Flamacorten

Farmacologia

Princípios Ativos

Prednisona

Grupos Farmacológicos

Hormônios suprarrenais Corticosteroides (Glicocorticoides sistêmicos) Anti-inflamatórios esteroides

Indicações Terapêuticas

Doenças hematológicas Inflamações em geral Oftalmopatias Lúpus Insuficiência suprarrenal (Doença de Addison) Doenças autoimunes Imunossupressão Neoplasias (Leucemias ou Linfomas) Reumatismos em geral Edema cerebral Alergias Artrite reumatoide Asma brônquica (Bronquite asmática) Colagenoses em geral Corticoterapia Edemas em geral Distúrbios respiratórios Doenças dermatológicas

Laboratório

Globo

Apresentações

Comprimido 20mg
Comprimido 5mg

Bula

Para quê este medicamento é indicado?

Flamacorten é indicado para o tratamento de doenças endócrinas (doenças das glândulas); doenças osteomusculares (doenças dos ossos e músculos); reumáticas; distúrbios do colágeno (doenças que afetam vários órgãos e tem causa autoimune); doenças dermatológicas (doenças da pele); doenças alérgicas; doenças oftálmicas (doenças dos olhos); doenças respiratórias; doenças hematológicas (doenças do sangue); tumores e outras que respondam ao tratamento com corticosteroides.

Quando não devo usar este medicamento?

Não utilize Flamacorten se você tem infecções sistêmicas por fungos ou já teve reações alérgicas ou alguma reação incomum à prednisona, a outros corticosteroides ou a qualquer um dos componentes da fórmula do produto.

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Poderão ser necessários ajustes de dosagem durante remissões ou exacerbações da doença em tratamento, resposta individual ao tratamento e exposição do paciente a situações de estresse emocional ou físico, tais como infecção grave, cirurgia ou traumatismo. Poderá ser necessário monitoramento por um período de até um ano após o término de tratamento prolongado ou com doses altas de corticosteroides.

Flamacorten pode mascarar alguns sinais de infecção e novas infecções podem surgir durante seu uso, devido à diminuição na resistência do organismo.

O uso prolongado de Flamacorten pode provocar catarata subcapsular posterior (especialmente em crianças); glaucoma com risco de lesão do nervo óptico e pode aumentar o risco de infecções secundárias nos olhos por fungos ou vírus.

Flamacorten pode causar aumento da pressão arterial, retenção de sal e água e aumento da perda de potássio e cálcio. Por isso, seu médico poderá recomendar uma dieta com pouco sal e a suplementação de potássio, durante o tratamento com Flamacorten.

Se você está em tratamento com Flamacorten, não deverá ser vacinado contra varíola e nem receber outras formas de imunização. Entretanto, caso esteja em tratamento com Flamacorten como terapia substitutiva, por exemplo, na doença de Addison (doença em que existe incapacidade da glândula suprarrenal de produzir corticosteroide) pode realizar os processos de imunização normalmente. 

Caso você esteja utilizando doses elevadas de Flamacorten, deverá evitar o contato com pessoas com varicela (catapora) ou sarampo. Caso entre em contato com essas pessoas, procure atendimento médico, especialmente no caso de crianças.

O tratamento com Flamacorten na tuberculose ativa deve ser restrito aos casos de tuberculose fulminante ou disseminada, nos quais Flamacorten é usado em associação com medicamentos para tuberculose.

Caso haja indicação de Flamacorten em tuberculose que ainda não tenha se manifestado em casos positivos no teste à tuberculina, torna-se necessária a avaliação contínua. Durante o tratamento prolongado, esses pacientes devem receber tratamento preventivo contra a tuberculose. Se a rifampicina for utilizada em um programa de prevenção da tuberculose, poderá ser necessário um ajuste na dose do corticosteroide.

Seu médico irá lhe indicar a menor dose possível de Flamacorten para controlar a doença sob tratamento. Quando for possível diminuir a dose, seu médico fará uma redução gradual.

Pode ocorrer insuficiência suprarrenal secundária quando houver a retirada rápida de Flamacorten. Essa insuficiência pode ser evitada mediante a redução gradativa da dose. A insuficiência suprarrenal poderá persistir por meses após a interrupção do tratamento. Entretanto, se durante esse período ocorrer uma situação de sobrecarga de estresse, seu médico deverá restabelecer o tratamento com corticosteroide. Se você já estiver sob tratamento com corticosteroide, seu médico poderá indicar um aumento da dose.

Como a produção de mineralocorticoides pode estar comprometida, recomenda-se o uso conjunto de sódio e/ou agentes mineralocorticoides.

O efeito de Flamacorten ocorre de forma mais intensa nos pacientes com hipotireoidismo ou cirrose (doença avançada do fígado). Recomenda-se uso cauteloso em pacientes com herpes simples oftálmico pelo risco de perfuração da córnea.

O uso de Flamacorten pode causar transtornos psíquicos e agravar condições pré-existentes de instabilidade emocional ou tendências psicóticas.

