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Poligelina
Substituto do plasma Corretivos da volemia
Insuficiência circulatória Correção do volume de sangue (Volemia)
Piramal Healthcare
Solução para Perfusão 35mg/mL
Haemaccel é um substituto de plasma para substituição de volume usado para corrigir ou impedir a insuficiência circulatória devida à deficiência de volume de plasma/sangue absoluta (hemorragia, p.ex.) ou relativa (resultante p.ex. da deslocação do volume plasmático entre os compartimentos circulatórios).
Haemaccel está indicado nas situações seguintes:
- Choque hipovolémico;
- Perdas de sangue e plasma (devido p.ex. a traumatismos, queimaduras, transfusões de sangue e plasma pré-operatórias);
- Enchimento do coração-pulmão artificial.
Não utilize Haemaccel:
- Se tem alergia (hipersensibilidade) à Poligelina ou a qualquer outro componente de Haemaccel;
- Reações alérgicas graves.
Nos casos a seguir referenciados, o uso de Haemaccel está condicionado. Se o médico considerar necessária a perfusão devem tomar-se certas precauções:
- Quando o aumento do volume intravascular e suas consequências (volume sistólico aumentado, hipertensão), o aumento do volume intersticial ou a hemodiluição possam representar um risco particular para o doente; exemplos destas situações são a insuficiência cardíaca congestiva, hipertensão, varizes esofágicas, edema pulmonar, diátese hemorrágica, anúria renal e pós-renal.
- Em todos os doentes com risco aumentado de libertação de histamina (p.ex. pessoas com reações alérgicas e doentes com história de reações histamínicas.
Nestes últimos casos o Haemaccel só deve ser administrado depois de tomadas as medidas profiláticas adequadas.
Tome especial cuidado com Haemaccel
Por razões técnicas existe um volume residual de ar no frasco. Assim, a pressão das perfusões com o frasco de plástico deve ser objeto de controlo adequado devido a não estar excluída a hipótese de risco de embolia gasosa.
As reações provocadas por libertação de histamina podem ser evitadas com o uso profilático de antagonistas dos receptores H1 e H2 (p.ex. 0,1 mg/Kg de dimetindem i.v. e 5mg/Kg de cimetidina i.v.).
Por razões fisiológicas o Haemaccel não deve tal como outros soluções para perfusão, ser perfundido frio. As soluções devem ser claras e límpidas!
A preparação não contém conservantes. O congelamento e a descongelação não alteram as propriedades físico-químicas do preparado.
Estudos histoquímicos, radioquímicos e histológicos comprovam que o Haemaccel não se acumula no SRE. Não se observaram transtornos orgânicos funcionais mesmo com doses elevadas.
Nos doentes com função renal intacta a poligelina é excretada normalmente na sua totalidade dentro das 48 horas seguintes à perfusão.
Se, por exemplo em doentes dialisados, a poligelina não for excretada adequadamente, ela será decomposta por proteases endógenas.
A perfusão de Haemaccel conduz à hemodiluição baixando assim a viscosidade do sangue o que pode conduzir à melhoria da microcirculação.
O Haemaccel não é imunogénico pelo que não induz à formação de anticorpos.
Haemaccel não conduz a qualquer alteração específica da coagulação ou da função plaquetária. Contudo, se forem perfundidas grandes quantidades, pode verificar-se diluição dos componentes do sistema de coagulação.
Os testes de grupos sanguíneos não são afetados pela poligelina.
Utilizar Haemaccel com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
No caso de doentes sujeitos a tratamento com glicosidos cardíacos, o efeito sinérgico do cálcio no Haemaccel deve ser tido em consideração.
No caso de administração simultânea de Haemaccel e sangue anticoagulado com citrato, por acesso venoso separado, não são de esperar efeitos adversos; recalcificação do sangue citratado devido ao conteúdo de iões cálcio no Haemaccel só pode ocorrer quando o Haemaccel é misturado com o sangue citratado ou se são administradas perfusões subsequentes usando o mesmo acesso venoso.
Em condições estéreis o Haemaccel pode misturar-se com soluções para perfusão (soluções salinas, soluções de glucose, solução de Ringer, etc.) assim como com substâncias cardiovasculares, vitaminas, estreptoquinase, uroquinase, antibióticos penicilínicos e cefotaxima desde que solúveis em água.
Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
O preparado não está contraindicado em grávidas e mulheres amamentando. Contudo é necessário um certo cuidado nas substituições de líquido ou de volume realizadas durante ou imediatamente após a gravidez.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não são conhecidos efeitos sobre a capacidade de condução e utilização de máquinas.
Como os demais medicamentos, Haemaccel pode causar efeitos secundários em algumas pessoas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detetar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico
Durante ou após a perfusão de substitutos de plasma, podem ocorrer ocasionalmente reações cutâneas transitórias (urticária, pápulas), hipotensão, taquicardia, bradicardia, náuseas/vómitos, dispneia aumento da temperatura e/ou calafrios.
