lactose

Inibace contém lactose, que é um tipo de açúcar. Se não consegue tolerar ou digerir alguns açúcares (p.ex. se tem intolerância à galactose, deficiência de lactase ou tem problemas de malabsorção de glucose-galactose), fale com o seu médico antes de tomar este medicamento.

Quais os males que este medicamento pode me causar?

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Alguns efeitos secundários podem ser graves e necessitam de atenção médica imediata:

Se tiver uma reação grave chamada angioedema ou reação alérgica, pare de tomar Inibace e consulte um médico imediatamente. Os sinais podem incluir:

- Inchaço repentino da face, garganta, lábios e boca. Isto pode dificultar a respiração ou a deglutição (engolir).

Se apresentar um dos seguintes problemas de sangue fale com um médico de imediato:

- Número baixo de glóbulos vermelhos (anemia). Os sinais incluem sentir-se cansado, pele pálida, batimento cardíaco desigual ou rápido (palpitações) e sentir dificuldade em respirar.

- Número baixo de todos os tipos de glóbulos brancos (neutropenia, agranulocitose).

- Os sinais incluem aumento do número de infeções, por exemplo na boca, gengivas, garganta e pulmões.

- Número baixo de plaquetas no seu sangue (trombocitopenia). Os sinais incluem contusões com facilidade e hemorragias nasais (perda de sangue pelo nariz).

Outros efeitos secundários possíveis:

• Frequentes (afetam menos de 1 em 10 utilizadores)

Sentir-se com tonturas

Tosse

Náuseas

Sentir-se cansado

Dores de cabeça

• Pouco frequentes (afetam menos de 1 em 100 utilizadores)

Pressão arterial baixa. Isto pode fazer com que se sinta fraco, com tonturas ou atordoado, e pode levar a visão turva e desmaio. A diminuição excessiva da pressão arterial pode aumentar a probabilidade de ataque do coração ou AVC em certos doentes.

Frequência cardíaca aumentada

Sentir-se fraco

Dores no peito

Problemas na respiração, incluindo dificuldade em respirar e aperto no peito.

Nariz com corrimento ou entupido e espirros (rinite)

Boca inchada ou seca

Perda de apetite

Alteração da forma como as coisas sabem (paladar)

Fezes moles e vómitos

Erupção cutânea (que pode ser grave)

Cãibras musculares ou dor nos músculos ou articulações

Impotência

Suar mais do que habitualmente

Afrontamentos

Problemas de sono

• Raros (afetam menos de 1 em 1.000 utilizadores)

Análises ao sangue demonstrando uma diminuição do número de glóbulos vermelhos, glóbulos brancos ou plaquetas (anemia, neutropenia, agranulocitose e tombocitopenia)

Um tipo de reação alérgica grave (anafilaxia)

Isquemia cerebral, acidente isquémico transitório, AVC isquémico (pode ocorrer caso a pressão arterial fique muito baixa)

Enfarte do miocárdio (pode ocorrer caso a pressão arterial fique muito baixa)

Batimento cardíaco irregular

Doença pulmonar intersticial

Uma afeção semelhante a lúpus eritematoso sistémico

Formigueiro e adormecimento das mãos ou pés

Sibilos (ruídos feitos ao respirar)

Uma sensação de repleção (estar cheio) ou uma dor pulsátil atrás do nariz, face e olhos (sinusite)

Língua dorida

Pancreatite (inflamação do pâncreas). Os sinais incluem dor severa no estômago que se espalha pelas costas.

Alterações da forma como o seu fígado ou rins funcionam (observadas nas análises ao sangue e urina)

Problemas de fígado tais como hepatite (inflamação do fígado) ou danos no fígado

Reações cutâneas graves que incluem a formação de vesículas e descamação da pele

Sensibilidade aumentada à luz

Perda de cabelo (que pode ser temporária)

Perda ou separação da unha do leito ungueal

Aumento do volume da mama nos homens

Comunicação de efeitos secundários

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

1 mg: “Não conservar acima de 25ºC”.

2,5 mg: “Não conservar acima de 25ºC”.

5 mg: Este medicamento não necessita de quaisquer condições especiais de conservação.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no blister após VAL e EXP, respetivamente.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico.

Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza.

Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Qual o aspeto de Inibace e conteúdo da embalagem:

Comprimidos revestidos por película, amarelo claro, ovais, biconvexos, com ranhura numa face e “CIL 1” impresso na face oposta.

Comprimidos revestidos por película, vermelho mate, ovais, biconvexos, com ranhura numa face e “CIL 2,5” impresso na face oposta.

Comprimidos revestidos por película, castanho avermelhado a castanho, ovais, biconvexos, com ranhura numa face e “CIL 5” impresso na face oposta.

Como devo usar este medicamento?

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Pressão arterial elevada (hipertensão)

A dose inicial habitual nos adultos é de 1 mg por dia.

O seu médico irá então aumentar a sua dose até que a sua pressão arterial esteja controlada – a dose de manutenção habitual é entre 2,5 mg e 5 mg por dia.

Se tem problemas com os seus rins, ou caso seja idoso, o seu médico pode dar-lhe uma dose inferior.

Se já está a tomar um diurético (“medicamentos que aumentam a quantidade de água que passa através dos seus rins”), o seu médico pode dizer-lhe para parar de o tomar cerca de 3 dias antes de começar a tomar Inibace. A dose inicial habitual de Inibace é de 0,5 mg por dia. O seu médico irá então aumentar a sua dose até que a sua pressão arterial esteja controlada.

Insuficiência cardíaca crónica

A dose inicial habitual é de 0,5 mg por dia.

O seu médico irá depois aumentar a dose – a dose de manutenção habitual é entre 1 mg e 2,5 mg por dia.

Se tem problemas com os seus rins, ou caso seja idoso, o seu médico pode dar-lhe uma dose inferior.

Se tem cirrose hepática com ascite, o seu médico não irá dar-lhe uma dose superior a 0,5 mg por dia e irá monitorizar cuidadosamente a sua pressão arterial.

Tomar este medicamento

Engula cada comprimido com um copo de água.

Não importa a altura do dia em que toma Inibace. No entanto, tome-o sempre por volta da mesma hora.

Inibace pode ser tomado antes ou após uma refeição.

O comprimido pode ser dividido em duas doses iguais.

Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

Caso se tenha esquecido de tomar uma dose, ignore a dose esquecida. Tome então a próxima dose quando for devida.

Não tome uma dose a dobrar (duas doses ao mesmo tempo) para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Como este medicamento funciona?

O cilazapril pertence a um grupo de medicamentos denominados “inibidores da ECA” (Inibidores da Enzima de Conversão da Angiotensina). Inibace atua fazendo com que os seus vasos sanguíneos relaxem e dilatem. Isto ajuda a diminuir a sua pressão arterial. Facilita também que o seu coração bombeie o sangue pelo seu organismo, caso sofra de insuficiência cardíaca crónica.

O seu médico pode dar-lhe outros medicamentos, assim como Inibace, para ajudar a tratar a sua doença.

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

Se tomar mais Inibace do que deveria, ou se alguém tomar os seus comprimidos de Inibace, fale com um médico ou dirija-se para o hospital imediatamente. Leve a embalagem do medicamento consigo.

Os seguintes efeitos podem acontecer: sentir-se com tonturas ou atordoado, respiração superficial, pele húmida e viscosa, incapacidade de se mover ou falar e batimento cardíaco lento.

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