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Cefazolina
Antibióticos cefalosporinas Antibacterianos Antibióticos betalactâmicos
Infecções em geral
Blau
Pó Injetável 1.000mg (IV)
Pó Injetável 1.000mg (IM)
Fazolon é indicado para o tratamento de infecção respiratória, infecção urinária, infecção da pele e estruturas da pele, infecção no trato biliar, infecção nos ossos, infecção nas juntas, infecções genitais, infecção no sangue, endocardite bacteriana (infecção nas válvulas do coração) e para prevenção de infecção durante cirurgia.
Fazolon não deve ser usado por pacientes com histórico de reação alérgica a penicilinas, derivados da penicilina, penicilamina e a outras cefalosporinas.
Antes que o tratamento com Fazolon seja iniciado, informe ao seu médico se você já apresentou reações anteriores de alergia a algum medicamento, especialmente à cefazolina, a outras cefalosporinas, às penicilinas ou à penicilamina. Pacientes alérgicos a penicilinas podem ser alérgicos também à cefazolina. Se uma reação alérgica ocorrer, interrompa o tratamento com o medicamento.
O tratamento com cefazolina pode levar ao crescimento da bactéria Clostridium difficile, uma das causas primárias de colite associada ao uso de antibiótico (caracterizada por dor na barriga e no estômago; cólica; diarreia aquosa, podendo conter sangue; febre). É importante considerar este diagnóstico caso você apresente diarreia durante ou até dois meses após o uso de antibiótico.
Informe ao seu médico se você já apresentou doença gastrintestinal, particularmente colite.
Pacientes com diminuição da função renal podem precisar de doses menores que pacientes com a função renal normal. A administração de altas doses, especialmente nestes pacientes, pode provocar convulsões.
Categoria de risco na gravidez: B.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Trabalho de Parto: quando a cefazolina foi administrada antes da cirurgia cesariana, os níveis do medicamento no sangue do cordão umbilical foram aproximadamente um quarto a um terço dos níveis do medicamento na mãe. A droga parece não ter nenhum efeito adverso no feto.
Uso na amamentação
A cefazolina está presente em níveis muito baixos no leite materno. Entretanto, não foram documentados problemas.
Uso em pacientes com diminuição da função renal
Pacientes com diminuição da função renal podem necessitar de doses menores.
Uso em crianças
A segurança e a eficácia em prematuros ainda não foram estabelecidas.
Interações Medicamentosas
Aminoglicosídeos (ex.: amicacina, gentamicina, tobramicina) – há maior chance de ocorrerem reações tóxicas para os rins com a administração conjunta de cefazolina e aminoglicosídeos. Não se recomenda a mistura de antibacterianos betalactêmicos (penicilinas e cefalosporinas) com aminoglicosídeos, pois pode ocorrer inativação de ambas as substâncias.
Varfarina – a varfarina pode ter sua ação aumentada pela cefazolina. Pode ser necessário diminuir a dose de varfarina.
Heparina – há maior risco de sangramento quando a cefazolina é utilizada com heparina.
Probenecida - a probenecida aumenta as concentrações de cefazolina no sangue, e pode aumentar os riscos de reações tóxicas.
• Interações com testes laboratoriais
A cefazolina pode alterar o resultado de exames que detectam glicose na urina através da solução de Benedict ou Fehling.
Pacientes que receberam cefazolina ou recém-nascidos cujas mães receberam tratamento com esta droga antes do parto podem apresentar resultado alterado no teste de antiglobulina (Coombs).
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Reações adversas raras
Alérgicas: anafilaxia (urticária, coceira, diminuição grave da respiração e pressão), eosinofilia (aumento de eosinófilos no sangue), prurido (coceira), febre medicamentosa, erupções na pele e Síndrome de Stevens-Johnson (reação alérgica grave na pele com bolhas e vermelhidão). Há maior probabilidade de essas reações ocorrerem em pacientes com história de alergia, particularmente à penicilina.
Reações locais: raros casos de flebite (inflamação da veia) no local da injeção f oram relatados.
Gastrintestinais: diarreia, estomatite por Candida (monilíase ou “sapinho”), vômitos e náuseas, dor de estômago, anorexia (falta de apetite) e colite pseudomembranosa (caracterizada por dor na barriga e no estômago; cólica; diarreia aquosa, podendo conter sangue; febre), durante ou após o tratamento com antibióticos.
Reações adversas muito raras
Sangue: neutropenia (diminuição de neutrófilos no sangue), leucopenia (diminuição de glóbulos brancos no sangue), trombocitopenia (diminuição de plaquetas no sangue) e trombocitemia (aumento de plaquetas no sangue).
Fígado: aumento passageiro de enzimas do fígado (aspartato aminotransferase – AST, alanina transaminase – ALT e fosfatase alcalina), sem evidências clínicas de prejuízo para o fígado.
Rim: uremia (elevação de ureia no sangue), sem evidências clínicas de prejuízo dos rins.