Os corticosteroides devem ser usados com precaução em: colite ulcerativa inespecífica, quando houver possibilidade de perfuração, abscesso ou outra infecção piogênica; diverticulite; anastomoses intestinais recentes; úlcera péptica ativa ou latente; insuficiência renal; hipertensão; osteoporose; e miastenia gravis.

O tratamento com Flamacorten pode alterar a motilidade e o número de espermatozoides em alguns pacientes.

Uso durante a gravidez e amamentação

O uso de Flamacorten em gestantes, mulheres no período de amamentação ou em idade fértil requer que os possíveis benefícios sejam avaliados em relação aos riscos potenciais para a mãe, para o feto ou recém-nascido. Recém-nascidos de mães que receberam doses substanciais de corticosteroides durante a gravidez devem ser observados quanto aos sinais de hipoadrenalismo. Os corticosteroides atravessam a barreira placentária e também passam para o leite materno. 

Devido ao fato dos corticosteróides atravessarem a barreira placentária, os filhos de pacientes que utilizaram corticosteróides na gravidez devem ser examinados com cuidado pela possibilidade da ocorrência rara de catarata congênita.

As mulheres que utilizaram corticosteróides durante a gestação devem ser observadas diante da possibilidade de ocorrer insuficiência adrenal por estresse do parto.

Categoria B. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. 

Uso em crianças 

Como Flamacorten pode prejudicar o crescimento e inibir a produção de corticosteroide em crianças, seu desenvolvimento deve ser monitorado durante tratamentos prolongados. 

Caso você tenha infecção nos olhos causada pelo vírus herpes simples, avise seu médico, pois há risco de perfuração da córnea.

Avise seu médico, caso você tenha as seguintes doenças: colite ulcerativa inespecífica (inflamação do intestino com ulceração); diverticulite (inflamação em pequenas bolsas que podem se formar no intestino); cirurgias intestinais recentes; úlcera no estômago ou no duodeno; insuficiência renal; hipertensão (pressão alta); osteoporose (diminuição de cálcio nos ossos) e miastenia gravis.

Interações medicamentosas 

Avise seu médico caso esteja tomando algum dos seguintes medicamentos:

- fenobarbital, fenitoína, rifampicina ou efedrina com o uso de corticosteroides pode aumentar o metabolismo dos mesmos (corticosteroides), reduzindo seus efeitos terapêuticos.

- estrogênios, pacientes em tratamento com corticosteroides e estrogênios devem ser observados em relação à exacerbação dos efeitos do corticosteroide.

- diuréticos depletores de potássio podem intensificar a hipopotassemia com o uso concomitante de corticosteroide. 

- glicosídeos cardíacos, o uso de corticosteroides com glicosídeos cardíacos pode aumentar a possibilidade de arritmias ou de intoxicação digitálica associada à hipopotassemia.

- anfotericina B, os corticosteroides podem potencializar a depleção de potássio causada pela anfotericina B. Deve-se acompanhar com exames laboratoriais todos os pacientes em tratamento com associação desses medicamentos. 

- anticoagulantes cumarínicos com corticosteróides podem aumentar ou diminuir os efeitos anticoagulantes, podendo haver necessidade de reajustes posológicos.

- salicilato, os corticosteroides podem reduzir as concentrações plasmáticas de salicilato. Nas hipoprotrombinemias, o ácido acetilsalicílico deverá ser usado com precaução, quando associado aos corticosteroides.

- antidiabéticos, quando os corticosteroides forem indicados para diabéticos, poderão ser necessários reajustes nas doses dos hipoglicemiantes.

- o tratamento com glicocorticoides pode inibir a resposta à somatotropina.

- os efeitos dos anti-inflamatórios não-esteroides ou do álcool, somados aos dos glicocorticoides, podem resultar em aumento da incidência ou gravidade de úlceras gastrointestinais.

• Interação com exames laboratoriais

Flamacorten pode alterar o teste de nitroblue tetrazolium para infecções bacterianas e produzir resultados falso-negativos. 

Esse medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Não há contraindicação relativa a faixas etárias. 

Informe ao médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reações indesejáveis.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Quais os males que este medicamento pode me causar?

Informe ao seu médico o aparecimento de qualquer reação indesejável. As reações que foram relatadas, entre outras, são as seguintes:

Alterações hidroeletrolíticas

Retenção de sódio e fluidos, perda de potássio, aumento do pH sanguíneo e níveis baixos de potássio; insuficiência das funções do coração em pacientes sensíveis, aumento da pressão arterial. 

Alterações nos ossos e músculos

Fraqueza muscular, doença muscular, perda de massa muscular, miastenia gravis (piora da doença autoimune que causa fraqueza muscular muito intensa), osteoporose (diminuição do conteúdo de cálcio nos ossos), fraturas por compressão vertebral, necrose asséptica da cabeça do fêmur e do úmero, fratura patológica de ossos longos, ruptura de tendão. 

