Fluibron

Farmacologia

Princípios Ativos

Cloridrato de ambroxol

Grupos Farmacológicos

Mucolíticos

Indicações Terapêuticas

Infecções e/ou inflamações respiratórias (medicação tópica ou específica) Tosse

Laboratório

Chiesi

Apresentações

Xarope 30mg/5mL
Xarope Pediátrico 15mg/5mL
Gotas 7,5mg/mL (Uso Oral)
Gotas 7,5mg/mL (Via Inalatória)

Bula

Para quê este medicamento é indicado?

Fluibron é indicado para o tratamento das doenças broncopulmonares (brônquios e pulmões) agudas e crônicas para facilitar a expectoração (soltar o catarro do peito) quando houver acúmulo de secreção.

Quando não devo usar este medicamento?

Você não deve usar Fluibron se tiver alergia ao cloridrato de ambroxol (substância ativa) ou a outros componentes da fórmula.

Você não deve usar Fluibron xarope se tiver intolerância à frutose.

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Fluibron xarope adulto e pediátrico contém 9g de sorbitol por dose diária máxima recomendada (15mL). Se você tiver intolerância à frutose, não deve usar este medicamento. Fluibron xarope pediátrico pode causar leve efeito laxativo.

Há relatos de muitos poucos casos de lesões cutâneas graves associadas a substâncias expectorantes como o cloridrato de ambroxol, que na maioria das vezes é explicada pela gravidade de outras doenças ou medicação concomitante. Durante a fase inicial dessas lesões, o paciente pode apresentar sintomas inespecíficos semelhantes ao de gripe como febre, dores no corpo, rinite, tosse e dor de garganta, e confundido por estes sintomas, pode ocorrer de iniciar o tratamento com medicação para tosse e resfriado.

Assim, se aparecerem manchas na pele com placas elevadas, coceira e descamação na pele, por precaução, você deve interromper o tratamento e procurar um médico imediatamente.

Se você tiver insuficiência renal, deverá consultar um médico antes de usar Fluibron.

Caso os sintomas não melhorem, ou piorem, durante o tratamento de problemas respiratórios agudos, procure orientação médica.

Não foram realizados estudos sobre efeito na capacidade de dirigir e utilizar máquinas.

Não há evidências sobre o efeito na capacidade de dirigir e utilizar máquinas com base em dados da pós-comercialização.

Fluibron somente deve ser administrado a pacientes pediátricos menores de 2 anos de idade sob prescrição médica.

Fertilidade, Gravidez e Amamentação

O cloridrato de ambroxol passa para a placenta e pode chegar ao bebê em gestação, mas não há evidências de efeitos prejudiciais ao bebê. O uso de cloridrato de ambroxol não é recomendado principalmente durante os três primeiros meses de gravidez.

O cloridrato de ambroxol passa para o leite materno. Mesmo que não seja esperado nenhum efeito desfavorável para a criança amamentada, Fluibron não é recomendado se você estiver amamentando.

Não há evidências de efeitos nocivos sobre a fertilidade.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Interações medicamentosas

Não se conhecem interações prejudiciais com outras medicações.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Quais os males que este medicamento pode me causar?

Reações comuns

Disgeusia (alteração do paladar); hipoestesia da faringe (diminuição da sensibilidade da faringe); náusea (enjoo); hipoestesia oral (diminuição da sensibilidade da boca).

Reações incomuns

Vômitos; diarreia; dispepsia (indigestão); dor abdominal; boca seca.

Reações raras

Garganta seca; erupção cutânea (surgimento de manchas, coceira, placas elevadas, descamação na pele); urticária (placas vermelhas e elevadas na pele e com coceira).

Reações com frequência desconhecida

Reação/choque anafilático; hipersensibilidade (alergia); edema angioneurótico (inchaço dos lábios, língua e garganta); prurido (coceira).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Mantenha em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC), protegido da umidade.

Após aberto, válido por 2 meses.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Fluibron gotas é uma solução límpida, incolor e inodora.