Outras Reações
Prurido (coceira) genital e anal.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
Fazolon deve ser armazenado em sua embalagem original, em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, protegido da umidade.
Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Após preparo, manter em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, protegido da luz por até 12 horas ou sob refrigeração entre 2°C e 8°C, protegido da luz por até 24 horas.
Características do medicamento
Aspecto físico do pó: pó cristalino branco a quase branco.
Aspecto da solução após reconstituição: solução límpida, incolor a levemente amarelada isenta de partículas visíveis.
Aspecto da solução após diluição: solução incolor a amarelada.
Como ocorre com outras cefalosporinas, a cor da solução reconstituída e/ou diluída de Fazolon pode escurecer durante a armazenagem, porém a potência do produto permanece inalterada.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Fazolon é de uso injetável, portanto deve ser administrado somente em serviços profissionais autorizados.
Atenção: as doses são dadas em termos de cefazolina.
Adultos e Adolescentes
• Infecção Urinária Aguda (não complicada)
1 g a cada 12 horas por infusão intravenosa.
- Pneumonia Pneumocócica
500mg a cada 12 horas por infusão intravenosa.
• Prevenção de endocardite (infecção nas válvulas do coração)
1g, 30 minutos antes do início do procedimento, por infusão intravenosa.
• Prevenção de infecção em cirurgia (infusão intravenosa)
- Antes da cirurgia: 1g, 30 a 60 minutos antes do início da cirurgia.
- Durante a cirurgia (procedimentos com duração de 2 horas ou mais): 500mg a 1g.
- Depois da cirurgia: 500mg a 1g a cada 6 a 8 horas, até 24 horas após a cirurgia.
Em cirurgias onde uma infecção pode ser particularmente devastadora a administração da cefazolina deve ser continuada por 3 a 5 dias após o término da cirurgia.
• Outras Infecções
- Infecções leves: 250 a 500mg a cada 8 horas, por infusão intravenosa.
- Infecções moderadas a graves: 500mg a 1g, a cada 6 a 8 horas, por infusão intravenosa.
Limite de dose para adultos: 6g por dia, embora em raras ocasiões doses de até 12g por dia foram utilizadas.
Crianças
• Prevenção de endocardite (infecção nas válvulas do coração)
25 mg por quilograma de peso corporal, 30 minutos antes do início do procedimento, por infusão intravenosa.
• Outras infecções
- Crianças a partir de 1 mês de idade (infusão intravenosa):
Infecção leve a moderada: 6,25 a 12,5mg por quilograma de peso corporal a cada 6 horas ou 8,3 a 16,7mg por quilograma de peso corporal a cada 8 horas.
Infecção grave: 25mg por quilograma de peso corporal a cada 6 horas ou 33,3 mg por quilograma de peso corporal a cada 8 horas.
- Crianças com menos de 1 mês de idade (infusão intravenosa): 20mg por quilograma de peso corporal, a cada 8 ou 12 horas.
Idosos
Pacientes idosos têm maior probabilidade de ter a função renal diminuída, por isso pode ser necessário o ajuste de dose de acordo com o clearance de creatinina.
Limite de dose para idosos acima de 75 anos de idade: 500mg a cada 8 horas (mesmo com clearance de creatinina normal).
Pacientes com diminuição da função renal
Adultos com diminuição da função renal: Após uma dose inicial apropriada à gravidade do caso, as doses devem ser ajustadas de acordo com o sistema abaixo que considera o clearance de creatinina.
| Clearance de creatinina (mL/min) | Dose |
|---|---|
| ≥ 55 | Dose usual |
| 35-54 | Dose usual a cada 8 ou 12 horas |
| 11-34 | Metade da dose usual a cada 12 horas |
| ≤ 10 | Metade da dose usual a cada 18 ou 24 horas |
Crianças com diminuição da função renal: após uma dose inicial apropriada à gravidade do caso, as doses devem ser ajustadas de acordo com o esquema abaixo que considera o clearance da creatinina.
| Clearance de creatinina (mL/min) | Dose |
|---|---|
| ≥ 70 | Dose usual para crianças |
| 40-70 | 7,5 a 30mg por quilograma de peso corporal a cada 12 horas |
| 20-40 | 3,1 a 12,5mg por quilograma de peso corporal a cada 12 horas |
| 5-20 | 2,5 a 10mg por quilograma de peso corporal a cada 24 horas |
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Duração do tratamento
A duração do tratamento será determinada pelo médico. Como na terapia com antibióticos em geral, o tratamento com Fazolon deve ser prolongado por um mínimo de 48 a 72 horas após abaixar a temperatura do paciente, ou após a constatação da eliminação das bactérias causadoras da infecção.
MODO DE USAR
Atenção: o produto preparado em capela de fluxo unidirecional (laminar) qualificado pode ser armazenado pelos tempos descritos a seguir. Para produtos preparados fora desta condição, recomenda-se o uso imediato.