Alterações no estômago e intestino

Úlcera péptica com possível perfuração e hemorragia, pancreatite, distensão abdominal, esofagite ulcerativa.

Alterações na pele

Retardo na cicatrização, atrofia da pele, pele fina e frágil; manchas vermelhas e/ou arroxeadas na pele; vermelhidão facial; transpiração excessiva; ausência de resposta em testes de pele; alergia na pele, como: dermatite alérgica, urticária e inchaço no rosto de origem alérgica.

Alterações no sistema nervoso

Convulsões; aumento da pressão dentro do crânio (geralmente após tratamento); tontura; dor de cabeça.

Alterações nas glândulas

Irregularidades menstruais; desenvolvimento de quadro clínico decorrente do excesso de corticosteroide no organismo; supressão do crescimento fetal ou infantil; insuficiência na produção de corticosteroide pela glândula suprarrenal, principalmente em casos de estresse (cirurgias, trauma ou doença); redução da tolerância aos carboidratos; manifestação de diabetes mellitus que não havia se manifestado antes do tratamento; aumento da necessidade de insulina ou antidiabéticos orais em pacientes diabéticos.

Alterações nos olhos

Catarata subcapsular posterior, aumento da pressão dentro dos olhos, glaucoma, olhos saltados.

Alterações no metabolismo

Perda de proteína. 

Alterações psiquiátricas

Euforia, alterações do humor; depressão grave com manifestações psicóticas; alterações da personalidade; hiperirritabilidade; insônia.

Outras

Reações de alergia ou semelhantes à alergia grave e reações do tipo choque ou de pressão baixa.

Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Conservar em temperatura ambiente (15°C a 30ºC). Proteger da luz e da umidade.

Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação. Ao adquirir o medicamento confira sempre o prazo de validade impresso na embalagem externa do produto. Não usar o produto se o prazo de validade estiver vencido, pois pode ser ineficaz e prejudicial para sua saúde.

Ao adquiri-lo verifique se possui as seguintes características: 

- Flamacorten 20mg são comprimidos circulares, planos, sem sulco, chanfrados, brancos e homogêneos.

- Flamacorten 5mg são comprimidos circulares, planos, sulcados, chanfrados, brancos e homogêneos.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Como devo usar este medicamento?

O comprimido de Flamacorten deve ser tomado com um pouco de líquido, pela manhã.

As dosagens são variáveis e devem ser individualizadas tendo por base a gravidade da doença e a resposta do paciente ao tratamento. A dose inicial de Flamacorten para adultos pode variar de 5mg a 60mg diários, dependendo da doença em tratamento. Caso a doença não melhore após um certo tempo, procure orientação médica.

A dose pediátrica inicial pode variar de 0,14mg a 2mg/kg de peso por dia, ou de 4mg a 60mg por metro quadrado de superfície corporal por dia, dependendo da doença em tratamento.

Após a obtenção de resposta favorável, deve-se determinar a dose adequada de manutenção, mediante a diminuição da dose inicial, realizada por pequenos decréscimos a intervalos de tempo apropriados, até que a menor dose para manter resposta clínica adequada seja obtida. Seu médico poderá lhe indicar o uso de Flamacorten em dias alternados.

A exposição do paciente a situações de estresse não relacionadas à doença sob tratamento, pode necessitar de um aumento da dose de Flamacorten. Caso o médico indique a interrupção do tratamento após o uso prolongado, ele irá reduzir a dose aos poucos.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do medicamento.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

No caso de esquecimento de alguma dose, consulte seu médico.

Como este medicamento funciona?

Flamacorten possui como princípio ativo a prednisona, uma substância que proporciona potente efeito anti-inflamatório, antirreumático e antialérgico no tratamento de doenças que respondem a corticosteroides.

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

Superdose aguda com glicocorticoides, incluindo prednisona, não deve levar a situações de risco de morte. Exceto em doses extremas, é improvável que poucos dias de dose excessiva com glicocorticoides produzam resultados nocivos, na ausência de contraindicações específicas, tais como em pacientes com diabetes mellitus, glaucoma ou úlcera péptica ativa, ou em pacientes que estejam fazendo uso de medicamentos como digitálicos, anticoagulantes cumarínicos ou diuréticos depletores de potássio.

O tratamento em caso de dosagem excessiva, deve-se considerar a possibilidade de lavagem gástrica. Por outro lado, complicações resultantes dos efeitos metabólicos dos corticosteroides, ou dos efeitos deletérios da doença básica ou concomitante, ou resultantes da interação medicamentosa, devem ser conduzidas apropriadamente. Deve-se manter o adequado consumo de líquidos e monitorar os eletrólitos no soro e urina, com atenção especial ao balanço de sódio e potássio. Deve-se tratar o desequilíbrio eletrolítico, se necessário.

No caso de utilização de grande quantidade desse medicamento de uma só vez, você deve consultar um Centro de Assistência Toxicológica e informar ao seu médico.