Aqui você encontra as informações básicas do medicamento Harvoni. Para ler a bula completa do profissional de saúde e consultar mais detalhes, baixe o aplicativo Medicamentos!
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Harvoni é um medicamento que contém as substâncias ativas ledipasvir e sofosbuvir num único comprimido. É administrado para tratar a infeção crónica (prolongada) pelo vírus da hepatite C em adultos com idade igual ou superior a 18 anos.
A hepatite C é uma infeção do fígado causada por um vírus. As substâncias ativas presentes no medicamento atuam em conjunto bloqueando duas proteínas diferentes que o vírus necessita para crescer e reproduzir-se, permitindo que a infeção seja eliminada permanentemente do organismo.
Harvoni é por vezes tomado com outro medicamento, a ribavirina.
É muito importante que também leia os folhetos informativos dos outros medicamentos que tomará com Harvoni. Se tiver quaisquer dúvidas sobre os seus medicamentos, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Não tome Harvoni:
Se tem alergia ao ledipasvir, ao sofosbuvir, ou a qualquer outro componente deste medicamento.
Se estas situações forem aplicáveis a si, não tome Harvoni e informe imediatamente o seu médico.
Se estiver a tomar presentemente qualquer um dos seguintes medicamentos:
- Erva-de-são-joão (Hypericum perforatum – medicamento à base de plantas utilizado para tratar a depressão);
- rosuvastatina (um medicamento utilizado para tratar o colesterol elevado).
O seu médico saberá se qualquer uma das seguintes condições se aplica a si. Estas serão consideradas antes de ser iniciado o tratamento com Harvoni.
- Outros problemas de fígado além da hepatite C, por exemplo
- se estiver em lista de espera para um transplante de fígado;
- se tem hepatite B, porque o seu médico pode querer controlá-lo mais frequentemente;
- Problemas de rins, porque Harvoni não foi completamente estudado em doentes com problemas graves de rins;
- Tratamento em curso para uma infeção pelo VIH, porque o seu médico pode querer controlá-lo mais frequentemente.
Análises ao sangue
O seu médico fará análises ao seu sangue antes, durante e depois do seu tratamento com Harvoni. Isto para que:
- O seu médico possa decidir se deverá tomar Harvoni e durante quanto tempo;
- O seu médico possa confirmar que o seu tratamento funcionou e que já não tem o vírus da hepatite C.
Crianças e adolescentes
Não administre este medicamento a crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos. A utilização de Harvoni em crianças e adolescentes não foi ainda estudada.
Outros medicamentos e Harvoni
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos. Estes incluem medicamentos à base de plantas e medicamentos obtidos sem receita médica. Caso tenha dúvidas sobre a toma de outros medicamentos, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Alguns medicamentos não devem ser tomados com Harvoni.
Não tome nenhum outro medicamento que contenha sofosbuvir, uma das substâncias ativas de Harvoni.
Não tome nenhum destes medicamentos com Harvoni:
- rifampicina, rifapentina, rifabutina (antibióticos utilizados para tratar infeções, incluindo a tuberculose);
- carbamazepina, fenitoína, fenobarbital, oxcarbazepina (medicamentos utilizados para tratar a epilepsia e evitar convulsões);
- pravastatina (um medicamento utilizado para tratar o colesterol elevado);
- simeprevir (um medicamento utilizado para tratar a infeção pelo vírus da hepatite C);
- tipranavir (utilizado para tratar a infeção pelo VIH).
A toma de Harvoni com qualquer um destes medicamentos pode fazer com que Harvoni não atue tão bem ou pode agravar quaisquer efeitos secundários dos medicamentos.
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar qualquer um dos medicamentos abaixo:
- tenofovir disoproxil fumarato ou qualquer medicamento contendo tenofovir disoproxil fumarato, utilizado para tratar a infeção pelo VIH;
- digoxina utilizada para tratar doenças cardíacas;
- dabigatrano utilizado para tornar o sangue mais fluido.
A toma de Harvoni com qualquer um destes medicamentos pode impedir que os seus medicamentos atuem corretamente ou pode agravar quaisquer efeitos secundários. O seu médico pode ter de lhe dar um medicamento diferente ou ter de ajustar as doses dos medicamentos que está a tomar.
Peça aconselhamento ao seu médico ou farmacêutico se tomar medicamentos utilizados para tratar úlceras de estômago, azia ou refluxo de ácido. Estes incluem:
- antiácidos (tais como hidróxido de alumínio/hidróxido de magnésio ou carbonato de cálcio). Estes devem ser tomados pelo menos 4 horas antes ou 4 horas depois de Harvoni;
- inibidores da bomba de protões (tais como omeprazol, lansoprazol, rabeprazol, pantoprazol e esomeprazol). Estes devem ser tomados na mesma altura que Harvoni. Não tome inibidores da bomba de protões antes de Harvoni. O seu médico pode dar-lhe um medicamento diferente ou ajustar a dose do medicamento que está a tomar;
- antagonistas dos recetores H2 (tais como famotidina, cimetidina, nizatidina ou ranitidina).