Fazolon 1g – via intramuscular
• Reconstituição
Diluente: lidocaína 0,5% ou água para injetáveis. Volume: 2,5mL.
Após reconstituição, o produto tem volume final de aproximadamente 3,2mL e concentração de aproximadamente 312,5mg/mL.
Aspecto da solução reconstituída: solução incolor a amarela.
• Estabilidade após reconstituição
Temperatura ambiente (15°C a 30°C): 12 horas, protegido da luz.
Refrigeração (2°C a 8°C): 24 horas, protegido da luz.
Atenção: como ocorre com outras cefalosporinas, a cor da solução reconstituída de Fazolon pode escurecer durante a armazenagem, porém a potência do produto permanece inalterada.
• Administração
Injetar em grande massa muscular. Em adultos, nas nádegas (quadrante superior externo); em crianças, na face lateral da coxa.
Atenção: o produto reconstituído com lidocaína 0,5% não pode ser administrado por via intravenosa.
Fazolon 1g – via intravenosa direta
• Reconstituição
Diluente: água para injetáveis. Volume: 10mL.
Após reconstituição, o produto tem volume final de aproximadamente 10,6mL e concentração de aproximadamente 94mg/mL.
Aspecto da solução reconstituída: solução límpida, incolor a levemente amarelada, isenta de partículas visíveis.
• Estabilidade após reconstituição
Temperatura ambiente (15°C a 30°C): 12 horas, protegido da luz.
Refrigeração (2°C a 8°C): 24 horas, protegido da luz.
Atenção: como ocorre com outras cefalosporinas, a cor da solução reconstituída de Fazolon pode escurecer durante a armazenagem, porém a potência do produto permanece inalterada.
• Administração
Injetar direto na veia durante 3 a 5 minutos.
Fazolon 1g – infusão intravenosa
• Reconstituição
Diluente: água para injetáveis. Volume: 10mL.
Após reconstituição, o produto tem volume final de aproximadamente 10,6mL e concentração de aproximadamente 94mg/mL.
Aspecto da solução reconstituída: solução límpida, incolor a levemente amarelada, isenta de partículas visíveis.
• Estabilidade após reconstituição
Temperatura ambiente (15°C a 30°C): 12 horas, protegido da luz.
Refrigeração (2°C a 8°C): 24 horas, protegido da luz.
Atenção: como ocorre com outras cefalosporinas, a cor da solução reconstituída de Fazolon pode escurecer durante a armazenagem, porém a potência do produto permanece inalterada.
• Diluição
Diluente: cloreto de sódio 0,9% ou glicose 5%. Volume: 50mL a 100mL.
Após diluição com 100mL, o produto tem concentração de aproximadamente 9mg/mL.
Aspecto da solução diluída: solução incolor a amarela.
• Estabilidade após diluição
Temperatura ambiente (15°C a 30°C): 12 horas, protegido da luz.
Refrigeração (2°C a 8°C): 24 horas, protegido da luz.
Atenção: como ocorre com outras cefalosporinas, a cor da solução diluída de Fazolon pode escurecer durante a armazenagem, porém a potência do produto permanece inalterada.
• Tempo de infusão
30 a 60 minutos.
• Outras soluções compatíveis
Glicose 10%
Injeção de Ringer Lactato
Injeção de Ringer
• Incompatibilidades
Não se recomenda a mistura de cefazolina com outras medicações. A mistura de antibacterianos betalactâmicos (penicilina e cefalosporinas) e aminoglicosídeos pode resultar em inativação de ambas substâncias.
Se clinicamente necessário elas devem ser administradas separadamente (não misturá-las no mesmo frasco ou numa mesma bolsa intravenosa).
Se você se esquecer de usar este medicamento, entre em contato com seu médico. Deixar de administrar uma ou mais doses ou não completar o tratamento pode comprometer o resultado.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Fazolon é um antibacteriano da classe das cefalosporinas. Em doses adequadas, promove a morte de bactérias.
O tempo para cura da infecção pode variar de dias a meses, dependendo do local e do tipo de bactéria causadora da infecção e das condições do paciente.
Sinais e sintomas
Após uma superdose de cefazolina, o paciente pode apresentar dor, inflamação e flebite (inflamação da veia) no local da injeção.
A administração de grandes doses inadequadas de cefalosporinas por via injetável pode causar tontura, parestesia (formigamento) e cefaleia (dor de cabeça). O uso de doses excessivas pode levar à ocorrência de reações adversas mais intensas. Podem ocorrer convulsões, principalmente em pacientes que tem a função renal diminuída.
Tratamento
Procurar um Hospital ou Centro de Controle de Intoxicações para tratamento dos sintomas. Se ocorrerem convulsões, a droga deve ser suspensa imediatamente e, quando indicado, um tratamento com medicamento anticonvulsivante deve ser administrado.
Os sinais vitais, a função respiratória e os eletrólitos no sangue devem ser monitorados
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