Fluibron xarope adulto é uma solução límpida, incolor e com sabor de cereja.

Fluibron xarope pediátrico é uma solução límpida, incolor e com sabor de cereja.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Como devo usar este medicamento?

Fluibron somente deve ser administrado a pacientes pediátricos menores de 2 anos de idade sob prescrição médica.

Fluibron gotas

• Para uso oral

- Crianças abaixo de 2 anos: 1mL (20 gotas), 2 vezes ao dia.

- Crianças de 2 a 5 anos: 1mL (20 gotas), 3 vezes ao dia.

- Crianças de 6 a 12 anos: 2mL, 3 vezes ao dia.

- Adultos e adolescentes maiores de 12 anos: 4mL, 3 vezes ao dia.

Pode-se calcular a dose para uso oral sendo 0,5mg de ambroxol por quilograma de peso corpóreo, 3 vezes ao dia.

As gotas podem ser dissolvidas em água. Fluibron pode ser ingerido com ou sem alimentos.

• Para inalação

- Crianças abaixo de 6 anos: 1 a 2 inalações/dia, com 2mL.

- Crianças acima de 6 anos e adultos: 1 a 2 inalações/dia com 2mL a 3mL.

Pode-se calcular a dose para inalação como 0,6mg de ambroxol por quilograma de peso corpóreo, de 1 a 2 vezes ao dia.

Você pode usar Fluibron gotas para inalação com todos os inaladores modernos, exceto inaladores de vapor. Você pode misturar Fluibron gotas com soro fisiológico, adicionando quantidades iguais de cada, para maior umidificação do ar liberado pelo inalador.

Você não deve misturar Fluibron gotas para inalação com ácido cromoglicato.

Também não deve misturar Fluibron gotas para inalação com soluções que resultem em uma mistura com pH acima de 6,3, como a salmoura de Emser, pois isso pode alterar a solução obtida (precipitação de sais de ambroxol ou turvamento da solução).

Como a inalação pode, por si mesma, provocar tosse, você deve respirar normalmente durante a inalação. Para a inalação, é aconselhável aquecer a solução à temperatura do corpo (esfregando o frasco entre as mãos) antes do seu início. Se você tiver asma brônquica, é aconselhável que, antes de fazer a inalação com Fluibron, utilize o seu medicamento broncodilatador usual.

Fluibron xarope

Meça a quantidade correta utilizando o copo-medida. Fluibron pode ser ingerido com ou sem alimentos.

• Xarope adulto

- Adultos e adolescentes maiores de 12 anos: 5mL por via oral, 3 vezes ao dia.

Este regime é adequado para o tratamento de doenças agudas do trato respiratório e para o tratamento inicial de condições crônicas até 14 dias.

• Xarope pediátrico

- Crianças abaixo de 2 anos: 2,5mL – 2 vezes ao dia.

- Crianças de 2 a 5 anos: 2,5mL – 3 vezes ao dia.

- Crianças de 6 a 12 anos: 5mL – 3 vezes ao dia.

A dose de Fluibron xarope pediátrico pode ser calculada à razão de 0,5mg de ambroxol por quilograma de peso corpóreo, 3 vezes ao dia.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

Continue tomando as próximas doses regularmente no horário habitual. Não duplique a dose na próxima tomada.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Como este medicamento funciona?

Fluibron favorece a expectoração, ou seja, ajuda na eliminação do catarro das vias respiratórias, alivia a tosse, desobstrui os brônquios e, devido ao leve efeito anestésico local, alivia a irritação da garganta associada à tosse com catarro. O início de ação ocorre em até 2 horas após o uso.

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

Até o momento não se conhecem sintomas específicos de intoxicação por dose excessiva de Fluibron. Com base em superdose acidental e/ou relatos de erros na medicação, os sintomas observados são os efeitos adversos conhecidos de Fluibron nas doses recomendadas e pode ser necessário tratamento sintomático.