O seu médico pode dar-lhe um medicamento diferente ou ajustar a dose do medicamento que está a tomar.
Estes medicamentos podem diminuir a quantidade de ledipasvir no seu sangue. Se estiver a tomar um destes medicamentos, o seu médico dar-lhe-á um medicamento diferente para úlceras de estômago, azia ou refluxo de ácido, ou aconselhará sobre como e quando tomar esse medicamento.
Gravidez e contraceção
Desconhecem-se quais são os efeitos de Harvoni durante a gravidez. Se está grávida, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.
A gravidez tem de ser evitada devido à utilização de Harvoni juntamente com a ribavirina. A ribavirina pode ser muito prejudicial para um feto. Por conseguinte, você e o seu parceiro (ou a sua parceira) devem tomar precauções especiais ao terem relações sexuais se houver qualquer possibilidade de ocorrer uma gravidez.
Você ou o seu parceiro (ou a sua parceira) devem utilizar um método contracetivo eficaz durante o tratamento com Harvoni juntamente com ribavirina e durante algum tempo depois deste terminar. É muito importante que leia com muita atenção a sessão “Gravidez” do folheto informativo da ribavirina. Aconselhe-se junto do seu médico sobre um método contracetivo eficaz adequado para si.
Se engravidar, ou a sua parceira engravidar, durante o tratamento com Harvoni e ribavirina ou nos meses que seguem, deve contactar imediatamente o seu médico.
Amamentação
Não amamente durante o tratamento com Harvoni. Não se sabe se o ledipasvir ou o sofosbuvir, as duas substâncias ativas de Harvoni, passam para o leite humano.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não conduza nem utilize máquinas caso se sinta cansado após tomar o seu medicamento.
Harvoni contém lactose: Informe o seu médico se tiver uma intolerância à lactose ou uma intolerância a outros açúcares. Harvoni contém lactose mono-hidratada. Se tiver uma intolerância à lactose, ou se foi informado que tem intolerância a outros açúcares, fale com o seu médico antes de tomar este medicamento.
Harvoni contém laca de alumínio amarelo-sol FCF (E110): Informe o seu médico se é alérgico à laca de alumínio amarelo-sol FCF, também chamada “E110”, antes de tomar este medicamento.
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários. Se tomar Harvoni poderá ter um ou mais dos efeitos secundários abaixo indicados:
Efeitos secundários muito frequentes (podem afetar mais do que 1 em cada 10 pessoas)
- dores de cabeça;
- sensação de cansaço.
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no frasco e na embalagem exterior, após “EXP”. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Qual o aspeto de Harvoni
Os comprimidos revestidos por película são comprimidos cor-de-laranja, em forma de losango, gravados com “GSI” num lado e com “7985” no outro lado. O comprimido tem 19mm de comprimento e 10mm de largura.
Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
A dose recomendada é de um comprimido uma vez por dia. O seu médico dir-lhe-á durante quantas semanas deverá tomar Harvoni.
Engula o comprimido inteiro com ou sem alimentos. Não mastigue, esmague ou divida o comprimido porque este tem um sabor muito amargo. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver problemas em engolir comprimidos.
Se estiver a tomar um antiácido, tome-o pelo menos 4 horas antes ou pelo menos 4 horas depois de Harvoni.
Se estiver a tomar um inibidor da bomba de protons, tome-o na mesma altura que Harvoni. Não o tome antes de Harvoni.
Se vomitar após tomar Harvoni, pode afetar a quantidade de Harvoni no seu sangue. Isto pode fazer com que Harvoni não atue tão bem.
Se vomitar menos de 5 horas após tomar Harvoni, tome outro comprimido.
Se vomitar mais de 5 horas após tomar Harvoni, não necessita tomar outro comprimido até à hora prevista para tomar o próximo comprimido.
Não pare de tomar Harvoni
Não pare de tomar este medicamento a menos que o seu médico lhe diga para o fazer. É muito importante que termine o ciclo completo de tratamento para dar ao medicamento toda a possibilidade de tratar a sua infeção pelo vírus da hepatite C.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
É importante que não se esqueça de tomar nenhuma dose deste medicamento.
Caso se esqueça de tomar uma dose, tente lembrar-se quanto tempo decorreu desde que tomou pela última vez Harvoni:
- Se se aperceber nas 18 horas após a hora a que habitualmente toma Harvoni, deve tomar o comprimido logo que lhe for possível. Depois tome a dose seguinte à hora habitual.
- Se forem 18 horas ou mais após a hora a que habitualmente toma Harvoni, aguarde e tome a dose seguinte à hora habitual. Não tome uma dose a dobrar (duas doses muito próximas).
O laboratório não forneceu essas informações na bula original.
Se tomar acidentalmente mais do que a dose recomendada, deverá contactar imediatamente o seu médico ou os serviços de urgência do hospital mais próximo para aconselhamento.
Leve consigo o frasco de comprimidos para que possa descrever facilmente o que tomou.
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