Devido ao elevado conteúdo em cálcio do Haemaccel as concentrações séricas de cálcio podem estar ligeiramente elevadas durante um certo tempo, em particular quando se administram quantidades elevadas de Haemaccel em perfusão rápida. Até à data não se conhecem casos relatando sinais clínicos de hipercalcémia provocada por perfusão de Haemaccel.
A perfusão de Haemaccel pode produzir um aumento temporário da taxa de sedimentação eritrocitária.
Têm sido observados raros casos de reações graves de hipersensibilidade podendo ir até ao choque ameaçador da vida. O tratamento requerido depende da natureza e gravidade do caso clínico.
Na ocorrência de efeitos secundários deve interromper-se de imediato a perfusão e, se necessário, aplicar o tratamento seguinte:
Reações ligeiras: administrar antihistamínicos.
Reações graves: quando adequado, injetar imediatamente catecolaminas por via i.v. (lentamente), e doses elevadas de corticosteróides (lentamente por via i.v.), substituição de volume (p.ex. albumina, solução de lactato de Ringer) e oxigénio.
A libertação de histamina tem sido comprovada como causa das reações anafiláticas associadas com perfusão de Haemaccel.
As perfusões rápidas favorecem as reações histamínicas.
Além do mais, as reações anteriormente descritas podem ocorrer como resultante de efeito cumulativo de vários fármacos libertadores de histamina (anestésicos, relaxantes musculares, analgésicos, bloqueadores ganglionares e anticolinérgicos).
Se notar qualquer reação adversa, é aconselhável comunicá-la ao seu médico assistente ou ao farmacêutico.
Conservar a temperatura inferior a 25ºC
Uma vez aberto o frasco, a solução não aplicada deve ser rejeitada.
A preparação não contém conservantes. O congelamento e a descongelação não alteram as propriedades físico-químicas do preparado.
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Haemaccel após o prazo de validade impresso no frasco a seguir a “VAL”. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Não utilize Haemaccel se verificar sinais visíveis de deterioração.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.
Administrar por via intravenosa.
Utilizar Haemaccel sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas
A dose e velocidade da perfusão deverão ajustar-se às situações individuais em função dos parâmetros circulatórios habituais (p.ex. tensão arterial).
A amplitude e duração do efeito dependem do volume da perfusão, da velocidade de perfusão e do défice de volume existente.
Para adultos saudáveis, os seguintes volumes são considerados adequados:
- Perda de sangue ou plasma, profilaxia de choque 500-1.500 mL;
- Choque por deficiência de volume até 2.000 mL;
- Em situação de emergência vol. como necessário.
Não há limitação da quantidade de Haemaccel a infundir desde que os elementos sanguíneos essenciais sejam mantidos acima do limite crítico de diluição evitando-se a hipervolémia e a hiperhidratação.
No caso em que o valor do hematócrito seja inferior a 25% deve considerar-se a administração de concentrado de eritrócitos ou fatores de coagulação.
Tenha-se em consideração que bébés, crianças e os idosos têm em geral reservas proteicas inadequadas.
Modo e via de administração
Haemaccel é uma solução para perfusão pronta a usar por via intravenosa.
A velocidade e a duração da perfusão dependem das necessidades do doente.
A velocidade da perfusão deve ajustar-se aos valores monitorizados da tensão sanguínea. A velocidade gota-a-gota pode calcular-se pela fórmula seguinte:
ex: 500 mL a perfundir durante 1 hora
500 / 4 x 1(h) = 125 gotas/minuto
Em situações de emergência é possível administrar Haemaccel como perfusão rápida (p.ex., 500 mL em 5 a 15 minutos).
Por razões técnicas existe um volume residual de ar no frasco. Assim, a pressão das perfusões com o frasco de plástico deve ser objeto de controlo adequado devido a não estar excluída a hipótese de risco de embolia gasosa. Se for perfundido sob pressão, expelir o ar antes da perfusão.
As reações provocadas por libertação de histamina podem ser evitadas com o uso profilático de antagonistas dos receptores H1 e H2 (p.ex. 0,1 mg/Kg de dimetindem i.v. e 5mg/Kg de peso corporal de cimetidina i.v.).
Por razões fisiológicas, o Haemaccel não deve tal como outros soluções de perfusão, ser perfundido frio. As soluções devem ser claras e límpidas!
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
O laboratório não forneceu essas informações na bula original.
Caso ocorram reações de incompatibilidade, devem-se tomar imediatamente as seguintes medidas:
| Sinais clínicos | Tratamento |
|---|---|
| Queixas subjetivas (dor lombar, náuseas, afrontamentos, etc) |
Interrupção da perfusão |
| Dispneia, Pródromos de choque, Choque |
1. Adrenalina i.v. 2. Corticosteróides em doses elevadas i.v. 3. Soluções voluminosas, oxigénio |
| Paragem cardíaca ou respiratória | Reanimação |
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